AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
SEGUNDA DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.921, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. -60.831.658/0001-77 Nintedanibe 55/2017 25351.655836/2019-13 2861234/20-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58 Nitazoxanida 29/2020
25351.592520/2020-39 2038397/20-5
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - 45.987.013/0001-34 Pembrolizumabe 18/2016 25351.107147/2016-46 0965182/20-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - 45.987.013/0001-34 Sugamadex sódico 13/2020 25351.447906/2019-53 1309717/20-2
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62 Ivosedenibe 82/2017 25351.580899/2017-39 1324124/20-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 VAC31518 68/2020 25351.723536/2020-08 3231769/20-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
APL-9 61/2020 25351.677298/2020-43 3216209/20-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
QUARTA DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.909, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Empresa: Internacional Científica Ltda. CNPJ: 04.912.061/0001-86
Endereço: Avenida Shishima Hifumi 2911, Módulos M306/M309, Urbanova, São José Dos Campos - SP CEP: 12.244-000
Autorização de Funcionamento: 8.01.737-0 Expediente: 2421692/19-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.910, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;
descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Fabricante: Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.
Endereço: Nº. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, China
Solicitante: Four Med Importação de Produtos Médicos Hospitalares Eireli CNPJ: 15.464.380/0001-92
Autorização de Funcionamento: 8.09.191-3 Expediente: 1260342/20-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação do plano de ação com aceite do organismo auditor ou novo relatório que cumpra os requisitos de BPF descritos na RDC 16/2013 para as não conformidades apresentadas na Lista de Achados da Auditoria, Ordem n. SH2029513, referente à auditoria realizada entre os dias 19 a 21/02/2020, conforme Notificação de Exigência nº 1423536/20-6.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.922, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;
Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Fabricante: Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.
Xinghu, 226010, China
Solicitante: Dhionatan Borges Mendes CNPJ: 36.767.490/0001-01
Autorização de Funcionamento: não possui Expediente: 1222582/20-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: em atendimento ao Art. 11 da RDC n⁰ 204/2005, não apresentação de AFE válida, conforme notificação de exigência nº 1247471/20-1.
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.911, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
SUALL NORTE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA / 14.636.264/0001-40
25351.791073/2020-07 / 3096755
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2652495208
ALL COOL COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA / 36.847.509/0001-11
25351.812507/2020-10 / 4023735
723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2713916208
MIURA FABRICACAO DE COSMETICOS E SANEANTES LTDA / 38.346.647/0001-42
25351.963475/2020-10 / 4023888
721 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE -INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3152191201
RODO360 TRANSPORTES LTDA ME / 26.651.574/0001-13
25351.796800/2020-14 / 3096790
737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668591204
Zanini & Lima Transportes Ltda / 03.547.127/0001-13
25351.796430/2020-15 / 4023874
728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667787200
ALL IN LTDA / 26.470.292/0001-10 25351.791226/2020-16 / 8206554
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652667203
BIO DUTRA COSMETICOS EIRELI / 00.211.734/0001-10
25351.796790/2020-17 / 4023843
723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668569208
Buckminster Química Ltda / 03.662.398/0001-10
25351.578394/2020-18 / 4023826
-INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1995242209
FL Brasil Holding, Logística e Transporte LTDA / 18.233.211/0036-60
25351.791222/2020-20 / 8206541
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652663208
CASTELO ALIMENTOS S.A. / 07.814.284/0001-07
25351.773681/2020-21 / 3096738
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599725208
SONNE DA AMAZONIA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 17.957.456/0001-47
702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667763203
AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07
25351.888681/2020-25 / 1242638
703 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2939261202
APROVI - ARTIGOS DE PROVIMENTO MEDICO HOSPITALAR EIRELI / 28.346.390/0001-75
25351.033442/2020-35 / 4023830
723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0163206200
27.461.236/0001-81
25351.791171/2020-36 / 3096769
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2652604201
MIURA FABRICACAO DE COSMETICOS E SANEANTES LTDA / 38.346.647/0001-42
25351.963448/2020-39 / 3096772
712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3152163207
TRANSPORTADORA ARENA LTDA. - EPP / 21.348.302/0001-25
25351.877585/2020-51 / 4023857
728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2904714201
TECNO MED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 33.866.196/0001-50
25351.791065/2020-52 / 8206523
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652485202
DISTRIBUIDORA FARMACÊUTICA PARAÍBA LTDA / 07.238.005/0001-04
25351.796223/2020-61 / 4023861
723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667527208
CAVALCANTE SOUSA TRANSPORTE DE CARGAS LTDA / 32.323.443/0001-00
25351.773719/2020-66 / 4023812
728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599808201
FL Brasil Holding, Logística e Transporte Ltda / 18.233.211/0062-51
25351.791024/2020-66 / 8206510
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652437208
ANDRE INACIO DOS SANTOS EIRELI / 26.659.793/0001-49
25351.791172/2020-81 / 8206537
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652605208
EXPRESSO MASTER LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA EPP / 06.927.621/0001-00
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2599817200
PUREVAC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 32.411.611/0001-19
25351.779442/2020-85 / 8206506
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2615790200
TRANSPORTADORA ARENA LTDA. - EPP / 21.348.302/0001-25
25351.796796/2020-94 / 3096786
737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668583203
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.912, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07
25351.888681/2020-25 / 1242638
7260 AFE ALTERAÇÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2968948202
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.913, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
BURITIS ATACADO VAREJO E DISTRIBICAO EIRELI / 23.405.990/0001-43
25351.791041/2020-01 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652457209
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente. Conforme estabelecido pelo artigo 51 da Lei Nº 6.360/76 e pelo artigo 3º do Decreto Nº 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51
25351.773773/2020-10 /
723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599866201
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
SOMMAPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.519.577/0001-04
25351.790950/2020-14 /
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2652337203
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente. Conforme estabelecido pelo artigo 51 da Lei Nº 6.360/76 e pelo artigo 3º do Decreto Nº 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51
25351.773822/2020-14 /
702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599917204
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
portal med comercio de produtos medicos hospitalares ltda / 35.205.853/0001-44
25351.773796/2020-16 /
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto
8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. Adicionalmente, não foi apresentado o Formulário de Petição completo e devidamente preenchido.
