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Novas diretrizes para doação e Transfusão de sangue/componentes

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Academic year: 2021

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(1)

Novas diretrizes para doação e

Transfusão de

sangue/componentes

Dr. Marcelo de Carvalho Braga Dr. Marcelo de Carvalho Braga

Serviço de Hemoterapia - Hospital 9 de Julho

(2)

Lei Federal nº 175, de 27.03.1950, dispõe sobre a doação voluntária de sangue.

Portaria MS nº 1.353, de 13.06.2011, regulamento técnico de procedimentos hemoterápicos.

Legisla

Legisla ç ç ão sobre Hemoterapia ão sobre Hemoterapia Brasil

Brasil

(3)

Leis Federais 11 Leis do Estado de São Paulo 07 Decretos Lei Federais 04

Decretos Federais 18

Decretos do Estado de São Paulo 06

Resoluções Federais 63

Resoluções do Estado de São Paulo 10

Portarias Federais 123

Portarias do Estado de São Paulo 10 Outros Atos Normativos 20

Legisla

Legisla ç ç ão sobre Hemoterapia ão sobre Hemoterapia Brasil

Brasil

(4)

Doação de sangue

(5)

Capta

Capta ç ç ão de doadores de sangue ão de doadores de sangue

Campanha junto aos familiares de pacientes que receberam transfusão

Convocação de doadores que já possuem cadastro

Campanha em empresas, entidades de classe, igrejas, etc

Fidelização de doadores

(6)

A doação de sangue deve ser voluntária, anônima, altruísta, não devendo o doador receber qualquer remuneração ou benefício direta ou indiretamente.

Por anonimato da doação entende-se a garantia

de que nem os receptores saibam de qual

doador veio o sangue que ele recebeu e nem

os doadores saibam o nome do paciente

transfundido por componentes oriundos de

sua doação, exceto em situações tecnicamente

justificadas.

(7)

Etapas do processo de doa Etapas do processo de doa ç ç ão ão

Cadastro do candidato à doação de sangue

Triagem clinica

Questionário clínico

Voto de exclusão

Doação de sangue propriamente dita

(8)

Condi Condi ç ç ões m ões m í í nimas para doa nimas para doa ç ç ão de sangue ão de sangue

Peso: 50 Kg

NÃO estar de jejum prolongado

Estar em boas condições de saúde

NÃO possuir comportamento de risco acrescido para contaminação com HIV

Apresentar documento, emitido por

órgão oficial, com foto

(9)

Condi Condi ç ç ões mí ões m í nimas para doa nimas para doa ç ç ão de sangue ão de sangue

Idade

RDC 153 Portaria 1.353

Mínima 18 anos 16 anos*

Máxima 65 a, 11m e 29 dias 67a, 11m e 29 dias

* Menores com 16 e 17 anos com consentimento formal do responsável legal, para cada doação, com autorização para cumprimento de todas as exigências e responsabilidades previstas para os demais doadores. Deverão se submeter à triagem clínica, realizar e receber resultados da triagem laboratorial.

Observação: menores de 16 anos e maiores de 68 anos poderão ser aceitos após avaliação pelo Médico Hemoterapeuta e apresentação de relatório que justifique a necessidade da doação de sangue

Limite para 1ª doação => 60 anos 11 meses e 29 dias.

(10)

Intervalo de doa Intervalo de doa ç ç ão ão * *

Homens: a cada 2 meses, no máximo 04 doações/ano

Mulheres: a cada 3 meses, no máximo 03 doações/ano

Volume coletado por doaç Volume coletado por doa ç ão ão

Homens: 9,0 ml por Kg peso

Mulheres: 8,0 ml por Kg peso

* Portaria 1.353: em circunstâncias especiais, após avaliação

pelo Médico Hemoterapeuta, o intervalo pode ser menor.

(11)

Triagem Cl Triagem Cl í í nica nica

Verificação da pressão arterial

Sistólica entre 90 e 180 mmHg

Diastólica entre 60 e 100 mmHg (Portaria 1.353 não aborda)

Verificação do pulso / temperatura

P: entre 60 e 100 bat/min (Portaria 1.353 => 50 bat/mim)

T < 37ºC

Dosagem do nível de hemoglobina

Homens = 13,0 g/dl (> 39%)

Mulheres = 12,5 g/dl (> 38%)

(12)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Proteção do candidato à doação de sangue

Proteção ao receptor da transfusão

(13)

Question Question á á rio cl rio cl ínico í nico

• • Doenç Doen ças atuais e anteriores as atuais e anteriores

• RDC 153 e Portaria 1.353 estabelecem que:

“Devem ser avaliados a história médica e os

antecedentes patológicos do doador sendo que as

doenças e antecedentes que contra-indicam

definitivamente ou temporariamente a doação de

sangue estão relacionadas em anexos a este

regulamento.”

