COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

o-

₁₀₈

Brasília - DF, segunda-feira, 9 de junho de 2008

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

<!ID1153490-0>

RESOLUÇÃO - RE No-_{1.723, DE 5 DE JUNHO DE 2008}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1o

-do art. 55 -do Regimento Interno da ANVISA, aprova-do nos termos do Anexo I da Portaria no-_{354, de 11 de agosto de 2006,}

republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2o- _{Esta Resolução entra em vigor na data de sua}

pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO

PETIÇÃO(ÕES)

____________________________________________________ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 25351.384501/2007-63

8084 - Arquivamento Temporário de Processo

---ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.04079-9 2 5 3 5 1 . 6 11 7 4 2 / 2 0 0 7 - 9 1

8085 - Arquivamento Temporário de processo

---NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZADOS LTDA 1.03022-4

25351.003960/2008-38

---SIEMENS LTDA 1.02342-3

25351.384946/2005-81

8085 - Arquivamento Temporário de processo

---SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6

25351.026621/2008-20

---WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1

25351.026390/2008-54

<!ID1153491-1>

RESOLUÇÃO - RE No-_{1.724, DE 5 DE JUNHO DE 2008}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1o

-do art. 55 -do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria no

-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, o Cadastramento/Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade, o Desarqui-vamento de Processo e a Reconsideração de Indeferimento, dos Pro-dutos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _____________________________________________________ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.360921/2007-54

ARCHITECT RUBELLA IgM CALIBRATOR / ARCHITECT RU-BÉOLA IgM CALIBRADOR

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

1 frasco de 4mL

CLASSE : III 80146501475

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade

---ALL SUPPLY COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT-DA 8.00172-0

Foco Auxiliar 25351.080321/2008-96 FOCO DE LUZ

FABRICANTE : Light-Tech Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Light-Tech Inc. - ESTADOS UNIDOS 496; 560; 560SS; 700

CLASSE : I 80017209001

8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O

---ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0 Implantes Mamarios 25351.182434/2008-25

IMPLANTE MAMÁRIO TEXTURIZADO MCGHAN INSPIRA FABRICANTE : ALLERGAN - IRLANDA

TRF: 180; 220; 240; 265; 325; 345; 385; 450; 520; 560; 605; 695; 745. TRX: 205; 255; 285; 310; 375; 420; 470; 525; 560; 615; 700; 750; 800. TRM: 140; 175; 210; 240; 275; 310; 345; 375; 445; 485; 520; 600; 640; 685. TSX: 205; 255; 285; 310; 375; 420; 470; 525; 560; 615; 700; 750; 800. TSF: 180; 220; 240; 265; 325; 345; 385; 450; 520; 560; 605; 695; 745. TSM: 140; 175; 210; 240; 275; 310; 345; 375; 445; 485; 520; 600; 640; 685. CLASSE : III 80143600088

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

---ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA 8.01898-6

HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.082128/2007-17 KIT HbA1c (HEMOGLOBINA A1c) OLYMPUS

FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC. - ESTADOS UNI-DOS

2 x 250 testes

CLASSE : II 80189860161

8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da em-presa

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.082141/2007-68 KIT CALIBRADOR HbA1C OLYMPUS

FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC. - ESTADOS UNIDOS 1 x 8 mL Calibrador 1; 1 x 2 mL Calibrador 2; 1 x 2 mL Calibrador 3; 1 x 2 mL Calibrador 4; 1 x 2 mL Calibrador 5; 1 x 2 mL Calibrador 6

CLASSE : II 80189860162

8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da em-presa

ANTICORPO ANTIMEMBRANA BASAL GLOMERULAR (GMB) 25351.363138/2007-42

ENEA AUTOIMUNE ACE PARA MEMBRANA BASAL GLOME-RULAR ( GBM )

FABRICANTE : BIOALLERGY SRL - ITÁLIA Kit para 20 testes - 4 camâras enzimáticas CLASSE : II 80189860163

---BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 Centrifuga 25351.597049/2007-06

CENTRIFUGA AVANTI JE

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

AVANTI J-E COM ROTOR JA-18 ANGULO FIXO 23o- ₍₁₀

LU-GARES);AVANTI J-E COM ROTOR JA-17 ANGULO FIXO 25o-₍₆

LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JLA-16.250 ANGULO FI-XO 25o-_{(6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JLA-10.500}

AN-GULO FIXO 20o-_{(6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR}

JLA-9.1000 ANGULO FIXO 20o-_{(4 LUGARES);AVANTI J-E COM}

RO-TOR JA-14 ANGULO FIXO 25o-_{(6 LUGARES);AVANTI J-E COM}

ROTOR JA-12 ANGULO FIXO 35o- _{(12 LUGARES);AVANTI J-E}

COM ROTOR JA-10 ANGULO FIXO 25o-_{(6 LUGARES);AVANTI}

J-E COM ROTOR F10BCI-6x500y ANGULO FIXO 23o- ₍₆

LU-GARES);AVANTI J-E COM ROTOR JS-13.1 BASCULANTE (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JS-5.3 BASCULANTE (4 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JA-25-50 ANGULO FIXO

34 o- _{(8 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JA-21 ANGULO}

FIXO 40o-_{(18 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JA-20.1}

AN-GULO FIXO 23o-_{(32 LUGARES);AVANTI J-E COM ROTOR JA-20}

ANGULO FIXO 34o-_{(8 LUGARES)}

CLASSE : I 10033129025

---BEST FABRIL LTDA 8.01922-8

Mascaras 25351.044827/2004-16

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BEST FABRIL FABRICANTE : BEST FABRIL LTDA - BRASIL CLASSE : I 80192280001

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ---BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 1.03011-6 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.002196/2003-79

SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1595

FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA Frasco com 140mL

CLASSE : II 10301160125

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.059193/2008-11

AUTOCHECK 3 NIVEL 3 S7355

FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Cx. com 30 ampolas de 0,7ml

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 10301160175

CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.059196/2008-55

AUTOCHECK 3 NIVEL 4 S7365

FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Cx. com 30 ampolas de 0,7ml

CLASSE : II 10301160176

Família AUTOCHECK 3

FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Autocheck 3 nível 1 S7335 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml) Autocheck 3 nível 2 S7345 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml) CLASSE : II 10301160177

8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

---BIOGERAIS DIAGNÓSTICA COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIO LTDA 8.03483-4

ANTIESTREPTOLISINA 25351.008621/2008-48 ASLO LATEX DIALAB

FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA kit com 5,10,20,50,100,200,250,500,1000,5000,10000 ml. CLASSE : I 80348340004

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM-P O RTA D O

FITA-TESTE PARA URINA 25351.014024/2008-52 URINE STRIP 11 - Fita de urina de 11 áreas FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA Frasco com 50/100/150/200/250/300/400/500 tiras CLASSE : I 80348340005

FATOR REUMATÓIDE 25351.014862/2008-26 FATOR REUMATÓIDE LÁTEX

FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA kit com 5/10/20/50/100/200/250/500/1000/5000/10000 ml

CLASSE : II 80348340006

---BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7

Kit Instrumental 25351.181162/2008-46

KIT INSTRUMENTAL FECHAMENTO DE CRÃNIO NEURO-PRO

FABRICANTE : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS UNIDOS

Kit composto por: 1DJ-1605, 1DM-1605, 1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 1604, 14-1DP-1605, 0158, 0200, 14-1T1-0240, 0220, 14-1TI-0100, 14-1TI-0300.