TC GOUVEA TRANSPORTES E SOLUÇÕES LOGISTICAS / 13.896.655/0001-31
25351.790941/2020-23 /
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652319205
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto
8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. Adicionalmente, o Formulário de petição não está completamente preenchido e assinado, faltam os dados e assinatura do Responsável Técnico.
W J DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 37.269.205/0001-87
25351.779480/2020-38 /
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2615829203
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Adicionalmente, o formulário de petição não consta com os dados da empresa e atividades requeridas.
CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51
25351.773751/2020-41 /
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599841208
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.914, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos
Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
MaltaCare Distribuidora Eireli / 29.412.918/0001-20
25351.796459/2020-05 / 1242715
704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2667817206
ALFA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES EIRELI / 31.175.808/0001-33
25351.796289/2020-51 / 1242690
704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2667633202
AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07
25351.899138/2020-53 / 1242655
706 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2968675206
E P NETO TRANSPORTES EIRELI ME / 25.015.936/0001-17
7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS
-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2615809202
FL Brasil Holding, Logística e Transporte LTDA / 18.233.211/0036-60
25351.791221/2020-85 / 1242669
7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS
-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2652662201
FL Brasil Holding, Logística e Transporte Ltda / 18.233.211/0062-51
25351.791212/2020-94 / 1242641
7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS
-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2652649205
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.915, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos
Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07
25351.899138/2020-53 / 1242655
7093 AE ALTERAÇÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS
-IMPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 3056647207
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.916, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2378-36
25351.951943/2020-03 / 7749386
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121484203 KS DROGARIA LTDA / 36.608.740/0001-52 25351.940747/2020-03 / 7749160
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087107207
DIMED S/A DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS / 92.665.611/0521-34
25351.951950/2020-05 / 7749446
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121498203
JC COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - ME / 12.322.387/0006-96
25351.828474/2020-11 / 7749082
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2762920201
AMETHA FARMACIA DE MANIPULAÇÃO 1 LTDA. / 36.208.630/0001-01
25351.951941/2020-14 / 7749355
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121480201
CR DAGUANI LTDA / 37.616.191/0001-20 25351.905175/2020-16 / 7749494
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3243408201 S G MONTELES - FARMACIA / 22.288.140/0001-40 25351.828476/2020-19 / 7749108
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2762924204
FONSECA & PINTO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 37.579.831/0001-70
25351.940750/2020-19 / 7749191
DROGARIA IRACEMA- EIRELI / 30.821.146/0001-69
25351.951948/2020-28 / 7749429
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121494201
RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2460-70
25351.951953/2020-31 / 7749477
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121504201
CALENDULA FARMACIA DE MANIPULÇÃO LTDA ME / 13.588.190/0002-32
25351.951939/2020-37 / 7749311
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121476202
DROGARIA CIPRIANO DE SANTA ROSA S.A. / 07.781.007/0043-96
25351.951858/2020-37 / 7749281
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121331206
FARMACIAS BRAVA LTDA / 09.597.446/0021-63
25351.951946/2020-39 / 7749401
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121490208
DROGARIA TEIXEIRA LTDA / 37.015.372/0001-00
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087109203
EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS GLOBO LTDA / 63.503.007/0118-57
25351.951951/2020-41 / 7749450
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121500209
DIAS & ROCHA LTDA / 04.315.972/0014-40
25351.950725/2020-43 / 7749251
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3119330207
JACIRAMY DE SOUSA RODRIGUES / 36.065.133/0001-93
25351.951937/2020-48 / 7749295
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121472200
rs empreendimentos farmaceutico ltda / 33.217.745/0001-66
25351.940746/2020-51 / 7749156
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087105201 J.N. RAYMUNDO DROGARIA / 11.880.769/0003-20 25351.951942/2020-51 / 7749372
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121482207
25351.905176/2020-52 / 7749537
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3282458201
SILVA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 17.182.581/0005-56
25351.867368/2020-53 / 7749506
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3249688205
ECOPHARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ME / 22.168.115/0003-94
25351.951940/2020-61 / 7749338
