EU APLICO VACINAS NA MINHA FARMÁCIA. PERGUNTE-ME COMO. Everson Giovanne Bobato

(1)

EU APLICO VACINAS NA

MINHA FARMÁCIA.

PERGUNTE-ME COMO.

(2)

Curriculum Vitae



Farmácia Industrial (UFPR 2005);



Farmácia Generalista (CESCAGE 2011);



Diretor Técnico Laboratório de

Manipulação (Glapinski, Glapinski e Cia

LTDA, 2005-2011);



Proprietário de Drogaria (Alvorecer

(3)

(4)

Acesso

 O surto de H1N1 que o país enfrentou

provocou uma imensa procura pela vacina em laboratórios particulares e criou duas categorias de indivíduos: os que tiveram

acesso e puderam pagar pela imunização e os que não.

 Potencialmente, as populações menos

favorecidas são mais expostas e se

encontram mais vulneráveis diante da doença.

(5)

EU APLICO VACINAS NA MINHA

FARMÁCIA. PERGUNTE-ME COMO.



Por que não fazemos (fazíamos) vacinas

em farmácias e drogarias?

 Conhecimento?

 Responsabilidades?  Investimentos?

(6)

Mercado



Em 2015, segundo dados da consultoria

IMS Health, o mercado privado de

vacinas no Brasil movimentou R$ 240

milhões. Já o mercado público, que

compreende as campanhas definidas

pelo Ministério da Saúde, chegou a R$ 2,3

bilhões.

(7)

Lei 5991 (19/12/1973)



Dispõe sobre o controle sanitário do

comércio de medicamentos...e da outras

providências;

 Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão,

obrigatoriamente, a assistência de técnico

responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.

(8)

Lei 13.021(08/08/2014)



Art. 6

o

Para o funcionamento das

farmácias de qualquer natureza,

exigem-se a autorização e o licenciamento da

autoridade competente, além das

seguintes condições:

 I - ter a presença de farmacêutico durante

(9)

Lei 5.991 (17/12/1973)



Artigo 6 - A dispensação de

medicamentos é privativa de:

 a. farmácia;  b. drogaria;

 c. posto de medicamento e unidade

volante;

(10)

Lei 5.991 (17/12/1973)



Medicamento: produto farmacêutico,

tecnicamente obtido ou elaborado, com

finalidade PROFILÁTICA, curativa paliativa

ou para fins de diagnóstico;

(11)

Lei 13.021 08/08/2014



Poderão as farmácia de qualquer

natureza dispor...vacinas que atendam o

perfil epidemiológico de sua região;



Devem dispor de equipamentos

necessários à conservação adequada

de imunológicos;

(12)

Número do Registro “MS”



Os números de registro de medicamentos

são compostos por 13 dígitos. É o primeiro

dígito que vai classificar o produto,



Exemplo:

 medicamentos 1 - 1.2700.0002.001-9  cosméticos 2 - 2.1888.0006.001-7

 saneantes 3 - 3.1825.0013.001-6

(13)

(14)

(15)

CFF Resolução Nº 574

(22/05/2013)

• Exercício das competências previstas na Lei

Federal 3.820 (11/11/1960)

• É atribuição do farmacêutico, na farmácia e

drogaria, a dispensação de vacinas e a prestação do serviço de aplicação desses

(16)

FARMACÊUTICO

FARMÁCIA

MEDICAMENTO

VACINA CLÍNICA/CONSULTÓRIO

(17)

(18)

Portaria ANVISA/FUNASA Nº 01

(02/08/2000)



Estabelece as exigências para o

funcionamento de estabelecimentos

privados de vacinação...e dá outras

providências;

 Apresentar parecer FAVORÁVEL emitido

pela Secretaria de Saúde Estadual ou Municipal;

 Dispor de instalações físicas adequadas

(19)

PNI (Programa Nacional de

Imunização)

 Quais são as instalações físicas adequadas

para as atividades de vacinação;?

 Entendimento da VISA municipal/regional;

 Referencia: manuais do PNI (programa

nacional de imunização) atualizados;

 Cadeia de frios;

 Organização do espaço físico;  Documentação;

(20)

Portaria ANVISA/FUNASA Nº 01

(02/08/2000)



devendo ser dotada, no mínimo, dos

seguintes ambientes obrigatórios:

 (a) recepção;  (b) consultório;

 (c) sala de imunização exclusiva para este

fim;

(21)

Secretaria da Saúde PR (5º

Regional)



Orientação as vigilâncias em 30/07/2012

 Permitir o comércio de vacinas da influenza

em farmácias ou drogarias;

 Para aplicação devem ser respeitadas as

(22)

Instalações Físicas (5º Regional

Saúde do Paraná)

 Sala de imunização exclusiva para esse fim;  Área mínima de 9 m2;

 Refrigerador exclusivo para a guarda de

vacinas (com apenas 1 porta);

 Climatização do ambiente;

 Sala com pia, balcões, armários (...);

 Treinamentos, procedimentos, controles

(23)

(24)

(25)

Nota Técnica CRF/PR 03/2016

(20/04/2016)



Comercialização e aplicação de vacinas

em farmácias do Estado do Paraná;

 Comercialização obrigatoriamente

associada a aplicação;

 Aplicação na sala de serviços

farmacêuticos, pelo farmacêutico ou sob supervisão direta;

 Dispor refrigerador científico com sistema

(26)

Resolução SESA-PR 473

(28/11/2016)



Norma Técnica referente as condições

físicas, técnicas e sanitárias para guarda,

comercialização e administração de

vacinas em todo o Estado do Paraná;

 Sala exclusiva;

 Câmera refrigerada regularizada junto a

ANVISA com saída USB;

 Espaço mínimo de 6m2;  Climatização.

