AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
PORTARIA PT Nº 130, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2021
Estabelece a sub-rogação de Contratos Administrativos celebrados pelas Unidades Gestoras da ANVISA que integravam a antiga Regional Nordeste 01, compreendendo os estados da Bahia, Ceará, Maranhão e Piauí, para a Unidade Gestora 253002 - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Sede.
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 47, IX, aliado ao art. 54, III, 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, e,
considerando a Portaria nº. 1.694, de 16 de outubro de 2019, que determina à Gerência-Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF) adoção de procedimentos para a
centralização na Unidade Gestora 253002 (ANVISA-Sede) dos processos de contratações de bens e serviços e da execução orçamentária, financeira e patrimonial das demais Unidades Gestoras da ANVISA nos estados, resolve:
Art. 1º Ficam sub-rogados de todos os Contratos Administrativos constantes no Anexo desta Portaria para a Unidade Gestora 253002 - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, CNPJ nº. 03.112.386/0001-11.
Art. 2º No âmbito das Unidades Gestoras listadas no Anexo desta Portaria, as competências previstas no art. 3º, II, III, IV, V e VIII da Portaria nº. 813/ANVISA, de 9 de abril de 2019, passa a ser do Gerente-Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF), nos termos do art. 1º da citada Portaria.
Parágrafo único. Havendo processos de contratações que na data da publicação desta Portaria estejam com Edital de Pregão Eletrônico já publicado ou, no caso das contratações diretas, já tenham estas sido homologadas, a Unidade Gestora Sub-rogada permanecerá com as
competências listadas no caput. Nestes casos, os Contratos Administrativos deverão ser
Art. 3º Caberá às Coordenações Regionais e Estaduais de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados atuar como Unidades Organizacionais
Demandantes de contratações, nos termos do artigo 3º da Portaria nº. 343/ANVISA, de 13 de março de 2018.
Art. 4º Para os Contratos Administrativos e demais contratações objeto desta Portaria, não serão aplicados os prazos dispostos no art. 36 da Portaria nº. 343/ANVISA, de 13 de março de 2018.
Art. 5º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação e seus efeitos retroagem a 26 de fevereiro de 2021.
Art. 6º Fica revogada a Portaria nº 77, de 5 de fevereiro de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 27, de 9 de fevereiro de 2021, Seção 1, pág. 48.
ANTONIO BARRA TORRES
ANEXO
RELAÇÃO DE CONTRATOS SUB-ROGADOS
Estado
UASG
Nº. Contrato
Fornecedor
CNPJ
Objeto
Piauí
253027
02/2017
Mapfre Seguros Gerais S.A
61.074.175/0001-38
Contratação de seguro total para os veículos da frota oficial da CVPAF-PI
Piauí
03/2017
A. G. Ferreira - ME
11.890.474/0001-72
Contratação de serviço de impressão prestado por empresa especializada em reprodução de documentos-outsourcing-impressão
Piauí
253027
Termo de Cessão nº 02/2017
Infraero Teresina-PI
00.352.294/0022-45
Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto de Teresina/ Senador Petrônio Portella - SBTE
Piauí
253027
Termo de Cessão nº 01/2017
Infraero Parnaíba - PI
00.352.294/0090-96
Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto de Parnaíba
Piauí
253027
Termo de Cessão nº 01/2018
Coordenação Estadual do Ministério da Saúde/Núcleo
UG 250030, Gestão 00001
Bahia
253015
Apólice 2040631
SEGUROS SURA S.A
33.065.699/0001-27
Contratação de seguro total para veículo automotivo
Bahia
253015
Apólice 2039785
SEGUROS SURA S.A
33.065.699/0001-27
Contratação de seguro total para veículo automotivo
Bahia
253015
03/2017
Companhia das Docas do Estado da Bahia (CODEBA)
14.372.148/0001-61
Cessão não onerosa de sala no Porto de Ilhéus
Bahia
253015
CON-CASSA.01.2019
Concessionária do Aeroporto de Salvador S.A.