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121478209
F C de Oliveira Melo / 37.484.107/0001-62
25351.876935/2020-62 / 7749481
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3220431201
AILTON DE SA ROSA EIRELI / 38.146.075/0001-58
25351.905174/2020-63 / 7749510
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3258204208
A C S DA SILVA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI / 37.130.973/0001-55
25351.940751/2020-63 / 7749216
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087115208
DROGARIA ATIVA EIRELI / 37.266.266/0001-90
25351.951949/2020-72 / 7749432
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121496207
MATEUS OLIVEIRA DOS SANTOS / 14.100.272/0001-78
25351.951868/2020-72 / 7749278
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121126207 FSG SILVA DROGARIA / 35.729.213/0001-33 25351.823651/2020-73 / 7749523
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3268278206
DROGARIA ALAMEDA LTDA / 01.276.256/0063-91
25351.779740/2020-75 / 7749096
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2616648208
DIAS E ROCHA LTDA / 04.315.972/0015-21
25351.950799/2020-80 / 7749264
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3119454201
DROGARIA SOUZA E VIANA LTDA / 36.535.257/0001-95
25351.951947/2020-83 / 7749415
RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2479-80
25351.951938/2020-92 / 7749307
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121474206
ELIAS ROCHA DOS SANTOS & CIA LTDA / 08.114.438/0001-02
25351.940749/2020-94 / 7749187
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087111205
EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS GLOBO LTDA / 63.503.007/0121-52
25351.951945/2020-94 / 7749390
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121488206
DROGARIA BARROSO ANDRADE LTDA / 37.062.992/0001-91
25351.924700/2020-94 / 7749541
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3305001205
FARMAVIDA CARIRI LTDA / 21.538.952/0002-14
25351.951952/2020-96 / 7749463
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121502205
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.917, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
phormula nutri farmacia de manipulação LTDA / 35.834.715/0001-24
25351.833830/2020-19 / 7742388
7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2970327201
DROGARIA GAUCHA LTDA / 33.413.162/0001-00
25351.208952/2014-24 / 7164511
7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2419485209
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.918, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
BIG DROGAO DRUGSTORE LTDA / 37.911.999/0001-30
25351.935388/2020-64 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3072398201
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.919, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos
Farmacêuticos, constantes do anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO LPM MEDICAMENTOS LTDA ME / 00.680.338/0001-31 25351.952124/2020-75 / 1242686
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122159209
SOCIEDADE PERNAMBUCANA DE FARMACOTECNICA LTDA / 35.711.415/0003-10
25351.952122/2020-86 / 1242672
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122155206
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.920, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO R.M. FERNANDES - FARMACIA / 34.290.078/0001-00 25351.952123/2020-21 /
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122157202
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE ou AE vigente, nº 1.24231-7, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006, RDC nº 76/2008 e Lei 9782/99.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.226 de 4 de abril de 2014, publicada no Diário Oficial da União n° 66, de 7 de abril de 2014, Seção 1, Pag. 41, e em Suplemento, Págs. 67 e 94.
Onde se lê:
EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
ENDEREÇO: RUA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ
CNPJ: 07.467.651/0001-35
PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9
ATIVIDADE/CLASSE:
COMÉRCIO ALIMENTOS
PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS
Leia-se:
EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
ENDEREÇO: RUA VISCONDE DE ITAUNA NÚMERO 1835
BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE:
COMÉRCIO ALIMENTOS
PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS
Na Resolução - RE n.º 290, de 30 de janeiro de 2020, publicada no Diário Oficial da União n° 23, de 3 de fevereiro de 2020, Seção 1, Pag. 106.
Onde se lê:
EMPRESA: NOTRE DAME INTERMEDICA SAUDE S.A. ENDEREÇO: AV PAULISTA 867 BAIRRO: BELA VISTA CEP: 01311100 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 44.649.812/0001-38
PROCESSO: 25351.145703/2012-26 AUTORIZ/MS: 2.06651.4 AT I V I DA D E / C L A S S E ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS
Leia-se:
EMPRESA: NOTRE DAME INTERMEDICA SAUDE S.A. ENDEREÇO: AV PAULISTA 867 BAIRRO: BELA VISTA CEP: 01311100 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 44.649.812/0001-38
ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS
Na Resolução - RE n° 1.226 de 4 de abril de 2014, publicada no Diário Oficial da União n° 66, de 7 de abril de 2014, Seção 1, Pag. 41, e em Suplemento, Págs. 67 e 94.
Onde se lê:
EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
ENDEREÇO: RUA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE: COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS
Leia-se:
EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME
ENDEREÇO: RUA VISCONDE DE ITAUNA NÚMERO 1835
BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE: COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
CONTROLE ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS