ANEXO I
TERMO DE REFERENCIA EDITAL
GRADE MODELO PARA PREENCHIMENTO DA PROPOSTA NÚMERO DO PREGÃO: PREGÃO PRESENCIAL 035/2011. NÚMERO DO PROCESSO: 2934/0 2011
LOTE 01-
VALOR REFERENCIA R$ 150.000,00ITEM ESPECIFICAÇÃO
01 SISTEMA DE MAMOGRAFIA – Sistema de Mamografia de alta
resolução para exames de diagnóstico e magnificações através de radiação ionizante. Exposimetro e microprocessado com otimização/ controle via software. Composto por gerador de alta tensão, estativa com braço giratório acoplado ao conjunto de tubo de raio-X, dispositivos de compressão de mama e portas-chassi. Permitir a realização de exames de pacientes nas posições: ortostática, sentada e na maca.
Unidade principal preparada para receber dispositivo de Estereotaxia.
Características técnicas mínimas exigidas:
DISPOSITIVO DE COMPRESSÃO: Controle eletrônico por meio de
pedais e/ou botões, proporcionando compressão motorizada ou automática, controle eletrônico de limite da força aplicada, possibilitando acionamento / desacionamento da compressão por meio manual ou motorizado, compatível com placas de compressão.
TUBO DE RAIO – X: Tubo com anodo giratório: pista baseada em
molibdênio, com capacidade térmica do anodo mínima de 280KHU, dotado de no mínimo dois pontos focais de tamanhos aproximados 0.3 e 0.1 milímetros, com janela de Berílio, distância entre fonte e imagem de aproximadamente 65 cm, dotado de proteção contra sobre-aquecimento.
COLIMAÇÃO: Com filtros de espessura mínima de 0.03 milímetros de
interno, baixa filtração inerente, seleção automática ou manual de diafragmas internos de acordo com o chassi utilizado.
CONJUNTO RECEPTOR DE IMAGEM: Dotado de portas-chassis
com grade anti-difusora necessários para operação com chassis mamográficos de tamanho 18x24 e 24x30, deve proporcionar magnificação da imagem entre 1.6 a 1.8 vezes, deve possuir sensor para controle automático de exposição.
PAINEL DE CONTROLE: Painel de controle com indicação digital de
kV e mAs, no mínimo, permitir a seleção entre técnica manual e automática, permitir seleção de kV mínima de 23 a 35kV; Permitir a seleção de mAs mínima de 5 a 500 mAs , permitir a visualização de códigos de erro, permitir a calibração do equipamento de acordo com diferentes tipos de filme existentes no mercado de no mínimo 3 passos e densidade de no mínimo 5 passos, função de preparo e disparo integrado ao console, exposição nos modos manual, semi-automático, automático e automático-otimizado.
PROTEÇÃO RADIOLÓGICA AO OPERADOR: O equipamento deve ser fornecido com console protegido por biombo em vidro plumblífero com no mínimo 0,3mmPb em tamanho suficiente para proteção de todo o corpo do operador, podendo o gerador integrar a proteção radiológica desde que forneça a proteção equivalente ou superior ao valor supracitado.
ESTATIVA: Composta de conjunto de tubo de Raio X e conjunto
receptor de imagem com movimentos verticais motorizados, conjunto receptor de imagem composto de porta chassis para apoio da mama, movimento vertical mínimo: 600 milímetros, rotação Isocêntrica em torno da mama: + 135º/-180º.
Características Elétricas:
Tensão de alimentação de 127/220 Vac ou sistema bivolt automático de tensão; freqüência de alimentação de 60Hz; Tipo de cabo de rede que siga a norma ABNT NBR 14136:2002; Gerador de alta freqüência
compatível com tubo de Raio X cujo limite máximo de tensão deve ser entre 35 e 40kV.
Características Mecânicas:
Conforme descrição das características gerais.
Acessórios:
Fornecimento de todos os cabos, conectores e acessórios indispensáveis ao funcionamento solicitado ( avental plumbífero adulto; Protetor de tireóide, tipo viseira, com fecho em velcro ); Quatro chassis mamográficos 18x24; Quatro chassis mamográficos 24 x 30; Conjunto de diafragmas externos para os tipos de chassis suportados; Placas de compressão compatíveis com os chassis suportados e os recursos previamente descritos nesta especificação; Recursos de ampliação (placas, mesas, etc); Phantons necessários para calibração e teste do equipamento.
Garantia Mínima:
12 meses a contar da data do recebimento definitivo do equipamento.
Documentos Exigidos:
A empresa deverá apresentar juntamente com a proposta os seguintes documentos, todos eles escritos em português oficial do Brasil:
- Certificado de Registro no Ministério da Saúde – ANVISA; Certificado de calibração do equipamento com validade mínima de 1 ano; Catálogo original do equipamento; Manual de utilização/operação do equipamento; Manual técnico/serviço do equipamento; Termo de garantia de 12 meses a contar da data da entrega efetiva do equipamento com compromisso de substituição imediata ou de reparos sem nenhum ônus, a critério do comprador; Declaração de fornecimento de treinamento de operação do equipamento para usuários e técnicos indicados e em turnos definidos pelo comprador (manhã, tarde e noite se necessário); Declaração de que as peças de reposição estarão disponíveis no mercado para aquisição futura, por um período não inferior a 5 anos; Declaração de assistência técnica e
calibração do aparelho prestada na região metropolitana de Campinas diretamente pelo fabricante, seu representante ou empresa autorizada por ele, incluindo dados da(s) empresa(s) com nome(s), endereço(s) e telefone(s) e Certificado de Boas Práticas de Fabricação EMITIDA PELA ANVISA ou sua publicação no Diário Oficial da União.
LOTE 02 VALOR REFERENCIA R$ 30.000,00
ITEM ESPECIFICAÇÃO
01 SISTEMA COMPUTADORIZADO PARA TESTE DE ESFORÇO: composto pelas características técnicas mínimas exigidas:
A) Sistema de Monitorização, Gravação, Impressão e Controle de
Teste Ergométrico; montado e instalado integralmente em console móvel; com uma impressora a Laser P&B com resolução mínima de 600 DPI; com programa que tenha um sistema de cadastro do paciente com recurso de busca por nome ou outros dados; com capacidade para a realização de eletrocardiogramas de repouso ou de esforço em 13 derivações: DI a V6, mais CM5 ou CS5; configurável também para a realização de testes em 3 canais; produto certificado pelas normas ABNT NBR IEC 60601-1-1 e ABNT NBR IEC 60601-2-27; taxa de amostragem mínima de 500 amostras/seg./canal e resolução menor do que 5microvolts conforme prescrito na norma ABNT NBR IEC 60601-2-51; com medida automática de amplitude de R, desnivelamento e inclinação de segmento ST, com pontos de referência ajustáveis; com apresentação da freqüência cardíaca e indicação quando atinge o valor de Submáxima e a Máxima; capaz de gravar continuamente todo o exame em todas as derivações; com filtro para oscilações de linha de base, tremor muscular e interferência de rede elétrica; capaz de controlar automaticamente esteira ergométrica com os protocolos usuais da ergometria: Bruce, Ellestad, Naughton, e Rampa; com apresentação e impressão de gráficos de: FC, Pressão (PS e PD) e Duplo Produto; com apresentação e impressão dos
resultados do teste, estágio, tempo, FC, PS, PD, Duplo Produto, MVO2, parâmetros metabólicos, parâmetros hemodinâmicos e scores; com relatórios de vários formatos com opção de inserir frases prontas e digitação durante o exame; capaz de impressão de registros de ECG simultaneamente à realização do exame; capacidade de salvamento do exame em meio eletrônico; com programa de análise pós-exame com apresentação, edição e impressão do exame para instalação livre em outros computadores. Registro ANVISA do Sistema completo. Todos os programas deverão ser originais.
O fornecedor deverá instalar o software e deixar o sistema em perfeito funcionamento no computador que for indicado pela Secretaria Municipal de Saúde, salientando que este computador não é objeto desta licitação, sendo dever do fornecedor apenas a instalação do software na máquina e o treinamento dos funcionários.
B) Esteira ergométrica 100% compatível com o sistema do item A,
com registro ANVISA, velocidade máxima de no mínimo até 16 Km/H, inclinação máxima de até no mínimo 30 graus ou 26%; suportar pacientes com peso máximo de no mínimo 150 Kg; comandada integralmente pelo Sistema descrito no item A e com chave de parada de emergência.
