• Nenhum resultado encontrado

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )"

Copied!
35
0
0

Texto

(1)

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

PORTARIA PT Nº 130, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2021

Estabelece a sub-rogação de Contratos Administrativos celebrados pelas Unidades Gestoras da ANVISA que integravam a antiga Regional Nordeste 01, compreendendo os estados da Bahia, Ceará, Maranhão e Piauí, para a Unidade Gestora 253002 - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Sede.

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 47, IX, aliado ao art. 54, III, 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, e,

considerando a Portaria nº. 1.694, de 16 de outubro de 2019, que determina à Gerência-Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF) adoção de procedimentos para a

centralização na Unidade Gestora 253002 (ANVISA-Sede) dos processos de contratações de bens e serviços e da execução orçamentária, financeira e patrimonial das demais Unidades Gestoras da ANVISA nos estados, resolve:

Art. 1º Ficam sub-rogados de todos os Contratos Administrativos constantes no Anexo desta Portaria para a Unidade Gestora 253002 - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, CNPJ nº. 03.112.386/0001-11.

Art. 2º No âmbito das Unidades Gestoras listadas no Anexo desta Portaria, as competências previstas no art. 3º, II, III, IV, V e VIII da Portaria nº. 813/ANVISA, de 9 de abril de 2019, passa a ser do Gerente-Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF), nos termos do art. 1º da citada Portaria.

Parágrafo único. Havendo processos de contratações que na data da publicação desta Portaria estejam com Edital de Pregão Eletrônico já publicado ou, no caso das contratações diretas, já tenham estas sido homologadas, a Unidade Gestora Sub-rogada permanecerá com as

competências listadas no caput. Nestes casos, os Contratos Administrativos deverão ser

(2)

Art. 3º Caberá às Coordenações Regionais e Estaduais de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados atuar como Unidades Organizacionais

Demandantes de contratações, nos termos do artigo 3º da Portaria nº. 343/ANVISA, de 13 de março de 2018.

Art. 4º Para os Contratos Administrativos e demais contratações objeto desta Portaria, não serão aplicados os prazos dispostos no art. 36 da Portaria nº. 343/ANVISA, de 13 de março de 2018.

Art. 5º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação e seus efeitos retroagem a 26 de fevereiro de 2021.

Art. 6º Fica revogada a Portaria nº 77, de 5 de fevereiro de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 27, de 9 de fevereiro de 2021, Seção 1, pág. 48.

ANTONIO BARRA TORRES

ANEXO

RELAÇÃO DE CONTRATOS SUB-ROGADOS

Estado

UASG

(3)

Nº. Contrato

Fornecedor

CNPJ

Objeto

Piauí

253027

02/2017

Mapfre Seguros Gerais S.A

61.074.175/0001-38

Contratação de seguro total para os veículos da frota oficial da CVPAF-PI

Piauí

(4)

03/2017

A. G. Ferreira - ME

11.890.474/0001-72

Contratação de serviço de impressão prestado por empresa especializada em reprodução de documentos-outsourcing-impressão

Piauí

253027

Termo de Cessão nº 02/2017

Infraero Teresina-PI

00.352.294/0022-45

Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto de Teresina/ Senador Petrônio Portella - SBTE

(5)

Piauí

253027

Termo de Cessão nº 01/2017

Infraero Parnaíba - PI

00.352.294/0090-96

Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto de Parnaíba

Piauí

253027

Termo de Cessão nº 01/2018

Coordenação Estadual do Ministério da Saúde/Núcleo

UG 250030, Gestão 00001

(6)

Bahia

253015

Apólice 2040631

SEGUROS SURA S.A

33.065.699/0001-27

Contratação de seguro total para veículo automotivo

Bahia

253015

Apólice 2039785

SEGUROS SURA S.A

33.065.699/0001-27

(7)

Contratação de seguro total para veículo automotivo

Bahia

253015

03/2017

Companhia das Docas do Estado da Bahia (CODEBA)

14.372.148/0001-61

Cessão não onerosa de sala no Porto de Ilhéus

Bahia

253015

CON-CASSA.01.2019

Concessionária do Aeroporto de Salvador S.A.