CLASSE : I 10355870034

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ---BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2

Sistema de Identificacao e de Antibiograma 25000.017674/93-56 VITEK SYSTEM

FABRICANTE : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNI-DOS VITEK JR VITEK 32 VITEK 60 VITEK 120 CLASSE : I 10158120303

8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES

---BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-ÇÀO LTDA 1.02311-6

Proteses de Joelho 25351.007551/02-26 COMPONENTE PLATEAU TIBIAL

FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA-ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

CLASSE : III 10231160055 8094 - Declaração de Caducidade Kit Instrumental 25351.608726/2007-11

KIT INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE PE -NOR-MED

FABRICANTE : Normed Medizintechnik Gm bH - ALEMANHA 28.28.120, 28.28.110, 28.60.000, 28.60.001, 503 004262, 503 004170, 503 004169, 503 004124, 503 004250, 503 004267, 503 004270, 503 004268, 503 004260, 503 004261, 503 004157, 502 015204, 503 004320, 503 004318, 503 004341, 503 004342, 503 004345, 502 015206, 502 015207, 502 015136, 502 015137, 502 015620, 22.27.609, 22.27.611, 22.27.614, 26.08.501, 26.08.502, 26.08.503, 26.08.504, 26.08.506, 26.08.507, 26.08.508, 26.08.509, 26.04.015. CLASSE : I 10231160123

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ---BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8

Agulhas 25351.232967/2008-65 MINILOC SAFETY INFUSION SET

FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNA-TIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTER-NATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS

S02019-50, S02020-50, 50, S02019-75, S02020-75, S02022-75, S02019-10, S02020-20, S02022-10, S02019-15, S02020-15, S02022-15.

CLASSE : II 80299880016

---BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 8.01466-3 Curativo 2500100354187

DUODERM CGF CURATIVO ADESIVO ESTERIL

FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB & SONS L.L.C. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. -DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ Embalagem individual estéril, com fórmula de controle de gel, acon-dicionada em caixa com: 5 unidades de 10cm x 10cm - 5 unidades de 20cm x 20cm - 3 unidades de 20cm x 20cm - 5 unidades de 15cm x 20cm

CLASSE : II 10018000004

8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

Gel 25351.038239/01-21

SAF-GEL - GEL HIDRATANTE COM ALGINATO DE CALCIO E SODIO

FABRICANTE : Fabricado por: Accupac, Inc. para: Convatec, Uma Divisão de E.R. Squibb & Sons, L.L.C. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. -DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ Caixa contendo 01 Tubo com 85g de SAF-Gel

CLASSE : III 10018000035

Bolsas Coletoras 25000.009893/92-53

ACTIVE LIFE - BOLSA DE COLOSTOMIA DRENAVEL FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. -DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. -DOMINICANA, REPÚBLICA

MODELOS: Opaca: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm; 50mm; 64mm e recortável 19-64mm; Transparente: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm; 50mm; 64mm e recortável 19-64.

CLASSE : I 10018009004

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Pasta de Protecao 25351.044636/2003-65

STOMAHESIVE PASTA PROTETORA DE PELE

FABRICANTE : Convatec A Division Of E.R Squibb & Sons L.L.C - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB & SONS L.L.C. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)

CLASSE : I 80146630045

Bolsas Coletoras 25351.087778/2004-06

SUR-FIT PLUS BOLSA DRENAVEL PADRAO OPACA

FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ 32mm, 38mm, 45mm, 57mm, 70mm.

CLASSE : II 80146630063

Dispositivos 25351.519660/2006-12

FLEXI-SEAL SISTEMA DE CONTROLE DA INCONTINENCIA FECAL

FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB & SONS L.L.C. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ CLASSE : II 80146630081

---CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0

Agitador e Homogeneizador 25351.214861/2002-94 AGITADOR E HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS PF15i, PF48i, PF96i e PF396i

CLASSE : I 10234409003

8025 - Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O RTA D O

8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional

---DADE BEHRING LTDA 1.03211-7

ANTITROMBINA III 25351.105664/2008-71 TURBIQUANT ANTI-TROMBINA III BEHRING

FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE-MANHA

Kit para 40 testes - 1x20mL CLASSE : II 10321170997

IMUNOGLOBULINA M 25351.105689/2008-74 TURBIQUANT IgM

HAPTOGLOBINA 25351.106020/2008-08 TURBIQUANT HAPTOGLOBINA BEHRING

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 10321170999

IMUNOGLOBULINA G 25351.106036/2008-11 TURBIQUANT IgG

---DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 1.02934-9

Monitor de Sinais Vitais 25351.013020/2003-42

CARDIOSCOPIO DE SINAIS VITAIS MODULAR DX-2021 FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA. - BRASIL

DX-2021

CLASSE : III 10293490020

8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Por-te

Monitor Fetal 25351.018871/2003-81

MONITOR DE SINAIS FETAIS FETALGARD LITE FABRICANTE : Analogic Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Analogic Corporation - ESTADOS UNIDOS AP1S, AP1T, HCS e HCT

CLASSE : II 10293490021

---DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.00717-7

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25000.002374/98-13

DILUENTE DE AMOSTRA DE PROLACTINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -INGLATERRA (REINO UNIDO)

1 frasco X 25 mL CLASSE : I 10071770182

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.

---DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA 8.04150-0

Sistema de Radiografia Digital 25351.080385/2008-97 SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL DURR VISTASCAN FABRICANTE : Dürr Dental GmbH & Co. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dürr Dental GmbH & Co. KG - ALEMANHA Combi+; Ceph+; Omni+; Perio

CLASSE : I 80415009001

---E TAMUSSINO ---E CIA LTDA 1.02129-9

Introdutores 25351.218007/2008-92

INTRODUTOR DE PROTESE BILIAR FUSION

FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

FS-OA-8.5, FS-OA-10. CLASSE : II 10212990233

---EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI-CO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5

Tubos 25351.243558/2004-61

ANASTAFLO SHUNT INTRAVASCULAR

FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDI-CAL INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME-DICAL INC. - ESTADOS UNIDOS

CS814T - 13cm de comp, 8/14Fr; CS1017A12 - 30cm de comp, 10/17Fr

Embalagem estéril contendo 01 Anastaflo Shunt Intravascular, mo-delo VASCUSHUNT ou CARÓTIDA, acondicionada em caixa con-tendo 05 ou 10 unidades - IVS 1512, 12 mm de comprimento, Bulbo de 1,5mm; IVS 2012, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,0mm; IVS 2512, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,5mm ; IVS 3012, 12mm de comprimento, Bulbo de 3,0mm; IVS 4012,12mm de comprimento, Bulbo de 4,0mm; IVS 1530, 12mm de comprimento, Bulbo de 1,5mm; IVS 2030, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,0mm; IVS 2530, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,5mm; IVS 3030, 12mm de comprimento, Bulbo de 3,0mm; IVS 4030, 12mm de comprimento, Bulbo de 4,0mm

T3-103A, cânula de 9Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com válvula de verificação

