COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

o-

₂₃₇

Brasília - DF, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE N° 5.144, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade até 08 de novembro de 2013. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO Razão social: Veeda Clinical Research PVT LTD.

Endereço: Shivalik Plaza - A, Near I.I.M., Ambawadi - CEP 380015 Cidade: Ahmedabad PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística

RESOLUÇÃO - RE N° 5.145, DE 6 DE DEZEMBRO DE2012

considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resol-ve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Primária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANEXO Razão social: Norwich Clinical Services Pvt. Ltd. Endereço: 147/F, 8th Main, 3rd Block, Koramangala Cidade: Bangalore País: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas:Clínica, Analítica e Estatística

RESOLUÇÃO - RE N° 5.146, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2012

considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade até 07 de novembro de 2013. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANEXO

Razão social: Universidade Federal de Pernambuco/Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cos-mético - NUDFAC

Endereço: Av. Prof. Artur de Sá, S/N, Departamento de Ciências Farmacêuticas - Cidade Universitária - CEP 50740-520

Cidade: Recife - PE PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística

RESOLUÇÃO - RE Nº 5.196, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria

nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO

PETIÇÃO(ÕES)

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 25351.389915/2007-89

8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351.389980/2007-12

8084 - Arquivamento Temporário de Processo

MONTEGGIA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.05139-0 25351.242293/2012-21

80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI-PA M E N TO S

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6 2 5 3 5 1 . 5 0 11 5 3 / 2 0 0 6 - 1 4

8603 - Arquivamento Temporário de Petição SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2 25351.043400/2012-38

8084 - Arquivamento Temporário de Processo 2 5 3 5 1 . 7 4 8 1 2 9 / 2 0 11 - 0 3

8084 - Arquivamento Temporário de Processo 2 5 3 5 1 . 0 0 11 9 4 / 2 0 1 2 - 1 2

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Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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8084 - Arquivamento Temporário de Processo

RESOLUÇÃO - RE Nº 5.197, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Incorporação de Empresa) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação ane-xa.

Art. 2.º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ-DICOS LTDA 8.00353-6

Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo25351.241945/2007-13 SISTEMA AMBULATORIAL DE PRESSAO SANGUINEA TONO-PORT V

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA

TONOPORT V

CLASSE : II 80035360059

80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN-TOS a pedido da Empresa

Aparelho de Ultra-Som 25351.514326/2007-45 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E

FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS-TRIA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS-TRIA

VOLUSON E

CLASSE : II 80035360068

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.022141/2004-66 DENSITOMETRIA ÓSSEA

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA

D P X - B R AV O DPX-DUO

CLASSE : III 80035360016

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.005964/2005-16 DENSITOMETRO OSSEO LUNAR DPX

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS

DPX - MD+ DPX - NT

CLASSE : III 80035360019

Aparelho de Ultra-Som 25351.210449/2006-29

SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID 7 PRO E VIVID 7 DIMEN-SION

FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE-GA

VIVID 7 DIMENSION VIVID 7 PRO

CLASSE : II 80035360025

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.196070/2006-07 SISTEMA DE DENSITOMETRIA OSSEA

LUNAR IDXA

CLASSE : III 80035360026

SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD.

-CHINA LOGIQ e

CLASSE : II 80035360028

Aparelho de Ultra-Som 25351.308614/2006-81 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID E

-CHINA VIVID e

CLASSE : II 80035360029

Aparelho de Ultra-Som 25351.332633/2006-29 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ I

-CHINA LOGIQ I

CLASSE : II 80035360034

Monitor de Sinais Vitais 25351.358031/2006-00 MONITOR DE SINAIS VITAIS DASH

FABRICANTE : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DASH 3000

DASH 5000 DASH 4000

CLASSE : III 80035360037

Sistema de Analise de Holter 25351.182633/2007-52 SISTEMA HOLTER SEER LIGHT

FABRICANTE : SUZUKEN CO. LTD. OGUCHI CENTER - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : SUZUKEN CO. LTD. OGUCHI CENTER - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS SEER LIGHT

SEER LIGHT CONNECT SEER LIGHT EXTEND CLASSE : II 80035360055

Aparelho de Anestesia 25351.200792/2007-46 Aparelho de anestesia GE Datex-Ohmeda

FABRICANTE : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WUXI) CO LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WU-XI) CO LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

M-904E ZY9100

CLASSE : III 80035360061

Esteira Ergometrica 25351.355892/2007-17 ESTEIRA ERGOMETRICA GE T2100

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO

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ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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CLASSE : I 80035360075

