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Fatores de Equivalência e Correção

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Fatores de

Equivalência e Correção

José Antonio de Oliveira Batistuzzo 2015

2

Fatores de Equivalência e Correção Uso dos fatores de equivalência e correção - garantia da qualidade dos produtos manipulados.

Quando usar e como usar os fatores de equivalência e correção?

Impacto dos fatores de equivalência e correção na formação de preços dos produtos manipulados.

Fitoterápicos - pode-se fazer equivalência ou correção entre Pós e Extratos Secos?

Fitoterápicos

Pós e Extratos Secos NÃO são equivalentes.

Prescrição pelo nome da planta apenas - pode-se saber se o fitoterápico prescrito é na forma de pó ou de extrato seco através da dosagem prescrita.

Beladona, Atropa belladonna

Extrato Seco 20 - 100 mg

Pó 100 - 300 mg

Boldo, Boldo do Chile, Peumus boldus

Extrato Seco 100 - 500 mg

Pó 2 - 6 g

Camomila, Matricaria chamomila

Extrato Seco 50 - 100 mg

Pó 1 - 5 g

Carqueja, Baccharis triptera, Baccharis genistelloides

Extrato Seco 100 - 300 mg

Pó 1 - 4 g

Cáscara Sagrada, Rhamnus purshiana

Extrato Seco 100 - 500 mg

Pó 0,5 - 2 g

Catuaba, Anemopaegma mirandum

Extrato Seco 200 - 600 mg

Pó 2 - 10 g

Centella asiatica, Erva do Tigre

Extrato Seco 50 - 200 mg

Pó 200 - 1.000 mg

Crataegus, Crataegus oxycantha, Espinheiro Alvar

Extrato Seco 30 - 60 mg

Pó 1 - 2 g

Fitoterápicos

Equinácea, Echinacea angustifolia

Extrato Seco 500 - 1.000 mg

Pó 1,5 - 3 g

Espinheira Santa, Maythenus ilicifolia

Extrato Seco 1 - 4 g

Pó 5 - 20 g

Frângula, Rhamnus frangula, Amieiro Preto

Extrato Seco 100 - 400 mg

Pó 1 - 5 g

Ginseng, Panax ginseng

Extrato Seco 100 - 300 mg

Pó 1 - 2 g

Guaraná, Paullinia cupana

Extrato Seco 500 - 1.500 mg

Pó 2 - 10 g

Fitoterápicos

Hamamelis, Hamamelis virginiana

Extrato Seco 0,5 - 2 g

Pó 2 - 6 g

Jurubeba, Solanum paniculatum

Extrato Seco 200 - 800 mg

Pó 1 - 4 g

Maracujá, Passiflora, Passiflora incarnata

Extrato Seco 50 - 200 mg

Pó 0,5 - 2 g

Marapuama, Muirapuama, Ptychopetalum olacoides

Extrato Seco 50 - 200 mg

Pó 0,5 - 2 g

Meimendro, Hyoscyamus niger

Extrato Seco 100 - 300 mg

Pó 300 - 1.000 mg

Fitoterápicos

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Ruibarbo, Rheum palmatum, Rheum officinale

Extrato Seco 100 - 500 mg

Pó 0,5 - 2 g

Salsaparrilha, Smilax salsaparrilha, Smilax officinalis

Extrato Seco 0,5 - 2 g

Pó 2 - 10 g

Sene, Cassia angustifolia, Cassia senna

Extrato Seco 100 - 300 mg

Pó 1 - 3 g

Uva Ursi, Arctostaphylos officinalis

Extrato Seco 0,5 - 1,5 g

Pó 1 - 6 g

Valeriana, Valeriana officinalis

Extrato Seco 100 - 400 mg

Pó 2 - 10 g

Fitoterápicos

Quando usar e como usar os fatores de equivalência e correção?