27.950.582/0001-23
Cessão de uso para órgãos públicos do complexo aeroportuário - Aeroporto Internacional de Salvador
Bahia
253015
02/2017
Companhia das Docas do Estado da Bahia (CODEBA)
14.372.148/0001-61
Cessão não onerosa de espaço no Porto de Salvador
Bahia
253015
SEI/ME 8217398
Superintendência Regional de Administração do Ministério da Economia na Bahia - SRA/BA
00.394.460/0006-56
Termo de compartilhamento de despesas coletivas Órgão Usuário no Edifício Sede do Ministério da Economia na Bahia
Maranhão
253020
01/2018
Empresa Brasileira de Infraestrutura Aeroportuária
00.352.294/0021-64
Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto Internacional de São Luís/ Marechal Cunha Machado
Maranhão
253020
02/2017
Atitude Terceirização de Mão de Obra - EIRELI
09.019.150/0001-11
Locação de choferagem (motorista)
Maranhão
253020
02/2016
Equatorial Maranhão Distribuidora de Energia S.A
06.272.793/0001-84
Energia elétrica e taxa de iluminação pública
Ceará
253018
03/2017
CAGECE - Companhia de Água e Esgota do Estado do Ceará
07.040.108/0001-57
Contratação de serviços de água e esgoto do imóvel sede da CVPAF/CE
Ceará
253018
01/2017
COELCE - Companhia de Eletricidade do Estado do Ceará
07.047.251/0001-70
Contratação de serviços para fornecimento de energia da sede da CVPAF/CE
Ceará
253018
02/2017
COELCE - Companhia de Eletricidade do Estado do Ceará
07.047.251/0001-70
Contratação de serviços para fornecimento de energia do Porto do Pecém/CE
Ceará
253018
01/2018
Protemaxi Segurança Patrimonial Armada - EIRELI
04.808.914/0001-34
Contratação de serviços de vigilância armada diurna para a sede da CVPAF/CE
Ceará
253018
05/2019
Protemaxi Segurança Patrimonial Armada - EIRELI
04.808.914/0001-34
Contratação de serviços de vigilância armada noturna para a sede da CVPAF/CE
Ceará
253018
04/2018
Terceirize Serviços Especializados - EIRELI
Contratação de serviços de motorista para a CVPAF/CE
Ceará
253018
01/2016
Seguros SURA S.A
33.065.699/0001-27
Contratação de serviços de seguro da frota dos veículos da CVPAF/CE
Ceará
253018
02/2016
MAPFRE Seguros Gerais S.A
61.074.175/0001-38
Contratação de Serviços de Seguro da frota dos veículos da CVPAF/CE
Ceará
253018
01/2020
Inovar Serviços Corporativos LTDA.
27.189.662/0001-08
Contratação de Serviços de recepcionista para a CVPAF/CE
1ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE GESTÃO ADMINISTRATIVA E FINANCEIRA
DESPACHO Nº 13, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2021
O Gerente de Gestão da Arrecadação, Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo inciso VI do art. 104 aliado com o inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos processos abaixo relacionados:
AUTUADO: A.J. INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ/CPF: 05.135.400/0001-28
25351.670154/2017-61 - AIS:2237011/17-1 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: CARLOS EDUARDO IGNACIO - ME CNPJ/CPF: 11.170.250/0001-96
25351.178225/2016-74 - AIS:2008793/16-4 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: COMPANHIA DOCAS DO RIO GRANDE DO NORTE CNPJ/CPF:
34.040.345/0001-90
25750.073956/2016-80 - AIS:1776638/16-9 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )
AUTUADO: FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. CNPJ/CPF: 49.601.107/0001-84
25759.586471/2015-21 - AIS:0841813/15-6 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )
AUTUADO: GUELP LTDA - ME CNPJ/CPF: 11.465.957/0001-20
25351.295163/2018-49 - AIS:0418874/18-8 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS CNPJ/CPF: 61.142.550/0001-30
25351.508563/2009-77 - AIS:659619/09-3 - GGTOX.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
AUTUADO: LEANDRO PESSI & CIA LTDA CNPJ/CPF: 01.379.286/0001-20
25759.002500/2016-16 - AIS:1571963/16-4 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )
AUTUADO: LIMP TOP SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA - EPP CNPJ/CPF:
72.043.920/0001-06
25742.481428/2015-71 - AIS:0698816/15-4 - GGPAF/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ/CPF: 60.726.692/0001-81
25351.101776/2017-62 - AIS:0295115/17-1 - COIME/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )
AUTUADO: MEZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA CNPJ/CPF: 10.810.598/0001-38
25351.118110/2017-21 - AIS:0345187/17-9 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
AUTUADO: MICHEL GASPAR DA SILVA CNPJ/CPF: 13.592.250/0001-00
25351.544589/2018-31 - AIS:0757672/18-2 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: ML COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA - EPP CNPJ/CPF: 04.909.848/0001-99
25351.141207/2014-91 - AIS:0191654/14-8 - GFIMP.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: PAOLO GARABUGGIO CNPJ/CPF: 07.624.602/0001-69
