REGISTRO MESTRE DO PRODUTO

REGISTRO MESTRE DO PRODUTO

2. DESENHO, DIMENSÕES, PARTES E ACESSÓRIOS 2.1. DESENHO DO PRODUTO:

2.2. DIMENSÕES: _Biomiografia Sensor Funcional

Tamanho (aprox.): 2,5 metros x 0,14 mm2 de cabo e Ponteira 97,5x1,5 cm Peso: 75 g

Faixa de entrada: unidade exibida como 0% - 100% Sensibilidade: <0.1μV RMS

Precisão: ± 0.3μV RMS, ± 4% da leitura

Sensor Neurometria

Encefálica

Tamanho (aprox.): 2,5 metros x 14 mm2 de cabo e qEEG 72x5,3 cm Peso (aprox.): 110 g

Frequência: 1 a 40 Hz Sensibilidade: <0.1μV RMS

Precisão: ± 0.3μV RMS , ± 5% de leitura em 10 ° C a 40 ° C Unidade Exibida: escala de cores

Beta Alto Beta SMR Alfa Theta Delta

Beta-alto 20-40Hz Beta 15-20Hz SMR13-15Hz Alfa 8-13Hz Theta 8-4Hz e Delta 2-4Hz

Sensor Controle de Ansiedade

Tamanho (aprox.): 1.80 metros x 14 mm2 de cabo e Ponteira 8,5x1,5 cm Peso (aprox.): 75 g

Sinal Faixa de entrada: unidade exibida como 0% - 100% Precisão: ± 5% e ± 0,2 uS

Sensor Variabilidade

Cardíaca

Tamanho (aprox.): 1,80 metros x 0,14 mm2 de cabo e Ponteira 11,5x1,5 cm Peso (aprox.): 85 g

Resposta de Frequência: 0,05 a 175 Hz ± dB Limite de Batimento Cardíaco: 20 bpm – 208 bpm Precisão: ± 5%

Faixa de entrada: Unidade exibida como 0% - 100% Sensor Resposta

Fisiológica

Tamanho (aprox.): 1.80 metros x 14 mm2 de cabo e Ponteira 11,5x1,5 cm Peso (aprox..): 65g

Faixa de temperatura: 10 ° C - 40 ° C (50 ° F - 104 ° F) Precisão: ± 1,0 ° C (± 1,8 ° F) 20 ° C - 40 ° C (68 ° F - 104 ° F) Sensor Respiratório

Funcional

Tamanho (aprox.): 1.8 metros x 14 mm2 de cabo e Ponteira 13,5x1,5 cm Peso: 65 g

Alcance: 30% - 65%

Faixa de entrada: Unidade exibida como 0% - 100% Precisão: ± 3% Gabinete com enconder Peso: 200 gramas Tamanho: 26,5 x 60,7 x 204 mm Canais: 6 conectores

Energia: Porta USB Tipo B 2.3. PARTES E PEÇAS

1 sensor de biomiografia funcional 1 sensor de controle de ansiedade 1 sensor de Neurometria encefálica 1 sensor de variabilidade cardíaca 1 sensor de resposta fisiológica 1 sensor respiratório funcional 2.4. ASSESSÓRIOS:

Chave de ressonância Cabo USB

3. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO 3.1. Composição

Obs: o computador é uma imagem ilustrativa, não compõem o produto 4. ESPECIFICAÇÕES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

4.1. Especificações

ambientais: Temperatura ambiente de trabalho: 5 º C a 40 º C Limite de umidade: para Uso: 30% a 75% e para Transporte: 30% à 95%

Temperatura ambiente de armazenamento e transporte: 0ºC à 50º C Pressão atmosférica uso e transporte: de 860 hPa a 1060 hPa

Ver tabelas de compatibilidade eletromagnética no manual de instruções.

4.2. Equipamento: Estação de solda com retrabalho Ferramentas manuais

Luminárias com lente de aumento

4.3. Processo de fabricação (descrição das etapas):

Ver o procedimento, etapas e apontamentos através do arquivo em anexo: - Mapa de fabricação e apontamentos

Ver processo de fabricação e calibração através dos documentos em anexo: - Manual de Fabricação

- Manual de Calibração

5. ESPECIFICAÇÕES DE EMBALAGEM E ROTULAGEM 5.1. Embalagem:

5.1.1.Método de

Embalagem: Ver o procedimento dos arquivos: - POP 05.12 Procedimento de Embalagem e Rotulagem - POP 05.07 Controle Material de Rotulagem e Embalagem 5.1.2. Material de

Embalagem: Ver o arquivo em anexo: Material de Embalagem 5.2. Rotulagem:

5.2.1.Método de Rotulagem: Manual

5.2.2. Tipo de Rótulo usado: Adesivo e indelével 5.2.3. Recomendações

Especias: Etiquetas de conformidades deverão ser assinadas pela equipe de produção e responsável técnico quando em conformidade.

6. PROCEDIMENTOS DE INSPEÇÃO E TESTE

2.1.1.Método: Inspeção visual e dimensional com uso de metro de costura 2.1.2. Visual: Avaliação de características visuais do produto como:

1. Montagem: deve estar montado corretamente apresentando as características esperadas para o produto.

2. Calibração: características esperadas na calibragem.

3. Embalagem: conforme estabelecido no projeto do produto (item 5.1.1). 4. Etiqueta de rotulagem: conforme estabelecido ( item 5.2.1 e 5.2.2) 5. Informações de rotulagem: identificando modelo, tamanho e outras informações pertinentes ao produto seguindo a legislação adequada ao produto

2.1.3.

Dimensionais: - Gabinete e rótulos são industrializados sob medida - Sensores: Verificar comprimento dos sensores após fabricação

As dimensões são confirmadas com o uso de metro de costura conforme estabelecido (item 2.2)

7.INSPEÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE PRODUTOS

Item: Característica Especificação: Método:

1. Montagem Montado corretamente? Sim Visual

2. Calibragem: Características na calibração estão corretas? Sim Visual 3. Dimensões As dimensões correspondem ao especificado? Sim Visual 4. Acabamento Existe algum defeito evidenciado no produto? Não Visual

5. Embalagem Embalagem correta? Sim Visual

6. Rotulagem As informações de rotulagem são pertinentes? Sim Visual Obs: Detalhe da inspeção, ver o item 4.3

8. INSTRUÇÃO DE USO DO PRODUTO

Ver o arquivo em anexo, manual de instruções na pasta documento documento acompanhante

9. MANUTENÇÃO E ASSITÊNCIA TÉCNICA

A assistência será realizada na própria empresa na forma de pequenos acertos que geralmente surgem em consequência das variações normais que existem em modelo.

Ver o procedimento de manutenção através do arquivo em anexo: Assistência técnica

Assinatura Data

Elaborado e Revisado por Nelson P A Jr (Resp. Tec.):

15/08/2016

Aprovado por Juliana de O