Avaliação da Prescrição

Avaliação da Prescrição

Alendronato Sódico 10 mg

Tomar 1 cápsula pela manhã, juntamente com um copo de água, meia hora antes do café da manhã.

Aspartato de Cálcio 300 mg Aspartato de Magnésio 200 mg

Vitamina D 200 UI

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.

Aspartato de Magnésio 100 mg

Aspartato de Potássio 100 mg

Cloridrato de Arginina 100 mg

Inositohexafosfato de Ca e Mg qsp 500 mg Mande...cápsulas

Posologia: 2 cápsulas 2 vezes ao dia, entre as refeições.

Avaliação da Prescrição

Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose

Cálcio Quelato 500 mg

Vitamina D 200 UI

Excipiente qsp 1 cápsula

Mande...cápsulas

Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.

Avaliação da Prescrição

Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose

Cálcio de Ostras 500 mg

Vitamina D 200 UI

Excipiente qsp 1 cápsula

Mande...cápsulas

Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.

Avaliação da Prescrição

(3)

Suplemento de Cálcio e Vitamina D para Osteoporose Carbonato de Cálcio 500 mg

Vitamina D 200 UI

Excipiente qsp 1 cápsula

Mande...cápsulas

Posologia: 1 cápsula 2 vezes ao dia, no almoço e jantar.

Avaliação da Prescrição

Zinco 50 mg

Sulfato de Zinco 50 mg

Zinco 10 mg

Sulfato de Zinco 10 mg

Zinco elementar...10 - 60 mg Cápsulas com Sulfato de Zinco

Sulfato de Zinco 220 mg

Excipiente qsp 1 cápsula

Mande...cápsulas

Posologia: 1 cápsula 3 vezes ao dia.

Indicações: acne, seborréia, úlcera de estase.

Obs.: 220 mg de sulfato de zinco heptahidratado correspondem a 50 mg de zinco elementar.

Avaliação da Prescrição

Gluconato de Cobre 300 ﻱ ﻑ Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, às refeições

300 mg ? 300 mcg ?

Corrige o teor de cobre?

Não corrige o teor de cobre?

Avaliação da Prescrição

Cobre Elementar Suplementação Nutricional...0,5 – 1,5 mg ao dia Medicina Ortomolecular... ...1 - 5 mg ao dia Gluconato de Cobre: 453,8 mg = 63,55 mg de Cobre Gluconato de Cobre: 300 mg = 42 mg de Cobre 300 mg de Gluconato de Cobre

300 mg de Cobre

300 mcg de Gluconato de Cobre 300 mcg de Cobre

Avaliação da Prescrição

• Boro (aminoácido complexo - Glicina)...1 - 5 mg

• Cálcio elementar (Carbonato, Gluconato)...500 - 1.500 mg

• Cálcio Quelato (Glicina Quelato, Citrato Malato Glicinato)...500 - 1.500 mg

• Cálcio “Taste Free” (Cálcio bys-Glicinato Quelato)...500 - 1.500 mg

• Cálcio de Ostras (doses de cálcio elementar)...500 - 1.500 mg

• Cobre elementar (Sulfato)...1 - 5 mg

• Cobre Quelato (Glicina Quelato, Lisina Quelato, Gluconato)...1 - 5 mg

• Cromo Picolinato...50 - 200 mcg

• Cromo Quelato (DG - Dinicotinato Glicinato)...50 - 200 mcg

• Ferro elementar (Sulfato, Fumarato, Gluconato, Succinato)...100 - 300 mg

• Ferro Quelato, Ferrochel, Ferro “Taste Free”...30 - 60 mg

• Fluoreto de Sódio...0,5 - 1 mg

• Fluoreto de Sódio (reumatologia)...20 - 40 mg

Minerais

Magnésio elementar (Sulfato)...50 - 500 mg Magnésio Quelato, Magnésio “Buffered”, Magnésio “Taste Free”..50 - 500 mg Manganês elementar (Sulfato)...2 - 10 mg Manganês Quelato (Glicina Quelato, Arginina Quelato)...2 - 10 mg Molibdênio Quelato (Glicina Quelato)...15 - 500 mcg Selênio (aminoácido complexo)...20 - 200 mcg Silício Quelato (Glicina)...5 - 10 mg Vanádio Quelato...50 - 500 mcg Zinco elementar (Sulfato)...10 - 60 mg Zinco elementar (Acetato)...1 mg/kg Zinco Quelato, Zinco “Taste Free”...10 - 60 mg