T3-103AS, cânula de 9Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com torneirinha

T3-103B, cânula de 11Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com válvula de verificação

T3-103BS, cânula de 11Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com torneirinha

CLASSE : IV 80219050061

Canulas 25351.125186/2005-72

CANULA DE CARDIOPLEGIA OSTIO CORONARIANO FABRICANTE : Edwards Lifesciences Research Medical Inc. - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences Research Medical Inc. -ESTADOS UNIDOS

8Fr - 12Fr - 15Fr - 18Fr - 21Fr CLASSE : II 80219050085

---ENGEMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01698-5 Litotripsia Extracorporea 25351.250868/2007-84

LITOTRITOR MEDISPEC ECONOLITH FABRICANTE : Medispec LTd. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Medispec LTd. - ISRAEL 3000 (E3000TM)

CLASSE : III 80169850005

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

---EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.03982-8 Braquete Ortodôntico 25351.602314/2007-77

BRAQUETE ORTODONTICO EURODONTO

FABRICANTE : HANG ZHOU PROTECT MEDICAL EQUIP-MENT CO. LTD. - CHINA

Braquetes Sistema Roth com gancho nos caninos

Braquetes Sistema Roth com gancho nos caninos e pré-molares Braquetes Roth

Braquetes Roth com ganchos CLASSE : II 80398280001

---FANEM LTDA 1.02246-2

Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.223040/2002-49

FREEZER LABORATORIAL/HOSPITALAR FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 349-H e 349-FV

CLASSE : I 10224620043

---H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6

Canulas Metalicas 25000.006662/97-39

CANULA ENDOSCOPICA KARL STORZ E ACESSORIOS FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA Embalagem Nao-Esteril contendo 01 Canula Endoscopica, marca

Karl Storz e Acessorios: 10333VP, 10338KL, 10380AM,

10381AM/C, 10382AM, ì10390A/AL/B, 10434C, 10452A/B, 10454, 10456C, 10970E/PE, 10990K, ì10994A, 11013, 11603G/H1/H2/H3, 12016Q, 12067M/P, 12068UK, 12768UK, ì133912, 133913, 142418, 142420, 142422, 149325, 149326, 149500, ì149600, 203227, 203230, 203251, 203252, 203253, 203320, 203325, ì203330, 203335, 203410, 203417, 203423, 203454, 203455, 203530, ì203535, 203705, 204005, 204008, 204331, 204415, 204417, 204425, ì204705, 204706, 204707, 204709, 204712, 204809L/R, 204812U, 205212, ì205216, 205225, 205240, 25025, 25175U, 25211PK1/PK2, 25212NS, 2523525236, 25370DM, 25370SC, 26020AN/AO/TS/TV, 26023X, 26040HE, 26120U, ì26130S, 26160BW/BZ/CW/CY/CZ, 26167CSS/DF/HD/HDS/LH/LHS, 26168R/UN, 26170U, 26172BK/BN, 26173AR/BP/V, 26175U, 26176UB, 26178U, 26186K, 26202C, 26340R, 26340S, 26347CA, 26879, 26879CS/S/SS, 27035J, ì27091AI/AK, 27091KI/KA, 27094YP, 27105B, 27106B, 27294Y, 27594A, ì27596C, 28035A/B, 28100L, 28146XR, 28160J,

28163B/BG/DU/E, 28170TH, ì28175UEUH/YO/YS, 28176UH,

28189S/SW, 28728DA/DB/DC/NK, 28775UH, 30102H2, 30132L, 30200KN/U/US/UX/UXS, 30341RES, 30627PA, 308735, 30877S,

ì31103H1, 31103MT/TI, 31107TI, 31160HI/MT,

37260CP/HP/LH/PB/SC, ì37270DB/DH/DL/DU/DW, 37270SC, 37360CP/HP/LH/PB/SC, ì37370DB/DH/DU/DW/SC, 37470CP/HP/LH/PB/SC/DB, 37470DH/DL/DU/DW/SC,37560C/LH/LHS/PB/S/SC/SCS, 40103E/MT, 40107E/S, 404155LXL/M/RXR/S, ì488084, 488085, 488086, 49200U, 496C/G/GS, ì50203D/BS/DG/DL/DR/DU/E/EG Continua...EL/ER/EU, 50207DA/DB/EA/EB/FA/FB/ZG/ZK, 50251SA/S/SG, 529020, ì50251SK/SW/T/TA/TG, 529025, 529030, 529035, 529205, 529315, 529325, ì5501235, 5502135, 585540, 586027, 586031, 586041, 586130, 586140, ì586227, 586231, 586241, 596025, 596500, 596501, 596502, 599017, ì600002, 600003, 600009, 601001, 601002, 601101, 605005, 62174BN/BR62175U, 62360HP/LH/PB/SC, 62470DB, 62470DH/DL/DU, 62470DW/SC, 6285162854, 62856, 62857, 62858, 62861, 62862, 62864, 62872, 62873, ì62874, 628 CLASSE : II 10302860019

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 29/04/2008; duração da Revalidação condi-cionada a futura decisão proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente no-_{680855/07-7 de}

31/10/2007 ( RDC no-_250/2004)

Laminas de Bisturi Descartaveis 25351.032125/2003-09 LÂMINA DE BISTURI

FABRICANTE : SWANN MORTON LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : SWANN MORTON LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) 2201; 5901; 5902; 5903; 5904; 5905; 5906; 5907; 5908; 5909; 5911; 5912; 5921; 5922; 0301; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0391; 0392; 0501; 0502; 0503; 0504; 0505; 0506; 0507; 0508; 0509; 0510; 0511; 0512; 0513; 0514; 0515; 0516; 0517; 0518; 0519; 0520; 0521; 0522; 0523; 0524; 0525; 0563; 0565; 0570; 0591; 0592. CLASSE : I 10302860096

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

---HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03307-1

Sistema Introdutor de Cateter 25351.315873/2007-40 BAINHA DE ACESSO URETERAL - FLEXOR

FABRICANTE : COOK UROLOGICAL, INC, COOK OB/GYN -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

FUS-095013; FUS-095020; FUS-095028; FUS-095035; FUS-095045; FUS-095055; FUS-120013; FUS-120020; FUS-120028; FUS-120035; FUS-120055; FUS-120055; FUS-140020; FUS-140028; FUS-140035; FUS-140055; FUS-095013-DL; FUS-095020-DL; FUS-095028-DL; FUS-095035-DL; FUS-095045-DL; FUS-095055-DL; FUS-120013-DL; FUS-120020-FUS-120013-DL; FUS-120028-FUS-120013-DL;

FUS-120035-DL; FUS-120045-DL; FUS-120055-DL. CLASSE : II 10330710041

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

---HP BIOPRÓTESES LTDA 1.01663-6

Valvula Para Hidrocefalia 25351.068767/2008-42 DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA SPHERA FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL

ADE9010, ADE10210, ADE9015, ADE10215, ADB9010, ADB10210, ADB9015, ADB10215, ADM9010, ADM10210, ADM9015, ADM10215, ADA9010, ADA9015, ADA10210, ADA10215, INE907, INE9010, INE907, INB907, INB9010, INB9015, INM907, INM9010, INM9015, INA907, INA9010, INA9015, UADE9010, UADE10210, UADE9015, UADE10215, UADB9010, UADB9015, UADB10210, UADB10215, UADM9010, UADM9015, UADM10210, UADM10215, UADA9010, UADA9015, UADA10210, UADA10215, UINE907, UINE9010, UINE9015, UINB907, UINB9010, UINB9015, UINM907, UINM9010, UINM9015, UINA907, UINA9010, UINA9015.

CLASSE : IV 10166360026

8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL

---HUGO PEREZ FILHO 1.03116-1

TRIIODOTIRONINA (T3) 25351.082413/2008-19 T 3 BRIDGE

FABRICANTE : ADALTIS ITALIA S.p.A. - ITÁLIA kit com 120 tubos

kit com 960 tubos kit com 480 tubos CLASSE : II 10311610065

---IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA 8.02279-4

Serras 25351.470285/2005-14 COMPACT SICON UNIT TITAN

FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL

CLASSE : II 80227940001

8054 - Registro de Equipamento Nacional, de Médio e Pequeno Porte

Instrumento para Corte do Tecido Osseo 25351.470326/2005-64 SHAVER TITAN

CLASSE : II 80227940002

Camera de Video Para Cirurgia 25351.470370/2005-74 SIMS TITAN

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 80227940003

Fonte de Luz Fria 25351.470384/2005-98 SKIP LITS TITAN

CLASSE : II 80227940004

---IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTD 1.02475-3

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.614836/2007-11 INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA ORTOPEDIA SANATME-TA L

FABRICANTE : SANATMETAL LTD. - HUNGRIA DISTRIBUIDOR : SANATMETAL LTD. - HUNGRIA

Códigos: 939411045, 939415070, 939420085, 939420115, 939425095, 939425180, 939427080, 939432130, 939432180, 939999033, 939432350, 939435095, 939435180, 939435250, 939442180, 210842210, 210842250, 210842280, 939442300, 939445130, 939445180, 188510000, 939450180, 939450300, 939460180, 939465150, 939480200, 939410200, 939412200, 939511060, 939515085, 939515110, 939520100, 939520125, 939525110, 939525180, 939525220, 939527100, 939527125, 939532145, 939532195, 939532220, 939532310, 939532360, 939535100, 939535195, 939535220, 939535280, 939542220, 939542310, 939545145, 939545195, 939626095, 939630095, 939635095, 939635180, 939640180, 939645130, 939635280, 939645180, 939650180, 939660180, 939670180, 939680200, 939690200, 939610200, 939611200, 939612200, 939711028, 939711032, 939711045, 939715028, 939715032, 939715045, 939715050, 939715065, 939720030, 939720045, 939720050, 939720065, 939720085, 939727030, 939727065, 939806180, 939807180, 939808200, 939809200, 939810200, 939811200, 939812200, 939670280, 210560006, 939999032, 210520001, 939901001, 939901002, 939901003, 939901004, 939901005, 939901006, 939901007, 939901008, 939901009, 939901010, 939902001, 939902002, 939902003, 939902004, 939902005, 939902006, 939902007, 939902008, 939902009, 939903001, 939903002, 939903003, 939903004, 939999034, 939999050, 210520002, 939999060, 210750525, 210750625, 210750835, 210751035, 187150000, 187160000, 210700035, 210700025, 210706125, 210706235, 210706350, 210700035, 210700025, 939904015, 939904025, 939904035, 939905015, 210110000, 939935025, 939935035, 939906125, 939906135, 939906235, 939905035, 210510021, 939999001, 233900010, 939999030, 939999061, 939999002, 939999003, 939999004, 939999005, 233910001, 233910002, 233900001, 233920001, 233920002, 233920003, 233910003, 233900004, 233920004, 23392010, 233910007, 233900011, 233910004, 233900005, 233900002, 939999037, 939999038, 233900003, 939999041, 939999010, 210510003, 939999012, 939999011, 210510016, 233920006, 233920005, 233900009, 210000000, 210010000, 210020000, 210030000, 210040000, 210070000, 210050000, 210080000, 210060000, 210090000, 939999077, 939999079, 939999081, 939999078, 939999080, 939999082, 210510018, 210510024, 233910006, 233900008, 233920008, 939999035, 210530009, 939999059, 210540005, 210550005, 210560005, 939999040, 211000001, 211000002, 939999043, 939999044, 939999058, 210530004, 210530005, 210530006, 210530007, 210530008, 210540002, 210540003, 210550001, 210550002, 210550003, 210570004, 210570005, 210560002, 210560003, 233910005, 233900006, 233920007, 233900007, 210530010, 939999036, 210530003, 210540001, 210570001, 210560001, 939999057, 937520250, 937527280, 937510120, 937510150, 937520150, 937530200, 937520300, 937932300, 937927280, 939999031, 939999062, 210540004, 210550004, 210570006, 210560004, 939999039, 233920009, 210510001, 939999049, 210530001, 21053011, 210530012, 210530013, 939999008, 939999009, 233810001, 233810002, 205020002, 205020003, 233800001, 233820001, 939999045, 939999063, 210530801, 210540801, 210550801, 210560801, 210560802, 207010050. CLASSE : I 10247530067

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ---INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ-GICOS LTDA 8.02134-2

Arco Cirurgico 25351.211051/2008-71

ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMENTO AB-S O L U TO

FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN-TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL

ARCO DOBRÁVEL AUTOCLAVÁVEL, ARCO OTSBY PARA ISOLAMENTO AUTOCLAVÁVEL, ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMENTO ABSOLUTO.

CLASSE : I 80213420013

Abre-Boca 25351.211054/2008-13 ABRIDOR DE BOCA ABRITEC

FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN-TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL

Conjunto contendo 1 peça adulto e 1 peça infantil.

CLASSE : I 80213420014

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ---inst. cultural e profissionalizante de pessoas portadoras de deficiencia do df8.03957-2

Cadeira de Rodas 25351.387173/2007-57 CADEIRA DE RODAS MARCA FORTE&LEVE

FABRICANTE : inst. cultural e profissionalizante de pessoas por-tadoras de deficiencia do df - BRASIL

DISTRIBUIDOR : inst. cultural e profissionalizante de pessoas por-tadoras de deficiencia do df - BRASIL

Cadeira de Rodas Modelo Straus; Cadeira de Rodas Modelo Flex; Cadeira de Rodas Modelo Truck; Cadeira de Rodas Modelo Tilt; Cadeira de Rodas Modelo Single; Cadeira de Rodas Modelo Hi-gienica

CLASSE : I 80395729001

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL

---Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 8.00941-7 Parafusos Implantaveis 25351.583672/2007-73

PARAFUSO ACUTRAK - ACUMED PARA GRANDES E PEQUE-NOS FRAGMENTOS

FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS Código: AP 6740 S, AP 6745 S, AP 6750 S, AP 6755 -S, AP - 6760 - -S, AP - 6765 - -S, AP - 6770 - -S, AP - 6775 - -S, AP - 6780 - S, AP - 6785 - S, AP - 6790 - S, AP - 6795 - S, AP - 67100 S, AP 0035S, AP 0040S, AP 0045S, AP 0050S, AP -0055-S, AP - 0060-S, AP - 0065-S, AP - 0070 - S, AP - 0075 - S, AP - 0080 - S. CLASSE : III 80094170024

---JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA 1.03444-2

Miniplacas 25351.009416/2008-08

PLACAS DE ANCORAGEM ORTODÔNTICA NEOANCHOR FABRICANTE : JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA - BRASIL

Placas de ancoragem em titânio puro, não estéril - código: 922.800, 922.801, 922.802, 922.803, 922.804, 922.805, 922.806, 922.807, 922.808.

