opticol
®Hialuronato de sódio 0,15% Solução oftálmica
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Descrição
Opticol, um produto estéril, sem conservantes, límpido e viscoelástico, forma um filme protetor da córnea. Opticol contém hialuronato de sódio, um sal sódico do ácido hialurónico que, devido às suas propriedades físicas, forma um filme uniforme, contínuo e duradouro que protege a camada epitelial do olho, sem prejudicar a visão.
Opticol permite obter um alívio prolongado do desconforto associado com:
- Stress mecânico, provocado por exemplo, pelo uso de lentes de contacto rígidas ou moles, ou durante intervenções de diagnóstico oftálmico.
- Condições de stress ambiental provocadas, nomeadamente, pela ação do ar condicionado, do vento, do frio, secura ou poluição do ar provocada por exemplo pelo fumo dos cigarros.
- Fadiga visual causada pelo uso intensivo da visão devido, por exemplo, à utilização de computadores, microscópios ou durante a utilização prolongada de veículos motorizados.
Opticol, solução sem conservantes, é bem tolerado no uso a longo prazo.
Opticol é adequado para utilizadores de lentes de contacto. Não é necessário remover as lentes de contacto durante a aplicação do produto.
Modo de aplicação
Separe uma monodose. Certifique-se que a monodose se encontra intacta.
Abra a monodose torcendo progressivamente a parte achatada da monodose/tampa (não puxe).
Incline a cabeça ligeiramente para trás, olhando para cima. Puxe a pálpebra inferior ligeiramente para baixo e aplique uma gota no saco conjuntival do olho 3 a 5 vezes ao dia.
Feche o olho lentamente para permitir uma distribuição uniforme do líquido na superfície do olho.
Se o desconforto ocular se agravar, ou não melhorar, consulte o seu oftalmologista! Composição
1 ml contém: hialuronato de sódio (0,15%), cloreto de sódio, hidrogenofosfato de sódio, dihidrogenofosfato de sódio, água para preparações injetáveis.
Apresentação
Embalagens de 30 monodoses de 0,35 ml. Precauções de utilização
Não utilizar o produto se a monodose estiver danificada.
Não tocar com a monodose no olho.
Não utilizar se for alérgico a qualquer um dos componentes de Opticol.
Utilizar exclusivamente uma vez. Dado que Opticol não contém conservantes, qualquer solução não utilizada imediatamente após a abertura da monodose deve ser rejeitada.
Se estiver a utilizar simultaneamente outra solução oftálmica/pomada oftálmica, esperar cerca de 15 minutos entre a aplicação de cada produto. Opticol deve ser o último a ser administrado.
Não aplicar em caso de infeção ou lesão ocular.
A nitidez da visão poderá ficar temporariamente diminuída após a aplicação; não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão volte ao normal.
Opticol não deverá ser utilizado após o final do prazo de validade indicado em cada monodose e na embalagem exterior.
Opticol contém tampão fosfato. Em caso de uso prolongado e disfunções da córnea, Opticol pode originar a precipitação de sais de cálcio na córnea.
Conservação
Conservar entre 2ºC a 25ºC. Não congelar. Manter as monodoses dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Fabricante: Penta Arzneimittel GmbH Werksstrasse 3 92551 Stulln Alemanha Distribuidor em Portugal: Laboratório Edol
Produtos Farmacêuticos S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha Portugal
Data da última revisão deste folheto: março de 2017 (rev.01). Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:
Número de lote presente em cada monodose. Prazo de validade presente em cada monodose. Data de fabrico, presente na embalagem.
Fabrico estéril com técnica assética. Não reutilizável.
Consultar as instruções de utilização. Limites de temperatura de armazenamento.
opticol
®Sodium hyaluronate 0.15% Eye drops
INSTRUCTIONS FOR USE Description
Opticol form a sterile, preservative-free, elastoviscous, clear protective film for the cornea. Opticol contains sodium hyaluronate, the sodium salt of the hyaluronic acid, which forms, due to its physical properties, an evenly, solid and long-retaining protective shield to the eye’s epithelial layer without impairing vision. As a result, Opticol cause long-lasting relief from discomforts associated with:
- Mechanical stress, e.g. during wearing of hard or soft contact lenses, or during ophthalmic diagnostic procedures.
- Environmental stress, e.g. induced by air conditioning, wind, coldness, dryness or air polluted by cigarette smoke for example.
- Visual stress from intensive viewing, e.g. at computer terminals, microscopes or during prolonged operation of motor vehicles.
Preservative-free Opticol is also well-tolerated during long-term use.
Opticol is suitable for contact lenses wearers. The contact lenses do not have to be removed during the application of the eye drops.
Application
Detach one single dose container. Make sure that each single dose container is intact.
To open the single dose container, twist off the flat end (do not pull).
Tilt your head back a little, look upwards and gently pull the lower eyelid away from the eye and instill one drop in the conjunctival sac of the eye 3-5 times daily.
Close your eyes slowly to allow an even distribution of the liquid on the eye surface. If the discomfort gets worse or does not improve, please consult your ophthalmologist!
Composition
1 ml contains: sodium hyaluronate (0.15%), sodium chloride, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, water for injections.
Package size
Commercial unit: single dose containers, 30 x 0.35 ml. Precautions and warnings
Do not use the product if single dose container is damaged.
Do not touch the eye with the single dose container.
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
For single use only; as Opticol does not contain preservatives, any solution not used immediately after opening, should be discarded.
If you also use other eye drops/eye ointment, wait about 15 minutes. Opticol should always be used last.
Do not use in infected or injured eyes.
Temporary blurring for a brief period may be experienced after application; avoid driving, operating machinery and wait until normal vision is restored.
Do not use Opticol beyond the expiry date which you can find on each single dose container and on the folding box.
Opticol contains phosphate buffer. For long-term use and functional disorders of the cornea, the use of Opticol may lead to precipitation of calcium salts in the cornea.
Storage
Store at 2ºC to 25ºC. Do not freeze. Protect from light by storing the single dose containers in the folding box. Manufacturer: Penta Arzneimittel GmbH Werksstrasse 3 92551 Stulln Germany
Distributed in Portugal by: Laboratório Edol
Produtos Farmacêuticos S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha Portugal
These instructions for use were last revised on: March 2017 (rev.01).
Explanation of the symbols used on the labelling:
Lot number is embossed on each single dose container. Expiry date is embossed on each single dose container. Manufacturing date printed on the folding box.
Aseptic manufacturing. For single use only.
For description and mode of application see attached instructions for use. Storage temperature.
Do not use the product if single dose container is damaged.
