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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

SEGUNDA DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.921, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE

(2)

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. -60.831.658/0001-77 Nintedanibe 55/2017 25351.655836/2019-13 2861234/20-5

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58 Nitazoxanida 29/2020

(3)

25351.592520/2020-39 2038397/20-5

10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - 45.987.013/0001-34 Pembrolizumabe 18/2016 25351.107147/2016-46 0965182/20-9

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - 45.987.013/0001-34 Sugamadex sódico 13/2020 25351.447906/2019-53 1309717/20-2

(4)

PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62 Ivosedenibe 82/2017 25351.580899/2017-39 1324124/20-9

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 VAC31518 68/2020 25351.723536/2020-08 3231769/20-7

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38

(5)

APL-9 61/2020 25351.677298/2020-43 3216209/20-0

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

QUARTA DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.909, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve:

Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

(6)

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Empresa: Internacional Científica Ltda. CNPJ: 04.912.061/0001-86

Endereço: Avenida Shishima Hifumi 2911, Módulos M306/M309, Urbanova, São José Dos Campos - SP CEP: 12.244-000

Autorização de Funcionamento: 8.01.737-0 Expediente: 2421692/19-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.910, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

(7)

descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.

Endereço: Nº. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, China

Solicitante: Four Med Importação de Produtos Médicos Hospitalares Eireli CNPJ: 15.464.380/0001-92

Autorização de Funcionamento: 8.09.191-3 Expediente: 1260342/20-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

(8)

Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação do plano de ação com aceite do organismo auditor ou novo relatório que cumpra os requisitos de BPF descritos na RDC 16/2013 para as não conformidades apresentadas na Lista de Achados da Auditoria, Ordem n. SH2029513, referente à auditoria realizada entre os dias 19 a 21/02/2020, conforme Notificação de Exigência nº 1423536/20-6.

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.922, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018;

Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.

(9)

Xinghu, 226010, China

Solicitante: Dhionatan Borges Mendes CNPJ: 36.767.490/0001-01

Autorização de Funcionamento: não possui Expediente: 1222582/20-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

Motivo: em atendimento ao Art. 11 da RDC n⁰ 204/2005, não apresentação de AFE válida, conforme notificação de exigência nº 1247471/20-1.

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.911, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

(10)

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SUALL NORTE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA / 14.636.264/0001-40

25351.791073/2020-07 / 3096755

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2652495208

ALL COOL COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA / 36.847.509/0001-11

25351.812507/2020-10 / 4023735

723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2713916208

(11)

MIURA FABRICACAO DE COSMETICOS E SANEANTES LTDA / 38.346.647/0001-42

25351.963475/2020-10 / 4023888

721 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE -INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3152191201

RODO360 TRANSPORTES LTDA ME / 26.651.574/0001-13

25351.796800/2020-14 / 3096790

737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668591204

Zanini & Lima Transportes Ltda / 03.547.127/0001-13

25351.796430/2020-15 / 4023874

728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667787200

(12)

ALL IN LTDA / 26.470.292/0001-10 25351.791226/2020-16 / 8206554

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652667203

BIO DUTRA COSMETICOS EIRELI / 00.211.734/0001-10

25351.796790/2020-17 / 4023843

723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668569208

Buckminster Química Ltda / 03.662.398/0001-10

25351.578394/2020-18 / 4023826

(13)

-INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 1995242209

FL Brasil Holding, Logística e Transporte LTDA / 18.233.211/0036-60

25351.791222/2020-20 / 8206541

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652663208

CASTELO ALIMENTOS S.A. / 07.814.284/0001-07

25351.773681/2020-21 / 3096738

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599725208

SONNE DA AMAZONIA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 17.957.456/0001-47

(14)

702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667763203

AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07

25351.888681/2020-25 / 1242638

703 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2939261202

APROVI - ARTIGOS DE PROVIMENTO MEDICO HOSPITALAR EIRELI / 28.346.390/0001-75

25351.033442/2020-35 / 4023830

723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0163206200

(15)

27.461.236/0001-81

25351.791171/2020-36 / 3096769

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2652604201

MIURA FABRICACAO DE COSMETICOS E SANEANTES LTDA / 38.346.647/0001-42

25351.963448/2020-39 / 3096772

712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3152163207

TRANSPORTADORA ARENA LTDA. - EPP / 21.348.302/0001-25

25351.877585/2020-51 / 4023857

728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2904714201

(16)

TECNO MED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 33.866.196/0001-50

