RR 275 MICOFENOLATO DE MOFETILA
SOLICITANTE Alyrio Ramos
Desembargador da 8ª Câm. Cível - TJMG
NÚMERO DO
PROCESSO 1.0024.14.090040-8/001
DATA 22/05/2014
SOLICITAÇÃO
Encaminho, anexas, cópias de documentação relativos à paciente M.C.C.F.A. com diagnóstico de Lupus Eritematoso Sistêmico, apresentando nefrite grave, classe 4 e que reivindica o fornecimento do medicamento MICOFENOLATO DE MOFETILA 500mg.
Solicito parecer sobre a adequação do fármaco, seu preço, existência ou não de medicamento e/ou tratamento alternativo fornecido pelo SUS, prazo para utilização e demais observações julgadas necessárias.
NATS_DA
RESPOSTAS O micofenolato de sódio ou ácido micofenólico é a forma ativa do micofenolato de mofetila.
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença inflamatória que afeta vários órgãos. A sua causa é desconhecida, mas envolve mecanismos autoimunes resultando na produção de anticorpos contra o próprio corpo.
Acomete usualmente mulheres jovens, em idade reprodutiva (dos 15 aos 45 anos). A doença é crônica, tendo períodos de exacerbação e remissão.
O acometimento renal no LES é comum. Ocorre a deposição de complexos formados por anticorpos-antígenos (imunocomplexos) no glomérulo renal levando a processo inflamatório no local. A nefrite lúpica classe IV é também denominada de glomerulonefrite proliferativa difusa;
é a classe mais comum e mais grave da nefrite lúpica.
O tratamento da nefrite lúpica classe IV usualmente é realizado em duas fases uma fase de “indução” em que se espera melhora clínica da nefrite e uma fase de “manutenção” em que se pretende a permanência da melhora clínica. O tratamento de indução geralmente é feito com uso da medicação imunossupressora ciclofosfamida em associação com corticoides (como a metilprednisolona e prednisona). O tratamento de manutenção geralmente é realizado com a medicação azatioprina. Todas essas medicações estão disponíveis no SUS.
O micofenolato de mofetila é uma alternativa à ciclofosfamida na indução e à azatioprina na manutenção. Estudos de qualidade razoável mostram que o micofenolato de mofetila é equivalente à ciclofosfamida no tratamento de indução da glomerulonefrite grau IV com menos efeitos adversos (alopecia e falência dos ovários). Já em comparação à azatioprina, não há diferenças quanto à mortalidade ou evolução para insuficiência renal em estágio terminal, mas o micofenolato resulta em menos recidiva de doença renal. Deve-se atentar que os estudos avaliando o micofenolato tiveram curta duração (6-12 meses) e não incluíram pacientes com doença renal grave.
A medicação micofenolato de mofetila não está disponível no SUS para o tratamento da nefrite lúpica. No mercado, há a medicação com o nome genérico, que é mais acessível em termos de custo.
A dose inicial do micofenolato de mofetila é de 500 mg duas vezes ao dia com aumento de 500mg por semana até a dose máxima de 3g/dia no período de três meses. O preço máximo ao consumidor (ICMS 18%) do medicamento varia de acordo com o fabricante:
Nome da
substância Fabricante
Nome Comercial
Preço
(R$) Apresentação
micofenola to de mofetila
eurofarma laboratórios s.a.
micofenolato
de mofetila 581,26 500 mg com rev ct bl al plas opc x 50
micofenol ato de mofetila
produtos roche químicos e
farmacêuticos s.a. cellcept 894,16 500 mg com rev ct bl al plas opc x 50
micofenol ato de mofetila
instituto biochimico indústria
farmacêutica ltda mofilen 5695,79 500 mg com rev ct bl al/al x 500 (emb hosp)
micofenol ato de mofetila
instituto biochimico indústria
farmacêutica ltda mofilen 630,08 500 mg com rev ct bl al/al x 50
micofenol ato de mofetila
instituto biochimico indústria
farmacêutica ltda mofilen 2278,31 500 mg com rev ct bl al/al x 200 (emb hosp)
micofenol ato de mofetila
instituto biochimico indústria
farmacêutica ltda mofilen 1260,17 500 mg com rev ct bl al/al x 100
micofenol ato de mofetila
germed
farmaceutica ltda micoimmun 637,24 500 mg com rev ct bl al plas leit x 50
micofenol ato de mofetila
accord farmacêutica ltda
micofenolato
de mofetila 581,2 500 mg com rev ct bl al plas leit x 50 (emb hosp)
CONCLUSÃO
O tratamento da glomerulonefrite lúpica proliferativa difusa (classe IV) é usualmente realizado com ciclofosfamida e prednisona na fase de indução e com azatioprina na fase de manutenção. Esses medicamentos estão disponíveis no SUS.
A medicação micofenolato de mofetila pode ser uma alternativa ao
tratamento tanto de indução como de manutenção na glomerulonefrite lúpica classe IV (glomerulonefrite proliferativa difusa). Nos estudos se mostra igualmente eficaz à ciclofosfamida com menos efeitos adversos. Mas, não está disponível no SUS para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (CID: M32.1).
Há um Protocolo Clinico e Diretrizes Terapêutica (PCDT) de Lúpus Eritematoso Sistêmico do Ministério da Saúde. A indicação é pelo uso ciclofosfamida e prednisona na fase de indução e com azatioprina na fase de manutenção.
A recomendação é pelo seguimento do PCDT do Ministério da Saúde.
