INSTRUÇÕES DE USO
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO ASSESS® MEDIDOR DE FLUXO EXPIRATÓRIO Introdução
O ASSESS Medidor de Pico de Fluxo Faixa Completa mede a sua “taxa de pico de fluxo expiratório” (PEFR) – a velocidade mais rápida com que você consegue soprar ar para fora dos pulmões depois de inspirar o máximo possível de ar. A PEFR pode mostrar se você está respirando bem, medindo se o ar está circulando bem nas suas vias respiratórias pulmonares.
Se você tiver uma condição respiratória como asma, o seu médico ou representante de saúde pode recomendar que você use um medidor de pico de fluxo para monitorar as alterações em seu fluxo de ar. Ele lhe fornecerá um plano de tratamento que irá lhe mostrar que ações tomar quando você tiver uma alteração no fluxo de ar. Além disso, você poderá manter um registro de suas medições de pico de fluxo (ver a seção “Planilha de Registro Diário”) e analisá-las junto com seu médico para determinar o melhor plano de tratamento para você.
Quando soprar para dentro do ASSESS, o seu fôlego empurra o pistão dentro do medidor escala acima. Quando o pistão sobe, leva junto o indicador e este permanece no seu valor de pico de fluxo. Um número alto normalmente significa que o ar está se movimentando facilmente pelos seus pulmões. Quando você tem um episódio ou ataque de asma, suas vias respiratórias se estreitam e o ar não pode se mover facilmente. Portanto, um medidor de pico de fluxo irá auxiliar a medir a abertura das vias respiratórias.
Leituras diárias do pico de fluxo podem ajudar a detectar alterações sutis em suas funções pulmonares... mesmo quando você tem consciência delas. As alterações em seu fluxo podem exigir que seu médico ajuste o seu plano de tratamento.
Leia essas Instruções de Uso cuidadosamente e, caso as instruções não estejam claramente entendidas, favor contatar a Respironics HealthScan para mais explicações. Seu médico poderá lhe dizer quando e com que freqüência usar o seu medidor de pico de fluxo. Recomenda-se geralmente monitorar o seu pico de fluxo pela manhã ao
acordar. O medidor de pico de fluxo deve também ser usado quando você sentir os sintomas de problemas respiratórias, a fim de deixar você e seu médico a par da gravidade do problema respiratório e da eficácia do seu plano de tratamento de asma. Foto ilustrativa do produto:
Indicação de Uso
O Medidor de Pico de Fluxo Assess® é indicado para medir o pico de fluxo expiratório
para monitorar condições respiratórias como asma. Material de fabricação
Pistão Aço inoxidável 302
Bocal PP-F 120 F / PMS JEMB 041026 branco Corpo do medidor Policarbonato
Especificações técnicas
Código Faixa completa
HS710 60-880 L/min
Como Usar o Seu Medidor de Pico de Fluxo ASSESS 1. Siga essas instruções passo a passo:
2. O ASSESS pode ser usado com uma peça oral, mas se você preferir, coloque a peça oral branca no medidor de pico de fluxo.
3. Certifique-se de que o indicador vermelho está na parte de baixo da escala. 4. Segure o medidor de pico de fluxo para cima conforme indicado, cuidando para
que seus dedos não bloqueie a abertura na parte de trás.
5. Fique em pé, se possível. Inale o quantidade máxima de ar que você puder e coloque sua boca firmemente ao redor da pela oral, certificando-se de que seus lábios formam uma forte vedação.
6. Sopre com o máximo possível de força. Isso fará com que o indicador vermelho suba pela escala. A posição final do indicador vermelho é a sua taxa de pico de fluxo.
7. Faça três leituras e registre o valor mais alto ao longo do dia e hora na Planilha
de Registro Diário deste manual. (Seu médico lhe ensinará como fazer seus
registros corretamente.)
8. Para repetir o teste, deslize o indicador vermelho de volta à parte de baixo da escala. Escala (L/min) Pistão Mola Indicador Vermelho Peça Oral Abertura
Cuidados Com o Seu Medidor de Pico de Fluxo ASSESS Limpando o Instrumento
Não é necessário limpar o seu medidor pessoal após cada uso. Uma vez por semana é suficiente. A limpeza é simples e importante para manter a exatidão do ASSESS.
