SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1 Identificador do produto
Nome comercial do produto : INFORM HPV II FAMILY 6 (CE)-US EXPORT Mat.-No./ Genisys-No. : 05278546001
1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Restrições de utilização
recomendadas
: Exclusivamente para utilização por profissionais.
1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Companhia : Roche Sistemas de Diagnosticos Lda. -
Estrada Nacional, 249-1 2720 -413 Amadora
Email endereço : [email protected]
Telefone : +351214257000
Telefax : +351214171313
Departamento responsável : + 351 21 090 0458-- 1.4 Número de telefone de emergência
Em caso de emergência, contactar com:
: Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV) + 351 808 250 143 - : - - - -
SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1 Classificação da substância ou mistura
Classificação (REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008)
Toxicidade reprodutiva, Categoria 1B H360D: Pode afectar o nascituro.
Classificação (67/548/CEE, 1999/45/CE)
Tóxico para a Reprodução Categoria 2 R61: Risco durante a gravidez com efeitos adversos na descendência.
2.2 Elementos do rótulo
Rótulo (REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008) Pictogramas de perigo :
Advertências de perigo : H360D Pode afectar o nascituro. Recomendações de
prudência
: Prevenção:
P201 Pedir instruções específicas antes da utilização.
P202 Não manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as precauções de
segurança.
P280 Usar luvas de protecção/ vestuário de protecção/ protecção ocular/ protecção facial.
Resposta:
P308 + P313 EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: consulte um médico.
Armazenagem:
P405 Armazenar em local fechado à chave. Destruição:
P501 Eliminar o conteúdo/ recipiente em instalação aprovada de destruição de resíduos.
Componentes determinantes de perigo para o rótulo:: 75-12-7 formamida
Etiquetagem suplementar:
Apenas para utilizadores profissionais. 2.3 Outros perigos
A substância/mistura não contém componentes considerados persistentes, bioacumuláveis e tóxicos (PBT) ou muito persistentes e muito bioacumuláveis (vPvB) a níveis de 0.1% ou superior.
SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.2 Misturas
Componentes perigosos Nome Químico No. CAS
No. CE Número de registo Classificação (67/548/CEE) Classificação (REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008) Concentração (%) formamida 75-12-7 200-842-0 Repr.Cat.2; R61 Repr. 1B; H360D >= 50 - < 70
Para a explicação das abreviaturas ver seção 16.
SECÇÃO 4: Primeiros socorros
4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros
Recomendação geral : Afastar da área perigosa.
Mostrar esta ficha de segurança ao médico de serviço. Não deixar a vítima sozinha.
Em caso de inalação : Retirar o paciente para um local arejado.
Se estiver inconsciente, pôr a pessoa na posição de recuperação ou obter uma opinião médica.
No caso de problemas prolongados consultar um médico. Em caso de contacto com a
pele
: Se estiver en contacto com a pele, enxaguar bem com água.
Se entrar em contacto com os olhos
: Lavar os olhos com água como precaução. Retirar as lentes de contacto.
Proteger o olho não afectado.
Manter os olhos bem abertos enquanto enxaguar.
Se a irritação dos olhos continuar, consultar um especialista. Em caso de ingestão : Manter o aparelho respiratório livre.
Não dar leite nem bebidas alcoólicas.
Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. No caso de problemas prolongados consultar um médico. Transportar imediatamente paciente para um Hospital.
4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Perigo : Pode afectar o nascituro.
4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Tratamento : O procedimento de primeiros socorros necessita de ser
estabelecido com a participação do médico responsável pela medicina do trabalho.
SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1 Meios de extinção Meios adequados de extinção
: Usar meios de extinção que sejam apropriados às circunstâncias locais e ao ambiente envolvente. Meios inadequados de
extinção
: Jacto de água de grande volume
5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigos específicos para
combate a incêndios
: Não deixar entrar a água utilizada para apagar o incêndio nos esgotos e nos cursos de água.
5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento especial de
proteção a utilizar pelo pessoal de combate a incêndio
: Usar equipamento de respiração autónomo para combate a incêndios, se necessário.
