AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA

(1)

CNPJ: 56.343.015/0001-07 Município: Cotia/SP

Extrato do projeto (resumo): Favorecer o desenvolvimento global da criança com Deficiência Intelectual, visando aumentar sua autonomia e independência através de suas potencialidades e habilidades.

Art. 2º Revogar o inciso LXIX, do art. 1º, da Portaria SE/MS nº 1.212, de 27 de novembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 231, na data de 29 de novembro de 2019, Seção 1. p. 339.

Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. JOÃO GABBARDO DOS REIS

PORTARIA Nº 292, DE 2 DE ABRIL DE 2020

Dá publicidade ao resultado da análise de prestações de contas anuais de projeto executado no âmbito do Programa Nacional de Apoio à Atenção da Saúde da Pessoa com Deficiência (PRONAS/PCD).

O SECRETÁRIO-EXECUTIVO DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, no uso das atribuições legais que lhe confere o art. 50 do Anexo I do Decreto nº 9.795, de 17 de maio de 2019, alterado pelo Decreto nº 9.816, de 31 de maio de 2019; considerando a Lei nº 12.715, de 17 de setembro de 2012, que institui o Programa Nacional de Apoio à Atenção Oncológica (PRONON) e o Programa Nacional de Apoio à Atenção da Saúde da Pessoa com Deficiência (PRONAS/PCD); o Decreto nº 7.988, de 17 de abril de 2013, que regulamenta o Programa Nacional de Apoio à Atenção Oncológica (PRONON) e o Programa Nacional de Apoio à Atenção da Saúde da Pessoa com Deficiência (PRONAS/PCD); e o art. 100 do Anexo LXXXVI à Portaria de Consolidação nº 5/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que estabelece a necessidade de publicação do resultado da análise da prestação de contas relativa aos projetos no âmbito do Programa Nacional de Apoio à Atenção Oncológica (PRONON) e do Programa Nacional de Apoio à Atenção da Saúde da Pessoa com Deficiência (PRONAS/PCD), resolve:

Art. 1º Ficam publicados os seguintes resultados das análises das prestações de contas anuais de projeto executado no âmbito do Programa Nacional de Apoio à At e n ç ã o da Saúde da Pessoa com Deficiência (PRONAS/PCD).

Razão Social: Associação de Assistência Social da Santa Casa de Misericórdia de Araxá CNPJ: 16.908.600/0001-92

Município/UF: Araxá/MG

Título do projeto: Capacitação e Qualificação da Clínica de Fisioterapia da Santa Casa de Misericórdia de Araxá

Órgão responsável pela análise: Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação na Saúde (SGTES/MS)

Tipo de análise: execução física Processo NUP: 25000.077912/2015-95 Período analisado: Exercícios 2016 e 2017

Embasamento: Parecer Técnico nº 210/2018-CGATES/DEGES/SGTES/MS (5585087)

Resultado: FAVORÁVEL COM RESSALVAS

Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. JOÃO GABBARDO DOS REIS

AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR

RESOLUÇÃO OPERACIONAL - RO Nº 2.530, DE 2 DE ABRIL DE 2020

Dispõe sobre a determinação da alienação da carteira da operadora UNIMED NORTE/NORDESTE-FEDERAÇÃO INTERFEDERATIVA DAS SOCIEDADES COOPERATIVAS DE TRABALHO MÉDICO.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, no uso das atribuições que lhe conferem a alínea "c" do inciso II do art. 30 do Regimento Interno, instituído pela Resolução Regimental - RR nº 01, de 17 de março de 2017, na forma do disposto no art. 24 da Lei nº 9.656, de 3 de junho de 1998, alterada pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 24 de agosto de 2001, em reunião ordinária de 4 de março de 2020, considerando as anormalidades assistenciais e administrativas graves que colocam em risco a continuidade do atendimento à saúde, de acordo com os elementos constantes do processo administrativo nº 33910.008321/2019-67, adotou a seguinte Resolução Operacional e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

Art. 1º Fica determinado que a operadora UNIMED NORTE/NORDESTE-FEDERAÇÃO INTERFEDERATIVA DAS SOCIEDADES COOPERATIVAS DE TRABALHO MÉDICO, registro ANS nº 32.421-3, inscrita no CNPJ sob o nº 09.237.009/0001-95, promova a alienação da sua carteira de beneficiários no prazo máximo de 30 (trinta) dias contados da data do recebimento da intimação a que se refere o art. 10 da Resolução Normativa - RN nº 112/2005.

Art. 2º Fica suspensa a comercialização de planos ou produtos da operadora UNIMED NORTE/NORDESTE-FEDERAÇÃO INTERFEDERATIVA DAS SOCIEDADES COOPERATIVAS DE TRABALHO MÉDICO, registro ANS nº 32.421-3, com base no artigo 9º, § 4º, da Lei nº 9.656/1998.

Art. 3º Esta Resolução Operacional - RO entra em vigor na data de sua publicação.

ROGERIO SCARABEL Diretor - Presidente

Substituto

PORTARIA Nº 137, DE 27 DE MARÇO DE 2020

O DIRETOR-PRESIDENTE SUBSTITUTO DA AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR - ANS, designado pela Portaria nº 1202/GM, de 3 junho de 2019, combinada pela Portaria nº 10.651, publicado no DOU de 19 de dezembro de 2019, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.327, de 5 de janeiro de 2000, o art. 11 da Lei n.º 9.961, de 28 de janeiro de 2000, bem como o art. 26 da Resolução Regimental - RR n.º 01, de 17 de março de 2017 e, tendo em vista o que dispõe o art. 12 do Decreto-Lei nº 200, de 25 de fevereiro de 1967, e o art. 12 e 13 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Delegar competência ao Diretor de Gestão, ou seu substituto, para: I - praticar os atos de gestão de recursos humanos, nos termos da legislação vigente.

II - assinar contratos, acordos, ajustes e outros instrumentos legais necessários ao alcance dos objetivos da ANS;

III - ordenar despesas e praticar atos de gestão de recursos orçamentários, financeiros e de administração;

IV - praticar atos de gestão decorrentes de acordos de cooperação técnica firmados com organismos internacionais;

V - expedir notificações para fins de cobrança de débitos de qualquer espécie;

VI - julgar os processos administrativos fiscais e pedidos de devolução de valores pagos em matéria tributária e não tributária;

VII - assinar contratos de câmbio e seus respectivos aditivos;

VIII -ratificar situações de inexigibilidade e de dispensa de licitação previstas no art. 26 da lei nº 8.666/93;

Art. 2º Não são objeto da delegação prevista no art. 1º da presente Portaria os seguintes atos:

I - autorização para contratação de desenvolvimento de sistemas informatizados;

II - autorização para celebração de novos contratos administrativos, ou a prorrogação de contratos em vigor relativos a atividades de custeio cujo valor seja inferior a R$ 10.000.000,00 (dez milhões de reais) e superior a R$ 1.000.000,00 (hum milhão de reais);

III - aprovação de edital e homologação dos resultados de concursos públicos e seletivos;

IV - nomeação ou exoneração de servidores;

V - provimento dos cargos em comissão, comissionados e efetivos; VI - contratação de pessoal temporário; e

VII - exercício do poder disciplinar em face de Servidores.

Art. 3° Delegar competência aos Chefes dos Núcleos e ao Gerente de Finanças para expedir notificações para fins de cobrança de multas pecuniárias.

Art. 4º Delegar competência ao Diretor de Fiscalização para assinar acordos de cooperação técnica para fins de consecução do Programa Parceiros da Cidadania, nos termos do art. 11 da Resolução Regimental - RR n.º 01, de 17 de março de 2017 e suas alterações posteriores.

Art. 5º Delegar competência ao Coordenador da Coordenadoria de Inquéritos -COINQ para expedir ofícios com o objetivo de assegurar maior celeridade nos processos administrativos da Coordenadoria, conforme o disposto nas resoluções normativas vigentes da ANS.

Art. 6º Delegar competência ao Coordenador da Coordenadoria de Recursos da Diretoria Colegiada - COREC para expedir ofícios e notificações com o objetivo de assegurar maior celeridade nos processos administrativos da Coordenadoria, conforme o disposto nas resoluções normativas vigentes da ANS.

Art. 7º Delegar competência ao Diretor de Normas e Habilitação das Operadoras - DIOPE para realizar atividades que envolvam o estabelecimento de acordos de cooperação técnica não onerosos no âmbito de suas competências regimentais, bem como convênios com instituições financeiras administradoras para aceitação de cotas de Fundo Dedicado ao Setor de Saúde Suplementar como ativos garantidores, incluindo a assinatura, renovação e quaisquer termos aditivos aos referidos instrumentos.

Art. 8º Sempre que julgar necessário, o Diretor-Presidente da ANS poderá praticar os atos delegados nesta Portaria, sem prejuízo da presente delegação de competência.

Art. 9º Os atos delegados nesta Portaria não poderão ser subdelegados, com exceção daqueles constantes no Art. 1º.

Art. 10. Ficam convalidados os atos delegados nesta Portaria, praticados no período compreendido entre a designação do atual Diretor de Gestão substituto e a publicação desta Portaria.

Art. 12. Fica revogada a Portaria n° 26, de 12 de janeiro de 2020 e demais disposições em contrário.

Art. 13. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

DIRETORIA COLEGIADA

R E T I F I C AÇ ÃO

Na Resolução da Diretoria Colegiada n° 360, de 27 de março de 2020, publicada no Diário Oficial da União n° 62, de 31 de março de 2020, seção 1, pág. 81,

Onde se lê:

"Art. 4º O §2º do art. 63 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 304, de 17 de setembro de 2019, passa a vigorar com a seguinte redação:

Art. 63... §2º A obrigatoriedade do monitoramento de temperatura e umidade prevista no inciso II pode ser isentada, quando o tempo máximo de transporte for comprovado nos registros como inferior a 8 (oito) horas, este for realizado ao ponto final de dispensação do medicamento e forem utilizadas embalagens térmicas que disponham de qualificação condizente com o tempo e as condições do transporte." (NR)"

Leia-se:

"Art. 4º O §2º do art. 64 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 304, de 17 de setembro de 2019, passa a vigorar com a seguinte redação:

Art. 64... §2º A obrigatoriedade do monitoramento de temperatura e umidade prevista no inciso II pode ser isentada, quando o tempo máximo de transporte for comprovado nos registros como inferior a 8 (oito) horas, este for realizado ao ponto final de dispensação do medicamento e forem utilizadas embalagens térmicas que disponham de qualificação condizente com o tempo e as condições do transporte." (NR)"

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 993, DE 2 DE ABRIL DE 2020

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 207720 NOME DA EMPRESA CNPJ

NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

---ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56.998.701/0001-16

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL - HOLANDA 25351.529869/2014-82 4.7432.0363.001-7

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL

4055 Cancelamento de Registro de Alimentos - Anvisa

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL - IRLANDA 25351.529869/2014-82 4.7432.0363.004-1

(2)

---ADHONAI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME 11.936.133/0001-90

MÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL ALMIRANTE T A M A N DA R É / P R

25351.629120/2014-84 6.7038.0008.001-9 ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL

---BABY ROO COMERCIO DE ALIMENTOS EIRELI 34.282.307/0001-44 PAPINHA DE MAÇÃ, CENOURA E BATATA DOCE

25351.721362/2019-05 6.7485.0001.001-5 PLASTICA 12 Meses

METALICA 12 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 PAPAPÁ

4065 Registro de alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância

PAPINHA DE BANANA, MIRTILO E QUINOA 25351.725540/2019-69 6.7485.0002.001-0 PLASTICA 12 Meses

METALICA 12 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 PAPAPÁ

4065 Registro de alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância PAPINHA DE MANGA 25351.725561/2019-84 6.7485.0003.001-6 PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 PAPAPÁ