Monitor de Sinais Vitais Transtelefonico25351.595844/2007-51 MOBILE VIEWER

FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN-DIA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN-DIA

WEB VIEWER CELLULAR VIEWER POCKET VIEWER CLASSE : II 80035360077

Aparelho de Ultra-Som 25351.303502/2009-75 SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID q

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA-SOUND - ISRAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA-SOUND - ISRAEL

VIVID q

CLASSE : II 80035360090

Aparelho de Ultra-Som 25351.037402/2009-91 SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ P3

FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN-DIA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

LOGIQ P3 LOGIQ P3 EXPERT LOGIQ P3 PRO

CLASSE : II 80035360100

Sistema de Analise de ECG 25351.330860/2010-13 MAC 600

FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED -ÍNDIA

DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍNDIA

MAC 600

CLASSE : II 80035360106

Aparelho de Ultra-Som 25351.011458/2011-13 SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON SIGNATURE

FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

Voluson S6 Voluson S8

CLASSE : II 80035360107

Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.731547/2010-61 MAXISTOP/s FILTRO HEPA

DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN-DIA

CLASSE : II 80035360108

Aparelho de Ultra-Som 25351.330656/2010-31 SISTEMA DE ULTRASSOM VSCAN

CLASSE : II 80035360109

Geral 25351.679277/2011-37 UNITY NETWORK ID

Unity Network ID CLASSE : I 80035369002

Software 25351.092277/2011-20 SOFTWARE IPANEL

Software iPanel

CLASSE : I 80071269004

Aparelho de Ultra-Som 25351.010804/2003-19 SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ 400

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS Logiq 400 Pro Series e Logiq 400 CL Pro series

CLASSE : II 80035360012

Aparelho de Ultra-Som 25351.113797/2006-59 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON 730

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS-TRIA

Voluson 730 EXPERT Voluson 730 PRO Voluson 730 PRO V CLASSE : II 80035360021

Aparelho de Ultra-Som 25351.109338/2006-71 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON I

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRI-MARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS-TRIA

VOLUSON I

CLASSE : II 80035360022

Monitor de Sinais Vitais 25351.232808/2006-07 CARDIOCAP 5

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80035360023

Aparelho de Ultra-Som 25351.257452/2006-14 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS-RAEL LTD - ISIS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS-RAEL LTD - ISIS-RAEL

VIVID I

CLASSE : II 80035360024

Aparelho de Ultra-Som 25351.317627/2006-41 SISTEMA DE ULTRASOM VOLUSON E8

VOLUSON E8

CLASSE : II 80035360030

Eletrocardiografo 25351.034453/2008-46 ELETROCARDIÓGRAFO MAC 400

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

MAC 400

CLASSE : II 80035360072

Sistema de Analise de Holter 25351.603338/2007-43 ESTACAO DE TRABALHO DE ANALISE DE HOLTER FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CH GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MARS / MARS PC

CLASSE : II 80035360074

Monitor Fetal 25351.426521/2008-08 MONITOR SÉRIE 250CX COROMETRICS

DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

MONITOR FETAL COROMETRICS 259CX MONITOR FETAL COROMETRICS 256CX CLASSE : II 80035360079

Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.519717/2008-37 FAMÍLIA DE VENTILADOR PULMONAR IVENT

FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE-CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA iVent201 AB Ivent201 CAB iVent201 HC iVent201 IC CLASSE : III 80035360080

Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.519701/2008-24

VENTILADOR PULMONAR PARA USO EM TERAPIA SEMI IN-TENSIVA, VENTILAÇÃO DOMICILIAR, VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA E TRANSPORTE

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL

i Ve n t 1 0 1

CLASSE : III 80035360081

Monitor de Sinais Vitais 25351.794235/2008-39 MONITORES DASH

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DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM GMBH - ALEMA-NHA

MONITOR DE PACIENTE DASH 2500 CLASSE : III 80035360085

Aparelho de Ultra-Som 25351.804191/2008-11 SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID E9

FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE-GA

VIVID E9

CLASSE : II 80035360086

Sistema de Monitoracao de Paciente 25351.342666/2009-60 NAVIGATOR APPLICATIONS SUITE

DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80035360093

SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL PRETO E BRANCO LOGIQ C

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD.

