Tendências das Atividades de Normalização e Avaliação da Conformidade identificadas nos Fóruns Internacionais

Tendências das Atividades de

Normalização e Avaliação da

Conformidade identificadas nos

Fóruns Internacionais

Nigel H Croft

Chairman, ISO/TC176/SC2 – Quality Systems

Principais Fóruns

Internacionais

ISO/TC 176

ISO/TC 207

ISO/CASCO

IAF

UNIDO

Outros

Missão da ISO (2012)

 A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico sustentável e equitativo, promovem a inovação e

Posicionamento de algumas normas de sistemas de gestão (ISO e outras) Desenvolvimento Sustentável Integridade Ambiental Responsibilidade social Crescimento econômico ISO 9001 ISO 20000 ISO 29001 ISO 28001 ISO 27001 ISO 22000 ISO/TS 16949 ISO 14064 ISO 14004 ISO 26000 ISO 9004 ISO 14001 ISO 14040 ISO 50001 (OHSAS 18001) (SA 8000) ISO 20121 ISO 22301 ISO 39001 Segurança na cadeia de fornecto Petróleo Qualidade (Requisitos) Seg. Alimentar Qualidade (Diretrizes) Saúde e Segurança Resp. Social (Requisitos) Resp. Social (Diretrizes) Continuidade do negócio Seg. trânsito Eventos sustentáveis Ciclo de vida Efeito estufa Ambiental (Diretrizes) Ambiental (Requisitos) Automotivo Serviços de T.I. Energia Seg. Informações

Alinhamento das normas de

sistemas de gestão



Grupo Coordenação Técnica da ISO (“JTCG”):

 Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão

 Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão

 Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível

 Vocabulário-núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão

(c) Nigel H Croft

Diretivas ISO Parte 1:2012

Anexo SL



Define a estrutura e o formato comum para

todas as novas normas ISO de sistemas de

gestão

e revisões das normas existentes



Texto comum (aproximadamente 30+% de

cada norma terá texto idêntico)



Ou seja, o texto de +/- 30% da futura ISO 9001 e

ISO 14001 já está definido e disponível

gratuitamente pelo

www.iso.org

“Estrutura de alto nível”……

1. Escopo

2. Referências normativas

3. Termos e definições

4.

Contexto

da organização

5.

Liderança

6. Planejamento

7. Suporte

8. Operação

9.

Avaliação de desempenho

10. Melhoria

ISO/TC 176 e TC 207

 "TC 176" = Comitê Técnico número176 - para Gestão da Qualidade

 ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176

 "TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004, entre outras

 "TC 207" = Comitê Técnico número 207 - para Gestão Ambiental

 ABNT/CB-38 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 207

 "TC 207/SC 1" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 14001 e ISO 14004

 TC176 e TC207 estão trabalhando juntos no sentido de harmonizar requisitos adicionais onde for possível

Cenário Global do

ISO/TC 176

 Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de gestão da qualidade que têm ampla aplicação:

 todos os setores do mercado

 organizações públicas e privadas

 Mais de 1.200.000 de “certificações ISO 9001” no mundo  _{+/- 350.000 na China}

 +/- 26.000 certs no Brasil (mas apenas 3790* mencionados pelo

sistema CB-25/Inmetro!)

* Consulta realizada em 13/5/2013

 ISO 9001 serve como base para muitas normas relacionadas com avaliação da conformidade

(c) Nigel H Croft

Visão do TC 176/SC 2

"Os produtos do SC2 são

reconhecidos e respeitados em todo

o mundo,

e

utilizados pelas

organizações como um componente

integrante do desenvolvimento

Missão do TC 176/SC 2

 Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que

permitam às organizações melhorar seu desempenho e se beneficiar da implementação de um sistema robusto de gestão da qualidade.

 Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da

qualidade que forneçam as bases para construir a confiança de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de

abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o mundo.

 Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para

garantir a credibilidade continuada dos nossos produtos. (c) Nigel H Croft

Os Desafios Globais….

 Aumento das expectativas dos clientes

 Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global  Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores

 Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção

enxuta - lean )

 Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade.

 Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e

segurança (alimentação; dispositivos médicos etc)

 Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de

gestão

Objetivos-chave para a

“ISO 9001:2015”

 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais

modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação)

 Manter a "abordagem de processo”

 Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ

desde a última grande revisão (no ano 2000)

 Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do

produto

 Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas

de gestão

(c) Nigel H Croft

Entradas-chave para a

“ISO 9001:2015”

 Plano Estratégico do TC176/SC2

 Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer produtos conformes - “Output matters!”

 12.000+ respostas à pesquisa com usuários on-line  Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade  Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts"  Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group

Análise crítica dos Princípios

de Gestão da Qualidade

 Grupo de Trabalho do SC2 e SC1

 _{Liderado pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!)}  “Pensadores estratégicos“ de alto nível

 Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs

 _{Eles ainda são relevantes?}

 Quais modificações são necessárias?

 Quais novos princípios devem ser adicionados?

 Ética?

 Agilidade organizacional?

 Outros?

 Relatório final e recomendações em fase de consenso

Suggested Revision

7. Factual Approach to Decision Making

8. Mutually Beneficial Supplier

1. Customer Focus 2. Leadership

3. Competence and Engagement of People

4. Process Approach 5. Improvement

6. Informed Decision Making 7. Relationship Management

Alguns dos tópicos abordados

pelo Grupo de “Future Concepts”*

 Integração do "pensamento baseado em risco“

 _{Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade}

 _{Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios}

 “Output matters" (Conformidade do produto e eficácia do processo)  Gestão do conhecimento

 Gestão do ciclo de vida  _{Melhoria e inovação}

 “Tempo / velocidade / agilidade“  Tecnologia e Mudanças em TI

 Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015

Provável Cronograma de

Alto Nível para a ISO 9001:2015

Publicação

• Plano Estratégico SC2

• Análise crítica dos QMPs • Pesquisa com usuários • Documentos do “Future Concept” • Diretivas ISO Anexo SL Jun 2012 Minuta Design Spec & “WD0” Design Spec & WD1 aprovada CD para comentário & votação Atividades de verificação e validação

Nov 2012 Jun 2013 Jan 2014

DIS para votação Interações com SC1 (ISO 9000) sobre questões de terminologia Set 2014 Minuta FDIS

Interações com IAF & ISO/CASCO sobre transição Jan 2015 FDIS para votação Set2015

Transição para ISO

9001:2015



Publicação prevista para Set 2015;



Periodo de transção mais provável de 3 anos (apesar do

“padrão de 2 anos” do IAF);

 Deve ser definido na reunião do IAF Out 2013



Estaremos recomendando às organizações que iniciem

a transição assim que for publicada a DIS (meados de

2014);

 Queremos evitar o “pico” de auditorias no final do periódo de transição  _{Evitar sobrecarga dos recursos das OCSs}

Outras possibilidades:



ISO está analisando a possibilidade de desenvolver um

guia orientativa para implementção da ISO 9001:2015

(ainda não definido!):

 Orientação genérica (eventualmente a ser numerada como ISO 9002);  Orientações atualizadas para PMEs;

 Setor de serviços (resuscitar a antiga ISO 9004-2);  Aplicação para projetos (atualizar ISO 10006);

ISO 14001:2015

 Atualizar a ISO 14001 para abordar os novos desafios ambientais nas próximas 2 décadas

 Legislação cada vez mais exigente

 Pressões no meio-ambiente oriundas de poluição, consumo excessivo de

recursos, degradação de sistemas e biodiversidade

 Expectativas cada vez maiores da sociedade para desenvolvimento

sustentável, transparência e responsabilidade.

 Tambem utiliza como base o “Anexo SL”

 Primeiro CD estava circulando para comentários dos países-membros (fecho o prazo no dia 9 de maio)

 Depois será circulado CD para votação, DIS e FDIS  Previsão da publicação meados de 2015

(c) Nigel H Croft

ISO/CASCO

 Chair - Lane Hallenbeck (ANSI)

 Secretário – Sean McCurtain (ISO)

 WG 21: Auditoria e certificação de sistemas de gestão

 Já iniciou os trabalhos para mais uma revisão da ISO/IEC 17021!

 WG 29: Certificação de produto (ISO/IEC 17065)

 Publicada em setembro 2012

 WG 30: Certificação de Pessoas (17024)

 Publicada em julho 2012

 ISO/IEC TS 17024-2 (Terminologia) em elaboração (fase de WD)



WG 31: Inspeção (17020)

 Publicada em 15 de março de 2012

 Responsabilidade para acreditação transferida do IAF para o ILAC

 Transição de 3 anos definida pelo ILAC

 Nova publicação conjunto do IAF e ILAC: “ Como ganhar confiança em um Organismo de Inspeção – Certificação ISO 9001 e/ou acreditação ISO/IEC 17020?”



WG 32: Fundamentos de Certificação de Produto

(17067)

 Na fase de FDIS

 Prevista a publicação ainda em 2013



WG 33: Relatório de Auditoria de Sistema de

Gestão por Terceira Parte

May 2013 (c) Nigel H Croft 25

 WG 34 – Grupo de Trabalho Conjunto com

TC 207/SC1 sobre auditorias de certificação de terceira parte de sistemas de gestão ambiental

 Publicada como ISO/IEC 17021-2 em agosto 2012

 WG35 – Grupo de Trabalho Conjunto com

TC 176/SC2 sobre auditoria de certificação de terceira parte de sistemas de gestão da qualidade

 Publicada como ISO/IEC 17021-3 em maio 2013



WG 37 sobre a duração das auditorias de

sistemas de gestão

 A ser publicada como ISO/IEC 17023 (previsão final de 2013)

May 2013 (c) Nigel H Croft 27



Ultima reunião plenária do CASCO foi

realizada em Bogotá, Colombia.



Próxima reunião plenária será em Beijing, 7 –

11 de outubro de 2013

IAF



Ultima reunião Plenária (em conjunto com o

ILAC) foi no Rio, em outubro de 2012



IAF TC reuniu-se em Frankfurt, umas 3

semanas atrás (final de abril de 2013)



Próxima plenária será em Seoul (Coréia) no final

de outubro de 2013

MDs do IAF (Mandatórios)

 IAF MD 1:2007 Certificação de "Sites” baseada em

Amostragem

 IAF MD 2:2007 Transferência de Certificação Acreditada de

Sistemas de Gestão

 IAF MD 3:2008 Supervisão Avançada e Procedimentos de

Supervisão e Recertificação (ASRP)

 IAF MD 4:2008 Uso de computador em Técnicas de

Auditorias Assistida ("CAAT") para Certificações Acreditadas de Sistemas de Gestão

 IAF MD 7:2010 Harmonização de Sanções

 IAF MD 8:2011 Aplicação da ISO/IEC 17011 em Sistemas de

Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485)

 IAF MD 9:2011 Aplicação da ISO/IEC 17021 em Sistemas de

Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485)

 MD 10:2013 Avaliação da Competência do Pessoal do

Organismo de Certificação

 MD 11:2013 Auditorias de Sistemas Integrados de Gestão

May 2013 (c) Nigel H Croft 31

MD’s em elaboração

 Indicadores de Desempenho de Organismo de Certificação

 Aplicação da ISO/IEC17011 em validação e verificação GHG sobre

aplicação da ISO14065

 Competência de Assesores e Especialistas de Acreditação

 Avaliação de Organismos de AC para acreditação além-fronteira

 Para substituir a IAF GD3

 “Aplicação da ISO/IEC 17065” (ainda para ser decidida se é necessária

uma MD)

 “Aplicação da ISO/IEC 17024” (ainda para ser decidida se é necessária

uma MD)

IAF GD’s (Mandatórios/

Orientativos)

 IAF GD 3:2003 Diretrizes para Acreditação além-fronteiras

 IAF GD 5:2006 Diretrizes sobre ISO/IEC Guide 65:1996

 IAF GD 24:2009 Diretrizes sobre a Aplicação do ISO/IEC

17024:2003

IAF ID’s (Informativos)

 IAF ID 1:2010 Escopos de acreditação de SGQ

 IAF ID 2:2011 Documento Informativo sobre a Transição para a ISO/IEC

17021:2011

 IAF ID 3:2011 Documento Informativo para a “Gestão de Crises”  _{IAF ID 4:2012 Visitas de Acompanhamento de Mercado para}

Organizações Certificadas

Outros Grupos do IAF TC

May 2013 (c) Nigel H Croft 35

 WG Management System Certification (ISO/IEC 17021)  _{WG Product Certification Accreditation (ISO/IEC 17065)}  _{WG Person Certification (ISO/IEC 17024)}

 WG Food (ISO 22000)  WG Forests

 WG Medical Devices (ISO 13485)

 _{WG Greenhouse Gases (GHG) (ISO 14065)}

 WG Information Technology Management Systems (ITMS - ISO 20000)  WG Information Security Management System (ISMS - ISO/IEC 27001)

MLA Scope

 ISO 9001 Auditing Practices Group and Accreditation Auditing Practices

Outros Grupos do IAF TC

 TF Audits of Integrated Management Systems  TF Indicators CB Performance

 TF Cross Frontier Accreditation

 TF Complex, Multi-Site Certification without Sampling  TF Environmental Management Systems Scoping

 TF Competence of AB Assessors & Experts  TF Revisions to MD5

Projeto Conjunto

UNIDO/ISO/IAF

 Relatório disponível para “download” livre em

http://www.unido.org/index.php?id=7681

 Serviu como base para metodologia de acompanhamento do mercado descrita no documento IAF ID4

 Em vias de implementação pilota no Reino Unido pelo UKAS junto com

Ministério da Defesa británico.

 Projeto similar está sendo conduzido na China (coordenado pela CNCA; Organismo Regulatório).

 Visitas a mais de 1000 empresas certificadas

 UNIDO continua interessado em conduzir projetos no Brasil

OBRIGADO!

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