Minerais

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Cálcio: 1 g de Carbonato de Cálcio ou de Cálcio de Ostras contém 400 mg de Cálcio elementar; 1 g de Gluconato de Cálcio contém 89 mg de Cálcio elementar.

Cobre: 10 mg de Sulfato de Cobre pentaidratado contêm 2,5 mg de Cobre elementar.

Ferro: 1 g de Sulfato Ferroso heptaidratado contém 200 mg de Ferro elementar;

1 g de Fumarato Ferroso anidro contém 328 mg de Ferro elementar; 1 g de Gluconato Ferroso diidratado contém 116 mg de Ferro elementar; 1 g de Succinato Ferroso anidro contém 325 mg de Ferro elementar.

Magnésio: 1 g de Sulfato de Magnésio contém 99 mg de Magnésio elementar.

Manganês: 10 mg de Sulfato de Manganês tetraidratado contêm 2,46 mg de Manganês elementar.

Zinco: 100 mg de Sulfato de Zinco heptaidratado contêm 22,74 mg de Zinco elementar.

Minerais

Para calcular o Fator de Correção (FCr), divide-se 100 pelo teor da substância ou do elemento.

Exemplo 1:

Prescrição: Betacaroteno...10 mg/cápsula Substância disponível: Betacaroteno 11 % FCr = 100 = 9,09

11

Cálculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg por cápsula.

Fatores de Correção

Exemplo 2:

Prescrição: Kawa Kawa...100 mg/cápsula

Substância Disponível: Extrato de Kawa Kawa com 30 % de kawalactonas

Substância Referência (para cálculo do fator): Extrato de Kawa Kawa com 70 % de kawalactonas

FCr = 70 = 2,33 30

Cálculo: 100 mg x 2,33 = 233 mg de Kawa Kawa por cápsula.

Fatores de Correção

Correção da umidade a partir do teor indicado no certificado de análise:

FCr = 100 .

100 - teor de umidade Exemplo:

Metotrexate - o certificado de análise da matéria prima apresenta, por exemplo, 8 % de água ou umidade.

FCr = 100 .= 100 ≅1,09

100-8 92

Fatores de Correção

Minerais quelados com aminoácidos

• Fator de Correção seguindo o teor fornecido no Certificado de Análise do fabricante.

Exemplo:

Prescrição: Magnésio (Aspartato) Teor de Magnésio: 9,8 % FCr = 100

.

= 10,20

9,8

Fatores de Correção

• Antes da “Lei dos Genéricos”: uso dos fatores de conversão limitado à farmacotécnica dos medicamentos.

• As Indústrias Farmacêuticas e as Farmácias Magistrais aplicavam os fatores, quando necessário, mas essa informação nem sempre era explicitada nos rótulos das embalagens ou nas bulas dos

medicamentos.

• Hoje: necessidade de informações claras nos rótulos.

Fatores de Equivalência

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Os medicamentos são conhecidos por seu nome principal e freqüentemente prescritos dessa maneira.

Exemplo 1:

• Prescrição: Amitriptilina.

• Fármaco terapeuticamente ativo: Cloridrato de Amitriptilina.

• Dose expressa em: Cloridrato de Amitriptilina.

• Na DCB constam as duas formas:

0055.01-8 - Amitriptilina

0055.02-6 - Cloridrato de Amitriptilina

Fatores de Equivalência

Exemplo 2:

• Prescrição: Ranitidina

• Fármaco terapeuticamente ativo: Cloridrato de Ranitidina

• Doses expressas em substância livre: Ranitidina.