(8)

27.950.582/0001-23

Cessão de uso para órgãos públicos do complexo aeroportuário - Aeroporto Internacional de Salvador

Bahia

253015

02/2017

Companhia das Docas do Estado da Bahia (CODEBA)

14.372.148/0001-61

Cessão não onerosa de espaço no Porto de Salvador

Bahia

253015

SEI/ME 8217398

(9)

Superintendência Regional de Administração do Ministério da Economia na Bahia - SRA/BA

00.394.460/0006-56

Termo de compartilhamento de despesas coletivas Órgão Usuário no Edifício Sede do Ministério da Economia na Bahia

Maranhão

253020

01/2018

Empresa Brasileira de Infraestrutura Aeroportuária

00.352.294/0021-64

Cessão de uso de áreas aeroportuárias no Aeroporto Internacional de São Luís/ Marechal Cunha Machado

Maranhão

253020

(10)

02/2017

Atitude Terceirização de Mão de Obra - EIRELI

09.019.150/0001-11

Locação de choferagem (motorista)

Maranhão

253020

02/2016

Equatorial Maranhão Distribuidora de Energia S.A

06.272.793/0001-84

Energia elétrica e taxa de iluminação pública

Ceará

(11)

253018

03/2017

CAGECE - Companhia de Água e Esgota do Estado do Ceará

07.040.108/0001-57

Contratação de serviços de água e esgoto do imóvel sede da CVPAF/CE

Ceará

253018

01/2017

COELCE - Companhia de Eletricidade do Estado do Ceará

07.047.251/0001-70

Contratação de serviços para fornecimento de energia da sede da CVPAF/CE

(12)

Ceará

253018

02/2017

COELCE - Companhia de Eletricidade do Estado do Ceará

07.047.251/0001-70

Contratação de serviços para fornecimento de energia do Porto do Pecém/CE

Ceará

253018

01/2018

Protemaxi Segurança Patrimonial Armada - EIRELI

04.808.914/0001-34

(13)

Contratação de serviços de vigilância armada diurna para a sede da CVPAF/CE

Ceará

253018

05/2019

Protemaxi Segurança Patrimonial Armada - EIRELI

04.808.914/0001-34

Contratação de serviços de vigilância armada noturna para a sede da CVPAF/CE

Ceará

253018

04/2018

Terceirize Serviços Especializados - EIRELI

(14)

Contratação de serviços de motorista para a CVPAF/CE

Ceará

253018

01/2016

Seguros SURA S.A

33.065.699/0001-27

Contratação de serviços de seguro da frota dos veículos da CVPAF/CE

Ceará

253018

02/2016

(15)

MAPFRE Seguros Gerais S.A

61.074.175/0001-38

Contratação de Serviços de Seguro da frota dos veículos da CVPAF/CE

Ceará

253018

01/2020

Inovar Serviços Corporativos LTDA.

27.189.662/0001-08

Contratação de Serviços de recepcionista para a CVPAF/CE

1ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE GESTÃO ADMINISTRATIVA E FINANCEIRA

(16)

DESPACHO Nº 13, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2021

O Gerente de Gestão da Arrecadação, Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo inciso VI do art. 104 aliado com o inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos processos abaixo relacionados:

AUTUADO: A.J. INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ/CPF: 05.135.400/0001-28

25351.670154/2017-61 - AIS:2237011/17-1 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: CARLOS EDUARDO IGNACIO - ME CNPJ/CPF: 11.170.250/0001-96

25351.178225/2016-74 - AIS:2008793/16-4 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: COMPANHIA DOCAS DO RIO GRANDE DO NORTE CNPJ/CPF:

34.040.345/0001-90

(17)

25750.073956/2016-80 - AIS:1776638/16-9 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )

AUTUADO: FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. CNPJ/CPF: 49.601.107/0001-84

25759.586471/2015-21 - AIS:0841813/15-6 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: GUELP LTDA - ME CNPJ/CPF: 11.465.957/0001-20

25351.295163/2018-49 - AIS:0418874/18-8 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS CNPJ/CPF: 61.142.550/0001-30

25351.508563/2009-77 - AIS:659619/09-3 - GGTOX.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

