FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Livocet 10 mg Cápsulas
Dicloridrato de cetirizina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Livocet com precaução, para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Livocet e para que é utilizado 2. Antes de tomar Livocet
3. Como tomar Livocet
4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Livocet 6. Outras informações
1. O QUE É Livocet E PARA QUE É UTILIZADO
O dicloridrato de cetirizina é a substância activa de Livocet s. Livocet 10 mg Cápsulas é um medicamento anti-alérgico.
Nos adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos, Livocet 10 mg Cápsulas está indicado para
- o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica perene e sazonal. - o alívio do exantema crónico (urticária idiopática crónica).
2. ANTES DE TOMAR Livocet Não tome Livocet
- em caso de doença renal (insuficiência renal moderada a grave com depuração da creatinina inferior a 50 ml/min);
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Livocet 10 mg Cápsulas, à hidroxizina ou aos derivados da piperazina (substâncias activas relacionadas com outros medicamentos).
- Se sofrer de insuficiência renal, fale com o seu médico; se necessário, deverá tomar uma dose inferior. A nova dose será determinada pelo seu médico.
- Se sofrer de epilepsia ou de risco de convulsões, fale com o seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de impacto significativo entre bebidas alcoólicas (no nível sanguíneo de 0,5 g por ml, correspondente a um copo de vinho) e cetirizina usado em doses normais. Contudo, tal como com todos os anti-histamínicos, não se recomenda o consumo concomitante de bebidas alcoólicas.
Ao tomar Livocet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Devido ao perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros fármacos. Ao tomar Livocet com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência na absorção de cetirizina. Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como verificado com outros fármacos, o uso de Livocet 10 mg Cápsulas deve ser evitado em mulheres grávidas. O uso acidental do fármaco por uma mulher grávida não deve produzir quaisquer efeitos prejudiciais ao feto. Contudo, a administração do medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Livocet 10 mg Cápsulas durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina é excretada no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os estudos clínicos não produziram qualquer evidência de défice de atenção, do estado de alerta e da capacidade de condução após a toma de Livocet 10 mg Cápsulas na dose recomendada.
Se pretender conduzir, realizar actividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas, não deve exceder a dose recomendada. Deve observar rigorosamente a sua resposta ao fármaco.
Se for um doente sensível, pode considerar que o uso simultâneo de bebidas alcoólicas ou de outros medicamentos depressores do sistema nervoso pode também afectar a sua atenção e capacidade de reacção.
Informação importante sobre alguns dos componentes de Livocet
Livocet contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Livocet
Tomar Livocet s sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Estas normas orientadoras só se aplicam se o seu médico lhe deu indicações diferentes sobre como usar Livocet 10 mg Cápsulas.
Siga estas instruções, ou Livocet 10 mg Cápsulas pode não ser totalmente eficaz. As cápsulas devem ser engolidas com um copo de água.
Adultos e adolescentes com idades superior a 12 anos 10 mg uma vez por dia (1 cápsula).
Doentes com compromisso renal moderado a grave
Se sofre de insuficiência renal moderada, deve consultar o seu médico. Se sentir que o efeito de Livocet 10 mg Cápsulas é demasiado fraco ou forte, fale com o seu médico. Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e extensão das suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Se tomar mais Livocet do que deveria
Caso pense que tenha tomado uma sobredosagem de Livocet 10 mg Cápsulas, informe o seu médico. O seu médico decidirá as medidas que devem ser tomadas.
Depois de uma sobredosagem, os efeitos secundários descritos abaixo podem ocorrer com intensidade aumentada. Foram reportados efeitos adversos como confusão, diarreia, tonturas, cansaço, cefaleias, indisposição, dilatação das pupilas, prurido, inquietação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca rápida e retenção urinária.
Caso se tenha esquecido de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Se tiver alguma questão sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Livocet 10 mg Cápsulas pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados na experiência pós-comercialização. As frequências são definidas como se segue: (frequentes: 1 doente em cada 100 a 1 em
cada 10, pouco frequentes: 1 em cada 1.000 a 1 em cada 100, raros: 1 em cada 10.000 a 1 em cada 1.000, muito raros: menos de 1 em cada 10.000).
- Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue) - Todo o corpo
Frequentes: fadiga - Cardiopatias
Raros: taquicardia (batimento cardíaco demasiado rápido) - Afecções oculares
Muito raros: distúrbio de acomodação, visão turva, oculógiro (olhos com movimentos circulares descontrolados)
- Doenças gastrointestinais
Frequentes: boca seca, náuseas, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
- Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), malaise
Raros: edema (inchaço)
- Doenças do sistema imunitário
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro) - Afecções hepatobiliares
Raros: função hepática alterada
- Exames complementares de diagnóstico Raros: aumento do peso
- Doenças do sistema nervoso Frequentes: tonturas, cefaleias
Pouco frequentes: parestesia (sensações alteradas da pele) Raros: convulsões, perturbações de movimento
Muito raros: síncope, tremores, disgeusia (alteração do paladar) - Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: sonolência Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinações, insónias Muito raros: tiques
Muito raros: eliminação alterada de urina - Doenças respiratórias
Frequentes: faringite, rinite
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: prurido, exantema
Raros: urticária
Muito raros: edema, erupção fixa medicamentosa
Se sofrer de um dos efeitos secundários acima descritos, informe o seu médico. Aos primeiros sinais de reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Livocet. O seu médico irá então avaliar a gravidade e decidir sobre outras medidas que possam ser necessárias. Se pensa que está a sofrer de efeitos secundários que não constem neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Livocet
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não utilize Livocet 10 mg Cápsulas após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Livocet
- A substância activa de Livocet é o dicloridrato de cetirizina. Cada cápsula contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
- Os outros componentes são o macrogol, hidróxido de potássio 43% p/p, povidona, água purificada, gelatina, sorbitol (E420), glicerol, lecitina, triglicéridos de cadeia média, tinta de impressão (propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), ftalato de acetato de polivinilo, macrogol e hidróxido de amónio).
Qual o aspecto de Livocet s e conteúdo da embalagem
Cápsulas claras incolores a amareladas, com um enchimento claro, incolor e viscoso. Cada cápsula de gelatina mole tem o logotipo “C10” impresso a tinta preta.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Catalent Pharma Solutions Ltd.
Frankland Road Blagrove Swindon Wiltshire United Kingdom SN5 8RU
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Estónia: REACTIN 10mg pehmekapslid
França: ACTIFEDCAPS ALLERGIE 10mg, capsule molle Grécia: Reactine Allergy Total, 10mg, soft capsules
Irlanda: Reactine 10mg Capsules
Itália: LIQUIREACT 10mg capsule molli Letónia: REACTIN 10mg mīkstās kapsulas Portugal: Livocet
Eslovénia: REACTIN 10mg mehke kapsule
Reino Unido: Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules Este folheto foi aprovado pela última vez em