• A peça oral removível branca pode ser lavada com água morna e cuidadosamente secada.
• O instrumento todo também pode ser lavado com água morna e sabão neutro. Em seguida enxágüe o medidor com água morna limpa. Sacuda para retirar a água e deixe o instrumento secar naturalmente antes do uso.
• ASSESS também pode ser lavado de forma segura somente na prateleira de cima de sua lava-louças. Após lavar, sacuda para retirar toda a água que permanecer e deixe secar naturalmente antes do uso.
• Nunca ferva o instrumento.
Checando Seu Medidor / Diagnóstico e Solução de Problemas
Você deve examinar o seu medidor periodicamente para verificar se está funcionando corretamente. Como o ASSESS é feito de plástico transparente, é fácil perceber se ele está funcionando corretamente.
Não utilize um medidor danificado.
Padrões do ASSESS
O que for maior
Exatidão ± 10% ou 20 L/minuto
Reprodutibilidade ≤ 5% ou 10 L/minuto Variabilidade entre Dispositivos ≤ 10% ou 20 L/minuto Consulte seu Médico
Este produto deve ser usado sob a supervisão de um médico ou profissional de saúde licenciado.
PRECAUÇÃO: não deixe que crianças brinquem com o Medidor de Pico de Fluxo ASSESS. Isso pode alterar suas funções e/ou confiabilidade de modo geral
Suas Leituras de Pico de Fluxo
• Consulte seu médico para assegurar que você esteja registrando corretamente os seus valores.
• Seu médico lhe dará um plano de gerenciamento com base em suas medições de pico de fluxo. Entre em contato com seu médico quando ocorrerem alterações nas leituras que possam indicar piora da sua condição, de acordo com suas instruções. Entre em contato com seu médico ou profissional de saúde licenciado se você apresentar sintomas de asma independentemente do seu pico de fluxo,
• Fazer leituras diárias do pico de fluxo irá auxiliar o seu médico a tomar decisões importantes sobre o seu tratamento de asma.
Para Uso em Vários Pacientes, Favor Avisar
Como lembrete para profissionais de saúde, observe que quando uma única unidade de ASSESS é utilizada repetidamente como dispositivo de medição por diferentes pacientes, esses devem ser instruídos a inalar antes de colocar o instrumento na boca. Utilize sempre peças orais descartáveis para esta aplicação (Peças Orais Descartáveis de Válvula One-Way, Solicitação Nova Nº HS713; Peças Orais Pediátricas Descartáveis, Solicitação Nova Nº HS712; Peças Orais Descartáveis para Adulto, Solicitação Nova Nº HS711).
Foto ilustrativa dos bocais descartáveis (registrados separadamente)
Aviso: Para uso por um único paciente quando utilizado com peças orais descartáveis. Este produto deve ser usado sob a supervisão de um médico ou profissional de saúde licenciado.
Esterilização
O medidor pode ser exposto a métodos de esterilização com óxido de etileno (EtO) (as temperaturas de ciclo não devem exceder 48 °C “120º F”). O tempo de aeração recomendado é de 8 horas.
Nunca ferva ou coloque o instrumento sob autoclave.
Média de Pico de Fluxo Expiratório Normal previsto (em l/minuto)
O Programa Nacional de Educação e Prevenção de Asma recomenda que seja usado “melhor desempenho pessoal” do paciente como basal de pico de fluxo. O “melhor desempenho pessoal” é a taxa máxima de pico de fluxo que o paciente pode obter
quando sua asma estiver estável ou sob controle. As tabelas a seguir servem apenas como diretrizes.
Homens em Condições Normais*
Altura Idade (Anos) (pol.) 60” (m)1,52 65” 1,65 70” 1,78 75” 1,91 80” 2,03 20 554 575 594 611 626 25 580 603 622 640 656 30 594 617 637 655 672 35 599 622 643 661 677 40 597 620 641 659 675 45 591 613 633 651 668 50 580 602 622 640 656 55 566 588 608 625 640 60 551 572 591 607 622 65 533 554 572 588 603 70 515 535 552 568 582 75 496 515 532 547 560 Mulheres em Condições Normais*
Altura Idade (Anos) (pol.)55” (m)1,40 60” 1,52 65” 1,65 70” 1,78 75” 1,91 20 444 460 474 486 497 25 455 471 485 497 509 30 458 475 489 502 513 35 458 474 488 501 512 40 453 469 483 496 507 45 446 462 476 488 499 50 437 453 466 478 489 55 427 442 455 467 477 60 415 430 443 454 464
65 403 417 430 441 451
70 390 404 416 427 436
75 377 391 402 413 422 Crianças e Adolescentes em Condições Normais †
Altura Altura (polegadas) (m) Meninos e Meninas (polegadas) (m) Meninos e Meninas 43 1,09 147 55 1,40 307 44 1,12 160 56 1,42 320 45 1,14 173 57 1,45 334 46 1,17 187 58 1,47 347 47 1,19 200 59 1,50 360 48 1,22 214 60 1,52 373 49 1,24 227 61 1,55 387 50 1,27 240 62 1,57 400 51 1,30 254 63 1,60 413 52 1,32 267 64 1,63 427 53 1,35 280 65 1,65 440 54 1,37 293 66 1,68 454
* Nunn AJH, Gregg I: brit Med 298: 1068-70, 1989.
† Polgar, G, Promadhat V: Pulmonary Function Testing in Children: Techniques and
Standards. Philadelphia, W.B. Saunders Company, 1971.
OBSERVAÇÃO: Todas as tabelas são medidas e se baseiam em testes com um grande número de pessoas. A taxa de pico de fluxo de um indivíduo pode variar bastante. Indivíduos em altitudes acima do nível do mar devem estar cientes de que as leituras de pico de fluxo podem ser menores do que no nível do mar, que são as fornecidas nas tabelas.
Armazenamento e Transporte
Armazenar e transportar o produto em temperatura ambiente (15°C à 30°C), ao abrigo de calor e umidade excessivos.
Apresentação
O produto é embalado em sacos plásticos e posteriormente em caixas de cartolina. Cada caixa contém:
• ASSESS® Medidor de Pico de Fluxo • Instruções para Uso
• Planilha de Registro Diário • Peça oral
Garantia
O ASSESS vem com garantia incondicional de troca por um ano. Se o instrumento não estiver funcionando corretamente por qualquer motivo, favor entrar em contrato com a Respironics HealthScan para autorização de devolução.
O ASSESS Escala Completa e sua literatura anexa atendem aos Padrões Técnicos estabelecidos pelo Programa Nacional de Educação e Prevenção de Asma (NAEPP).
Planilha de Registro Diário
Fazer leituras diárias de pico de fluxo e registrá-las neste folheto que irá gerar um registro permanente para auxiliar o seu médico a tomar decisões importantes sobre o seu tratamento de asma.
1. Preencha o seu nome e leitura de basal abaixo. Seu médico o auxiliará a obter esse valor.
2. Registre a data no topo da página.
3. Coloque a hora da sua leitura. É dado espaço para inserir três horários por dia.
4. Registre a sua leitura conforme ilustrado no exemplo mostrado.
5. Use o espaço fornecido na parte de baixo de cada página para sua observações (perguntas para o médico, sintomas, medicamentos, etc.)
PRECAUÇÃO: Quando o medidor de pico de fluxo for usado para monitorar uma condição pulmonar como asma, o usuário deve estar sob os cuidados de um médico ou outro profissional de saúde licenciado. O aconselhamento de um profissional de saúde licenciado é necessário para entender o significado e a importância das medições que você faz com seu medidor de pico de fluxo e para auxiliar a decidir sobre um plano de tratamento adequado. _________________________________________ Nome: ________________________________________ Leitura de basal: Exemplo
Nome: Maria da Silva
Data 08/10 09/10 10/10
x x x 350 x x x x x x 300 Data Hora 850 800 750 700
650 600 550 500 450 400 350
300
250
200
150
Fabricado por:
MedSource Technologies 380 Sciota Street
Corry, PA 16407
Importado e Distribuído por: VR Medical Ltda
Rua Batataes, 391 conj. 12 – Jardim Paulista. CEP: 01423-010 – São Paulo
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Resp. Técnica: Dra Eliana Paula Roque - CRF-SP 26.902 Reg. ANVISA nº:
Vera Lúcia Rosas Dra. Eliana Paula Roque Representante Legal Responsável Técnico