AUTUADO: LEANDRO PESSI & CIA LTDA CNPJ/CPF: 01.379.286/0001-20

(18)

25759.002500/2016-16 - AIS:1571963/16-4 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: LIMP TOP SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA - EPP CNPJ/CPF:

72.043.920/0001-06

25742.481428/2015-71 - AIS:0698816/15-4 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ/CPF: 60.726.692/0001-81

25351.101776/2017-62 - AIS:0295115/17-1 - COIME/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: MEZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA CNPJ/CPF: 10.810.598/0001-38

25351.118110/2017-21 - AIS:0345187/17-9 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

(19)

AUTUADO: MICHEL GASPAR DA SILVA CNPJ/CPF: 13.592.250/0001-00

25351.544589/2018-31 - AIS:0757672/18-2 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: ML COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA - EPP CNPJ/CPF: 04.909.848/0001-99

25351.141207/2014-91 - AIS:0191654/14-8 - GFIMP.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: PAOLO GARABUGGIO CNPJ/CPF: 07.624.602/0001-69

25763.207930/2016-91 - AIS:2073058/16-6 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 56.000,00 ( CINQUENTA E SEIS MIL REAIS )

AUTUADO: PHOTON NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA CNPJ/CPF:

16.960.794/0001-75

25351.360737/2017-22 - AIS:1312192/17-8 - GGFIS/ANVISA

(20)

AUTUADO: PORTO DO RECIFE S/A CNPJ/CPF: 04.417.870/0001-11

25757.959511/2016-01 - AIS:1424500/16-1 - GGPAF.D/ANVISA

PENALIDADE DE ADVERTÊNCIA

AUTUADO: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF:

03.560.974/0001-18

25351.172408/2017-08 - AIS:0507841/17-5 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE ADVERTÊNCIA

AUTUADO: TERRAQUEA COSMETICOS E VARIEDADES LTDA CNPJ/CPF:

18.251.749/0001-77

25351.227642/2018-32 - AIS:0320535/18-5 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: CRISTIANO ALVES DOS REIS CPF: 778.***.***-20

(21)

25351.229810/2017-62 - AIS:0729466/17-2 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 2.000,00 ( DOIS MIL REAIS )

AUTUADO: EDISON GIORDANO BAZAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME CNPJ/CPF: 05.544.954/0001-89

25759.021280/2012-51 - AIS:0029877/12-8 - GGPAF.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR PRESCRIÇÃO DA PRETENSÃO PUNITIVA

AUTUADO: M. SOUZA DA SILVA FARMÁCIA ME CNPJ/CPF: 11.395.079/0001-13

25351.387473/2010-00 - AIS:505871/10-6 - GFIMP.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: DOMINGAS DE LIMA ABREU CNPJ/CPF: 632.857.208-59

25351.242682/2015-87 - AIS:0350399/15-2 - GGFIS.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

(22)

DESPACHO Nº 15, DE 1º DE MARÇO DE 2021

O Gerente de Gestão da Arrecadação Substituto, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo inciso VI do art. 104 aliado com o inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões

administrativas referentes aos processos abaixo relacionados:

AUTUADO: BAHIASHIP AGENCIA MARITIMA LTDA CNPJ/CPF: 40.510.539/0001-05

25742.370167/2017-41 - AIS:1360571/17-2 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: BAYER S.A. CNPJ/CPF: 18.459.628/0001-15

25351.477322/2017-41 - AIS:1777140/17-4 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 ( QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: CAMORIM SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA CNPJ/CPF: 00.649.990/0001-93

25752.674148/2015-16 - AIS:0959705/15-1 - GGPAF.D/ANVISA

(23)

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 75.000,00 ( SETENTA E CINCO MIL REAIS )

AUTUADO: ELEMENTAR DROGARIAS LTDA - EPP CNPJ/CPF: 00.808.730/0007-09

25761.259250/2016-76 - AIS:2147138/16-0 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: FARMA FORMA LTDA - ME CNPJ/CPF: 24.512.174/0001-00

25351.083938/2018-35 - AIS:0119318/18-0 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: FINARGE APOIO MARITIMO LTDA CNPJ/CPF: 10.383.827/0001-85

25752.094713/2016-34 - AIS:1842275/16-6 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

AUTUADO: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CNPJ/CPF:

17.174.657/0001-78

(24)

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 75.000,00 (SETENTA E CINCO MIL REAIS )

AUTUADO: JONE E P ROSA COSMETICOS - ME CNPJ/CPF: 10.283.915/0001-05

25351.298932/2017-08 - AIS:1055903/17-5 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 8.000,00 ( OITO MIL REAIS )

AUTUADO: LEONARDO ZANI MARTINS FRANCISCO 32559679884 CNPJ/CPF:

15.705.673/0001-14

25351.378217/2017-34 - AIS:1384127/17-1 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: MILANI COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA - EPP CNPJ/CPF:

62.521.380/0001-67

25351.743454/2019-38 - AIS:3576433/19-3 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( DE VINTE MIL REAIS )

AUTUADO: NATULAB LABORATÓRIO S.A CNPJ/CPF: 02.456.955/0001-83

(25)

25742.717803/2011-99 - AIS:045259/11-9 - GGPAF.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

AUTUADO: NESTLE BRASIL LTDA CNPJ/CPF: 60.409.075/0001-52

25351.404396/2017-14 - AIS:1494862/17-1 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS )

AUTUADO: OCEANUS COMERCIO E TRANSPORTE LTDA CNPJ/CPF: 11.034.952/0001-42

25757.499262/2016-46 - AIS:2495550/16-7 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 ( VINTE MIL REAIS )

AUTUADO: RECANTO DO MAR TRANSPORTE MARITIMO LTDA ME CNPJ/CPF:

08.220.947/0001-10

25750.235632/2016-12 - AIS:2115116/16-4 - GGPAF.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR INSUBSISTÊNCIA

(26)

25759.268712/2016-14 - AIS:2160188/16-7 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )

AUTUADO: TAAG - LINHAS AEREAS DE ANGOLA CNPJ/CPF: 29.926.961/0001-03

25759.268695/2016-60 - AIS:2160162/16-3 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 80.000,00 ( OITENTA MIL REAIS )

AUTUADO: VANIA DE BRITO FIALHO - ME CNPJ/CPF: 21.890.627/0001-35

25351.093243/2018-61 - AIS:0133364/18-0 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: VRG LINHAS AEREAS S.A CNPJ/CPF: 07.575.651/0063-51

25765.000615/2018-52 - AIS:0001268/18-8 - GGPAF/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 20.000,00 (VINTE MIL REAIS )

(27)

AUTUADO: RODRIGO DE AZEVEDO DE ASSIS CPF: 965.***.***-34

25351.343907/2017-14 - AIS:1244172/17-4 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 3.000,00 ( TRÊS MIL REAIS )

AUTUADO: RENATO DE SOUZA CNPJ/CPF: 270.***.***-25

25351.475414/2017-96 - AIS:1770600/17-9 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 6.000,00 ( SEIS MIL REAIS )

AUTUADO: DANIEL CAVALCANTE CPF: 300.***.***-21

25351.313488/2017-69 - AIS:1118567/17-8 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

CARLOS ALESSANDRO GENEROSO TRIPODE

DESPACHO Nº 16, DE 1º DE MARÇO DE 2021

(28)

inciso IV e § 4º do art. 54 do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 255, de 10 de dezembro de 2018, alterada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 315, de 11 de outubro de 2019, publicada na seção 1, do DOU nº. 199, de 14 de outubro de 2019, vem tornar públicas as decisões administrativas referentes aos

processos abaixo relacionados:

AUTUADO: BLISFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CNPJ/CPF: 03.108.098/0003-55

25351.333606/2017-65 - AIS:1189358/17-3 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: BRASFOOD LABORATÓRIOS S/A CNPJ/CPF: 75.116.996/0001-02

25351.688128/2017-99 - AIS:2263217/17-4 - GGFIS/ANVISA

PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS)

AUTUADO: BROKER COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ/CPF:

05.200.104/0001-63

25767.518656/2016-92 - AIS:2528940/16-3 - GGPAF/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

(29)

AUTUADO: DOCERIA BAR E LIVRARIA UBA DOS TELOS LTDA CNPJ/CPF:

