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FOLHETO INFORMATIVO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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Academic year: 2021

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FOLHETO INFORMATIVO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Escitalopram Tiefenbacher 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Comprimidos revestidos por película

Escitalopram

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é o Escitalopram Tiefenbacher e para que é utilizado 2. Antes de tomar Escitalopram Tiefenbacher

3. Como tomar Escitalopram Tiefenbacher 4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Escitalopram Tiefenbacher 6. Outras Informações

1. O que é o Escitalopram Tiefenbacher e para que é utilizado

Escitalopram Tiefenbacher é um medicamento usado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major).

O escitalopram pertence a um grupo de substâncias denominadas inibidores selectivos da recaptação da seretonina (ISRSs). Estes medicamentos actuam no sistema da seretonina no cérebro através do aumento do nível de seretonina. Distúrbios no sistema da seretonina são considerados como um factor importante no desenvolvimento de depressão e de doenças associadas.

Escitalopram Tiefenbacher pode ajudar a aliviar os sintomas da depressão.

2. Antes de tomar Escitalopram Tiefenbacher Não tome Escitalopram Tiefenbacher

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente de Escitalopram Tiefenbacher;

- se está a tomar ou já tomou outro tipo de medicamentos para o tratamento da depressão (os chamados inibidores não-selectivos/irreversíveis da MAO como a fenelzina,

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isocarboxazida, nialamida our tranilcipromina). Em caso afirmativo, deverá deixar um intervalo de 14 dias antes de começar a tomar Escitalopram Tiefenbacher.

Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Tome especial cuidado com Escitalopram Tiefenbacher

Administração em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos

Escitalopram Tiefenbacher não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Existe um risco acrescido nas crianças e nos adolescentes de efeitos secundários como tentativa de suicido, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera). No entanto, o médico pode prescrever Escitalopram Tiefenbacher para doentes com idade inferior a 18 anos, caso considere aconselhável. Devido aos efeitos secundários acima descritos, crianças e adolescentes que estejam a tomar Escitalopram Tiefenbacher devem ser monitorizados de perto. Deve informar o seu médico se um doente com idade inferior a 18 anos manifestar um dos sintomas acima descrito ou se os sintomas piorarem. Efeitos a longo prazo no crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental não foram estabelecidos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

- se está a tomar ou já tomou outro tipo de medicamentos para o tratamento da depressão (os chamados inibidores selectivos/reversíveis da MAO, como a moclobemida). Em caso afirmativo, deverá deixar um intervalo de 1 dia antes de começar a tomar Escitalopram Tiefenbacher.

- se estiver a terminar o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher de modo a iniciar o tratamento com um inibidor da MAO. Deverá deixar um intervalo de 7 dias antes de tomar novamente um inibidor da MAO.

ATENÇÃO. Por favor leia o seguinte aviso:

Embora a administração simultânea de Escitalopram Tiefenbacher e de inibidores reversíveis/selectivos da MAO, como a moclobemida, não seja geralmente recomendada, o seu médico poderá prescrever esta combinação. Em casos isolados, esta combinação é vantajosa. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. Caso esta combinação seja absolutamente necessária, deverá iniciar o tratamento com a menor dose possível. Se manifestar temperaturas elevadas, cãibras musculares, tremor/agitação, ou ficar excitado ou confuso durante qualquer altura do tratamento com este medicamento, contacte o seu médico imediatamente. Poderão ser sinais do chamado síndrome da seretonina. Este é um efeito secundário grave. Ambos os medicamentos deverão ser descontinuados imediatamente.

- se sofre de uma doença do fígado grave. A dose de escitalopram deverá ser ajustada especialmente para si.

- se for diabético. O tratamento com Escitalopram Tiefenbacher pode alterar os valores de açúcar no sangue. É possível que a dose de insulina e/ou a dose de medicamentos para baixar o nível de açúcar no sangue tenha que ser ajustada.

- se sofre de estreitamento dos vasos coronários (doença cardíaca coronária). Em caso afirmativo, deverá ter cuidado durante o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher. - se manifestar sintomas crescentes de ansiedade no início do tratamento com Escitalopram Tiefenbacher. No entanto, esta reacção normalmente desaparece por si

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própria em 2 semanas. A probabilidade de manifestação dos sintomas de ansiedade é menor se tomar uma dose mais baixa de Escitalopram Tiefenbacher.