Outras informações : Recolher a água de combate a fogo contaminada
Resíduos de combustão e água de combate a fogo
contaminada devem ser eliminados de acordo com as normas da autoridade responsável local.
SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1 Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência Precauções individuais : Usar equipamento de proteção individual.
Referir-se às secções 7 e 8 para as medidas de protecção.
6.2 Precauções a nível ambiental Precauções a nível
ambiental
: Evitar que o produto entre no sistema de esgotos. Prevenir dispersão ou derramamento, se seguro.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade importante de derramamento não pode ser controlada.
6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Métodos de limpeza : Impregnar com material absorvente inerte (por exemplo: areia, diatomite, aglutinante ácido, aglutinante universal, serradura).
Manter em recipientes fechados adequados, para eliminação.
6.4 Remissão para outras secções
Tratar as substâncias recobertas como descrito na secção "Considerações de destruição".
SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1 Precauções para um manuseamento seguro Informação para um
manuseamento seguro
: Não respirar vapores/poeira.
Evitar a exposição - obter instruções específicas antes da utilização.
Evitar o contacto com a pele e os olhos. Para a protecção individual ver a secção 8.
Fumar, comer e beber deve ser proibido na área de aplicação.
Eliminar água de lavagem de acordo com a regulamentação local e nacional.
Orientação para prevenção de Fogo e Explosão
: Medidas usuais de protecção preventiva contra incêndio.
Medidas de higiene : Não comer nem beber durante a utilização. Não fumar durante a utilização. Lavar as mãos antes dos intervalos e no final do dia de trabalho.
7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Requisitos para áreas de
armazenagem e recipientes
: Guardar o recipiente herméticamente fechado em lugar seco e bem ventilado. Observar os avisos das etiquetas. As instalações eléctricas / material de trabalho devem obdecer
com as normas tecnológicas de segurança. Informações suplementares
sobre as condições de armazenagem
: Ver rótulo, folheto informativo ou orientações internas
Outras informações : Não se decompõe se armazenado e utilizado de acordo com as instruções.
7.3 Utilizações finais específicas
Utilizações específicas : Produtos químicos de laboratório
8. Controlo da exposição/proteção individual
8.1 Parâmetros de controlo
Limites de Exposição Ocupacional
Componentes No. CAS tipo de valor (Forma de exposição)
Parâmetros de controlo Bases
formamida 75-12-7 VLE-MP 10 ppm PT OEL
Outras informações
Perigo de absorção cutânea, Irritação ocular, lesão hepática, lesão renal, Irritação cutânea
8.2 Controlo da exposição Proteção individual
Protecção dos olhos : Garrafa para lavagem dos olhos com água pura Óculos de segurança bem ajustados
Protecção das mãos
Material : Borracha de nitrilo
Observações : As luvas de protecção seleccionadas devem satisfazer as especificações da Directiva da UE 89/689/CEE e a norma EN 374 derivada dela.Esta recomendação é válida só para o produto mencionado na folha de dados de segurança e fornecida por nós e para a aplicação especificada por nós.É favor observar as instruções relativas à permeabilidade e ao tempo de afloramento que são fornecidas pelo fornecedor das luvas. Também tome em consideração as condições
especificas locais sob asquais o produto é utilizado, como perigo de cortesabrasão, e o tempo de contacto.A adequação para um lugar de trabalho específico deve ser discutida com os produtores das luvas de protecção.
Protecção do corpo e da pele : roupas impermeáveis
Escolher uma protecção para o corpo conforme a quantidade e a concentração das substâncias perigosas no lugar de trabalho.
Protecção respiratória : No caso duma formação de vapores utilizar um aparelho respiratório com um filtro apropriado.
SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas
9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Aspeto : líquido
Cor : castanho-claro
Odor : nenhum(a)
Limiar olfativo : Dados não disponíveis
pH : 7,4
Ponto/intervalo de fusão : Dados não disponíveis Ponto de ebulição/intervalo de
ebulição
: Dados não disponíveis
Ponto de inflamação : não inflamável
Taxa de evaporação : Dados não disponíveis Inflamabilidade (sólido, gás) : Dados não disponíveis Limite superior de explosão : Dados não disponíveis Limite inferior de explosão : Dados não disponíveis Pressão de vapor : Dados não disponíveis Densidade relativa do vapor : Dados não disponíveis Densidade relativa : Dados não disponíveis Densidade : 1,12 - 1,19 g/cm3
Solubilidade(s)
Hidrossolubilidade : completamente miscível Coeficiente de partição
n-octanol/água
: Dados não disponíveis Temperatura de ignição : Dados não disponíveis Temperatura de auto-ignição : Dados não disponíveis
Decomposição térmica : Produtos perigosos de decomposição formados durante os incêndios.
Viscosidade : Dados não disponíveis Propriedades explosivas : Dados não disponíveis
Propriedades comburentes : A substância ou a mistura não está classificada como oxidante.
9.2 Outras informações Dados não disponíveis
SECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade
10.1 Reatividade
Nenhuma reacção perigosa nas condições normais de utilização. 10.2 Estabilidade química
Estável em condições normais. 10.3 Possibilidade de reações perigosas
Reações perigosas : Reage com as substâncias seguintes: Oxidantes
Não se decompõe se armazenado e utilizado de acordo com as instruções.
10.4 Condições a evitar
Condições a evitar : Dados não disponíveis
10.5 Materiais incompatíveis
Matérias a evitar : Oxidantes
10.6 Produtos de decomposição perigosos Produtos de decomposição
perigosos
: Em caso de incêndio os produtos perigosos de decomposição podem ser produzidos como seguinte:
Óxidos de carbono Óxidos de enxofre Óxidos de azoto (NOx) Cloreto de hidrogénio gasoso
SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes:
formamida:
Toxicidade aguda por via oral
: LD50 Oral (Ratazana): 5.570 mg/kg
Toxicidade aguda por via inalatória
: CL50 (Ratazana): > 7,3 mg/l Duração da exposição: 6 h Atmosféra de ensaio: vapor Toxicidade aguda por via
cutânea
: LD50 Dermal (Coelho): 17.000 mg/kg
Corrosão/irritação cutânea
Componentes: formamida: Espécie: Coelho
Resultado: Não provoca irritação da pele
Lesões oculares graves/irritação ocular
Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes:
formamida: Espécie: Coelho
Resultado: Não irrita os olhos
Sensibilização respiratória ou cutânea
Sensibilização da pele: Não classificado com base nas informações disponíveis. Sensibilização respiratória: Não classificado com base nas informações disponíveis. Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis. Carcinogenicidade
Não classificado com base nas informações disponíveis. Toxicidade reprodutiva
Pode afectar o nascituro. Componentes:
formamida:
Toxicidade reprodutiva -
Avaliação : Pode afectar o nascituro., Tóxico reprodutivo para os humanos
Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única Não classificado com base nas informações disponíveis.
Produto:
Avaliação: A substância ou mistura não está classificada como tóxico específico de orgãos-alvo, exposição única.
Componentes: formamida:
Avaliação: A substância ou mistura não está classificada como tóxico específico de orgãos-alvo, exposição única.
Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida Não classificado com base nas informações disponíveis.
Produto:
Avaliação: A substância ou mistura não está classificada como tóxico específico de orgãos-alvo, exposição repetida.
Componentes: formamida:
Avaliação: A substância ou mistura não está classificada como tóxico específico de orgãos-alvo, exposição repetida.