(14)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Principais causas de inaptidão definitiva RDC

153

Portaria 1.353

Alcoolismo crônico RD RD

Bronquite e asma com crises freqüentes e uso de medicamentos

RD RD

Câncer, leucemia, carcinomas “in sito” RD RD

Cardiopatias graves RD RD

Diabetes tipo I e tipo II

II : c/ lesão vascular

Insulino dependentes

Doença de Chagas, Tuberculose extra-pulmonar, Hanseníase

RD RD

Doença renal crônica, Doença hemorrágica, Elefantíase (filariose)

RD RD

Hepatite viral < 10 a < 11 a

(15)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais causas de inaptidão definitiva RDC

153

Portaria 1.353 Infecção por HBV, HCV, HIV, HTLV I/II RD RD Malária, Doença pulmonar, Antecedentes de AVC RD RD Psicoses, esquizofrenia ou doenças gerem imputabilidade

jurídica

RD RD

Doenças auto-imunes

(Lupus eritematoso sistêmico, Tireoidites, Artrite reumatóide, etc)

Não RD

Doenças Endócrinas

( Hiperaldosterismo, hiperfunção hipofisária, hiperlipoproteinemias essencias, hipertireoidismo, sind. Cushing, etc)

Não RD

Doenças Gastrointestinais

(cirrose hepática, retocolite ulcerativa, doença Crohn, hepatopatia crônica de origem desconhecida, pancreatite, etc)

Não RD

(16)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais causas de inaptidão definitiva RDC

153

Portaria 1.353 Doenças Neurológicas

(Esclerose em placa, ELA, Esclerose múltipla, hematoma extra ou subdural com sequela, miastenia gravis, neurofibromatose forma

maior, leucoencefalopatia multifocal progressiva, etc)

Não RD

Esquistossomose hepatoesplência, Feocromocitoma, Pênfigo foliáceo

Não RD

Psoríase extensa ou c/ manifestações associadas Não RD

Leishmaniose visceral (Calazar) Não RD

Intoxicações por metais pesados Não RD

Reação adversa grave em doação anterior Não RD

(17)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais causas de inaptidão temporária

RDC 153

Portaria 1.353 Atraso menstrual em mulheres em idade fértil Afastar gravidez

Aborto ou parto 3 meses Não

Alergias (tratamento de dessensibilização) 3 dias 3 dias Alergias (rinite, urticária, dermatite, outras) Na fase aguda

Blastomicose Não 5 anos

Brucelose RD 1 ano

Caxumba Não 3 semanas

Citomegalovírus Não 3 meses

Cólera Não 3 meses

Conjuntivite 1 mês 1 mês

(18)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais causas de inaptidão temporária

RDC 153

Portaria 1.353

Dengue 1 mês 1 mês

Dengue hemorrágica 6 meses 6 semanas

Epilepsia RD 3 anos

Herpes simplex (genital/oral) 1 ano Pós lesões

Herpes zoster 6 meses 6 meses

Infecções bacterianas simples Não 15 dias Meningite ou Mononucleose infecciosa Não 6 meses

Osteomielite aguda/crônica não 2 meses/RD

Pericardite infecciosa (exceto Tb) Não 1 ano

Pielonefrite Não 1 mês

(19)

Question Question á á rio cl rio cl ínico í nico

• • Uso de medicamentos Uso de medicamentos

• Portaria 1.353:

avaliar a histó avaliar a hist ória terapêutica recente pois a indica ria terapêutica recente pois a indicaç ção da terapia ão da terapia medicamentosa pode motivar a inaptidão do candidato

medicamentosa pode motivar a inaptidão do candidato à à doa doa ção; ç ão;

Cada medicamento deve ser avaliado individualmente; Cada medicamento deve ser avaliado individualmente;

AAS e/ou outros antiinflamató AAS e/ou outros antiinflamat órios não ester rios não esteró óides (AINE) não impedem a ides (AINE) não impedem a doaç doa ção => não preparar concentrado de plaquetas se a ingestão ocorre ão => não preparar concentrado de plaquetas se a ingestão ocorrer r 5 dias antes da doa

5 dias antes da doaç ção. ão.

(20)

Question Question á á rio cl rio cl ínico í nico

• • Uso de medicamentos Uso de medicamentos

Principais medicamentos abordados pela legislação:

Antibióticos e quimioterápicos antibacterianos ou antifúngicos;

Corticosteróides sistêmicos ou tópicos;

Anticoagulantes;

Anticonvulsivantes;

Analgésicos;

Antiinflamatórios;

Antihipertensivos e outros medicamentos cardiológicos;

Medicamentos psiquiátricos;

Hormônios e antimetabólicos;

Medicamentos teratogênicos.

(21)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

• • Procedimentos cirú Procedimentos cir ú rgicos rgicos

“Os critérios de triagem tem por finalidade

proteger o candidato à doação de sangue”.

(22)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais cirurgias e sua correlação com doação de sangue

RDC 153

Portaria 1.353 Cirurgia cardíaca, Gastrectomia total RD RD

Pneumectomia ou Lobectomia RD RD

Esplenectomia (não traumática) RD RD

Esplenectomia pós trauma 1 ano 1 ano

Miopia ou Catarata Pós alta Pós alta

Nefrolitotomia extra-corpórea Não 1 mês

Apendicectomia, Hemorroidectomia, Hernioplastia 3 meses 3 meses

Varizes, Amigdalectomia 3 meses 3 meses

Plástica com anestesia local Não 3 meses

(23)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Principais cirurgias e sua correlação com doação de sangue

RDC 153

Portaria 1.353 Colecistectomia, Vagotomia super-seletiva 6 meses 6 meses Histerectomia,Nódulo de mama, Tireoidectomia 6 meses 6 meses Artrodese de coluna, Laminectomia 6 meses 6 meses Cirurgia Plástica com anestesia geral/peridural Não 6 meses Cirurgias ortopédicas em geral Não 6 meses Cirurgias em politrauma, Colectomia 1 ano 1 ano

Nefrectomia 1 ano 1 ano

Ressecção de aneurisma 1 ano 1 ano

Procedimentos endoscópios, inclusive cirurgias Não 6 meses

(24)

Question Question á á rio cl rio cl í í nico nico

Cirurgias e procedimentos odontológicos

RDC 153

Portaria 1.353 Tratamento de canal, drenagem de abscesso 1 semana 1 semana

Gengivites, cirurgia com anestesia local 1 semana 1 semana Proc. Sem anestesia (cáries, ajuste de aparelhos) 1 dia 1 dia

Remoção de tártaros, obturações 3 dias 3 dias

Cirurgias com anestesia geral 1 mês 1 mês

(25)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

• • Malá Mal á ria ria

“A inabilitação para o ato de doar sangue deve ocorrer segundo os critérios

estabelecidos a partir da incidência da

doença no local, usando-se como critério

de referência o índice parasitário anual

(IPA)“.

(26)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico Malária

(critério de referência: Incidência parasitária anual – IPA)

RDC 153

Portaria 1.353 Candidato que tenha tido malária nos 12 meses anteriores à

doação

Inapto Inapto Candidato com febre ou suspeita de malária nos últimos 30

dias

Inapto Inapto Procedente/deslocado em área de alto risco (IPA>49,9) há

menos de 30 dias

Inapto Inapto Procedente/deslocado em municípios AE há menos de 30

dias

Inapto Inapto Municípios AE entre 30 dias – 12 meses Testes Testes

Municípios AE após 12 meses Não Apto

12 meses após tratamento com cura comprovada Não Apto

Infecção por Plasmodium malariae (febre quartã) RD RD

(27)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

• Doença de Creutzfeldt-Jakob

• Encefalopatia Espongiforme Humana e suas variantes

“Os critérios de triagem são os que seguem”

(28)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Encefalopatia Espongiforme Humana Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ)

RDC 153

Portaria 1.353 Diagnóstico de DCJ ou qq outra forma de DCJ RD RD História familiar de Encefalopatia Espongiforme Humana RD RD

Reino Unido/Irlanda após 1980 até 31.12.96 6m = RD 3m = RD Permanecido na Europa após 1980 até hoje

(RDC 153: Portugal, França e Irlanda)

10 anos RD

5 anos RD Recebido hormônio de crescimento/outros medicamentos de

origem hipofisária não recombinante

RD RD

Uso de insulina de origem bovina RD RD

Transplante de córnea/implante de material biológico à base de dura-mater

RD RD

Transfusão de hemocomponentes no Reino Unido após 1980

Não RD

(29)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Principais vacinas de vírus ou bactérias vivos/atenuados

RDC153 Portaria 1.353 Pólio oral (Sabin), Febre Tifóide Oral, Caxumba 3

semanas

4 semanas

Sarampo, BCG 3

semanas

4 semanas

Rubéola, Varicela, Varíola 4

semanas

4 semanas

Rotavírus Não 4

semanas

Influenza Não 4

semanas

(30)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Principais vacinas de vírus ou bactérias mortos, toxóides ou recombinantes

RDC153 Portaria 1.353 Cólera, Pólio (Salk), Difteria, Brucelose 48 h 48 h Tétano, Febre Tifóide (injetável), Meningite, Leptospirose 48 h 48 h Coqueluche, Hepatite A, Peste, Pneumococo 48 h 48 h Hemophillus influenza, Hepatite B recombinante 48 h 48 h

HPV, Influenza H1N1 48 h 48 h

Outras vacinas

Soro anti-tetânico 1 mês Não

Imunoterapia passiva homóloga (soro humano) 1 ano 1 ano Imunoterapia passiva heteróloga (soro animal) Não 1 mês

Anti-rábica profilática

Anti-rábica após exposição animal

1 mês 1 ano

1 mês

1 ano

(31)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

• Estilo de vida

“História atual e pregressa de uso de drogas ilícitas é contra-indicação definitiva para a doação de sangue.

Deverão ser inspecionados ambos os braços

dos candidatos à doação de sangue para

detectar evidências de uso repetido de

drogas parenterais ilícitas”

(32)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Uso de drogas ilícitas RDC

153

Portaria 1.353

Drogas ilícitas injetáveis RD RD

Braços com evidências de uso repetitivo de drogas injetáveis RD RD Anabolizantes injetáveis sem prescrição médica Não 12 m

Crack, RD 12 m

Cocaína por via nasal (inalação) 12 m 12 m

Maconha Não 12 horas

Portaria 1.353: avaliação criteriosa do comportamento individual e do grau de

dependência com foco a situações de risco acrescido de transmissão de

infecções por transfusão, com atenção especial à utilização compartilhada

de seringas e agulhas no uso de substâncias injetáveis.

(33)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

• Situações de risco acrescido

Investiga situações que expõe os candidatos

a doenças transmissíveis por transfusão.

(34)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Situações de risco acrescido RDC153 Portaria

1.353 Evidência clinica ou laboratorial de infecção transmissível por

transfusão

RD RD

Único doador de paciente que tenha apresentado soroconversão para HBV, HCV, HIV ou HTLV

RD RD

Piercing na cavidade oral e/ou região genital Não 1 ano Doença sexualmente transmissível (1ª vez)/reinfecção 1 a/Não 1 a / RD

Sexo por dinheiro/drogas e seus parceiros 1 ano 1 ano

Sexo com um ou mais parceiros ocasionais/desconhecidos 1 ano 1 ano

Vitimas de violência sexual e seus parceiros 1 ano 1 ano

(35)

Questioná Question á rio cl rio cl ínico í nico

Situações de risco acrescido RDC153 Portaria

1.353 Homens que tiveram relação sexual com outros homens 1 ano 1 ano Relação sexual com portadores de HBV, HCV, HIV 1 ano 1 ano Histórico de encarceramento/confinamento obrigatório não

domiciliar maior do que

24 horas 1 ano

72 horas

1 ano

Piercing, tatuagem, maquiagem definitiva 1 ano 1 ano

Parceiro sexual de paciente de hemodiálise/transfusão 1 ano 1 ano

Acidente com material biológico 1 ano 1 ano

(36)
(37)

As solicitações para transfusão de sangue e

componentes devem ser feitas

exclusivamente por médicos, em formulário

específico que contenha informações

suficientes para uma correta identificação

do receptor.

(38)

◙ ◙ Classifica Classifica ç ç ão das transfusões ão das transfusões

“Programada”: para determinado dia/hora

“Não urgente”: a se realizar dentro de 24 horas

“Urgente”: a se realizar dentro das 3 horas

“Extrema urgência”: quando o retardo na

administração da transfusão pode acarretar risco de morte ao

paciente

(39)

◙ ◙ “ “ Transfusão programada Transfusão programada ” ”

“São aqueles procedimentos em que antecipadamente se planeja o ato transfusional.

Uma transfusão considerada como

programada são as decorrentes de

procedimentos cirúrgicos onde há

solicitação de “reserva” de

sangue/componentes”.

(40)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Adrenalectomia TS

Amputação de membro inferior TS

Amputação de reto 01 CH

Anastomose bilio-digestiva TS

Aneurisma de aorta abdominal 02 CH

Aneurisma de aorta roto 04 CH

Aneurisma da aorta torácica 02 CH

Aneurisma cerebral TS

Angioplastia (femural, ilíaca, poplítea) TS

(41)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Artrodese de coluna 01 CH

Artroplastia total de joelho ou quadril 01 CH Biópsia de mama, hepática ou pulmonar a céu aberto TS

Cirurgia de cardiopatia congênita 02 CH Cirurgia cardíaca (troca valvar, resvascularização) 02 CH Cirurgia cardíaca de troca valva – reoperação 04 CH

Cervicotomia exploradora TS

Cistectomia radical (+ reservatório ileal) 01 CH

Cistoprostatectomia 01 CH

(42)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Colectomia convencional/laparoscópica 01 CH Colecistectomia + EVB convencional TS

Correção de cranioestenise TS

Cranioplastia, Craniotomia 01 CH

Decorticação pulmonar TS

Derivação ventrículo-peritoneal TS

Drenagem de abcesso hepático TS

Duodenopancreatectomia TS

Embolectomias TS

(43)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Endarterectmias em geral TS

Enxerto vascular (femoral, poplíteo, ilíaco) TS

Enxerto aórtico com “bypass” 01 CH

Esofagectomia, Esofagogastrectomia 01 CH

Esofagogastroplastia TS

Esplenectomia 01 CH

Fechamento de CIV 02 CH

Fístula vesico-vaginal TS

Fusão espinal 03 CH

(44)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Gastrectomia sub-total ou total 01 CH

Gastroduodenopancreatectomia 02 CH

Gastroenteroanastomose, Gastroplastia TS

Hemicolectomia 01 CH

Hepatectomia 02 CH

Hérnia de disco, Hipofisectomia, Histerectomia TS

Laminectomia, Laparotomia exploradora, Laringectomia TS

Linfadectomia retroperitoneal, Lipoaspiração TS

Lobectomia, Mastectomia, Mamoplastia TS

(45)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Megaesofago, Mediastinoscopia, Mediastinostomia TS Microcirurgia de TU medular, Nefrectomia TS Osteossinteses em geral, Pancreatectomia TS

Parotideotectomia, Plástica de abdomen,

Pneumectomia, Prostatectomia radical ou transvesical

TS Ressecção de cisto ou meta hepático 01 CH

Retossigmoidectomia 01 CH

RTU bexiga ou prostáta, Segmentectomia pulmonar TS

Simpatectomia, Timectomia TS

Toracotomia exploradora 01 CH

(46)

Cirurgias com preparo pr

Cirurgias com preparo pr é é vio de vio de hemocomponentes ou tipagem sangu

hemocomponentes ou tipagem sangu í í nea nea

Procedimento cirúrgico Conduta

Transplante de fígado – doador 02 CH Transplante de fígado – receptor 04 CH

Transplante de rim – doador 02 CH

Transplante de rim – receptor 04 CH

Trepanações TS

Tu cerebral TS

Ureteroscopia, Uretolitotomia TS

(47)

◙ ◙ “ “ Transfusão de extrema urgência Transfusão de extrema urgência ” ”

A liberação da transfusão sem as provas de compatibilidade pode ser feita sob as seguintes condições:

O quadro clínico justifique a extrema urgência;

Termo de responsabilidade assinado pelo

Médico responsável pelo paciente no qual afirme

expressamente concordar com o procedimento;

(48)

◙ ◙ “ “ Transfusão de extrema urgência Transfusão de extrema urgência ” ”

O médico solicitante deve ser informado

dos riscos e será responsável pelas

consequências do ato transfusional se a

emergência houver sido criada por seu

esquecimento ou omissão.

(49)

◙ ◙ Testes pr Testes pr é é - - transfusionais: transfusionais:

No paciente:

tipagem sanguínea ABO/Rh

pesquisa de anticorpos irregulares No hemocomponente:

retipagem ABO (Rh nos Rh negativos)

Prova de compatibilidade

(50)

◙ ◙ Condi Condi ç ç ões gerais da transfusão ões gerais da transfusão

1. Permanência dos hemocomponentes à TA

2. Uso de equipos e/ou filtros

3. Duração da transfusão

4. Aquecimento do sangue/componentes

5. Adição de drogas ou soluções

(51)

Muito o

brigado Muito o

brigado

Referências

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