• Na DCB constam as duas formas:

1085.01-8 - Ranitidina

1085.02-6 - Cloridrato de Ranitidina

Esses exemplos mostram a necessidade de padronizar a forma de prescrever, expressar as doses e as formas a serem utilizadas no preparo dos medicamentos.

Fatores de Equivalência

• Escolha das substâncias: listagens de matérias-primas fornecidas por Farmácias Magistrais de vários Estados do Brasil.

• Literaturas oficiais preconizadas pela ANVISA para Farmácias Magistrais.

• Medicamentos inovadores ou de referência, nos quais o fármaco e suas doses foram estabelecidas, bem como as formas disponíveis das substâncias, água de cristalização e diluições.

Fatores de Equivalência

Portaria 344 de 12 de maio de 1998

RECEITA - É vedada a aplicação do fator de correção em prescrições contendo formulações magistrais.

Revisão Portaria 344 em 2001

Artigo 52 § 4º - Somente será permitido a aplicação do fator de equivalência entre as substâncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em prescrições contendo formulações magistrais, sendo necessário que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rótulos da embalagem primária do medicamento.

RDC nº 140, de 29 de maio de 2003 (Bulas de Medicamentos Industrializados)

Composição: descrição qualitativa e quantitativa (indicar equivalência sal- base) para os princípios ativos, e qualitativa (indicando o nome da substância) para os demais componentes da formulação.

Fatores de Equivalência

• O Fator de Equivalência (FEq) deverá ser empregado sempre que a literatura e/ou medicamentos de referência determinarem essa conversão.

• Avaliação técnica das prescrições: atribuição e responsabilidade dos farmacêuticos.

Fatores de Equivalência

Resultados esperados com essa padronização:

• Farmacotécnica: fiquem esclarecidos os critérios e procedimentos para o preparo de medicamentos,

• Prescrições: fique inequívoca a expressão das substâncias ativas utilizadas e de seus teores.

Fatores de Equivalência

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• Base

• Sal

• Éster

• Água de Cristalização

• Substância Anidra

• Substância Hemihidratada

• Substância Hidratada

• Substância Sesquihidratada

• Umidade

Fatores de Equivalência

Quando o Fator de Equivalência é igual a 1,00?

• Fármaco e a matéria-prima disponível forem a mesma substância.

Exemplo:

• Matéria-prima : Cloridrato de Anfepramona

• Fármaco: Cloridrato de Anfepramona

• As doses são expressas em Cloridrato de Anfepramona.

Fatores de Equivalência

Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?

• Matéria-prima disponível for um sal ou éster e o fármaco terapeuticamente ativo for a forma livre, sendo as doses expressas na forma livre.

Exemplo:

• Matéria-prima: Besilato de Anlodipina

• Fármaco: Anlodipina (FEq = 1,39)

• As doses são expressas em Anlodipina Base (substância na sua forma livre).

Fatores de Equivalência

Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?

• Fármaco terapeuticamente ativo for um sal ou éster diferente daquele em questão, sendo as doses expressas no sal ou éster de referência.

Exemplo:

• Matéria-prima: Fosfato Complexo de Tetraciclina

• A equivalência do Fosfato é feita em relação ao Cloridrato (FEq = 1,13)

• As doses são expressas em Cloridrato de Tetraciclina.

Fatores de Equivalência

Quando o Fator de Equivalência é maior que 1,00?

• Matéria-prima for hidratada e o fármaco

terapeuticamente ativo for anidro, sendo as doses expressas na forma anidra.

Exemplo:

• Matéria-prima: Metildopa Sesquihidratada

• A equivalência é feita em relação ao fármaco anidro (FEq = 1,13)

• As doses são expressas em Metildopa.

Fatores de Equivalência

Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) Divide-se:

• Equivalente-Grama do sal pelo Equivalente-Grama da base, ou

• Equivalente-Grama da substância hidratada pelo Equivalente- Grama da substância anidra.

Fatores de Equivalência

(7)

• Cálculo do Equivalente-Grama

• Eq g = mol da substância X

Onde X é igual a:

- número de H ionizáveis nos ácidos, - número de OH

nas bases,

- número total de cargas (positivas ou negativas) nos sais.

Fatores de Equivalência

Sulfato de Salbutamol (conversão para Salbutamol).

Fórmula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C

13

H

21

NO

3

)

2

.H

2

SO

4

Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71 g Equivalente-Grama do sal: 288,35 g.

Fórmula Molecular do Salbutamol: C

13

H

21

NO

3

Peso Molecular do Salbutamol: 239,31 g Equivalente-Grama da base: 239,31 g.

FEq = Eq g do sal = Eq g do sulfato de salbutamol = 288,35 = 1,20 Eq g base Eq g do salbutamol 239,31

Fatores de Equivalência

Aplicação do Fator de Equivalência:

• após a avaliação farmacêutica da substância prescrita e das substâncias disponíveis.

• sais e/ou ésteres de um mesmo fármaco não podem ser substituídos entre sí, por possuirem características farmacocinéticas diferentes, levando a diferentes respostas terapêuticas.

• exemplo: cloridrato de imipramina e pamoato de imipramina

Fatores de Equivalência

• Analisar atentamente o certificado de análise da matéria-prima recebida, quanto ao teor, diluições, hidratação e especificações, para verificar as possíveis correções.

• Alguns princípios ativos podem necessitar, além do fator de equivalência (mesmo sendo 1,00), o fator de correção do teor, de acordo com o teor de pureza fornecido pelo certificado de análise.

Fatores de Equivalência

Exemplo 1:

• Prescrição: Amitriptilina...25 mg

• Fármaco: Cloridrato de Amitriptilina

• Matéria-prima utilizada: Cloridrato de Amitriptilina (FEq

= 1,00)

• Rótulo: Amitriptilina (cloridrato) 25 mg

• Registro nos Livros Oficiais: Cloridrato de Amitriptilina 25 mg

Fatores de Equivalência

Prescrições:

• Amitriptilina 25 mg

• Cloridrato de Amitriptilina 25 mg

• Amitriptilina Cloridrato 25 mg

• Amitriptilina HCl 25 mg

• Recomendações para o Rótulo:

• Amitriptilina (cloridrato)

Fatores de Equivalência

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Exemplo 2:

• Prescrição: Fluoxetina...20 mg

• Fármaco: Fluoxetina

• Matéria Prima utilizada: Cloridrato de Fluoxetina (FEq = 1,12)

• Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato) 20 mg

• Registro nos Livros Oficiais: Cloridrato de Fluoxetina 22,4 mg

Fatores de Equivalência

Prescrições:

• Fluoxetina 20 mg

• Cloridrato de Fluoxetina 20 mg

• Cloridrato de Fluoxetina 22,4 mg

• Fluoxetina 22,4 mg

• Fluoxetina 15 mg

• Cloridrato de Fluoxetina 15 mg

• Cloridrato de Fluoxetina 16,8 mg

• Cloridrato de Fluoxetina 18 mg Orientar prescrição pela base

Recomendações para o Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato)

Fatores de Equivalência

Prescrição : Betametasona...0,05 % Creme Excipiente qsp....100 g

Entrar em contato com o médico para saber qual éster ele está prescrevendo (valerato ou dipropionato), uma vez que eles não são intercambiáveis.

Recomendações para o rótulo:

Betametasona (como valerato) 0,05 % ou Betametasona (como dipropionato) 0,05 %

Fatores de Equivalência

Algumas substâncias não possuem equivalência, mesmo empregando-se sais diferentes:

• cloridrato de nafazolina e nitrato de nafazolina.