4065 Registro de alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância PAPINHA DE PERA 25351.725562/2019-29 6.7485.0004.001-1 PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 PAPAPÁ

---CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME 07.430.231/0001-84

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA COM RESTRIÇÃO DE C A R B O I D R AT O S

25351.643229/2014-17 6.4833.0021.001-1 ALIMENTOS INFANTIS

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA COM RESTRIÇÃO DE C A R B O I D R AT O S

---DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - POÇOS DE C A L DA S / M G 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.012-0 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2021 4051 Inclusão de Unidade Fabril

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA DESTINADA A NECESSIDADE DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA COM PROTEÍNA EXTENSAMENTE HIDROLISADA E COM RESTRIÇÃO DE LACTOSE - POÇOS DE C A L DA S / M G 25004.110049/2011-79 6.6577.0112.022-8 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 12/2023 4051 Inclusão de Unidade Fabril

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA DESTINADA A NECESSIDADE DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA COM PROTEÍNA EXTENSAMENTE HIDROLISADA E COM RESTRIÇÃO DE LACTOSE - POÇOS DE C A L DA S / M G 25004.110049/2011-79 6.6577.0112.023-6 PLASTICA 13 Meses METALICA 13 Meses ELASTOMERICA 13 Meses CELULOSICA 13 Meses ALIMENTOS INFANTIS 12/2023 4051 Inclusão de Unidade Fabril

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA DESTINADA A NECESSIDADE DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA COM PROTEÍNA LÁCTEA EXTENSAMENTE HIDROLISADA - POÇOS DE CALDAS/MG

25004.110068/2011-15 6.6577.0098.012-6 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/2023 4051 Inclusão de Unidade Fabril

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - ALEMANHA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.001-3 METALICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

4093 Revalidação de registro de fórmulas infantis

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - ARGENTINA (BA) 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.002-1 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - ARGENTINA (ER) 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.003-1 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - FRANÇA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.004-8 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - HOLANDA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.005-6 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - INDONÉSIA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.006-4 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA(MAC) 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.007-2 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MALÁSIA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.008-0 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA(WEX) 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.009-9 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELÂNDIA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.010-2 ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POLÔNIA 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.011-0 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POÇOS DE CALDAS/MG 25351.296872/2014-07 6.6577.0130.012-9 ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -ALEMANHA 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.001-6 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

MARCAS INCLUÍDAS: APTANUTRI PROFUTURA 3 / APTANUTRI 3 PROFUTURA / APTANUTRI 3 / PROFUTURA 3 / APTAGRO / APTAGRO 3

MARCAS INDEFERIDAS: APTA JÚNIOR / APTA TODDLER / APTAKID / APTAGROW PROFUTURA / APTAGROW 3 / APTAGROW PROFUTURA 3 / APTAGROW 3 PROFUTURA 451 Alteração do Nome / Designação do Produto

457 Inclusão de Marca

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -ARGENTINA (ER) 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.002-4 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

(3)

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -ARGENTINA (BA) 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.003-2 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -FRANÇA 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.004-0 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -H O L A N DA 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.005-9 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -I N D O N ES -I A 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.006-7 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA (MA) 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.007-5 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA (WE) 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.008-3 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -MALASIA 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.009-1 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELANDIA 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.010-5 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -P O LO N I A 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.011-3 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POÇOS DE CALDAS/MG 25351.441007/2013-88 6.6577.0125.012-1 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2025

FÓRMULA INFANTIL PARA RECÉM-NASCIDOS PRÉ-TERMO E/OU DE ALTO RISCO - POÇOS DE CALDAS/MG 25351.502856/2015-61 6.6577.0149.012-2 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2021 4051 Inclusão de Unidade Fabril