-CHINA

LOGIQ C2; LOGIQ C2 PRO CLASSE : II 80035360095

Aparelho de Ultra-Som 25351.534192/2009-36 SISTEMA DE ULTRA-SOM VENUE 40

-CHINA VENUE 40

CLASSE : II 80035360096

Monitor Fetal 25351.000656/2009-16 MONITOR FETAL COROMETRICS 170

COROMETRICS 171 / COROMETRICS 172 / COROMETRICS 173 / COROMETRICS 174

CLASSE : II 80035360097

Sistema de Analise de ECG 25351.084112/2009-38 SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG MAC 1600

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MAC 1600

CLASSE : II 80035360103

Aparelho para Fototerapia 25351.451265/2009-78 SISTEMA DE FOTOTERAPIA BILISOFT

FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : LUMITEX INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS SISTEMA DE FOTOTERAPIA BILISOFT

CLASSE : III 80035360104

Software 25351.612122/2008-50 Vi e w P o i n t

FABRICANTE : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA CLASSE : I 80035369001

Aparelho de Ultra-Som 25351.013277/2003-02 SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

Logiq 100 MP Logiq 100 PRO Logiq 100 PRO SERIES CLASSE : II 80035360013

Aparelho de Ultra-Som 25351.013268/2003-11 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ

FABRICANTE : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL

LOGIQ 200 PRO SERIES, LOGIQ Alpha 200 CLASSE : II 80035360014

Aparelho de Ultra-Som 25351.339418/2006-59 SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ SIGNATURE

FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION -JAPÃO

LOGIQ S6

CLASSE : II 80035360032

Aparelho para Fototerapia 25351.657847/2008-77 SISTEMA DE FOTOTERAPIA LULLABY

FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

Sistema de Fototerapia Lullaby CLASSE : III 80035360089

CPAP 25351.321919/2009-01 ISLEEP

FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA

DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS iSleep 20 iSleep 20+ eAdapt iSleep 20i iSleep 22 iSleep 25 CLASSE : II 80035360091

CPAP 25351.321937/2009-80 VIVO

FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA

DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS Vivo 30;

Vivo 40 Target Volume. CLASSE : II 80035360092

Aparelho de Ultra-Som 25351.835219/2008-41 SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ E9

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS LOGIQ E9

CLASSE : II 80035360094

Berco Aquecido 25351.651384/2009-52 BERÇO AQUECIDO LULLABY

FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 80035360098

Sistema de Monitoracao de Paciente 25351.523817/2009-08 SISTEMA VRIxv

FABRICANTE : DEEP BREEZE LTD. - ISRAEL

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEEP BREEZE LTD. - ISRAEL

SISTEMA VRIxv CLASSE : II 80035360099

Monitor de Sinais Vitais 25351.223876/2010-12 MONITOR DE PACIENTE

FABRICANTE : Ge Medical Systems Co Ltd. - CHINA

DISTRIBUIDOR : Ge Medical Systems Co Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN-DIA

B30

CLASSE : III 80035360105

Aparelho de Anestesia 25351.688581/2011-17 EQUIPAMENTO DE ANESTESIA 9100c

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD.

-CHINA

Equipamento de anestesia 9100c CLASSE : III 80035360116

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.005944/2005-37 DENSITOMETRO OSSEO LUNAR PRODIGY

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS Prodigy Prodigy Advance Prodigy Primo Prodigy Pro CLASSE : III 80035360018

Incubadora Neonatal (Recem-Nascidos) 25351.395370/2006-69 INCUBADORA GIRAFFE

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

GIRAFFE INCUBATOR GIRAFFE OMNIBED CLASSE : III 80035360042

Software 25351.324610/2006-41 CARDIOSOFT

CLASSE : II 80035360043

Central de Monitorizacao de Sinais Vitais25351.321474/2006-37 iCENTRAL

iCENTRAL S/5

CLASSE : III 80035360045

Monitor de Sinais Vitais 25351.403577/2006-14 MONITOR DE PACIENTE SOLAR 8000i

8000I

CLASSE : III 80035360046

Aparelho para Fototerapia 25351.395288/2006-34

SISTEMA DE FOTOTERAPIA BILIBLANKET PLUS HIGH OUT-PUT

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE-CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 80035360047

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

Logiq P6 e Logiq P6 PRO CLASSE : II 80035360076

Aparelho de Ultra-Som 25351.205094/2008-18 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E8 EXPERT

Voluson E8 Expert CLASSE : II 80035360078

Desfibrilador 25351.717156/2008-30

DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO

FABRICANTE : CARDIAC SCIENCE CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : CARDIAC SCIENCE CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

ISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE-CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS

Responder AED; Responder AED PRO CLASSE : III 80035360082

Software 25351.391639/2008-08 TRIUM CTG ONLINE

FABRICANTE : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALEMA-NHA

DISTRIBUIDOR : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALE-MANHA

CLASSE : II 80035360083

Monitor de Sinais Vitais 25351.607337/2008-59 MONITOR CARESCAPE

CARESCAPE V100 CLASSE : III 80035360084

SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL DOPPLER LOGIQ C FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. -CHINA

-CHINA

LOGIQ C5 / LOGIQ C5 PRO / LOGIQ C3 / LOGIQ C3 PRO CLASSE : II 80035360087

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

CLASSE : II 80035360088

Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.691452/2009-13 EDITH HMES

DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN-DIA

Edith Flex, Edith 500, Edith 1000, Edith 1500, Edith Trach. CLASSE : II 80035360101

Aparelho de Ultra-Som 25351.353445/2009-75 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E6

VOLUSON E6

CLASSE : II 80035360102

Aparelho de Ultra-Som 25351.330613/2010-86 SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID P3

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

VIVID P3

CLASSE : II 80035360110

Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.169452/2011-83 FILTRO E COMPONENTES HME

Uni-Filter; Uni-Filter/S; Uni-Filter/S Angular; Uni-Filter Junior, Mi-n i - F i l t e r.

CLASSE : II 80035360111

Monitor de Sinais Vitais 25351.127110/2011-60 MONITOR CARESCAPE

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS B850

CLASSE : III 80035360112

Aparelho de Ultra-Som 25351.330839/2010-00 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ C PREMIUM

-CHINA

LOGIQ C3 PREMIUM; LOGIQ C5 PREMIUM CLASSE : II 80035360113

Monitor de Sinais Vitais 25351.396228/2011-13 MONITOR DE PACIENTE

Carescape B650

CLASSE : III 80035360114

---GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo25351.090096/2012-89 SISTEMA AMBULATORIAL DE PRESSAO SANGUINEA TONO-PORT V

TONOPORT V

CLASSE : II 80071260150

80059 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Incorporação de Empresa) - EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES

Aparelho de Ultra-Som 25351.090420/2012-20 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E

VOLUSON E

CLASSE : II 80071260151

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Monitor de Sinais Vitais Transtelefonico25351.091144/2012-43 MOBILE VIEWER

(6)

Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CELLULAR VIEWER POCKET VIEWER WEB VIEWER

CLASSE : II 80071260172

Aparelho de Anestesia 25351.091158/2012-71 Aparelho de anestesia GE Datex-Ohmeda

FABRICANTE : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WUXI) CO LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WU-XI) CO LTD - CHINA

M-904E ZY9100

CLASSE : III 80071260173

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.091285/2012-54 DENSITOMETRIA ÓSSEA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS

D P X - B R AV O DPX-DUO

CLASSE : III 80071260174

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

LOGIQ P3 LOGIQ P3 EXPERT LOGIQ P3 PRO

CLASSE : II 80071260175

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.091308/2012-08 DENSITOMETRO OSSEO LUNAR DPX

DPX - MD+ DPX - NT

CLASSE : III 80071260176

Aparelho de Ultra-Som 25351.091322/2012-71 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID E

-CHINA VIVID e

CLASSE : II 80071260177

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.091346/2012-11 SISTEMA DE DENSITOMETRIA OSSEA

ISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS

LUNAR IDXA

CLASSE : III 80071260178

Aparelho de Ultra-Som 25351.091360/2012-90 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E

-CHINA LOGIQ e

CLASSE : II 80071260179

Sistema de Analise de Holter 25351.091373/2012-99 SISTEMA HOLTER SEER LIGHT

FABRICANTE : SUZUKEN CO. LTD. OGUCHI CENTER - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : SUZUKEN CO. LTD. OGUCHI CENTER - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS SEER LIGHT

SEER LIGHT CONNECT SEER LIGHT EXTEND CLASSE : II 80071260180

Monitor de Sinais Vitais 25351.091369/2012-31 MONITOR DE SINAIS VITAIS DASH

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DASH 3000

DASH 5000 DASH 4000

CLASSE : III 80071260181

Aparelho de Ultra-Som 25351.091411/2012-34 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ I

-CHINA LOGIQ I

CLASSE : II 80071260182

Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.091418/2012-28 MAXISTOP/s FILTRO HEPA

CLASSE : II 80071260183

Aparelho de Ultra-Som 25351.091422/2012-85 SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON SIGNATURE