Os produtos devem vir acompanhados de todos os acessórios e manuais necessários à sua operação, conforme sua composição oficial no registro ANVISA.
Alimentação 220vac.
O fornecedor executará a instalação e o treinamento ao usuário e deixará o equipamento pronto para o uso.
LOTE 03 VALOR REFERENCIA R$ 28.000,00
ITEM ESPECIFICAÇÃO
01 AUTO-REFRATOR COM CERATOMETRIA
Características técnicas mínimas exigidas:
M (mode) para selecionar curvatura de Raio/ D dioptrias; Escala de medição: Raio de curvatura de: 5 a 10 mm com intervalos de 0,01 mm; Refração corneal: 33 a 67,5 D com intervalos selecionável de 0,12/0,25D; Astigmatismo corneal: 0 a +/- 15 D com intervalos selecionáveis de 0,12/0,25D; Eixo: 1 a 180° com intervalos de 1°; Distância Pupilar: 10 a 85 mm; Tempo de medição: 0,15 segundos; Miopia de: 0 a -25D, Hipermetropia de: 0 a +25D e Astigmatismo de: 0 a +/-15D, com intervalos de 0,12/0,25D selecionáveis;
Modos de Medição:
Refração (REF MODE) realiza apenas a refração; Ceratometria (KER MODE) realiza apenas a Ceratometria; Combinação dos modos refração e ceratometria continuamente (K/R MODE) realiza a medição de forma combinada da refração e ceratometria.
Verificação da Curvatura Base da Lente de Contato (CLBC) verifica a medição da curvatura para lente de contato;
Distâncias de Trabalho:
Distância para o exame 40 mm, ajuste horizontal 90 mm e vertical 30 mm;
Registro das informações:
Através de impressora térmica incorporada ao próprio aparelho.
Alimentação:
AC 100 a 240 V – 50/60 Hz;
Acessórios:
LOTE 04 VALOR REFERENCIA R$ 12.000,00
ITEM ESPECIFICAÇÃO
01 REFRATOR DE GREENS
Características técnicas mínimas exigidas:
Para uso em oftalmologia; Escala de Medição: Ajuste de distância inter-pupilar: 48 até 75 mm; Lentes esféricas: Negativas de 0 a 19.00D, positivas de 0 a 16.75D, em passos de 0,25D; Lentes cilíndricas: negativas de 0 a 6.00D, com passos de 0.25D e atingindo -8.00D com lente acessória de -2.00D; Eixo: rotativo: ajustável de 0 a 180° com (intervalo de 5°); Prisma Maddox rotativo sendo: “WMH / RMH” (Madox Branco Horizontal olho esquerdo/Madox Vermelho Horizontal olho direito) e “WMV/ RMW” (Madox Branco Vertical olho esquerdo / Madox Vermelho Vertical olho direito); Cilindro cruzado: +/- 0.25D Prisma rotativo: regulável de 0º a 20° com (intervalo de 1°).
LOTE 05 VALOR REFERENCIA R$ 110.000,00
ITEM ESPECIFICAÇÃO
01 SISTEMA DE VIDEO- ENDOSCOPIA DIGESTIVA
Videocolonoscópio eletrônico, flexível, com CCD colorido e tela cheia para observação, biópsia terapêutica e documentação de diagnóstico geral do sistema digestivo. Sistema de vídeo-endoscopia/ colonoscopia digestiva para observação e biópsia em pacientes adultos, com possibilidade de captura de imagens.
Características técnicas mínimas exigidas: A) Um (01) Vídeogastroscópio;
Captação da imagem através de CCD acoplado; Totalmente imersível; Esterilizável por óxido de etileno ou glutaraldeido; Campo de visão de 100 graus, no mínimo; Direção de observação: 0 grau (frontal); Profundidade de campo de 3 mm a 100 mm, no mínimo; Diâmetro do tubo de inserção de 9,8 mm +/- 1,0 mm; Diâmetro do canal de trabalho de 2,8 mm, no mínimo; Comprimento do canal de trabalho de no mínimo 1050 mm; Flexibilidade mínima de 210 graus +/- 10 graus para
cima e 90 graus +/- 10 graus para baixo; Flexibilidade mínima de 100 graus +/- 10 graus para esquerda e 100 graus +/-10 graus para direita.