Toxicidade por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes:
formamida:
Dados não disponíveis
SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1 Toxicidade Produto:
Avaliação eco-toxicológica
Dados de toxicidade no solo : Não se espera que se adsorva no solo. Outros organismos
relevantes para o ambiente
: Dados não disponíveis
Componentes: formamida:
Toxicidade em peixes : CL50 (Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris)): 3.200 mg/l Método: Directrizes do Teste OECD 203
CL100 (Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris)): 5.000 mg/l Método: Directrizes do Teste OECD 203
CL0 (Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris)): 2.000 mg/l Método: Directrizes do Teste OECD 203
Toxicidade em dáfnias e outros invertebrados aquáticos
: CE50 (Daphnia magna): > 500 mg/l Duração da exposição: 48 h
Toxicidade em algas : CE50 (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): > 500 mg/l Duração da exposição: 72 h
Toxicidade em bactérias : CE50 (Pseudomonas putida): > 10.000 mg/l Duração da exposição: 17 h
Avaliação eco-toxicológica
Dados de toxicidade no solo : Não se espera que se adsorva no solo. Outros organismos
relevantes para o ambiente
: Dados não disponíveis
12.2 Persistência e degradabilidade Componentes:
Biodegradabilidade : Biodegradabilidade: > 70 % Duração da exposição: 28 d Método: OECD TG 302
Observações: Rapidamente biodegradável, de acordo com teste apropriado da OCDE.
12.3 Potencial de bioacumulação Componentes: formamida: Coeficiente de partição n-octanol/água : log Pow: -1,51 12.4 Mobilidade no solo Dados não disponíveis
12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB Produto:
Avaliação : A substância/mistura não contém componentes considerados persistentes, bioacumuláveis e tóxicos (PBT) ou muito persistentes e muito bioacumuláveis (vPvB) a níveis de 0.1% ou superior..
12.6 Outros efeitos adversos Dados não disponíveis
SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1 Métodos de tratamento de resíduos
Produto : Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o produto ou recipientes usados.
Enviar para uma indústria licenciada de gerência dos resíduos.
Pode eliminar-se como água residual, quando de acordo com a legislação local.
Embalagens contaminadas : Esvaziar o conteúdo remanescente. Eliminar como produto Não utilizado.
Os contentores vazios devem ser levados para um local aprovado para a manipulação de resíduos para a reciclagem ou a destruição
Não reutilizar os recipientes vazios.
SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
14.1 Número ONU
Não regulado como mercadoria perigosa 14.2 Designação oficial de transporte da ONU
14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte Não regulado como mercadoria perigosa 14.4 Grupo de embalagem
Não regulado como mercadoria perigosa 14.5 Perigos para o ambiente
Não regulado como mercadoria perigosa 14.6 Precauções especiais para o utilizador
Observações : Mercadorias não perigosas para ADR/RID, ADNR, Código-IMDG, ICAO/IATA-DGR
14.7 Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC
Observações : Não aplicável
SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Regulamentação (EC) No 649/2012 do Parlamento europeu e o Conselho sobre a importação e exportação de produtos químicos perigosos
: Não aplicável
REACH - Lista de substâncias que suscitam elevada preocupação candidatas a autorização (artigo 59).
: formamida
Regulamentação (EC) No 1005/2009 sobre substâncias que empobrecem a camada de ozônio
: Não aplicável
Regulamento (CE) n.º 850/2004 relativo a poluentes orgânicos persistentes
: Não aplicável
Seveso II - Diretiva 2003/105/EC que complementa Diretiva do Conselho 96/82/EC sobre o controle de perigos de grandes acidentes envolvendo substâncias perigosas
Não aplicável
Seveso III: Diretiva 2012/18/UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa ao controlo dos perigos associados a acidentes graves que envolvem substâncias perigosas.
Não aplicável
15.2 Avaliação da segurança química
Uma avaliação Química de Segurança não é exigida para esta substância quando é utilizada nas aplicações especificadas.
SECÇÃO 16: Outras informações
Texto completo das Frases-R
R61 : Risco durante a gravidez com efeitos adversos na descendência.
Texto completo das Demonstrações -H
H360D : Pode afectar o nascituro. Texto completo das outras siglas
Repr. : Toxicidade reprodutiva
Outras informações
A informação fornecida nesta ficha de segurança é a mais correta disponível na data da sua publicação. A informação prestada destina-se apenas a orientar o uso, manuseio, processamento, armazenamento, transporte e eliminação com segurança e não deve ser considerada garantia ou especificação de qualidade. A informação refere-se apenas ao produto designado e, a menos que tal seja especificado no texto, pode não ser válida se o mesmo produto for utilizado em qualquer