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

Voluson S6 Voluson S8

CLASSE : II 80071260184

Sistema de Analise de ECG 25351.091427/2012-11 MAC 600

MAC 600

CLASSE : II 80071260185

Aparelho de Ultra-Som 25351.091454/2012-99 SISTEMA DE ULTRASSOM VSCAN

CLASSE : II 80071260186

SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID 7 PRO E VIVID 7 DIMEN-SION

VIVID 7 DIMENSION VIVID 7 PRO

CLASSE : II 80071260187

Aparelho de Ultra-Som 25351.091469/2012-46 SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID q

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA-SOUND - ISRAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA-SOUND - ISRAEL

VIVID q

CLASSE : II 80071260188

Esteira Ergometrica 25351.091649/2012-21 ESTEIRA ERGOMETRICA GE T2100

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO

CLASSE : I 80071260189

Software 25351.091665/2012-59 SOFTWARE IPANEL

Software iPanel

CLASSE : I 80071260190

Geral 25351.091675/2012-71 UNITY NETWORK ID

Unity Network ID CLASSE : I 80071260191

(7)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Software 25351.091688/2012-70

Vi e w P o i n t

FABRICANTE : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA CLASSE : I 80071260192

Aparelho de Ultra-Som 25351.091700/2012-91 SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ 400

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS Logiq 400 Pro Series e Logiq 400 CL Pro series

CLASSE : II 80071260193

MAC 400

CLASSE : II 80071260194

Sistema de Analise de ECG 25351.091795/2012-19 SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG MAC 1600

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MAC 1600

CLASSE : II 80071260195

Aparelho para Fototerapia 25351.091801/2012-51 SISTEMA DE FOTOTERAPIA BILISOFT

FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : LUMITEX INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS SISTEMA DE FOTOTERAPIA BILISOFT

CLASSE : III 80071260196

Sistema de Analise de Holter 25351.091820/2012-65 ESTACAO DE TRABALHO DE ANALISE DE HOLTER FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CH GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MARS / MARS PC

CLASSE : II 80071260197

Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.091840/2012-05

VENTILADOR PULMONAR PARA USO EM TERAPIA SEMI IN-TENSIVA, VENTILAÇÃO DOMICILIAR, VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA E TRANSPORTE

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. - IS-RAEL

i Ve n t 1 0 1

CLASSE : III 80071260198

Aparelho de Ultra-Som 25351.091859/2012-62 SISTEMA DE ULTRASOM VOLUSON E8

VOLUSON E8

CLASSE : II 80071260199

Aparelho de Ultra-Som 25351.091865/2012-78 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON 730

Voluson 730 EXPERT Voluson 730 PRO Voluson 730 PRO V CLASSE : II 80071260200

Monitor Fetal 25351.091876/2012-19 MONITOR SÉRIE 250CX COROMETRICS

MONITOR FETAL COROMETRICS 259CX MONITOR FETAL COROMETRICS 256CX CLASSE : II 80071260201

Aparelho de Ultra-Som 25351.091871/2012-83 SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON I

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRI-MARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS-TRIA

VOLUSON I

CLASSE : II 80071260202

Monitor de Sinais Vitais 25351.091900/2012-36 CARDIOCAP 5

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80071260203

Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.091902/2012-94 FAMÍLIA DE VENTILADOR PULMONAR IVENT

FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE-CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD. - IS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE-CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA iVent201 AB Ivent201 CAB iVent201 HC iVent201 IC CLASSE : III 80071260204

Aparelho de Ultra-Som 25351.091889/2012-18 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i

FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS-RAEL LTD - ISIS-RAEL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS-RAEL LTD - ISIS-RAEL

VIVID I

CLASSE : II 80071260205

Monitor de Sinais Vitais 25351.091919/2012-06 MONITORES DASH

DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM GMBH - ALEMA-NHA

MONITOR DE PACIENTE DASH 2500 CLASSE : III 80071260206

Aparelho de Ultra-Som 25351.091941/2012-32 SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID E9

FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE-GA

VIVID E9

CLASSE : II 80071260207

SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL PRETO E BRANCO LOGIQ C

-CHINA

LOGIQ C2; LOGIQ C2 PRO CLASSE : II 80071260208

Aparelho de Ultra-Som 25351.092173/2012-77 SISTEMA DE ULTRA-SOM VENUE 40

-CHINA VENUE 40

CLASSE : II 80071260209

Monitor Fetal 25351.092202/2012-20 MONITOR FETAL COROMETRICS 170

COROMETRICS 171 / COROMETRICS 172 / COROMETRICS 173 / COROMETRICS 174