Acessórios:
02(duas) Pinças de biopsia reutilizáveis e autoclavaveis; Escova de limpeza do canal reutilizável;
Kit completo para limpeza; Reservatório de água;
02(duas) Pinças dente de rato para corpo estranho reutilizáveis e autoclavaveis;
02(duas) Pinças tipo tripé reutilizáveis e autoclavaveis; 02(duas) Agulhas para esclerose de varizes de esôfago. B) Um (01) Vídeocolonoscópio;
Captação da imagem através de CCD acoplado; Totalmente Imersível; Botão de controle remoto na seção de comando para Controlar as funções da processadora de imagens dos equipamentos de documentação; Com duplo feixe de iluminação; Esterilizável por óxido de etileno ou glutaraldeido; Campo de visão de 120 graus, no mínimo;
Direção de observação: Visão Frontal; Faixa mínima de foco de 8 mm a 100 mm; Diâmetro do tubo de inserção de 12 mm, no mínimo; Diâmetro do canal de trabalho de 3,5 mm, no mínimo; Comprimento do canal de trabalho de 1500 mm, no mínimo; Flexibilidade mínima de 180 graus para cima e 180 graus para baixo; Flexibilidade mínima de 160 graus para esquerda e 160 graus para direita.
Acessórios:
02(duas) Pinças de biopsia; Escova de limpeza do canal; Adaptador para limpeza do canal;
Irrigador de todos os canais com seringa; Limpador de lentes;
02(duas) Alças de polipectomia;
02(duas) Pinças dente de rato para corpo estranho; 02(duas) Pinças tipo tripé.
C) Um (01) Vídeoduodenoscópio;
Captação de imagem através de CCD acoplado; Totalmente imersível; Esterilizável por óxido de etileno ou glutaraldeído; Campo de visão de 100 graus, no mínimo; Faixa mínima de foco de 5mm a 60mm; Diâmetro do tubo de inserção de 11 mm, no mínimo; Comprimento mínimo do canal de trabalho de 1200mm; Diâmetro mínimo do canal de trabalho de 4,2mm; Comprimento do tubo de inserção de no mínimo 1500mm; Flexibilidade mínima de 120 graus para cima e 90 graus para baixo; Flexibilidade mínima de 90 graus para esquerda e 90 graus para direita.
Acessórios:
02 (duas)Pinças basket; Uma (01) Fonte de Luz; Lâmpada xenon;
Potência mínima de 250 Watts;
Ajuste da intensidade de luz por diafragma; Lâmpada de emergência;
Possibilidade de possuir insuflador com ajuste do nível de pressão de ar acompanhado de recipiente de água;
D) Um (01) Monitor;
Tipo LCD ou similar, apropriados para os procedimentos; Tamanho do vídeo: 17 polegadas, no mínimo; Sistema de cor NTSC; Resolução de 600 linhas, no mínimo; Entradas: Y/C e RGB; Ajustes: cor e brilho;
E) Um (01) Processador de Imagem;
Saída de sinal de vídeo: Y/C, RGB; Ajuste de branco automático; Ajuste de cor; Possibilidade de introduzir os dados pessoais do paciente; Dispositivo de controle da saturação de luz; Dispositivo para aumento da imagem; Dispositivo para melhorar o contorno da imagem;
Possibilidade de congelamento da imagem na tela; Possibilidade de conexão do sistema de captura e imagem;
F) Um (01) Troley ou carrinho;
Capacidade de suportar todos os equipamentos médicos citados na composição do sistema de vídeo-endoscopia digestiva; Rodízios giratórios, com trava.
G) Uma (01) Vídeo Printer;
Tamanho da foto: A6 padrão; Sistema de cor NTSC; Resolução mínima: 4 pontos/mm, ou maior.
Acessórios:
Cabos de conexão de vídeo e controle e 300 folhas de papel para foto.
H) Um (01) Teclado Alfanumérico
Compatível com língua portuguesa com Mouse ou Similar;
I) Uma (01) Impressora:
Laser Colorida; Possuir cartuchos de tinta separados para cada cor; Conexão USB; Resolução que garanta visualização da imagem compatível com a que foi gerada no monitor do microcomputador, no mínimo 4800 x 1200 dpi.
J) Um (01) gravador DVD;
Deve permitir gravação em mídias DVD-R e/ou DVD-RW; Início de gravação imediata, sendo necessário, utilizando de memória do aparelho para guardar imagem gravadas.
L) Um (01) Sistema de Captura da Imagem;
Placa de aquisição que garanta a mesma qualidade de imagem fornecida pela processadora de vídeo, compatível com o computador e a processadora de vídeo; Software para registro do exame baseado em plataforma Windows, que permita edição de imagens e gerenciamento dos dados de pacientes;
M) Um (01) Computador:
Processador de duplo núcleo real (Core 2 DUO) com no mínimo 2.0 GHz por núcleo; Memória RAM, no mínimo, 4000 MB; Monitor de no
mínimo 19”; HD com, no mínimo, 200 GB de capacidade; Deve apresentar leitor e gravador de CD e DVD; Placa Fax Modem 56 Kbps; Placa de rede 10/100 Mbits; Placa de vídeo de 250 MB, no mínimo e não integrada à placa mãe; Sistema operacional Windows XP-Pro – OEM; Teclado e Mouse padrão ABNT;
N) Um (01) No Break; Potência mínima de
2000 W; Definir tensão de entrada e tensão de saída, compatíveis com o sistema; No mínimo 6 tomadas de saída.
Acessórios Gerais:
Aparelho para teste de vazamento, compatível com o equipamento; Todas as pinças especificadas acima; Cabo para conexão da processadora de vídeo ao computador com tamanho suficiente para atender a disposição dos equipamentos dentro da sala de procedimento, incluindo também todos os cabos indispensáveis ao funcionamento dos mesmos; 02(dois) Bocais; Suporte para colocação das pinças.
Características Elétricas:
Tensão de alimentação: 127/220 Vac ou sistema bivolt automático de tensão. Freqüência de alimentação: 60 Hz
Tipo de cabo de rede: Deve seguir a norma ABNT NBR 14136:2002.
Características Mecânicas:
De acordo com Características Gerais listadas.
Acessórios:
Fornecimento de todos os cabos, conectores, acessórios, indispensáveis ao funcionamento solicitado.
Garantia mínima:
Declaração de garantia de 12 (doze) meses para os equipamentos, contados a partir da data do Recebimento Definitivo do Equipamento.
Certificações exigidas:
Certificado de Registro no Ministério da Saúde;
Certificado de calibração do equipamento com validade mínima de 01 ano, se aplicável;
Documentos exigidos:
Registro no Ministério da Saúde – Anvisa ; Catálogo original do equipamento; Manual de utilização / operação do equipamento; Manual técnico / Serviço do equipamento. Obs: Todos os manuais acima relacionados poderão ser apresentados na forma de cópia xerográfica ou digital (CD), ficando condicionada a entrega dos originais em português por ocasião do recebimento do equipamento. Certificação BP (Boas Práticas) de Fabricação EMITIDA PELA ANVISA ou sua publicação no Diário Oficial da União.
DA ENTREGA
1) Os equipamentos deverão ser entregues no prazo máximo de 60 (sessenta) dias úteis, sob pena de incorrer nas penalidades constantes no artigo 7º, Lei 10.520/2002, bem como multa prevista no edital.
DO PAGAMENTO
Os equipamentos serão pagos 30 (trinta) dias contados da data da entrega e apresentação da nota fiscal/fatura, à vista do respectivo Termo de Recebimento Definitivo do objeto ou Recibo.
A nota fiscal deverá vir acompanhada da CND do INSS e do CRF do FGTS para posterior pagamento. Caso a certidão e/ou certificado estejam vencidos, o pagamento ficará retido até a sua regularização.
Deverão constar na Nota Fiscal, obrigatoriamente, os seguintes dizeres:
Pregão Presencial Nº. 035/2011 DOS MATERIAIS
A empresa vencedora deverá arcar com todas as despesas de transporte para entrega dos equipamentos, sem ônus para a administração municipal. Os equipamentos deverão ser entregues somente mediante requisição de
compra sob pena de não pagamento do produto caso não tenha sido emitido a requisição formal e assinada.