CLASSE : III 10344420057

---JOHNSON & ---JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 8.01459-0

Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.178340/2008-51 SISTEMA VIPER

FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS Sistema viper em liga de titânio, não estéril.

VIPER VARETA PRÉ-DOBRADA: 186762630, 186762635, 186762640, 186762645, 186762650, 186762655, 186762660, 186762665, 186762670, 186762675, 186762680, 186762685, 186762690.

VIPER VARETA RETA: 186772180, 186772240, 186772630,

186772635, 186772640, 186772645, 186772650, 186772655, 186772660, 186772665, 186772670, 186772675, 186772680, 186772685, 186772690, 186772695, 186772699.

PARAFUSO ÚNICO DE FIXAÇÃO INTERIOR: 186715000 VIPER PARAFUSO POLIAXIAL CANULADO: 186715520, 186715525, 186715530, 186715535, 186715540, 186715545, 186715550, 186715555, 186715560, 186715565, 186715570, 186715575, 186715580, 186715585, 186715590, 186715595, 186715599, 186715620, 186715625, 186715630, 186715635, 186715640, 186715645, 186715650, 186715655, 186715660, 186715665, 186715670, 186715675, 186715680, 186715685, 186715690, 186715695, 186715699, 186715720, 186715725, 186715730, 186715735, 186715740, 186715745, 186715750, 186715755, 186715760, 186715765, 186715770, 186715775, 186715780, 186715785, 186715790, 186715795, 186715799. CLASSE : III 80145901128

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ---KONEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.-EPP 1.03584-6 Acessórios radiológicos 25351.075907/2008-39

GRADE ANTIDIFUSORA KONEX

FABRICANTE : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA

CLASSE : I 10358469006

---LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 8.03624-1

Faixas 25351.193432/2008-61

FAIXA MOLDÁVEL PARA IMOBILIZAÇÃO - CASTING TAPE BERGAMO

FABRICANTE : DUK-IN CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DUK-IN CORPORATION - CORÉIA DO SUL DUK-IN S-FIBER ROLL NOS TAMANHOS: 5CM X 450CM; 7,5CM X 450CM; 10CM X 450CM; 12,5CM X 450CM; 15CM X 450CM e DUK-IN S-FIBER PRE-CUT NOS TAMANHOS: 5CM X 25CM; 7,5CM X 30CM; 7,5CM X 89CM; 10CM X 38CM; 10CM X 76CM; 12,5CM X 76CM; 12,5CM X 114CM; 15CM X 114CM. CLASSE : I 80362410008

---LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1

IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25351.495285/2006-08

ANTI - HBC IGM

FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Embalagem com 48, 96 e 480 testes.

CLASSE : D 10009010153

8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST

FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL SDH Controle Nível Alto: Catálogo 207-1A/1,5: SDH Controle Alto: 1 x 1,5 ml Catálogo 2071A/3,0: SDH Controle Alto: 1 x 3,0 ml -Catálogo 1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - -Catálogo 207-2A/1,5: SDH Controle Alto: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2A/3,0: SDH Controle Alto: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2A/4,5: SDH Controle Alto: 2 x 4,5 ml Catálogo 2073A/1,5: SDH Controle Alto: 3 x 1,5 ml -Catálogo 207-3A/3,0: SDH Controle Alto: 3 x 3,0 ml - -Catálogo 207-3A/4,5: SDH Controle Alto: 3 x 4,5 ml.

SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 207-3/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-3/3,0: SDH Controle Baixo: 1 x 3 ml; Controle Normal: 1 x 3 ml; Controle Alto: 1 x 3 ml - Catálogo 207-3/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml; Controle Normal: 1 x 4,5 ml; Controle Alto: 1 x 4,5 ml - Catálogo 207-6/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5ml; Controle Normal: 2 x 1,5 ml; Controle Alto: 2 x 1,5 ml -Catálogo 207-6/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml; Controle Normal: 2 x 3,0 ml; Controle Alto: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-6/4,5: SDH Controle Baixo: 2 x 4,5 ml; Controle Normal: 2 x 4,5 ml; Controle Alto: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-9/1,5: SDH Controle Baixo: 3 x 1,5 ml; Controle Normal: 3 x 1,5 ml; Controle Alto: 3 x 1,5ml -Catálogo 207-9/3,0: SDH Controle Baixo: 3 x 3,0 ml; Controle Normal: 3 x 3,0 ml; Controle Alto: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-9/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml; Controle Normal: 3 x 4,5ml; Controle Alto: 3 x 4,5 ml.

SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 207-1B/1,5: SDH Controle Bai-xo:1 x 1,5ml - Catálogo 207-1B/3,0: SDH Controle BaiBai-xo:1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1B/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2B/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2B/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2B/4,5: SDH Con-trole Baixo: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3B/1,5: SDH ConCon-trole Baixo: 3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3B/3,0: SDH Controle Baixo: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3B/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml.

SDH Controle Nível Normal: Catálogo 207-1N/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1N/3,0: SDH Controle Baixo: 1 x 3,0 ml Catálogo 2071N/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml -Catálogo 207-2N/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5 ml - -Catálogo 207-2N/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2N/4,5: SDH Controle Baixo: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3N/1,5: SDH Con-trole Baixo: 3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3N/3,0: SDH ConCon-trole Baixo: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3N/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml.

CLASSE : II 10009010156

8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

---LANG ELETRO MEDICINA LTDA ME 8.01239-0

Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 25351.220638/2002-86 PINÇAS DE DISSECÇÃO

FABRICANTE : LANG ELETRO MEDICINA LTDA ME - BRA-SIL

Anatomica Sem Dente, Adson Brown, Adson Com Dente, Adson Com Dente Com Widia, Adson Sem Dente, Adson Sem Dente Com Widia, Adson Sem Serrilha, Beer, Brown, Dente de Rato, Disseccao Potts, Gerald Sem Dente, Geral Com Dente, Graefe, Jansen Baioneta, Lucae Em Baioneta, Micro Cirurgia Angulada, Micro Cirurgia Curva, Micro Cirurgia Reta, Nelson, Potts Com Widia, Potts Smith Com Dente, Potts Sem Dente, Russa Pata de Gato, Sem Dente, Semken Com Dente, Semken Sem Dente, Singley-Tuttle.