• cloridrato de dextropropoxifeno e napsilato de dextropropoxifeno.

• cloridrato de imipramina e pamoato de imipramina.

• cloridrato de orfenadrina e citrato de orfenadrina.

• valerato de betametasona e dipropionato de betametasona.

Fatores de Equivalência

Aminoácidos

• não são mencionados os fatores de equivalência, uma vez que a literatura consultada não possui medicamentos de referência ou textos claros sobre o assunto.

• caso a avaliação farmacêutica conclua que há necessidade de usar um sal de um aminoácido, por questões farmacotécnicas, deve-se calcular o Fator de Equivalência.

Fatores de Equivalência

Princípios Ativos com Fator >, < ou = 1,00

• Alguns fármacos têm suas doses terapêuticas expressas tanto na forma de sais quanto na forma da base, nas mesmas concentrações. Em alguns casos deve-se fazer a conversão, em outros não. As razões são relacionadas à farmacotécnica dos medicamentos (sais são mais solúveis que as bases, por exemplo) ou às prescrições.

• Nesses casos, é sempre muito importante um contato com o médico prescritor para não persistirem dúvidas. Deve-se utilizar no rótulo a mesma denominação usada na prescrição. Por representarem situações diferentes, serão analisados individualmente.

Fatores de Equivalência

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• Clordiazepóxido

• Cloridrato de Clordiazepóxido

• Fenitoína

• Fenitoína Sódica

• Fenobarbital

• Fenobarbital Sódico

• Naproxeno

• Naproxeno Sódico

• Aminoácidos

Princípios Ativos com Fator >, < ou = 1,00

Fatores de Equivalência

1. Alendronato Sódico

É administrado na forma de sal sódico trihidratado, em doses equivalentes ao ácido livre (13 mg de Alendronato Sódico trihidratado são aproximadamente equivalentes a 10 mg de ácido alendrônico anidro livre).

Prescrição: Alendronato Sódico ...10 mg

Na realidade, as doses utilizadas na literatura não são de alendronato sódico e sim de ácido alendrônico. Por essa razão deve-se usar o fator de 1,30 para multiplicar a quantidade prescrita (10 mg) para obter a quantidade de alendronato sódico trihidratado a ser pesada (13 mg).

Rótulo: Alendronato Sódico equivalente a 10 mg de ácido alendrônico.

Fatores de Equivalência

2. Clindamicina

Cloridrato (cápsulas e formulações tópicas, FEq = 1,09), Fosfato (injetável e formulações tópicas, FEq = 1,19) ou Palmitato (suspensões, FEq = 1,65).

Farmacotécnica: devem ser feitas as conversões próprias desses princípios ativos.

Rótulos: deve-se usar as expressões (como Cloridrato), (como Fosfato), etc.

Precauções:

• Prescrição: Fosfato de Clindamicina a 1,2 %. Neste caso, normalmente, a conversão já foi feita para a concentração usual de Clindamicina base (1 %).

Fatores de Equivalência

3. Cloroquina

É administrada na forma de difosfato ou de sulfato, em doses equivalentes à base (500 mg de Difosfato de Cloroquina são aproximadamente equivalentes a 400 mg de Sulfato de Cloroquina e a 300 mg de Cloroquina base).

Prescrição 1: Difosfato de Cloroquina...250 ou 500 mg Essas são as dosagens usuais do Difosfato de Cloroquina. Usa-se o Difosfato de Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar

“Difosfato de Cloroquina”.

Fatores de Equivalência

3. Cloroquina

Prescrição 2: Cloroquina...250 ou 500 mg Não há dúvida que a prescrição refere-se ao Difosfato de Cloroquina, uma vez que essas são as dosagens usuais. Usa-se o Difosfato de Cloroquina sem conversão, e no rótulo deve constar “Difosfato de Cloroquina”.