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - ARGENTINA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.001-0 ELASTOMERICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

4080 Alteração de fórmula de fórmulas infantis 4093 Revalidação de registro de fórmulas infantis 456 Alteração de Rotulagem

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - HOLANDA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - POÇOS DE CALDAS/MG

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - ALEMANHA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - FRANÇA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - INDONESIA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - IRLANDA (MA)

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - IRLANDA (WE)

(4)

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - MALASIA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - NOVA ZELANDIA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - POLONIA

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - ARGENTINA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.012-6 PLASTICA 18 Meses

METALICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - HOLANDA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.013-4 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - POÇOS DE CALDAS/MG

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.014-2 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - ALEMANHA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.015-0 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - FRANÇA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.016-9 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - INDONESIA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.017-7 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - IRLANDA (MA)

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.018-5 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - IRLANDA (WE)

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.019-3 PLASTICA 18 Meses

METALICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - MALASIA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.020-7

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - NOVA ZELANDIA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.021-5 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA À BASE DE SOJA - POLONIA

25351.525306/2009-19 6.6577.0021.022-3 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - ALEMANHA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.001-4 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/2021

MARCAS INCLUÍDAS: PROGENTLE / APTAMIL PROGENTLE

MARCAS NÃO APROVADAS: SENSITIVE / SENSITIVE AR / AR SENSITIVE / APTAMIL SENSITIVE / APTAMIL SENSITIVE AR / APTAMIL AR SENSITIVE

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - ARGENTINA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - FRANÇA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.003-0 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/2021

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - HOLANDA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - INDONESIA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA/WEXFORD

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - IRLANDA/MACROOM

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MALASIA

(5)

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELANDIA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POLONIA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.011-1 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.012-1 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.013-8 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.014-6 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - INDONESIA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.015-4 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.016-2 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.017-0 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MALASIA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.018-9 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELANDIA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.019-7 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POLONIA

25351.527683/2009-04 6.6577.0084.020-0 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - CUIJK/HOLANDA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POÇOS DE CALDAS/MG

FÓRMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL SABOR CAPPUCCINO -H O L A N DA

25351.528452/2009-08 6.6577.0032.001-0 CELULOSICA 10 Meses

METALICA 10 Meses PLASTICO 10 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/2025

MARCAS INCLUÍDAS: NUTRIDRINK ÔMEGA 3 / NUTRIDRINK EPA / DHA / NUTRIDRINK O3 / NUTRIDRINK FISH OIL / NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN ÔMEGA 3 / NUTRIDRINK PROTEIN ÔMEGA 3 / NUTRIDRINK COMPACT ÔMEGA 3 / NUTRIDRINK ÔMEGA / NUTRIDRINK PROTEIN COMPACT ÔMEGA / NUTRIDRINK PROTEIN ÔMEGA / NUTRIDRINK COMPACT ÔMEGA / NUTRIDRINK PROTEIN EPA / NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN EPA / NUTRIDRINK COMPACT EPA / NUTRIDRINK PROTEIN COMPACT EPA / NUTRIDRINK LIPID / NUTRIDRINK PROTEIN LIPID / NUTRIDRINK COMPACT PROTEIN LIPID

FÓRMULA INFANTIL PARA RECÉM-NASCIDOS PRÉ-TERMO - POÇOS DE CALDAS/MG 25351.731192/2013-71 6.6577.0150.032-2 CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses VIDRO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 09/2021 4051 Inclusão de Unidade Fabril

---Green PCR Industria e Comércio Ltda 33.210.025/0001-79 PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO

25351.023786/2020-36 6.7484.0001.001-3 PLASTICA 24 Meses

EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS) 04/2025 4044 Registro de Embalagem Reciclada

---JOSIMARA WESSLER 04792946905 34.756.980/0001-79

SOPINHA COM PEDAÇOS - GRÃO DE BICO, MANDIOCA, CHUCHU, COUVE E PEITO DE FRANGO

25351.090445/2020-76 6.7483.0002.001-7 PLASTICA 03 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 NUTRE +

SOPINHA CREMOSA - MÚSCULO MOÍDO, FEIJÃO AZUKI, BATATA DOCE, BERINJELA E B R Ó CO L I S

25351.732975/2019-60 6.7483.0001.001-1 PLASTICO 03 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025 NUTRE +

(6)

---NESTLE BRASIL LTDA 60.409.075/0001-52

CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM LEITE, PRONTO PARA O CONSUMO - ARROZ E TRIGO - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP

CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM LEITE, PRONTO PARA O CONSUMO - ARROZ E TRIGO - ARAÇATUBA/SP

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR DE BAUNILHA - ARAÇATUBA

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR DE BAUNILHA - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR DE BAUNILHA - ESPANHA

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR DE BAUNILHA - SUÍÇA

---NUTRITION HOUSE VITTAFOOD ALIMENTOS LTDA - ME 11.183.715/0001-43 MÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SÃO PAULO/SP 25351.548815/2014-60 6.7228.0001.001-7

---PHYSIS SPORT NUTRITION SUPLEMENTOS ALIMENTARES LTDA 09.539.969/0001-00 MÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL ITAJAÍ/SC 25351.370939/2013-62 6.7048.0004.001-5

---PRODIET NUTRIÇAO CLINICA LTDA 08.183.359/0001-53

ALIMENTOS PARA SUPLEMENTAÇÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR BAU N I L H A

---VKS NUTRIÇÃO ESPORTIVA LTDA - EPP 17.692.424/0001-67

MÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL BÉLGICA 25351.169929/2014-59 6.7230.0001.001-0

Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 207520 NOME DA EMPRESA CNPJ

NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

---DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.001-6 METALICA 13 Meses

PLASTICA 13 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.002-4 PLASTICA 13 Meses

METALICA 13 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.003-2 PLASTICA 13 Meses

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.004-0 PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - INDONÉSIA

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.005-9 PLASTICA 13 Meses

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.006-7 PLASTICA 13 Meses

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.007-5 PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MALÁSIA

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.008-3 PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELÂNDIA

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.009-1 PLASTICA 13 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POLÔNIA

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.010-5 PLASTICA 13 Meses

25351.348227/2015-85 6.6577.0147.011-3 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - INDONÉSIA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MALÁSIA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - NOVA ZELÂNDIA

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - POLÔNIA

(7)

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - HOLANDA

25351.528415/2009-18 6.6577.0051.001-4 VIDRO 15 Meses

451 Alteração do Nome / Designação do Produto

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - HOLANDA

25351.528415/2009-18 6.6577.0051.002-2 PLASTICO 12 Meses

METALICA 12 Meses

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - CHINA

25351.528415/2009-18 6.6577.0051.003-0 METALICA 12 Meses

PLASTICA 12 Meses

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - CHINA

25351.528415/2009-18 6.6577.0051.004-9 VIDRO 15 Meses

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - SOROCABA

ALIM P/ SIT MET ESP P/ NUT ENT OU ORAL FORMULADO PARA AUXILIAR NO CONTROLE DA GLICEMIA - CASTRO

---Josimara wessler 04792946905 34.756.980/0001-79

SOPA COM PEDAÇOS - FEIJÃO CARIOCA, BATATA DOCE, BETERRABA, ESPINAFRE E PEITO DE FRANGO

25351.003221/2020-32 000000000 ALIMENTOS INFANTIS

SOPA COM PEDAÇOS - FEIJÃO FRADINHO, BATATA INGLESA, ABOBRINHA MENINA, COUVE E MÚSCULO MOÍDO

25351.003249/2020-70 000000000 ALIMENTOS INFANTIS

---NESTLE BRASIL LTDA 60.409.075/0001-52

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ESTADOS UNIDOS 25351.035082/2016-60 6.5965.0047.001-3 CELULOSICA 21 Meses ELASTOMERICA 21 Meses METALICA 21 Meses PLASTICA 21 Meses VIDRO 21 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ALEMANHA 25351.035082/2016-60 6.5965.0047.002-1 VIDRO 21 Meses PLASTICA 21 Meses METALICA 21 Meses ELASTOMERICA 21 Meses CELULOSICA 21 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ARAÇATUBA/SP 25351.035082/2016-60 6.5965.0047.003-1 VIDRO 21 Meses PLASTICA 21 Meses METALICA 21 Meses ELASTOMERICA 21 Meses CELULOSICA 21 Meses ALIMENTOS INFANTIS 457 Inclusão de Marca RESOLUÇÃO-RE Nº 995, DE 2 DE ABRIL DE 2020

Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro do alimento, sob o número de processo constante do anexo desta Resolução, nos termos do artigo 3º do Decreto-Lei nº. 986, de 21 de outubro de 1969 e do item 7.1 da Resolução Anvisa nº. 23, de 15 de março de 2000. Art. 2º A revalidação abrange as petições que ainda não foram objetos de decisão por parte da Anvisa.

Art. 3º A revalidação automática não se aplica às petições de revalidação de registro protocolados fora do prazo estabelecido nos termos do item 7.1 da Resolução Anvisa nº. 23, de 15 de março de 2000.

Art. 4º As petições revalidadas automaticamente serão analisadas, podendo a Administração indeferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

Art. 5º Os produtos com registros revalidados podem ser consultados no link: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_alimento.asp.

Art. 6º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir do final da vigência do período de validade anterior, sem haver interrupção na regularidade do registro.

Art. 7º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA

ANEXO RAZÃO SOCIAL

NOME DO PRODUTO

NÚMERO DO REGISTRO VALIDADE DO REGISTRO NÚMERO DO PROCESSO NÚMERO DO EXPEDIENTE

---DANONE LTDA.

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇAO DE NUTRIÇAO ENTERAL/ORAL 665770059 31/03/2025

25351.525228/2009-90 3559220/19-0

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇAO DE NUTRICAO ENTERAL OU ORAL 665770016 31/03/2025

25351.525373/2009-58 0165293/20-1

FÓRMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 665770052 31/03/2025

25351.528429/2009-30 0089312/20-1

FÓRMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR CHOCOLATE 665770044 31/03/2025

25351.528668/2009-03 0089311/20-5

---VIDA FORTE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL

654260012 31/03/2025

25004.360308/2009-08 0055522/20-3

Art.1º Deferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS PUBLICAÇÃO 208320 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ---DANISCO BRASIL LTDA 46.278.016/0003-23

LACTOBACILLUS RHAMNOSUS HN001 ATCC SD 5675 25351.634218/2018-41

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE

4107 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE PROBIÓTICOS

---KASZNAR, LEONARDOS ADVOGADOS 15.272.612/0002-91 COLOSTRO BOVINO DESNATADO EM PÓ

25351.393561/2018-20

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS COLOSTRO BOVINO INTEGRAL EM PÓ

25351.393579/2018-21

4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS

---NATUREX INGREDIENTES NATURAIS LTDA. 03.899.381/0002-61 EXTRATO DE CACAU EM PÓ

25351.172891/2017-38

4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS

Art.1º Indeferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS PUBLICAÇÃO NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO

---CASTRO, BARROS, SOBRAL, VIDIGAL, GOMES ADVOGADOS 42.278.168/0001-03

FENOL, 4,4'-METILENO BIS-2,6-DIMETIL-, POLÍMERO COM 2- (CLOROMETIL) OXIRANO (CAS 113693-69- 9)

25351.197547/2017-66 E M BA L AG E N S

447 AVALIAÇÃO DE NOVA SUBSTÂNCIA PARA MATERIAIS EM CONTATO COM ALIMENTOS

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

(8)

ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

---Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 DESOGESTREL 25351.605790/2019-83 04/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2526567/19-9 (155 GENERICO REGISTRO DE MEDICAMENTO 0005918/148 -25351.004559/2014-47)

1.3517.0055.001-0 24 Meses

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.3517.0055.002-9 24 Meses

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 1.3517.0055.003-7 24 Meses

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280

---BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Fenofibrato 25351.316156/2018-98 04/2030

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0450823/18-8 1.5584.0581.001-5 24 Meses

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.5584.0581.002-3 24 Meses

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.5584.0581.006-6 24 Meses

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90

---CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA 05155425000193

SELÊNIO + HIDRÓXIDO DE SÓDIO SELENOZ 25351.494465/2016-01 11/2027

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0606937/19-1 1.6400.0009.002-9 24 Meses

6 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VC TRANS X 1 ML

---CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

INFLIXIMABE

Remsima 25351.635089/2012-97 04/2025

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1941079/19-4

10383 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1941074/19-3

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2062873/19-1

1.9216.0001.001-0 60 Meses

10 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML

---CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 A L FAV E L M A N A S E

LAMZEDE 25351.706858/2019-41 04/2023

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 3395605/19-7 1.0058.0121.001-8 36 Meses

10 MG PO SOL INFUS CT FA VD TRANS X 1 1.0058.0121.002-6 36 Meses

10 MG PO SOL INFUS CT FA VD TRANS X 5 1.0058.0121.003-4 36 Meses

10 MG PO SOL INFUS CT FA VD TRANS X 10

---CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 dipirona monoidratada

DIFEBRIL 25000.021532/99-61 12/2029

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0964848/20-8 1.1560.0022.001-6 24 Meses

500 MG COM CT STR X 100 1.1560.0022.002-4 24 Meses 500 MG COM CT STR X 500 1.1560.0022.008-3 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.1560.0022.009-1 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

---EMS S/A 57507378000365

acetilcisteína 25351.763234/2018-40 04/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1069351/18-3 (150 SIMILAR REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 013936/040 -25351.004861/2004-40)

1.0235.1342.001-5 24 Meses

20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1342.002-3 24 Meses

200 MG GRAN CT 16 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0235.1342.003-1 24 Meses

40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP

1.0235.1342.008-2 24 Meses

200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) 1.0235.1342.014-7 24 Meses

600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC)

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 F E R R I P O L I M A LT O S E

DEXFER 25351.521080/2016-59 04/2027

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0078669/20-1 1.0043.1206.004-1 24 Meses

10 MG/ML SOL FR PLAS AMB X 100 ML + COP D ES LO R AT A D I N A

LEG ODT 25351.635374/2018-29 04/2030

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0880568/18-7 1.0043.1302.001-7 24 Meses 2,5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0043.1302.002-5 24 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10

---FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE + STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA) 25351.334555/2010-02 01/2027

1.1063.0130.001-2 48 Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1.1063.0130.002-0 48 Meses SUS INJ CT 12 FA VD INC X 0,5 ML

---GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 acetilcisteína 25351.758193/2018-70 04/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1062308/18-6 (150 SIMILAR REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 013936/040 -25351.004861/2004-40)

1.0583.0972.001-7 24 Meses

200 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC) 1.0583.0972.014-9 24 Meses

600 MG GRAN CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (EMB FRAC)

---GEYER MEDICAMENTOS S.A. 92670801000182 ÁCIDO FÓLICO

FOLIN 25992.017848/72 08/2028

10153 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE ETAPA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 3499577/19-3

10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 3499648/19-6

1.0443.0020.001-4 24 Meses

5 MG COM REV CT FR VD AMB X 100 1.0443.0020.002-9 24 Meses

5 MG COM REV CT FR VD AMB X 30

---GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 cloridrato de tapentadol

Palexis® LP 25351.743633/2018-94 04/2030

10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 1041170/18-6

1.8610.0015.001-9 36 Meses

25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.002-7 36 Meses