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Atenolol Sandoz 50 mg comprimidos revestido por película. Atenolol Sandoz 100 mg comprimidos revestido por película

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Academic year: 2022

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Folheto informativo: Informação para o doente

Atenolol Sandoz 50 mg comprimidos revestido por película Atenolol Sandoz 100 mg comprimidos revestido por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-los a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1. O que é Atenolol Sandoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Atenolol Sandoz 3. Como tomar Atenolol Sandoz

4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Atenolol Sandoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Atenolol Sandoz e para que é utilizado

Atenolol Sandoz está indicado no tratamento da hipertensão arterial, da dor no peito (angina), para assegurar que o seu coração bate regularmente e ainda para proteger o coração durante e após um ataque cardíaco.

2. O que precisa de saber antes de tomar Atenolol Sandoz

Não tome Atenolol Sandoz:

• Se tem alergia ao atenolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• Se teve ou tem alguma doença cardíaca (ex. insuficiência cardíaca descompensada ou bloqueio cardíaco);

• Se sofre ou sofreu de batimento cardíaco muito lento ou irregular, pressão arterial muito baixa ou má circulação;

• Se sofre de feocromocitoma não tratado;

• Se tem valores mais elevados do que o normal de ácido no sangue (acidose metabólica) Atenolol Sandoz não deve ser administrado a crianças.

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Advertências e precauções:

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atenolol Sandoz

Antes de iniciar o tratamento com Atenolol Sandoz, deverá avisar o seu médico se tiver alguma destas situações:

• se tem outros problemas de saúde tais como asma ou falta de ar ou outros problemas respiratórios

• se tem diabetes

• se tem problemas circulatórios (má circulação) ou cardíacos (insuficiência cardíaca conrolada)

• se tem problemas de rins

• se tem problemas da tiroide (tirotoxicose);

• se foi informado de que sofre de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada angina de Prinzmetal;

• se alguma vez teve reações do tipo alérgico tais como as provocadas por picadas de insetos.

• se tiver psoríase (uma doença de pele).

Outros medicamentos e Atenolol Sandoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar disopiramida (para batimento irregular do coração), tratamentos para a hipertensão ou angina (em especial verapamil, diltiazem, clonidina, nifedipina), tratamento para a insuficiência cardíaca (ex. digoxina), indometacina, ou ibuprofeno (para o alívio da dor), agentes simpaticomiméticos (ex. adrenalina), insulina e medicamentos antidiabéticos orais ou baclofeno (para a esclerose múltipla).

Se está a tomar clonidina para a hipertensão, não pare de tomar clonidina nem atenolol sem consultar o seu médico.

Se for hospitalizado, informe o pessoal médico, particularmente o anestesista (em caso de intervenção cirúrgica) de que está a tomar Atenolol Sandoz.

Gravidez e amamentação Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, este decidirá se deve ou não continuar o tratamento com Atenolol Sandoz.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Amamentação

Atenolol Sandoz não deve ser utilizado durante o período de amamentação, devido ao risco de efeitos secundários no lactente. Se o tratamento for indispensável deve ser interrompida a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

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Atenolol Sandoz não deverá afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

No entanto, alguns doentes experimentaram ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Atenolol. Se sentir estes efeitos não deve conduzir ou operar máquinas.

Atenolol Sandoz contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Atenolol Sandoz contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

3. Como tomar Atenolol Sandoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá como deverá tomar Atenolol Sandoz, dependendo do seu estado. A tabela seguinte mostra as doses normais diárias para adultos. A dose é normalmente tomada uma vez por dia.

Hipertensão arterial... 50 mg a 100 mg

Dor no peito (angina)... 50 mg ou 100 mg duas vezes por dia Batimento cardíaco irregular (Arritmias)..50 mg a 100 mg

Proteção após enfarte do miocárdio..100 mg

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Atenolol Sandoz é demasiado forte ou demasiado fraco.

Não pare de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

Se tomar mais Atenolol Sandoz do que deveria

Em caso de sobredosagem deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Atenolol Sandoz

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Estes podem incluir:

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 utilizadores):

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• dedos e extremidades frias;

• frequência cardíaca reduzida;

• distúrbios gastrointestinais;

• fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores):

• perturbações do sono;

• elevação dos valores da função hepática.

Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores):

• trombocitopenia (formação de nódoas negras com facilidade);

• púrpura (manchas vermelhas na pele).

• alterações de humor, psicose ou alucinações (perturbações mentais), confusão, pesadelos.

• tonturas, dores de cabeça, parestesia (dormência e formigueiro nos membros).

• secura dos olhos, distúrbios visuais

• hipotensão postural, que pode estar associada a síncope, caso exista claudicação intermitente esta pode estar aumentada, inchaço e espasmos dos dedos seguidos por calor e dor (fenómeno de Raynaud).

• broncospasmo (dificuldades respiratórias) em doentes com asma brônquica ou com antecedentes de queixas asmáticas.

• boca seca.

• toxicidade do fígado.

• queda de cabelo, reações da pele do tipo psoríase, agravamento de psoríase, erupções da pele

• impotência.

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• obstipação

• reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e urticária.

• Síndrome do tipo lupus.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste

medicamento.

INFARMED, I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

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E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt 5. Como conservar Atenolol Sandoz Conservar a temperatura inferior a 30º C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Atenolol Sandoz

A substância ativa é o atenolol. Cada comprimido contém 50 mg ou 100 mg de atenolol.

Os outros componentes são:

• Núcleo - amido de milho, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio pesado, estearato de magnésio, gelatina;

•Revestimento - lactose, hidroximetilpropilcelulose, dióxido de titânio (E 171) e polietilenoglicol 4000.

Qual o aspeto de Atenolol Sandoz e conteúdo da embalagem

Atenolol Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos para administração oral, em embalagens de 10, 30, 60 e 100 comprimidos para a dosagem de 50 mg e 30, 60 e 100 comprimidos para a dosagem de 100 mg.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

2740-255 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 D-39179 Barleben

Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Referências

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