(27)

Consulta Pública ANVISA



Consulta Pública nº 328, 24 abril 2017

 Resolução Diretoria Colegiada

 Estabelecer requisitos mínimos para o

funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação.

(28)

RDC (Consulta Pública)

 Equipamento para refrigeração exclusivo

para vacinas , com termômetro para

controle de temperatura máxima e mínima;

 Garantir conservação...mesmo diante de

falha no fornecimento de energia elétrica;

 Área de imunização com lavatório,

(29)

Documentação

 Carimbo com nome da vacina, lote e vencimento,

data de aplicação e o nome e rubrica do responsável;

 Fichas de Registro de Temperatura (geladeira, caixa

térmica e ambiente) e monitoramento via pen-drive (refrigerador);

 Ficha de comunicação de efeito adverso a ser

encaminhado a Regional de Saúde;

 Procedimentos Operacionais;  Bulário;

 PGRSS;

 Capacitação;

 Fichas de prestação de serviços farmacêuticos;  Manuais de vacinação;

(30)

(31)

(32)

Refrigerador Científico



Indrel RVV11D

 Capacidade para 8100 doses;

 Sistema Safety System (baterias para até 48

horas de autonomia)

 Sistema de discador para 3 telefones;

 Painel de led com controle de temperatura

e leitor USB.

(33)

(34)

(35)

Refrigerador Comum (PNI)



1 porta (freezer no mesmo

compartimento do acondicionamento);



Exclusivo;



Gelox;



Garrafas com água;



Termomêtro;

(36)

(37)

Nossas Vacinas

 Nossas vacinas:

 Vacina Pneumocócica 23-valente (MSD)  Vacina Varicela (MSD)

 Vacina Papiloma Vírus Humano – 6,11,16 e 18 (MSD)  DTPa (GSK)

 Vacina Haemophilus Influenzae tipo B (Sanofi Pasteur)  Vacina Herpes Zoster (MSD)

 Vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (GSK)  Vacina Hepatite A (GSK)

 Vacina adsorvida Hepatite A e Hepatite B (GSK)  Vacina Meningocócica ACWY (Novartis)

 Vacina Influenza Tetravalente (Sanofi Pasteur)  Vacina DTPa + Poliomielite (Sanofi Pasteur)  Vacina Adsorvida Meningocócica B

(38)

Fornecedores

Imunosul -

http://www.imunosul.com.br/

(39)

(40)

Campanha Influenza 2017



Doses comercializadas entre os dias

01/04/2017 e 02/05/2017

 Influenza trivalente 217 unidades;  Influenza tetravalente 125 unidades;

 Preço de venda R$ 110,00

 R$ 110,00 x 342 un = 37.620,00

 Custo Médio R$ 23.397,50  Lucro bruto R$ 14.222,50

(41)

Campanha Influenza



Unidades comercializadas em 2013

 Abril 165un  Maio 233un  Junho 42un  Outros 8un

(42)

Rentabilidade



Medicamento de referencia

 CMV (regional) 83,37%

 R$ 100,00 venda – lucro bruto de R$ 16,63



Vacinas (influenza 2017)

 CMV (Alvorecer) 62,19%

 R$ 100,00 venda – lucro bruto de R$ 37,81

(43)

Capacitação



Técnica de Aplicação:

 Assepssia

 Alcool 70Gl (vacina fragmentada)

 IM profunda;

 Adultos: 1 dose (0,5ml);

 Crianças: 0-36 meses (não fazer)

 Crianças: 3-8 anos 2 doses (0,5ml) intervalo

de 30 dias, exceto se tomou vacina no ano anterior.

(44)

(45)

Capacitação



Recebimento e Armazenagem

 Aferir a temperatura no interior da

embalagem no ato de recebimento;

 Refrigerador exclusivo para vacinas;

 Caixa térmica para evitar oscilação de

(46)

Vacina Tetravalente



Epidemiologia Anual:

 20 a 30 % das crianças e 10% dos adultos

são infectados por influenza sazonais.

 5.000.000 de casos graves.  500.000 mortes.

 Desde 2004, 34% das mortes pediátricas

(47)

Vacina Influenza 2017



Influenza A (H1N1), subtipo

Michigan/45/2015



Influenza A (H3N2), subtipo Hong

Kong/4801/2014



Influenza B, subtipo Brisbane/60/2008



Já a vacina de Influenza tetravalente

contem, além dessas três cepas, o vírus

Influenza B, subtipo Phuket/3073/2013.

(48)

Dúvidas Frequentes



Vacinas Influenza podem ser utilizadas

durante a gestação?

 Sim, constituem grupo prioritário para a

vacinação;



Pode ser aplicada simultaneamente com

outra vacina?

 Sim, podem simultaneamente com as

demais vacinas do calendário da criança, adolescente, adulto ou idoso;

(49)

Dúvidas Frequentes



Vacina pode ser utilizada em

imunodeprimidos?

 Sim, tem indicação de vacinação

especialmente reforçada



Contraindicado a alguém?

 É contraindicada a indivíduos com

reação de hipersensibilidade tipo anafilática ao ovo.

(50)

Bibliografias Utilizadas e

Contato



foreverson@gmail.com



42 98417 4029 wapp