10.393.164/0001-80

25752.276588/2014-37 - AIS:0379984/14-1 - GGPAF.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: FILIPE GUSTAVO FERREIRA DA SILVA 11821727681 CNPJ/CPF:

23.099.354/0001-30

25351.744686/2018-22 - AIS:1042863/18-1 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: G S FONG CNPJ/CPF: 01.003.676/0001-00

25351.728635/2019-34 - AIS:3495750/19-2 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR IMPOSSIBILIDADE JURÍDICA DE PROSSEGUIMENTO

AUTUADO: LEONARDO SOUTTO MAYOR MOUAWAD BIJUTERIAS EIRELI CNPJ/CPF:

17.710.527/0001-02

25351.368766/2018-77 - AIS:0525496/18-5 - GGFIS/ANVISA

(30)

AUTUADO: MEDCORP HOSPITALAR LTDA CNPJ/CPF: 67.630.541/0001-74

25759.998747/2016-48 - AIS:1557148/16-3 - GGPAF.D/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: R. C. EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - ME CNPJ/CPF:

10.830.704/0001-45

25351.638361/2017-21 - AIS:2191277/17-7 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: SPEED FARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS NATURAIS LTDA ME CNPJ/CPF: 07.377.451/0001-91

25351.196616/2016-01 - AIS:2049047/16-0 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: STEKPLAST INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA - EPP CNPJ/CPF:

96.628.748/0001-02

(31)

25351.124247/2017-75 - AIS:0364588/17-6 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

AUTUADO: VILMA VIEIRA REPRESENTAÇÕES - ME CNPJ/CPF: 13.806.707/0001-31

25351.214140/2017-60 - AIS:0661249/17-1 - GGFIS/ANVISA

ARQUIVAMENTO POR NULIDADE

CARLOS ALESSANDRO GENEROSO TRIPODE

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO RE Nº 898, DE 1º DE MARÇO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

(32)

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA        CNPJ 

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE

NÚMERO DE PROCESSO       EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

---

AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTIFICA E DESENVOLVIMENTO LTDA - 07.743.272/0001-20

Novaferon

17/2021

(33)

25351.076207/2021-39        0669316/21-4

10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos

25351.098944/2021-92        0737459/21-3

10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23

25351.550969/2020-20        1910492/20-8

Fenebrutinibe / Ocrelizumabe

9/2017

10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento

4ª DIRETORIA

(34)

RESOLUÇÃO RE Nº 897, DE 1º DE MARÇO DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, considerando as ações de campo de recolhimento iniciado pela empresa detentora de registro prevista no art. 9º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 23, de 2012, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

1. Empresa: VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. - CNPJ: 01.025.974/0001-92

Produto - (Lote): Inserto Acetabular Polimérico(Número de Serie 2009244248);

Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)

Expediente nº: 0640145/21-7

(35)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa Vincula Industria Comércio Importação e Exportação de Implantes S.A., enquadrada no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012, e o alerta de tecnovigilância 3443/2021.

RETIFICAÇÃO

No Diário Oficial da União nº 39, de 1º de março de 2021, Seção 1, pág. 143,

Onde se lê:

" Resolução - RE nº 886, de 26 de fevereiro de 2021"

Leia-se:

"Resolução - RE nº 892, de 26 de fevereiro de 2021"

(DOU de 02.03.2021 – págs. 195 a 197 – Seção 1)

Referências

Documentos relacionados

Esta análise compreende o estudo: do clima médio com o auxílio do programa Matlab que permite, de forma rápida e concisa, a análise estatística e

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do

Eventos adversos relacionados ao produto devem ser informados à Anvisa... § 1º A frase da alínea g) do inciso II deve vir acompanhada da descrição do procedimento do teste de mecha,

As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos fabricados, da marca DENATURE, bem como a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação

Art. 3º Na fase de triagem, compete à unidade organizacional responsável pela promoção de ações de melhoria da qualidade regulatória, juntamente com as unidades organizacionais

Manoel Gomes de Morais Direito - Advocacia Trabalhista Marcelo Santiago Falconi de Carvalho Saúde - Psicologia Perícia Maria Aldano de França Ensino Superior -

O Gerente de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art.. 120, do

Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta