Global Medical Device
Nomenclature - GMDN
Pâ mela Teixeira Ribeiro (UNIFEI - USP)
Prof. José Alberto Ferreira Filho (UNIFEI)
Prof. Alexandre Henrique Hermini (UNICAMP)
Fundamentos da
Terminologia
O que é Terminologia?
terminologia
= conjunto de palavras
comuns a uma área científica, técnica
ou tecnológica (conjunto de termos);
Terminologia = campo de estudo que
trata dos termos utilizados em situações
de comunicação técnico-científica.
Teoria Geral da Terminologia – TGT (1930 - 1960)
“A normalização internacional da terminologia técnica,
especialmente na eletro-técnica” Eugen Wüster
Desenvolvimento informática – Banco de dados (1930 – 1960)
Socioterminologia (1990)
Teoria Comunicativa da Terminologia – TCT (1993)
Termo
Unidade básica da Terminologia
Designam conceitos próprios de cada disciplina
especializada
Termo x palavra
Conceito
Conjunto sistemático de características de tipos
diferentes
“As características do conceito são cada uma das propriedades que o descrevem - ISO/1087”
Definição
A expressão do conjunto de características de um
conceito
“Os conceitos se distinguem entre si pelas
diferenças entre suas características.(Cabré)”
Uma descrição conceitual adequada deve se
pautar nessa oposição de características que
fazem com que os conceitos sejam únicos.”
Exemplo de definição
Bomba de infusão: equipamento de terapia destinado a facilitar a
administração correta e consistente de fármacos e soluções por meio de um conjunto de infusão específico, que é utilizado para se obter pressões superiores àquelas fornecidas por conjuntos ou controladores de infusão gravitacional de compressão manual.
Nota: O equipamento pode apresentar especificidades dependendo da via de administração de fármacos ou soluções (via intravenosa,
subcutânea, arterial, epidural e por perfusão de cavidades corporais). Geralmente, contém baterias internas que possibilitam o
funcionamento do equipamento durante um curto período de tempo, quando a energia elétrica não estiver disponível (p ex., durante o transporte do dispositivo ou durante um corte de energia).
Sinônimos
Fenômeno comum na língua geral
Existem sinônimos perfeitos?
Nebulizador: Sinônimos: Inalador, Conjunto
nebulizador, Aparelho nebulizador, Aparelho para
nebulização de medicamentos.
Compostos sintagmáticos
Bomba de infusão
Bomba de infusão peristáltica
Obras lexicográficas
Nomenclatura, terminologia ou
conjunto terminológico
Glossários e vocabulários
O GMDN
A Agência GMDN foi fundada especialmente para gerir e
manter a Global Medical Device Nomeclature (Nomenclatura Global de Médicos).
Na introdução da ISO 15225:2016 lemos que “as exigências
contidas na norma são aplicáveis para o desenvolvimento e atualização de uma nomenclatura internacional e foram preparadas especificamente para a construção da
Nomenclatura Mundial de Dispositivos Médicos – GMDN (Global
ESTRUTURA DA GMDN
Categorias Termo Preferencial Definição Código Sinônimo Multissinônimo Termo Coletivo Categorias - agrupam dispositivos diferentes que têm
tecnologias comuns ou dispositivos que são usados em uma mesma área de aplicação.
Termo Preferencial - designação estabelecida para
descrever um ou mais dispositivos que tenham uso pretendido ou tecnologia igual ou similar.
Definição - enunciado conciso e formal sobre o
Código - conjunto de cinco caracteres numéricos
relacionados a um termo preferencial.
Sinônimo - designação alternativa para um termo.
Multissinônimo - designações alternativas de um termo
sinônimo que pode ser relacionado com mais de um termo preferencial ou termo modelo.
Termo Coletivo - Termo coletivo será utilizado em
quatro situações: agrupar dispositivos com a mesma característica; agrupar dispositivos no sistema de qualidade de um fabricante; identificar um grupo de habilidades aprovado por uma agência reguladora; e trocar informações de fabricantes entre agências
reguladores. O termo coletivo é ligado diretamente aos termos preferenciais.
Termo modelo - termo utilizado para a criação de uma
hierarquia simples no campo de estudo específico.
Especificador de modelo - campo de dados que está
definido para indicar que o termo é um termo modelo e, ao mesmo tempo, especificar as primeiras
características da área do termo que serão úteis para procurar os termos preferenciais que iniciarem com as mesmas características.
Termo: Bare-metal aortic stent Código: 43521
Definição: A sterile non-bioabsorbable tubular device
intended to be implanted in the aorta to maintain aortic patency and improve luminal diameter in
patients with symptomatic atherosclerotic disease or recurrent coarctation (narrowing) of the aorta. It is made of metal (e.g., platinum/iridium wire with gold braze) and may be inserted with a balloon catheter which when inflated causes the device to expand, or the device may self-expand after being delivered to the site of implantation. The device is typically a mesh
structure in tubular form; it is available in a variety of lengths and diameters. Disposable devices associated with implantation may be included.
Stents farmacológicos para artérias
coronárias
Dispositivos destinados a serem implantados
numa
artéria
coronária
obstruída,
ou
enxerto vascular coronário, para manter a
desobstrução
do
lúmen
e
facilitar
o
adequado fluxo sanguíneo do miocárdio, que
inclui a lenta liberação de medicamento,
destinado a inibir a reestenose reduzindo a
proliferação de células musculares lisas do
vaso.
Marca-passo cardíaco implantável de
câmara dupla, por demanda.
Dispositivo estéril alimentado à bateria, com
gerador de pulsos hermeticamente selado, implantado sobre a pele do tórax em uma cavidade cirurgicamente criada, sendo conectado no interior ou sobre duas câmaras do coração (atrio e ventrículo direitos).É destinado a estimular as duas câmaras para estabelecer ao batimento cardíaco seu ritmo normal para imitar a atividade normal do coração, através da geração e condução de estímulos elétricos ao coração quando detectado que a atividade das câmaras está irregular [p.ex., quando o batimento cardíacop está muito baixo (bradicardia) ou se apresenta arritmico (arritimias)]; não se destina à desfibrilação cardíaca.
Unique Device Identification
-UDI
O FDA ao lançar o UDI optou pela utilização do GMDN
ao invés de se utilizar o UMDNS. É importante lembrar que o GMDN é um sistema desenvolvido na Inglaterra e o UMDNS é desenvolvido pelo ECRI, que se localiza a cerca de 200 Km da sede do FDA. Tal decisão foi
relevante pois consolidou a posição do GMDN como um sistema terminológico de dispositivos médicos a nível global tendo em vista a importância do mercado
"Navegar é preciso;
viver não é preciso.“
OBRIGADO PELA ATENÇÃO!
Contatos:
Pâmela Teixeira Ribeiro – pamela@unifei.edu.br
35 – 3629-1231
José Alberto Ferreira Filho – jose.alb@unifei.edu.br
