Produtos Sujeitos a Controle Especial
(Orientações referentes à Instrução Normativa n°35 de
11/09/2017 e à Instrução Normativa n°55 de 4 de
AO MÉDICO VETERINÁRIO:
Todo médico veterinário que prescrever ou adquirir produtos sujeitos a controle especial estabelecidos na Instrução Normativa n° 35, de 11 de setembro de 2017 (IN n° 35/2017) deverá seguir obrigatoriamente as orientações aqui prestadas, assim como a referida instrução, no que couber.
A prescrição e aquisição de produtos de uso veterinário sujeitos a controle especial só pode ser realizada por Médico Veterinário devidamente cadastrado no Sistema Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO).
Atualmente, a IN35 passa a vigorar com algumas alterações complementadas pela Instrução Normativa de n° 55, publicada em 4 de dezembro de 2018. Esta normativa de n° 55 atualiza os procedimentos para comercialização de substâncias e produtos controlados, onde todas as notificações de receitas veterinárias e as notificações de aquisição por Médico Veterinário deverão ser emitidas, via sistema SIPEAGRO à partir de 1° de agosto de 2019.
As orientações abaixo foram baseadas em informações disponibilizadas no site do MAPA https://www.gov.br
Passos para a realização de cadastro do Médico Veterinário no SIPEAGRO:
O sistema para cadastramento do médico veterinário pode ser acessado da seguinte maneira:
1. Ir ao endereço eletrônico do MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento):https://www.gov.br/agricultura/pt- br/assuntos/insumos-agropecuarios/insumos-pecuarios/produtos-veterinarios/cadastro-de-medicos-veterinarios
2. No canto inferior esquerdo clique em assuntos > insumos agropecuários > insumos pecuários > produtos veterinário.
3. Clicar em cadastro de médicos veterinários. No primeiro acesso de médico veterinário, você deve clicar >> “Não sou cadastrado – clique aqui”.
4. Vai abrir um sistema para você preencher com os seus dados (seria um Pré-cadastro). Assim que finalizar o pré-cadastro clique em >> Confirmar. Neste momento do pré-cadastro é muito importante colocar os dados que constam na sua carteira profissional (na carteira do conselho - CRMV). O seu nome deve estar idêntico ao que consta na carteira do conselho profissional, não devendo ser abreviado.
5. Após o pré-cadastro, o sistema realizará um log-off e enviará um e-mail (para o e-e-mail que você cadastrou durante o pré-cadastro) com o login e senha para acesso ao SIPEAGRO. O sistema então voltará para a página inicial onde terá a opção Acesso; você deverá clicar em >> Acesse aqui o sistema para dar continuidade no cadastro. 6. Ao acessar a página, você irá visualizar 3 abas na parte superior da
tela: Médico veterinário / Cadastro / Consultar autenticidade do certificado. Como é o seu primeiro acesso você deverá clicar >> Cadastro -- solicitar um novo vínculo -- selecionar o tipo de cadastro: médico veterinário.
7. Após selecionar médico veterinário clique em >> novo cadastro (você deve incluir no local indicado a cópia scaneada frente e verso da sua carteira profissional - CRMV, ou seja, a carteira do conselho regional de medicina veterinária do estado que você atua – este documento deve estar em PDF). Após incluir este arquivo, clique em >>> enviar solicitação. Somente após o envio da solicitação, os dados e a cópia do CRMV chegarão ao MAPA e então as informações serão conferidas e validadas.
8. Após realizar o cadastro, você deverá acompanhar a sua situação no MAPA, cujo status poderá ser: “Aguardando distribuição; Em análise; Deferido ou Indeferido”. Se o status estiver “Deferido”, significa que esse número de solicitação deferida é o seu número de cadastro como médico veterinário no SIPEAGRO.
9. Com a solicitação deferida, você, Médico Veterinário, estará apto a emitir os seguintes documentos:
- Notificação de Aquisição por Médico Veterinário: documento padronizado utilizado pelo Médico Veterinário para adquirir de um estabelecimento comercial registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA, produto de uso veterinário que contenha substância sujeita a controle especial para utilização em procedimentos clínicos, cirúrgicos, contenção ou sedação.
- Notificação de Receita Veterinária: documento padronizado utilizado para a realização da prescrição de produto de uso veterinário que contenha substância sujeita a controle especial.
10. Para emitir essas notificações, você deverá clicar na aba >> Notificação (que se encontra na barra superior da tela). Ao entrar na
aba Notificação você encontrará tanto a notificação de receita quanto a notificação de aquisição.
11. Selecione a opção desejada (notificação de receita ou aquisição) e clique em >> “Novo” (no canto direito da tela). Se você optar pela notificação de aquisição não conseguirá digitar o nome comercial do produto, terá que clicar na lupa e consultar inserindo o princípio ativo, para assim localizar os produtos que já estão cadastrados no SIPEAGRO. Se optar pela notificação de receita, você conseguirá escolher o produto pelo nome comercial, selecionar a marca, a apresentação e quantidade.
12. Assim que finalizar clique em >> “Gerar notificação”. As notificações são geradas na quantidade de vias corretas, ou seja, duas vias para as notificações de receita (uma via será entregue ao tutor do animal e a outra via ficará com o estabelecimento comercial onde o tutor comprará o produto – a via do veterinário ficará arquivada no sistema – via SIPEAGRO), e uma via para as notificações de aquisição (esta via deverá ser entregue ao estabelecimento comercial ou distribuidor no qual foi adquirido o produto – a via do veterinário ficará arquivada
no sistema – via SIPEAGRO).
Algumas orientações para a emissão das notificações de receita:
- Cada via emitida de notificação de receita, deverá conter apenas
um produto em uma única apresentação; e a quantidade de produto máxima a ser prescrita deverá ser a quantidade de produto suficiente para 30 dias de tratamento;
- Para produtos veterinários controlados de uso contínuo, na via emitida de notificação de receita, deverá ser acrescida a expressão “uso contínuo” e poderá conter a quantidade de produto suficiente para 180 dias de tratamento;
- Durante a emissão da notificação de receita, você terá a opção de emiti-la em branco (caso não tenha acesso à internet ou impressora), porém você terá até 30 dias para lançar os dados da prescrição no sistema. Antes de prescrever qualquer produto em uma notificação emitida em branco, lembre-se de consultar se o produto e a apresentação constam ativos no SIPEAGRO.
Algumas orientações para a emissão das notificações de aquisição:
- Cada via emitida de notificação de aquisição, poderá conter até 4 apresentações de um mesmo produto ou uma única apresentação de até 4 produtos distintos.
- A notificação de aquisição por Médico Veterinário terá validade de
30 dias após a data de emissão.
- A via não pode estar rasurada e deverá conter o carimbo legível e a assinatura do Médico Veterinário prescritor, bem como do RT (responsável técnico).