- se sofrer de epilepsia. Escitalopram Tiefenbacher não deve ser utilizada na epilepsia instável. Doentes nos quais a epilepsia tenha sido diagnosticada só deverão utilizar Escitalopram Tiefenbacher sob supervisão médica especial. Este medicamento deve ser descontinuado logo que a frequência das convulsões aumente. Caso manifeste convulsões pela primeira vez durante o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher, deve informar o seu médico imediatamente. O medicamento deve ser descontinuado.

- se sofre de doença maníaco-depressiva e manifestar uma fase maníaca durante o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher (caracterizada por sentimentos de exultação relacionado com a doença) deve descontinuar imediatamente o medicamento e avisar o seu médico.

- se apresentar tendência aumentada para hemorragias. Medicamentos do mesmo tipo de Escitalopram Tiefenbacher podem causar hemorragias na pele, quando o aparecimento de nódoas negras é mais frequente que o normal. Devem-se tomar cuidados especiais se tiver tendência para sangrar e estiver a tomar medicamentos para inibir a coagulação sanguínea, como a aspirina, medicamentos anti-inflamatórios para o alívio da dor, alguns antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos. O risco está também aumentado se estiver a tomar ao mesmo tempo medicamentos para reduzir o risco de trombose (ticlopidina e dipiridamol).

- o escitalopram pode, em casos raros, causar uma diminuição de sódio no sangue. Tome cuidado se tiver uma doença chamada cirrose, se for idoso, ou se estiver a tomar escitalopram juntamente com outros medicamentos para os quais também se saiba que diminuem a quantidade de sódio no sangue.

- se estiver a ser submetido a terapia de electrochoques ou se for estiver para iniciar um tratamento desde género. Não existe experiência suficiente relativa à combinação de Escitalopram Tiefenbacher e terapia de electrochoque. Assim, o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher deverá ser efectuado como máximo cuidado se a terapia de electrochoques estiver a ser utilizada ao mesmo tempo.

- se apresentar sintomas de agitação psicomotora, tais como necessidade de se mexer ou incapacidade de se sentar ou de se manter quieto. Estes sintomas podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. O aumento de dose pode piorar os sintomas.

- se tiver pensamentos de auto-agressão ou de suicídio durante o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher. O quadro clínico da doença depressiva está associado a um aumento do risco de pensamentos suicidas, comportamentos de auto-agressão e suicídio. Este risco mantém-se elevado até existir um melhoramento significativo na depressão, o qual poderá demorara algumas semanas após o início do tratamento. Sendo assim, enquanto não se verificar um melhoramento, deverá ter supervisão médica especial. Se, durante o tratamento, notar que tem pensamentos suicidas ou comportamentos de auto-agressão, deve informar o seu médico imediatamente. Fale com as pessoas da sua família e com as pessoas que cuidam de si acerca deste risco. Elas poderão ajudá-lo(a) se manifestar estes sintomas.

- se também estiver a tomar outros medicamentos que tenham efeito na seretonina. Sintomas como agitação, tremor, espasmos musculares e sentir-se quente podem indicar o desenvolvimento de um síndrome da serotonina.

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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica.

Escitalopram Tiefenbacher não pode ser tomado juntamente com os seguintes medicamentos:

- Inibidores não-selectivos/irreversíveis da MAO (outro tipo de medicamentos para o tratamento da depressão tais como a fenelzina, isocarboxazida, nialamida our tranilcipromina).

Escitalopram Tiefenbacher deve ser utilizado com cuidado quando tomado juntamente com os seguintes medicamentos:

- Inibidores selectivos/reversíveis da MAO (outros medicamentos para o tratamento da depressão tal como a moclobemida).

- Lítio (medicamento para o tratamento da doença maníaco-depressiva).

- Selegilina (medicamento para o tratamento da doença de Parkinson). Se apresentar temperaturas elevadas ou cãibras musculares repentinas ou ficar excitado ou confuso, deve falar com um médico imediatamente.

- Flecainida, propafenona (medicamentos para o tratamento de doenças de alteração do ritmo cardíaco). A sua dose de escitalopram deve ser ajustada.

- Metoprolol (mediamento para o tratamento de doenças do coração). A sua dose de escitalopram deve ser ajustada.

- Desipramida, clomipramina e nortriptilina (medicamentos para o tratamento da depressão). A sua dose de escitalopram deve ser ajustada.

- Certos medicamentos para o tratamento de doenças mentais (ex.: risperidona, tioridazina e haloperidol). A sua dose de escitalopram deve ser ajustada.

- Sumatriptano e mediamentos comparáveis (tratamento da enxaqueca), tramadol (alívio da dor), triptofano (medicamento para o tratamento da melancolia). O risco de efeitos secundários pode aumentar, quando tomados em conjunto com o escitalopram. Se apresentar temperaturas elevadas ou cãibras musculares repentinas ou ficar excitado ou confuso, deve falar com um médico imediatamente.

- Cimetidina, omperazol, esomeprazol e lansoprazol (medicamentos para o tratamento das úlceras gástricas), fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão) e ticlopidina (medicamento utilizado para diluir o sangue). Estes medicamentos podem aumentar os níveis de escitalopram no sangue, pelo que pode ser necessário diminuir a sua dose de escitalopram.

- Erva de São João (medicamento à base de plantas para o tratamento da depressão). Quando tomada em conjunto com o escitalopram, o risco de efeitos secundários pode aumentar.

- Anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para diluir o sangue tais como a varfarina, o dipiramidol ou a fenprocumona). Se estiver a tomar este tipo de medicamentos em conjunto com o escitalopram, a coagulação do seu sangue tem de ser cuidadosamente monitorizada no início do tratamento com Escitalopram Tiefenbacher. - Mefloquina (antimalárico), bupropriom (medicamento usado como auxiliar na cessação tabágica), tramadol (alívio da dor), antidepressivos (antidepressivos tricíclicos, ISRSs), neurolépticos (fenotiazina, tioxanteno e butirofenona). Tal como o Escitalopram Tiefenbacher, estes medicamentos podem reduzir o limiar para convulsões. Como tal, aconselha-se precaução na administração simultânea com o escitalopram.

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Tomar Escitalopram Tiefenbacher com alimentos e bebidas

Não deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher.

Gravidez e aleitamento

Escitalopram Tiefenbacher não deve ser tomado durante a gravidez a não ser que hajam fortes razões para tal. O seu médico tomará essa decisão após uma avaliação cuidadosa dos riscos e dos benefícios. Informe o seu médico se está grávida ou se está a pensar em engravidar.

Discuta os riscos possíveis com o seu médico antes de começar o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher. A administração de Escitalopram Tiefenbacher nos últimos 3 meses de gravidez pode causar sintomas de privação nos recém-nascidos. Se estiver a ser tratada com Escitalopram Tiefenbacher até ao nascimento do seu bebé, ele poderá apresentar os seguintes sintomas: dificuldades em respirar, doença azul, paragem respiratória, temperaturas instáveis, vómitos, níveis de açúcar no sangue baixos, músculos tensos ou flácidos, reflexos exagerados, tremor/agitação, inquietação, irritabilidade, letargia, choro persistente, sonolência e dificuldades em dormir e em mamar.

Se tiver tomado Escitalopram Tiefenbacher nos últimos meses de gravidez, o seu bebé deve ter uma supervisão médica especial. Caso o Escitalopram Tiefenbacher seja administrado durante a gravidez, o tratamento não pode ser terminado de forma repentina.

O escitalopram pode passar para o leite materno. Como tal, se estiver a receber tratamento com Escitalopram Tiefenbacher não poderá amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Escitalopram Tiefenbacher pode reduzir a capacidade de julgamento e o tempo de reacção. Como tal, deverá tomar as precauções apropriadas durante a condução de veículos, a utilização de maquinaria, o trabalho a alturas elevadas e noutras actividades que necessitem de elevada concentração.

3. Como tomar Escitalopram Tiefenbacher

O escitalopram não deve ser usado em crianças e adolescentes (para informação adicional, ver secção 2).

Tomar Escitalopram Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que o seu médico tenha indicado de outra forma, a dose normal para um adulto é:

- 10 mg de Escitalopram Tiefenbacher uma vez por dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose. A dose máxima recomendada é de 20 mg de Esctialopram uma vez por dia.

Engula os comprimidos inteiros com alguma água. Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.

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Doentes idosos

Os doentes idosos começam o tratamento com 5 mg de Escitalopram Tiefenbacher uma vez ao dia. O seu médico decidirá sobre o seu possível aumento de dose.

Doentes com doenças do fígado

A dose diária recomendada para doentes com doenças do fígado é de 5 mg de Escitalopram Tiefenbacher uma vez ao dia. Após 2 semanas, o seu médico poderá aumentar a dose para 10 mg de Escitalopram Tiefenbacher uma vez ao dia.

Doentes com doenças do rim ligeiras a moderadamente graves

Não é necessário o ajuste de dose em doentes com doenças do rim ligeiras a moderadamente graves.

Doentes com doenças do rim graves

Doentes com doenças do rim graves só deverão tomar Escitalopram Tiefenbacher após consultarem o seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Escitalopram Tiefenbacher?

O seu médico irá determinar o tempo que deverá tomar Escitalopram Tiefenbacher. Tal como outros medicamentos para o tratamento da depressão, poderá demorar algumas semanas até se sentir melhor. Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que demore algum tempo a sentir-se melhor.

Qualquer que seja a situação deverá falar primeiro com o seu médico antes de fazer qualquer alteração à dose.

A duração do tratamento varia. Continue a tomar os comprimidos como o seu médico lhe prescreveu, mesmo que comece a sentir-se melhor. Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, os seus sintomas podem voltar. Como tal, o tratamento deverá prolongar-se pelo menos durante seis meses após os seus sintomas terem desaparecido. Se tomar mais Escitalopram Tiefenbacher do que deveria

Se tiver tomado mais Escitalopram Tiefenbacher do que deveria, ou se outra pessoa tiver tomado o seu medicamento por engano, fale imediatamente com um médico ou dirija-se a um hospital. Guarde uma caixa do medicamento consigo de modo a que possa informar o seu médico acerca do mediamento que tomou. O seu médico decidirá que acções deverão ser tomadas.

Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir: tonturas, tremor/agitação, inquietação, sonolência, perda de consciência, convulsões, alterações no ritmo cardíaco.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Tiefenbacher

Caso se tenha esquecido de uma dose de Escitalopram Tiefenbacher, continue o tratamento na altura da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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Qualquer que seja a situação deverá falar primeiro com o seu médico antes de parar de tomar Escitalopram Tiefenbacher. Informe o seu médico caso deseje terminar o tratamento mais cedo que o definido.

Não pare de tomar Escitalopram Tiefenbacher até o seu médico lhe dizer para o fazer. Após ter terminado o seu tratamento, aconselha-se normalmente que a dose de Escitalopram Tiefenbacher seja reduzida de forma gradual durante algumas semanas. Quando parar de tomar Escitalopram Tiefenbacher, especialmente se for de uma forma abrupta, pode sentir sintomas de privação. Estes sintomas são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Tiefenbacher é terminado. O risco é maior quando o Escitalopram Tiefenbacher tenha sido utilizado por um longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. Para a maioria das pessoas, os sintomas são ligeiros e desaparecem por si sós em duas semanas. No entanto, estes sintomas podem ser muito intensos ou podem ser prolongados (2 a 3 meses ou mais) em alguns doentes. Se apresentar sintomas de privação graves quando parar de tomar Escitalopram Tiefenbacher, contacte o seu médico. O seu médico poderá pedir-lhe que comece a tomar os comprimidos novamente e que reduza a dose mais lentamente. Os sintomas de privação incluem: sentir-se tonto (sem estabilidade ou sem equilíbrio), sensação de picadas e agulhas, sensação de queimadura, e (menos frequentemente) sensação de choques eléctricos, inclusive na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónias), sentir-se ansioso, dores de cabeça, sentir-se enjoado (náuseas), suor (incluindo suores nocturnos), sentir-se inquieto ou agitado, tremor (agitação), sentir-se confuso ou desorientado, tornar-se facilmente emocional ou irritável, diarreia, perturbações visuais, batimentos cardíacos fortes ou acelerados (palpitações)

Não existe evidência de que o escitalopram cause dependência.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Escitalopram Tiefenbacher pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências de ocorrência: Muito frequentes: Mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas

Frequentes: Menos do que 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas

Pouco frequentes: Menos do que 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1 000 pessoas tratadas

Raros: Menos do que 1 em cada 1 000, mas mais do que 1 em cada 1 0000 pessoas tratadas

Muito raros:

Menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas, desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

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Os efeitos secundários listados manifestam-se com maior frequência na primeira ou segunda semana de tratamento e normalmente diminuem com o avanço do tratamento. Doenças do sangue e do sistema linfático

Desconhecidos:diminuição das plaquetas sanguíneas (trombocitopénia) Doenças do sistema imunitário

Raros: diminuição acentuada da pressão arterial, palidez, inquietação, pulso rápido e fraco, pele fria e suada e consciência diminuída causado por uma hipersensibilidade grave a certas substâncias (reacção anafilática)

Doenças do metabolismo e nutrição

Frequentes:diminuição do apetite, aumento do apetite

Desconhecidos:quantidade de sódio no sangue reduzida (hiponatrémia) com sintomas como sensação de enjoo (náuseas), sentir-se doente, fraqueza muscular, confusão

Perturbações do foro psiquiátrico

Frequentes:ansiedade, inquietação, sonhos anormais, redução da vontade sexual (redução da líbido), perturbações no orgasmo (nas mulheres)

Pouco frequentes:ranger os dentes durante a noite (bruxismo), agitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão

Raros: agressão, impressão de não ser o próprio (despersonalização), alucinações, pensamentos e comportamento suicidas

Desconhecidos:mania

Doenças do Sistema Nervoso

Frequentes:insónia, sonolência, tonturas, sensação de picadas e agulhas (parestesia), tremor

Pouco frequentes:alterações no paladar, perturbações no sono, perda súbita da consciência (síncope)

Raros: síndrome da seretonina (ver também a secção 2 “ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM TIEFENBACHER”)

Desconhecidos:tremuras/estremecimentos (discinésia), perturbações no movimento, convulsões

Afecções oculares

Pouco frequentes:dilatação da pupila (midríase), visão turva Afecções do ouvido e do labirinto

Pouco frequentes:zumbidos nos ouvidos (acufeno) Cardiopatias

Pouco frequentes:coração acelerado (taquicardia) Raros: batimento cardíaco lento (bradicardia) Vasculopatias

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Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Frequentes:inflamação nasal e sinusal (sinusite), bocejos Pouco frequentes:hemorragia no nariz (epistaxe)

Doenças Gastrointestinais

Muito frequentes:sensação de enjoo (náuseas) Frequentes:diarreia, obstipação, vómitos, boca seca

Pouco frequentes:hemorragia do estômago e do intestino (incluindo hemorragia rectal) Afecções hepatobiliares

Desconhecidos:inflamação do fígado (hepatite) Afecções dos tecidos cutâneo e subcutâneo Frequentes:aumento da transpiração

Pouco frequentes:urticária, perda de cabelo, rash, comichão (prurido)

Desconhecidos:hemorragias na pele (equimose), inchaço das membranas mucosas e da pele (angioedema)

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos

Frequentes dor nas articulações (artralgia), dores musculares (mialgia) Doenças renais e urinárias

Desconhecidos:dificuldades em urinar Doenças dos órgãos genitais e da mama

Frequentes:perturbações na ejaculação, impotência (nos homens)

Pouco frequentes:menstruação abundante (menorragia), hemorragias fora do período de menstruação (metrorragia) nas mulheres

Desconhecidos:erecção contínua (priapismo) nos homens, secreção espontânea de leite dos seios (galactorreia)

Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:fadiga, febre

Pouco frequentes:inchaços devido a infiltração de fluidos (edemas)

Adicionalmente, os efeitos secundários seguintes manifestam-se em medicamentos pertencentes à mesma classe terapêutica que o escitalopram (a substância activa de Escitalopram Tiefenbacher): e necessidade de se mexer ou incapacidade de se sentar ou de se manter quieto (inquietação psicomotora/acatísia) e perda de apetite (anorexia). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Escitalopram Tiefenbacher após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Escitalopram Tiefenbacher

A substância activa é deste medicamento é o Escitalopram Tiefenbacher.

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato de escitalopram).

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:

Celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (E470b).

Revestimento do comprimido:

Hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Escitalopram Tiefenbacher comprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem

Escitalopram Tiefenbacher 5 mg são comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos.

Escitalopram Tiefenbacher 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidos revestidos por película brancos, de forma oval e com uma ranhura num dos lados. Os comprimidos podem ser partidos em duas partes iguais.

Escitalopram Tiefenbacher está disponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 (blisters) 30 x 1, 100 x 1 (blisters de dose unitária)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg Alemanha Fabricantes

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Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstraße 1

84529 Tittmoning Alemanha

e

Biofarm Sp. z.o.o., ul. Walbrzyska 13

PL-60-198 Poznan Polónia

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