Fatores de Equivalência

3. Cloroquina

Prescrição 3: Cloroquina...150 ou 300 mg

• Neste caso, podem ocorrer dúvidas. A princípio, pode-se concluir que a prescrição refere-se à Cloroquina base pelo fato da quantidade prescrita corresponder a 250 e 500 mg de Difosfato de Cloroquina.

• Dermatologistas e reumatologistas, têm usado a Cloroquina em dosagens diferentes das usuais. Pediatras, costumam prescrever a Cloroquina calculando “mg/kg de Cloroquina base”.

• Por essas razões, recomenda-se, sempre que possível, contatar o médico para esclarecer as prescrições.

Fatores de Equivalência

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3. Cloroquina

Prescrição 4: dosagens diferentes das anteriores:

Devem ser tomadas precauções sempre que as doses prescritas forem diferentes das existentes nas especialidades farmacêuticas. As prescrições devem ser esclarecidas com os médicos para saber se as dosagens prescritas são do sal ou da base. Os médicos devem ser alertados para os possíveis erros de interpretação da prescrição e orientados para prescreverem da forma mais clara possível.

Fatores de Equivalência

4. Neomicina

É usada na forma de sulfato em concentrações equivalentes à base (5 mg de Sulfato de Neomicina eqüivalem a 3,5 mg de Neomicina base).

Prescrição 1: Neomicina ...0,35 % Creme Excipiente qsp...100 g

Deve-se usar o fator de 1,43 para multiplicar a quantidade prescrita de Neomicina (350 mg) para obter a quantidade de Sulfato de Neomicina a ser pesada (500 mg).

Recomendações para o rótulo:

Neomicina (como sulfato) 0,35 %

Fatores de Equivalência

4. Neomicina

Prescrição 2: Sulfato de Neomicina ...0,5 % Creme Excipiente qsp...100 g Esta é uma forma de prescrição muito freqüente, onde o médico já efetuou a conversão. Muitas especialidades farmacêuticas também são apresentadas dessa forma. Neste caso, não se usa o fator de equivalência.

Recomendações para o rótulo: Sulfato de Neomicina 0,5 %

Fatores de Equivalência

5. Oxitetraciclina

• É administrada na forma de cloridrato, em doses equivalentes à base (539,5 mg de Cloridrato de Oxitetraciclina são

aproximadamente equivalentes a 500 mg de Oxitetraciclina base).

Precauções: as regras de conversão são diferentes.

• Tetraciclina: é administrada na forma de Cloridrato de Tetraciclina e as doses são expressas em termos de Cloridrato de Tetraciclina.

• Oxitetraciclina: é administrada na forma de Cloridrato de Oxitetraciclina e as doses são expressas em termos da base.

Obs.:

• Fosfato Complexo de Tetraciclina: é administrado em doses equivalentes ao Cloridrato de Tetraciclina.

Fatores de Equivalência

6. Cloridrato de Doxepina

• As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico as concentrações são expressas em Cloridrato de Doxepina.

7. Cloridrato de Terbinafina

• As doses são expressas em relação à base. Para uso tópico as concentrações são expressas em Cloridrato de Terbinafina.

Fatores de Equivalência Recomendações para a Prescrição

• Deve-se entrar em contato com o médico sempre que surgirem dúvidas nas prescrições.

• Deve-se recomendar a prescrição pelo nome da base ou pela forma em que as doses são referidas.

• Dessa forma, as conversões necessárias serão feitas e os medicamentos manipulados estarão de acordo com as prescrições.

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Referências Bibiográficas

• Vários casos particulares ou que possam gerar dúvidas com certeza ocorrerão. É muito importante, para a solução de problemas, consultar sempre a literatura recomendada e obter o maior número possível de referências.

• Martindale, PDR, Mosby, etc.

• Algumas fontes de consulta para este trabalho foram obtidas na Internet, como o Mosby Eletronic Book e o Eletronic Orange Book, do FDA. Essas fontes podem ser facilmente acessadas nos sites:

Obrigado!

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Referências

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