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : I 80123900001

---LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP 8.00836-5 Kit Instrumental 25351.580557/2007-47

KIT INSTRUMENTAL PARA COLOCACAO DE IMPLANTES PA-RA COLUNA

FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL

DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL BANDEJA 04: C22 2 300, C22 3 350, C22 3 500, C26 0 310, C26 0 320, C26 0 330, C32 3 310, C35 2 310, C35 2 340, C35 2 370, C35 2 390, C35 2 440, BANDEJA 05: C20 0 300, C20 0350, C22 3 320, C22 3 400, C22 3 580, C24 0 330, C26 1 300, C26 1 300, C28 0 330, C35 2 320, BANDEJA 06: C24 1 300, C24 1 310, C24 1 320, C24 1 330, C24 1 340, C24 1 350, C24 1 360, C24 1 370, C24 1 380, C28 0 310, C28 0 320, BANDEJA 07: C21 3 300, C22 3 590, C26 1 300, C32 2 320, C32 3 320, C35 2 300, C35 3 320, BANDEJA 08: C20 0 360, C21 3 310, C21 3 320, C22 0 340, C22 3 540, C22 3 630, C26 1 300, C32 0 340, C32 0 350, C32 2 340, C35 3 330, BANDEJA 09: C22 2 320, C22 3 390, C22 3 470, C22 3 490, C22 3 600, C22 3 640, C23 0 300, C32 2 330, C35 2 380, C35 3 360, C35 3 370, C35 3 380, CÓDIGOS - BANDEJA -1: C22 3 460, C22 3 480, C22 3 520, C24 0 300, C32 2 310, C35 1 320, C35 1 330, BANDEJA 02: C20 0 380, C21 0 320, C21 0 330, C21 2 300, C21 2 310, C22 3 310, C22 3 360, C22 3 550, C22 3 570, C22 3 620, C24 0 310, C24 0 320, C26 0 300, C32 0 300, BANDEJA 03: C20 0 310, C20 0 320, C20 0 330, C21 1 440, C32 1 300, C34 0 300, C35 2 430, BANDEJA 10: C20 0 370, C22 2 310, C22 3 410, C22 3 440, C22 3 450, C22 3 530, C22 3 560, C22 3 610, C22 3 650, C35 2 330, C35 2 350, C35 2 360, C35 2 450, C37 0 300, BANDEJA 11: C20 0 340, C22 3 300, C22 3 510, C32 0 310, C32 0 320, C32 0 330, C35 2 400, C35 2 410, C35 2 420, BANDEJA 12: C21 0 300, C21 0 310, C21 3 330, C22 0 310, C22 0 330, C22 3 330, C22 3 340, C22 3 430, C24 3 300, C26 1 300, C32 0 360, C32 3 300, C35 0 300, C35 0 310, C35 3 350, BANDEJA 13: C21 2 320, C22 0 300, C22 3 380, C23 0 320, C25 0 300, C26 1 300, C32 2 300, C32 3 330, C32 3 340, C35 1 310, C35 3 300, C35 3 340, BANDEJA 14: C22 0 320, C22 3 370, C22 3 420, C22 4 300, C22 4 310, C23 0 310, C26 1 300, C27 0 300, C28 0 300, C35 1 300, C35 3 310, C38 0 300, C39 0 300. CLASSE : I 80083650022

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ---MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1

Sensores Para Oximetria 25351.015089/2003-19

SENSOR ADESIVO PARA OXIMETRIA DE PULSO NEONA-TO/ADULTO OXIMAX MAX-N

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT INC. (Uma em-presa do grupo Tyco Healthcare) - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV (Uma empresa do grupo Tyco Healthcare) - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AGSWITZERLAND -SUÍÇA

MAX-N

CLASSE : III 10139810095

8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Por-te

---MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.02998-0 Gel Para Ultra-Som 25351.189021/2008-71

GEL NEUTRO US PARA ULTROSSONOGRAFIA

FABRICANTE : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRA-SIL

DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA -BRASIL

Frasco plástico: 100g - 300g - 500g - 1000g - 2000g e 5000g Saco Plástico 100 g100x220mm , 100g 180x390mm , 300g 100x220mm , 1 litro 150x400 mm, 2 litros 180 x 400 mm, 5kg

-270x440mm com bico e tampa CLASSE : I 10299800011

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Gel Para Eletrodo 25351.189057/2008-55

GEL NEUTRO ECG PARA ELETROCARDIOGRAMA

FABRICANTE : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRA-SIL

DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA -BRASIL

Frasco plástico contendo: 100g - 300g - 500g - 1000g - 2000g e 5000g.

Saco Plástico: 100g 90 x 150 mm / 300g 108x225mm/ 1 litro -150x400 mm / 2 litros - 180 x 400 mm / 5kg - 270x445mm com bico e tampa

CLASSE : I 10299800012

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ---MEDICAL WORLD PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.00509-6

Sondas Metalicas 25351.626628/2007-65 SONDA BIPOLAR COBRA

FABRICANTE : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. - ESTECH - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. - ES-TECH - ESTADOS UNIDOS

600-15902 US; 600-15902 CLASSE : IV 80050960031

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

---MEDI-GLOBE BRASIL LTDA 8.00731-1

Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.232991/2008-02 ESCOVA CITOLÓGICA MEDI-GLOBE

FABRICANTE : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA GCB-01-18-120, GCB-01-18-180, GCB-01-18-230, GCB-01-24-120, GCB-01-24-180, GCB-01-24-230, GCB-02-18- 120, GCB-02-18-180, GCB-02-18-230, GCB-02-24-120, GCB-02-24-180, GCB-02-24-230, GCB-03-24-230. CLASSE : II 80073110025 <!ID1153491-2>

---MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TEC-NICOS LTDA8.01728-9

Monitor de Sinais Vitais 25351.359112/2005-38

VERIS 8.600 - MONITOR DE SINAIS VITAIS - MEDRAD FABRICANTE : (fabricado por Criticare Systems, Inc) para ME-DRAD Incorporated - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI-DOS

Veris Anestesia;Veris Anestesia com Temperatura;Veris Base;Veris Base Plus;Veris Cardiologia;Veris Cardiologia com Temperatura;Veris Base Plus Sem Fio;Veris Cardiologia Sem Fio;Veris Cardiologia com Temperatura Sem Fio;Veris Anestesia Sem Fio;Veris Anestesia Com Temperatura Sem Fio;Veris Capnografia;Veris Capnografia Sem Fio CLASSE : III 80172890012

8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes

---MEM CIRÚRGICA LTDA 8.01091-7

Instrumentos cirúrgicos 25351.434750/2007-15

INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA Gorney- Freeman: 120-572-190 gerade, 190 mm/ retot; 120-572-230 gerade, 230 mm/ reto; 573-190 gebogen, 190 mm/curvado; 120-573-230 gebogen, 230 mm/curvado. Gorney: 120-584-190 TC gerade, 190 mm/reto; 120-584-230 TC gerade, 230 mm/reto; 120-585-190 gebogen, 190 mm/curvado; 120-585-230 gebogen, 230 mm/curvado; 121-336-185 SC gerade, 185 mm/reto; 121-337-185 SC gebogen, 185 mm/curvado; 120-575-145 Aufricht TC Scissors, curvado; 121-575-145 Aufricht SC Scissors, curvado. PecK-JoSePh: 120-561-140 TC-SC Dissecting Scissors, curvado. TeSSier: 120-574-170 TC Scissors, reto. GreGory: 120-591-140 - TC Face Lift Scissors, ligeiramente curvado. Par-TyPe: 120-323-110 TC Scissors, reto. GreenberG-Par: 120593115 TC Scissors ligeiramente curvado. GiunTa: 12241113 -TC Nasal Scissors, S-shape. KniGhT: 120-585-180 -TC Nasal Scis-sors. Mayo: 120-507-145 TC gebogen/curvado; 120-506-145 TC ge-rade/reto; 121-030-145 SC gege-rade/reto; 121-031-145 SC gebogen/cur-vado. GolDman Fox: 120-967-130 TC Scissors, laminas serradas, curvadas. MeTzenbaum: 120-511-145 145 mm; 120-511-180 180 mm; 120-511-200 200 mm; 120-511-230 230 mm. meTzenbaum-Fino: 120-520-145 gerade reto; 120-521-145 gebogen curvado. meT-zenbaum-Fino: 120-527-145 TC Scissors, S-Shape, pointed, curvado. MeTzenbaum: 120-514-145 - TC Scissors, pointed, reto. ToenniS aDSon: 120-531-170 TC- Dissecting Scissors, curvado. STrabiSmuS: 120595115 TC Scissors, curvado. LanGenBeCK: 210722210 -Bone holding Forceps. DinGMann: 210-626-190 -Bone holding for-ceps. Jansen-Middleton: 252-031-190 Nasal forceps, com corte; 260-614-100 Micro Scissors, eixo curvado, giratório, isolado, insersor; 260-600-100 - Micro Hook Scissors, eixo curvado, giratório, isolado, insersor. Walden-Marshall: 120-580-250 250 mm/10 inch.

CLASSE : I 80109170010

---MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ---MÓVEIS HOSPITALARES LTDA 8.03801-2

Cadeira para Hemodiálise 25351.328158/2007-77 POLTRONA RECLINÁVEL PARA HEMODIÁLISE

FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR-CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR-CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

POLTRONA PARA ACOMPANHANTE MA-406

POLTRONA RECLINÁVEL PARA HEMODIÁLISE MA-404 CLASSE : I 80380129011

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL

---NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA 1.02240-0

Abre-Boca 25351.043804/2003-03 TOUCA DESCARTÁVEL NEVE

FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU-TOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL

CLASSE : I 10224000009

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.035911/2003-50

ESPARADRAPO NEVE

FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU-TOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL

CLASSE : I 10224009023

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL

---ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

8.00064-8

Fixadores Externos 25351.440608/2006-18 FIXADOR LINEAR ONIX

FABRICANTE : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

0000250 / 0000300 / 0000350 / 1018-89-0000400 / 1018-91-0000200 /

1018-91-0000250 / 1018-91-0000300 / 1018-92-0000250 CLASSE : I 80006480013

---ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP 8.00629-0

Sistema de Fixacao Externa 25351.167857/2002-20 FIXADOR EXTERNO ORTOBIO

FABRICANTE : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS OR-TOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS OR-TOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL

Fixador externo, estéril por óxido de etileno: 5574-001-000, 5571-001-110, 5574-001-000, 5571-025-030, 5571-001-030, 5570-002-000, 5571-001-220, 001-250, 001-300, 001-350, 5570-001-400.

CLASSE : III 80062900007

---ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0

Recipiente P/Acondicion.Instrumental Cirurgico 25351.049482/2003-06

CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO ORTOCIR FABRICANTE : Inkutec GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Inkutec GmbH - ALEMANHA CLASSE : I 10314809001

8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO

---PALL DO BRASIL LTDA 8.03612-0

Dispositivos 25351.646631/2007-03

Sistema de Amostragem Pall eBDS para detecção de bactérias em hemocomponentes

FABRICANTE : MEDSEP CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDSEP CORPORATION - ESTADOS UNI-DOS

eBDS Minipool Sample Set 732-85L eBDS Sample Set 400-03E CLASSE : I 80361200002

---PETRODIS COMERCIO E SERVICOS TECNICOS LTDA 8.00258-9

Agulhas Descartaveis 25351.197655/2008-06

AGULHA PARA COLETA MULTIPLA DE SANGUE

FABRICANTE : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRU-MENTS CO. LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRU-MENTS CO. LTD - CHINA

18 G X 1½"; 18 G X 1"; 20 G X 1½"; 20 G X 1"; 21 G X 1½"; 21 G X 1¼"; 21 G X 1"; 22 G X 1½"; 22 G X 1¼"; 22 G X 1"; 23 G X 1½"; 23 G X 1¼"; 23 G X 1"; 24 G X 1½"; 24 G X 1¼"; 24 G X 1"; 25 G X 1½"; 25 G X 1¼"; 25 G X 1".

CLASSE : II 80025890005

---POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Bandagem 25351.200749/2008-61

STRAPPAL - FITA ADESIVA NÃO ELÁSTICA FABRICANTE : BSN MEDICAL SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BSN MEDICAL SAS - FRANÇA 48420310, 48420315, 48420320.

CLASSE : I 10178010173

---PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA. 8.01755-1

Kit Instrumental 25351.328472/2005-98 KIT INSTRUMENTAL INION

FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA

INS-9007, INS-9008, INS-9024, INS-9026, INS-9029,INS-9040 ,INS-9041, INS-9042, INS-9043, INS-9044, INS-9045, INS-9046, INS-9047, INS-9048, INS-9049, INS-9068, INS-9085, INS-9086, INS-9087, INS-9088, INS-9089,INS-9090, INS-9091, INS-9092, INS-9093, INS-9094, INS-9095, INS-9099, INS-9100, INS-9101,

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

INS-9109, INS-9110, INS-9111, INS-9230, INS-9231, INS-9232, INS-9233, INS-9234, INS-9235, INS-9236, INS-9237, INS-9238, INS-9240, INS-9523, INS-9524, INS-9525, INS-9526, INS-9527, INS-9528, INS-9529, INS-9530, ACC 9801, ACC 9802, ACC 9804, ACC 9805, ACC 9806, ACC 9807, ACC 9808, ACC 9809, ACC 9810, ACC 9812, ACC 9813, ACC 9815, ACC 9816, ACC 9817, ACC 9818, ACC 9840, ACC 9820, ACC 9821, 9825, ACC-9826, ACC-9827, ACC-9828.

CLASSE : I 80175510014

8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA-TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

---PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME 8.02435-2

Afastador Cirurgico Odontologico 25351.213290/2008-66 A FA S TA D O R

FABRICANTE : PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL

AFASTADOR DE LÁBIOS EXPANDEX ADULTO AFASTADOR DE LÁBIOS EXPANDEX INFANTIL AFASTADOR LATERAL PARA FOTO ADULTO AFASTADOR LATERAL PARA FOTO INFANTIL CLASSE : I 80243520019

Aplicador de Amalgama 25351.228609/2008-58 PORTA AMALGAMA

DISTRIBUIDOR : PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL

CLASSE : II 80243520020

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Perfurador Odontologico 25351.228666/2008-37 PERFURADOR PARA LENÇOL DE BORRACHA

CLASSE : I 80243520021

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Instrumentos de Uso Odontologico 25351.228711/2008-53 RÉGUA MILIMETRADA PARA ENDO

CLASSE : I 80243520022

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL ---PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA 8.01128-6

Protese Testicular 25351.194549/2002-77 PROTESE TESTICULAR TESTIS

FABRICANTE : PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA - BRASIL

Infantil - Jovem Adulto Medio - Adulto Grande CLASSE : III 80112860001

Revalidado a partir de 22/05/2008;duração da Revalidação condi-cionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente 003357/08-0 de 03/01/2008 (RDC no-_250/2004)

Proteses Peniana 25351.194230/2002-41

PROTESE PENIANA PENILE/PENIPLUS/PENILEPLUS

FABRICANTE : PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA - BRASIL

PENILE 809, 810, 811, 812, 813, 814PENILE 1009, 1010, 1011, 1012, 1013, 1014, 1015, 1016PENILE 1110, 1111, 1112, 1113, 1114, 1115, 1116, 1117, 1118, 1119PENILE 1212, 1213, 1214, 1215, 1216, 1217, 1218PENIPLUS Pequeno - Peniplus Normal PENIPLUS Me-dio - Peniplus Grande PENILEPLUS Pequena - PENILEPLUS Nor-malPENILEPLUS Media - PENILEPLUS Grande

CLASSE : III 80112860002

Revalidado a partir de 22/05/2008;duração da Revalidação condi-cionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente 003339/08-1 de 03/01/2008 (RDC no-_250/2004)

---RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME 8.02132-5

LUPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO 25351.406342/2007-65 IFA COMBI TRIPLE TISSUE POLYVALENT

FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH -ALEMANHA

20,50 e 100 determinações. CLASSE : II 80213250211

8412 - Reconsideração de Indeferimento de Processo ou Petição 8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro

---SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01286-1 Dispositivos Intra-Uterinos 25351.333131/2005-34 DISPOSITIVO INTRA-UTERINO (DIU)

FABRICANTE : MEDICAL ENGINEERING CORP S/A - ARGEN-TINA

DISTRIBUIDOR : MEDICAL ENGINEERING CORP S/A - AR-GENTINA

H-KUPFER 400 STD; H-KUPFER 375 STD; H-KUPFER 250 MINI; H-KUPFER 250 STD; H-KUPFER 380 STD; H-KUPFER 280 STD;

CLASSE : III 80128610027

883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ-DE

8027 - Registro de Família de Material de Uso Médico, IMPOR-TA D O

---SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6

HOMOCISTEÍNA 25351.173874/2002-04 ADVIA CENTAUR HCY (HOMOCISTEINA)

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -ESTADOS UNIDOS

100 testes (1 embalagem com Reagente Lite 10ml, Fase Sólida 25,0ml e Reagente Enzimático 5,0ml e 1 embalagem com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0ml ).

500 testes (5 embalagens com Reagente Lite10,0ml/embalagem , Fase Sólida 25,0ml e Reagente Enzimáticom 5,0ml e 5 embalagens com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0ml/embalagem ). CLASSE : II 10345160332

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL 25351.016016/2008-41

HCG TURBO IMMULITE

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. -ESTADOS UNIDOS

Kit para 100 testes - 100 pérolas / Rea: 1 x 7,5 mL / AjustA(liof): 1 x 3 mL / AjustB(liof): 1 x 3 mL

CLASSE : II 10345160705

ÁCIDO VALPRÓICO 25351.022732/2008-67 ACIDO VALPROICO IMMULITE 2000

Kit para 200 testes - 200 pérolas / Rea: 1 x 11,5 mL / AjustA: 1 x 2 mL / AjustB: 1 x 2 mL

CLASSE : II 10345160706

PEPTÍDEO C 25351.022935/2008-53 C-PEPTIDE IMMULITE 2000

FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS-TICS LIMITED - REINO UNIDO

Kit para 200 testes - 200 pérolas / Rea: 1 x 17.5 mL / AjustA(liof): 1 x 4 mL / AjustB(liof): 1 x 4 mL

Kit para 600 testes - 600 pérolas / Rea: 3 x 17.5 mL / AjustA(liof): 2 x 4 mL / AjustB(liof): 2 x 4 mL

CLASSE : I 10345160707

CARBAMAZEPINA 25351.038174/2008-51 CARBAMAZEPINE IMMULITE

100 testes (100 pérolas / Reag 1x7,5ml / Ajust A 1x2ml / Ajust B 1x2ml)

500 testes (500 pérolas / Reag 5x7,5ml / Ajust A 2x2ml / Ajust B 2x2ml)

CLASSE : II 10345160708

PEPTÍDEO C 25351.038403/2008-38 C- PEPTIDE - IMMULITE

CLASSE : I 10345160709

ANDROSTENEDIONA 25351.038733/2008-23 ANDROSTENEDIONE - IMMULITE

CLASSE : I 10345160710

ESTRADIOL 25351.040725/2008-47 ESTRADIOL - IMMULITE

CLASSE : I 10345160711

FOLATO 25351.049939/2008-89 ACIDO FOLICO IMMULITE 2000

Kit para 200 testes - 200 pérolas / ReaA: 3 x (15 mL + 18,1 mL + 15 mL) / ReaD: 1 x (11,5 mL + 11,5 mL) / AjustA(liof): 2 x 3 mL / AjustB(liof): 2 x 3 mL

Kit para 600 testes - 600 pérolas / ReaA: 6 x (15 mL + 18,1 mL + 15 mL) / ReaD: 3 x (11,5 mL + 11,5 mL) / AjustA(liof): 2 x 3 mL / AjustB(liof): 2 x 3 mL

CLASSE : I 10345160712

Analisador Hematologico 25351.563083/2007-79 ADVIA 2120 HEMATOLOGY SYSTEM

FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS-TICS MANUFACTURING Ltd. - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS-TICS MANUFACTURING Ltd. - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : I 10345160713

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

TRIIODOTIRONINA (T3) LIVRE 25351.015143/2008-22 T3 Livre IMMULITE 2000

Kit para 200 testes - 200 pérolas / Rea: 1 x 18,5 mL + 1 x 11,5 mL / AjustA(liof): 1 x 4 mL / AjustB(liof): 1 x 4 mL

CLASSE : II 10345160714

TROPONINA 25351.015312/2008-24 Troponina I IMMULITE / IMMULITE 1000

CLASSE : II 10345160715

HOMOCISTEÍNA 25351.024529/2008-25 HOMOCISTEÍNA IMMULITE/IMMULITE 1000

Kit para 100 testes - 100 pérolas / Rea: 1 x 7,5 mL / SolA: 1 x 20 mL / SolB: 1 x 5,5 mL / AjustA: 1 x 2 mL / AjustB: 1 x 2 mL CLASSE : II 10345160716

INSULINA 25351.038201/2008-96 INSULINA COAT-ACOUNT

Kit com 100 tubos - 100 tubos / Rea: 1 x 100 mL / CalA(liof): 1 x 6 mL / CalB(liof): 1 x 3 mL / CalC(liof): 1 x 3 mL / CalD(liof): 1 x 3 mL / CalE(liof): 1 x 3 mL / CalF(liof): 1 x 3 mL / CalG(liof): 1 x 3 mL

CLASSE : II 10345160717

---SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA 1.03436-5

SISTEMA DE LUZ PULSADA PARA ESTÉTICA 25351.622747/2007-49

E-SERIES

FABRICANTE : SYNERON MEDICAL LTD. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : SYNERON MEDICAL LTD. - ISRAEL E-LIGHT / E-STYLE