Dr. Sandro J. Martins
Consultor em Oncologia, DAE/SAS/MS
Prof Adj Cancerologia Clínica, UnB
Chefe do Serviço de Oncologia, Hospital das Forças Armadas
Terapia Antineoplásica
no SUS
Conceitos e Reflexões
Terapia Antineoplásica
no SUS
Conceitos e Reflexões
1. Conceitos Básicos
2. Sistema APAC – oncologia
3. Custos em oncologia
Garantir acesso
regionalizado
a
tratamento integral
e
humanizado
ao portador de câncer
Dependendo da existência dos serviços, a habilitação de uma UNACON pode
corresponder até três dos seguintes códigos: 17.07, 17.08 e 17.09.
SERVIÇO DE ONCOLOGIA CLÍNICA DE COMPLEXO HOSPITALAR
17.16
SERVIÇO DE RADIOTERAPIA DE COMPLEXO HOSPITALAR
17.15
HOSPITAL GERAL COM CIRURGIA ONCOLÓGICA
17.14
CACON COM SERVIÇO DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA
17.13
CACON
17.12
UNACON EXCLUSIVA DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA
17.11
UNACON EXCLUSIVA DE HEMATOLOGIA
17.10
UNACON COM SERVIÇO DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA
17.09
UNACON COM SERVIÇO DE HEMATOLOGIA
17.08
UNACON COM SERVIÇO DE RADIOTERAPIA
17.07
UNACON
17.06
SERVIÇO ISOLADO DE QUIMIOTERAPIA
17.05
SERVIÇO ISOLADO DE RADIOTERAPIA
17.04
Descrição
Códigos
TODAS AS COMPATIBILIDADES SÃO ATRIBUTOS DOS PROCEDIMENTOS. O procedimento 03.04.10.001-3 Tratamento de Intercorrências Clínicas de Paciente
Oncológico (forma de organização 10 - Gerais em Oncologia) não exige habilitação. 8 Só procedimentos de quimioterapia de tumores de crianças e adolescentes. 7 Procedimentos especiais que não os de quimioterapia intra-arterial ou intra-cavitária.
6 Só procedimentos de quimioterapia para controle temporário de doença, curativa e de tumores de crianças e adolescentes. 5 Só o procedimento “Internação para radioterapia externa”.
4 Só os procedimentos “Internação para radioterapia externa” e “Implantação de halo para radiocirurgia”. 3 Só procedimentos especiais ambulatoriais em APAC.
2 Todos os procedimentos quimioterápicos ambulatoriais (APAC).
1 Só procedimentos radioterápicos ambulatoriais (APAC ou BPA individualizado), mas não Braquiterapia de alta taxa de dose, Radiocirurgia nem RT esterotáxica. • Compatível. − Incompatível. − − • • − −
SERVIÇO DE ONCOLOGIA CLÍNICA DE COMPLEXO HOSPITALAR 17.16 − − − − • − SERVIÇO DE RADIOTERAPIA DE COMPLEXO
HOSPITALAR 17.15 • • − − -• HOSPITAL GERAL COM CIRURGIA ONCOLÓGICA
17.14 • • • • • •
CACON COM SERVIÇO DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA 17.13 • • • • • • CACON 17.12 • • 7 8 4 •
UNACON EXCLUSIVA DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA 17.11 • − 7 6 5 −
UNACON EXCLUSIVA DE HEMATOLOGIA 17.10 • • • • 4 •
UNACON COM SERVIÇO DE ONCOLOGIA PEDIÁTRICA 17.09 • • • • 4 •
UNACON COM SERVIÇO DE HEMATOLOGIA 17.08 • • • • • •
UNACON COM SERVIÇO DE RADIOTERAPIA 17.07 • • • • 4 • UNACON 17.06 − − 3 2 − −
SERVIÇO ISOLADO DE QUIMIOTERAPIA 17.05 − − − − 1 −
SERVIÇO ISOLADO DE RADIOTERAPIA 17.04 GERAIS IODO ESPECIAIS QT RT CirOnc DESCRIÇÃO CÓDIGO
• Ausência de integração entre serviços
• Falta de recursos humanos
• Limitações dos mecanismos de
regulação e controle
• Concentração geo-econômica
• Vazios Assistenciais
Unidade Isolada
UNACON/CACON
Vitória da
Conquista
Feira de
Santana
Salvador
Ilhéus
Itabuna
Fragmentária
Concentrada
Acesso sem regulação
Um exemplo:
Rede BA
2009-2010
Existente
Barreiras
Juazeiro
Irecê
Teixeira
de Freitas
Vitória da
Conquista
Feira de
Santana
Salvador
Ilhéus
Itabuna
Interiorização da:
• Cirurgia oncológica
• Quimioterapia
• Radioterapia
Rede Futura
Clínica de Oncologia
ou Hospital?
Desafios Imediatos
• Mudança do Modelo Assistencial
• Oncologia em hospitais no interior
• Acesso a novos tratamentos
1. Conceitos Básicos
2.
Sistema APAC – oncologia
3. Custos em oncologia
03.04.10.xxx-x Gerais em Oncologia
03.04.09.xxx-x Medicina Nuclear Terapêutica Oncológica (Iodoterapia
do carcinoma diferenciado da tireóide)
03.04.08.xxx-x Especiais
03.04.02 a 07.xxx-x Quimioterapia
03.04.01.xxx-x Radioterapia
04.16.xx.xxx-x Cirurgia Oncológica (por tumor)
PROCEDIMENTOS ONCOLÓGICOS NA
TABELA UNIFICADA
Características da Tabela SUS
• Procedimentos por CID-10 e estágio clínico
• Valor fixo, por procedimento...
– Independente do medicamento indicado
– Independente do porte/tipo de estabelecimento
– Sem atualização monetária
• Compartilhamento do risco econômico entre
o Estado e prestadores
Portaria Min. Saúde 346/2008
Art. 28 -
O valor dos procedimentos de quimioterapia é mensal e inclui
os itens abaixo
relacionados, das aplicações, fases e ciclos que se repitam dentro de um mesmo mês, para os
respectivos tumores:
II – Consulta médica;
III –
Medicamentos anti-tumorais (antineoplásicos);
IV – Medicamentos utilizados em concomitância à quimioterapia: antieméticos (antidopaminérgicos,
bromoprida, anti-histamínicos, corticóides e antagonistas do receptor HT3), analgésicos,
antiinflamatórios, diuréticos, antagonistas dos receptores H2 e outros;
V – Soluções em geral (soros glicosado e fisiológico, ringer, eletrólitos e outros);
VI – Material em geral (equipos, luvas, escalpes, seringas, agulhas, dispositivos de microgotejamento,
máscaras, aventais e outros);
VII – Impressos;
VIII – Capela de fluxo laminar;
Estrutura de Custos em Oncologia
Honorários
Consulta
Quimioterapia
Prescrição Médica...
Clínica
Fornecedores
Medicamentos
$
$ $
$ $ $
Terapia Antineoplásica
no Brasil...
SUS
&
Convênios
Prestadores
Indústria
Farmacêutica
Usuários
Doença
1. Conceitos Básicos
2. Sistema APAC – oncologia
3.
Custos em oncologia
Journal of Clinical Oncology 23:8894-8905, 2005.
Preços de Medicamentos:
Preços de Medicamentos: EUA
Até 1998:
• Reembolso:
Preço Médio de Atacado
1998-2005:
• Reembolso:
95% do Preço Médio de Atacado
A partir de 2005:
• Preços artificialmente altos
• Descontos pela Indústria influenciam prescrição
• Diferença de preços Aquisição – Reembolso: 70% do
retorno financeiro de serviços de oncologia
• Reembolso:
Preço Médio de Venda
Preços de Medicamentos: Brasil
• Regulados pela CMED/ANVISA
– Núcleo de Regulação de Mercado (Ex GGREM)
• Precificação por critérios variáveis
– Medicamentos de referência: média de preço em outros
mercados
– Medicamentos genéricos: preço reduzido em % do preço
do medicamento de referência
– Medicamentos similares: média de preço dos produtos já
registrados (referência e similares)
Preços de Medicamentos: Brasil
• Limitações
– Atualização anual de preços, por índice de correção geral (conceito
de reposição de perdas inflacionária)
– Ignora variações cambiais, que se refletem nos custos da indústria
farmacêutica
– Ignora tendência temporal de redução de custos com a amortização
de despesas de pesquisa e desenvolvimento
– Ignora tendência temporal de redução de custos administrativos e
indiretos, com a maturação do produto no seu nicho de mercado
– Ignora tendência temporal de redução de margens comerciais, pela
competição entre produto de referência e similares e genéricos
Exemplo: Preço de medicamentos
antineoplásicos “clássicos”
Especialidade Marca Laboratório Tipo Brasíndice Preço Diferença
Farmacêutica PMC 18% Praticado R$ %
Bicalutamida Casodex Astrazeneca Referência R$ 577,81 R$ 185,00 R$ 392,81 212,33% (28 cp 50 mg) Gepeprostin Novartis Similar R$ 548,94
Doxorrubicina Doxolem Zodiac Similar R$ 46,20 R$ 11,00 R$ 35,20 320,00% (amp 10 mg) Adriblastina Pharmacia Referência R$ 45,04 ...
Fauldoxo Mayne Similar R$ 84,59 ...
Biorrub Biossintética Similar R$ 79,36 ...
Carboplatina Displata Itaca Similar R$ 1.119,60 R$ 99,50 R$ 1.020,10 1025,23% (amp 450 mg) Paraplatin BMS Referência R$ 1.579,07
Carboplatina Eurofarma Genérico R$ 1.300,88 Platamine Pharmacia Similar R$ 533,27
Cisplatina Unistin Meizler Similar R$ 51,81 R$ 5,80 R$ 46,01 793,28% (amp 10 mg) Platiran BMS Referência R$ 59,61
Cisplatyl Aventis Similar R$ 36,38 Tecnoplatin Zodiac Similar R$ 25,70
Ondansetrona Ondantril Sigma Similar R$ 9,68 R$ 0,74 R$ 8,94 1208,11% (amp 8 mg) Zofran Glaxo Referência R$ 93,20
Nausedron Cristália Similar R$ 33,37 Ondales Quiral Similar R$ 59,72
Especialidade Marca Laboratório Tipo Brasíndice Preço Diferença
Farmacêutica PMC 18% Praticado R$ %
Anastrozol Arimidex Astrazeneca Referência R$ 499,41 R$ 270,00 R$ 229,41 84,97% (28 cp 1 mg) Anastrol Libra Similar R$ 455,34 ...
Anastrozol Eurofarma Genérico R$ 324,60 ...
Irinotecano Tecnotecano Zodiac Similar R$ 1.541,17 R$ 292,50 R$ 1.248,67 426,90% (amp 100 mg) Camptosar Pharmacia Referência R$ 1.528,86 ...
Irinotecano Eurofarma Genérico R$ 978,77 ... Irenax Novartis Similar R$ 1.459,47 ...
Oxaliplatina Evoxali Evolabis Similar R$ 3.673,96 R$ 480,00 R$ 3.193,96 665,41% (amp 100 mg) Eloxatin Sanofi Referência R$ 3.910,04 ...
Uxalun Novartis Similar R$ 3.402,57 ... Oxaliplatina Eurofarma Genérico R$ 2.312,15 ...
Paclitaxel Ontax Libbs Similar R$ 2.031,97 R$ 135,00 R$ 1.896,97 1405,16% (amp 100 mg) Taxol BMS Referência R$ 2.073,44 ...
Evotaxel Evolabis Similar R$ 1.742,41 ... Paclitaxel Eurofarma Genérico R$ 1.354,11 ...
Fonte: Farmácia do Hospital Santa Izabel, Salvador, Julho de 2007
Exemplo: Preço de medicamentos
Especialidade
Marca
Laboratório Brasíndice
Preço
Diferença
Farmacêutica
PMC
18%
Praticado R$ %
Ác. Zoledrônico
4 mg
Zometa
Novartis
R$ 1.344,00
R$ 816,50
R$ 527,50
64,61%
Capecitabina
500 mg Xeloda
Roche
R$ 2.161,79
R$ 1.500,00
R$ 661,79
44,12%
Pemetrexede
500 mg Alimta
Eli Lilly
R$ 6.971,67
R$ 4.489,00
R$ 2.482,67
55,31%
Raltitrexato
2 mg
Tomudex
Astrazeneca
R$ 804,24
R$ 467,00
R$ 337,24
72,21%
Rituximab
500 mg Mabthera
Roche
R$ 7.099,81
R$ 4.947,51
R$ 2.152,30
43,50%
Trastuzumab
440 mg Herceptin
Roche
R$ 10.506,37
R$ 7.509,00
R$ 2.997,37
39,92%
Preço de medicamentos
“inovadores”
Brasil (PMC18%, ANVISA)
R$ 28,34
USA (RxUSA.com)
R$ 13,11
Chile (Roche Chile)
R$ 13,11
Austrália (PBS Authority) R$ 11,13
Preço ao Consumidor
Herceptin®
(R$/mg)
Nas últimas duas décadas,
a oferta de serviços médicos
tem gerado a própria demanda,
ignorando o impacto
na qualidade da assitência
John Wennberg, 1998
1. Conceitos Básicos
2. Sistema APAC – onc
ologia
3. Custos em oncologia
Tratamentos de Alto Custo
• Tendência crescente em oncologia
• Cobertura baixa ou inexistente pelo SUS
• Demandas judiciais
Leucemia Mielóide Crônica
Novos Tratamentos no SUS
• Tema sensível
• Conflitos de interesse
• Decisão STF
– Obrigação tripartite (União/Estados/Municípios)
– Limite definido nos PCDTs (regra)
– Avaliação caso-a-caso (exceções)
Novos Tratamentos no SUS
“Obrigar a rede pública a financiar toda e qualquer ação e
prestação de saúde existente geraria grave lesão à ordem
administrativa e levaria ao comprometimento do SUS, de modo a
prejudicar ainda mais o atendimento médico da parcela da
população mais necessitada. Dessa forma, podemos concluir que,
em geral,
deverá ser privilegiado o tratamento fornecido pelo SUS
em detrimento de opção diversa escolhida pelo paciente
, sempre
que não for comprovada a ineficácia ou a impropriedade da política
de saúde existente.”
Exemplo: Adoção do Trastuzumabe
para Câncer de Mama HER2(+)
• Estimativa INCA para 2008:
– 49.400 casos de câncer de mama
• Pressupostos:
– 20% casos HER2(+)
– 80% diagnósticados com doença local
– 60% com linfonodos acometidos
Trastuzumabe para Câncer de
Mama HER2(+)
FinHER (NEJM 2006) B31/N9831 (NEJM 2005) N9831 (ASCO 2006) HERA (ASCO 2006)
Follow-up (m) 36 18 24 24