25763.207930/2016-91 - AIS:2073058/16-6 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 56.000,00 ( CINQUENTA E SEIS MIL REAIS )
AUTUADO: PHOTON NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA CNPJ/CPF:
16.960.794/0001-75
25351.360737/2017-22 - AIS:1312192/17-8 - GGFIS/ANVISA
AUTUADO: PORTO DO RECIFE S/A CNPJ/CPF: 04.417.870/0001-11
25757.959511/2016-01 - AIS:1424500/16-1 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE ADVERTÊNCIA
AUTUADO: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF:
03.560.974/0001-18
25351.172408/2017-08 - AIS:0507841/17-5 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE ADVERTÊNCIA
AUTUADO: TERRAQUEA COSMETICOS E VARIEDADES LTDA CNPJ/CPF:
18.251.749/0001-77
25351.227642/2018-32 - AIS:0320535/18-5 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: CRISTIANO ALVES DOS REIS CPF: 778.***.***-20
25351.229810/2017-62 - AIS:0729466/17-2 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 2.000,00 ( DOIS MIL REAIS )
AUTUADO: EDISON GIORDANO BAZAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME CNPJ/CPF: 05.544.954/0001-89
25759.021280/2012-51 - AIS:0029877/12-8 - GGPAF.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR PRESCRIÇÃO DA PRETENSÃO PUNITIVA
AUTUADO: M. SOUZA DA SILVA FARMÁCIA ME CNPJ/CPF: 11.395.079/0001-13
25351.387473/2010-00 - AIS:505871/10-6 - GFIMP.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: DOMINGAS DE LIMA ABREU CNPJ/CPF: 632.857.208-59
25351.242682/2015-87 - AIS:0350399/15-2 - GGFIS.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
DESPACHO Nº 15, DE 1º DE MARÇO DE 2021
O Gerente de Gestão da Arrecadação Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo inciso VI do art. 104 aliado com o inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões
administrativas referentes aos processos abaixo relacionados:
AUTUADO: BAHIASHIP AGENCIA MARITIMA LTDA CNPJ/CPF: 40.510.539/0001-05
25742.370167/2017-41 - AIS:1360571/17-2 - GGPAF/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: BAYER S.A. CNPJ/CPF: 18.459.628/0001-15
25351.477322/2017-41 - AIS:1777140/17-4 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )
AUTUADO: CAMORIM SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA CNPJ/CPF: 00.649.990/0001-93
25752.674148/2015-16 - AIS:0959705/15-1 - GGPAF.D/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 75.000,00 ( SETENTA E CINCO MIL REAIS )
AUTUADO: ELEMENTAR DROGARIAS LTDA - EPP CNPJ/CPF: 00.808.730/0007-09
25761.259250/2016-76 - AIS:2147138/16-0 - GGPAF/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: FARMA FORMA LTDA - ME CNPJ/CPF: 24.512.174/0001-00
25351.083938/2018-35 - AIS:0119318/18-0 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: FINARGE APOIO MARITIMO LTDA CNPJ/CPF: 10.383.827/0001-85
25752.094713/2016-34 - AIS:1842275/16-6 - GGPAF/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
AUTUADO: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CNPJ/CPF:
17.174.657/0001-78
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS )
AUTUADO: JONE E P ROSA COSMETICOS - ME CNPJ/CPF: 10.283.915/0001-05
25351.298932/2017-08 - AIS:1055903/17-5 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 8.000,00 ( OITO MIL REAIS )
AUTUADO: LEONARDO ZANI MARTINS FRANCISCO 32559679884 CNPJ/CPF:
15.705.673/0001-14
25351.378217/2017-34 - AIS:1384127/17-1 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: MILANI COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA - EPP CNPJ/CPF:
62.521.380/0001-67
25351.743454/2019-38 - AIS:3576433/19-3 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( DE VINTE MIL REAIS )
AUTUADO: NATULAB LABORATÓRIO S.A CNPJ/CPF: 02.456.955/0001-83
25742.717803/2011-99 - AIS:045259/11-9 - GGPAF.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
AUTUADO: NESTLE BRASIL LTDA CNPJ/CPF: 60.409.075/0001-52
25351.404396/2017-14 - AIS:1494862/17-1 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS )
AUTUADO: OCEANUS COMERCIO E TRANSPORTE LTDA CNPJ/CPF: 11.034.952/0001-42
25757.499262/2016-46 - AIS:2495550/16-7 - GGPAF/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( VINTE MIL REAIS )
AUTUADO: RECANTO DO MAR TRANSPORTE MARITIMO LTDA ME CNPJ/CPF:
08.220.947/0001-10
25750.235632/2016-12 - AIS:2115116/16-4 - GGPAF.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA
25759.268712/2016-14 - AIS:2160188/16-7 - GGPAF/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )
AUTUADO: TAAG - LINHAS AEREAS DE ANGOLA CNPJ/CPF: 29.926.961/0001-03
25759.268695/2016-60 - AIS:2160162/16-3 - GGPAF/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )
AUTUADO: VANIA DE BRITO FIALHO - ME CNPJ/CPF: 21.890.627/0001-35
25351.093243/2018-61 - AIS:0133364/18-0 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: VRG LINHAS AEREAS S.A CNPJ/CPF: 07.575.651/0063-51
25765.000615/2018-52 - AIS:0001268/18-8 - GGPAF/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 (VINTE MIL REAIS )
AUTUADO: RODRIGO DE AZEVEDO DE ASSIS CPF: 965.***.***-34
25351.343907/2017-14 - AIS:1244172/17-4 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 3.000,00 ( TRÊS MIL REAIS )
AUTUADO: RENATO DE SOUZA CNPJ/CPF: 270.***.***-25
25351.475414/2017-96 - AIS:1770600/17-9 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 6.000,00 ( SEIS MIL REAIS )
AUTUADO: DANIEL CAVALCANTE CPF: 300.***.***-21
25351.313488/2017-69 - AIS:1118567/17-8 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
CARLOS ALESSANDRO GENEROSO TRIPODE
DESPACHO Nº 16, DE 1º DE MARÇO DE 2021
inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, publicada na seção 1, do DOU nº. 199, de 14 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos
processos abaixo relacionados:
AUTUADO: BLISFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF: 03.108.098/0003-55
25351.333606/2017-65 - AIS:1189358/17-3 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: BRASFOOD LABORATÓRIOS S/A CNPJ/CPF: 75.116.996/0001-02
25351.688128/2017-99 - AIS:2263217/17-4 - GGFIS/ANVISA
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS)
AUTUADO: BROKER COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ/CPF:
05.200.104/0001-63
25767.518656/2016-92 - AIS:2528940/16-3 - GGPAF/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: DOCERIA BAR E LIVRARIA UBA DOS TELOS LTDA CNPJ/CPF:
10.393.164/0001-80
25752.276588/2014-37 - AIS:0379984/14-1 - GGPAF.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: FILIPE GUSTAVO FERREIRA DA SILVA 11821727681 CNPJ/CPF:
23.099.354/0001-30
25351.744686/2018-22 - AIS:1042863/18-1 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: G S FONG CNPJ/CPF: 01.003.676/0001-00
25351.728635/2019-34 - AIS:3495750/19-2 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO
AUTUADO: LEONARDO SOUTTO MAYOR MOUAWAD BIJUTERIAS EIRELI CNPJ/CPF:
17.710.527/0001-02
25351.368766/2018-77 - AIS:0525496/18-5 - GGFIS/ANVISA
AUTUADO: MEDCORP HOSPITALAR LTDA CNPJ/CPF: 67.630.541/0001-74
25759.998747/2016-48 - AIS:1557148/16-3 - GGPAF.D/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: R. C. EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - ME CNPJ/CPF:
10.830.704/0001-45
25351.638361/2017-21 - AIS:2191277/17-7 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: SPEED FARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS NATURAIS LTDA ME CNPJ/CPF: 07.377.451/0001-91
25351.196616/2016-01 - AIS:2049047/16-0 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: STEKPLAST INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA - EPP CNPJ/CPF:
96.628.748/0001-02
25351.124247/2017-75 - AIS:0364588/17-6 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
AUTUADO: VILMA VIEIRA REPRESENTAÇÕES - ME CNPJ/CPF: 13.806.707/0001-31
25351.214140/2017-60 - AIS:0661249/17-1 - GGFIS/ANVISA
ARQUIVAMENTO POR NULIDADE
CARLOS ALESSANDRO GENEROSO TRIPODE
2ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO RE Nº 898, DE 1º DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
---
AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTIFICA E DESENVOLVIMENTO LTDA - 07.743.272/0001-20
Novaferon
17/2021
25351.076207/2021-39 0669316/21-4
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.098944/2021-92 0737459/21-3
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
25351.550969/2020-20 1910492/20-8
Fenebrutinibe / Ocrelizumabe
9/2017
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO RE Nº 897, DE 1º DE MARÇO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, considerando as ações de campo de recolhimento iniciado pela empresa detentora de registro prevista no art. 9º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 23, de 2012, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
ANEXO
1. Empresa: VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. - CNPJ: 01.025.974/0001-92
Produto - (Lote): Inserto Acetabular Polimérico(Número de Serie 2009244248);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0640145/21-7
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa Vincula Industria Comércio Importação e Exportação de Implantes S.A., enquadrada no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012, e o alerta de tecnovigilância 3443/2021.
RETIFICAÇÃO
No Diário Oficial da União nº 39, de 1º de março de 2021, Seção 1, pág. 143,
Onde se lê:
" Resolução - RE nº 886, de 26 de fevereiro de 2021"
Leia-se:
"Resolução - RE nº 892, de 26 de fevereiro de 2021"
(DOU de 02.03.2021 – págs. 195 a 197 – Seção 1)