25351.791065/2020-52 / 8206523

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652485202

DISTRIBUIDORA FARMACÊUTICA PARAÍBA LTDA / 07.238.005/0001-04

25351.796223/2020-61 / 4023861

723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2667527208

CAVALCANTE SOUSA TRANSPORTE DE CARGAS LTDA / 32.323.443/0001-00

25351.773719/2020-66 / 4023812

(17)

728 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599808201

FL Brasil Holding, Logística e Transporte Ltda / 18.233.211/0062-51

25351.791024/2020-66 / 8206510

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652437208

ANDRE INACIO DOS SANTOS EIRELI / 26.659.793/0001-49

25351.791172/2020-81 / 8206537

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652605208

EXPRESSO MASTER LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA EPP / 06.927.621/0001-00

(18)

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2599817200

PUREVAC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 32.411.611/0001-19

25351.779442/2020-85 / 8206506

861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2615790200

TRANSPORTADORA ARENA LTDA. - EPP / 21.348.302/0001-25

25351.796796/2020-94 / 3096786

737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2668583203

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.912, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

(19)

pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07

25351.888681/2020-25 / 1242638

7260 AFE ALTERAÇÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2968948202

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.913, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.

(20)

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

BURITIS ATACADO VAREJO E DISTRIBICAO EIRELI / 23.405.990/0001-43

25351.791041/2020-01 /

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2652457209

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente. Conforme estabelecido pelo artigo 51 da Lei Nº 6.360/76 e pelo artigo 3º do Decreto Nº 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51

(21)

25351.773773/2020-10 /

723 AFE CONCESSÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599866201

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o

cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

SOMMAPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.519.577/0001-04

25351.790950/2020-14 /

861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2652337203

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente. Conforme estabelecido pelo artigo 51 da Lei Nº 6.360/76 e pelo artigo 3º do Decreto Nº 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

(22)

CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51

25351.773822/2020-14 /

702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599917204

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o

cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

portal med comercio de produtos medicos hospitalares ltda / 35.205.853/0001-44

25351.773796/2020-16 /

(23)

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o

cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto

8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. Adicionalmente, não foi apresentado o Formulário de Petição completo e devidamente preenchido.

TC GOUVEA TRANSPORTES E SOLUÇÕES LOGISTICAS / 13.896.655/0001-31

25351.790941/2020-23 /

862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 2652319205

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o

cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto

8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. Adicionalmente, o Formulário de petição não está completamente preenchido e assinado, faltam os dados e assinatura do Responsável Técnico.

(24)

W J DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 37.269.205/0001-87

25351.779480/2020-38 /

861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 2615829203

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Adicionalmente, o formulário de petição não consta com os dados da empresa e atividades requeridas.

CIRURGICA MODELO COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.444.848/0001-51

25351.773751/2020-41 /

740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2599841208

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

(25)

Não apresentação do relatório de inspeção ou documento equivalente que ateste o

cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.914, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

MaltaCare Distribuidora Eireli / 29.412.918/0001-20

25351.796459/2020-05 / 1242715

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2667817206

(26)

ALFA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES EIRELI / 31.175.808/0001-33

25351.796289/2020-51 / 1242690

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2667633202

AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07

25351.899138/2020-53 / 1242655

706 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -IMPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2968675206

E P NETO TRANSPORTES EIRELI ME / 25.015.936/0001-17

(27)

7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2615809202

FL Brasil Holding, Logística e Transporte LTDA / 18.233.211/0036-60

25351.791221/2020-85 / 1242669

7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2652662201

FL Brasil Holding, Logística e Transporte Ltda / 18.233.211/0062-51

25351.791212/2020-94 / 1242641

7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2652649205

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.915, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

(28)

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

AMH FARMA LTDA / 18.173.548/0001-07

25351.899138/2020-53 / 1242655

7093 AE ALTERAÇÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

-IMPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 3056647207

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.916, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(29)

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2378-36

25351.951943/2020-03 / 7749386

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121484203 KS DROGARIA LTDA / 36.608.740/0001-52 25351.940747/2020-03 / 7749160

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087107207

(30)

DIMED S/A DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS / 92.665.611/0521-34

25351.951950/2020-05 / 7749446

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121498203

JC COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - ME / 12.322.387/0006-96

25351.828474/2020-11 / 7749082

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2762920201

AMETHA FARMACIA DE MANIPULAÇÃO 1 LTDA. / 36.208.630/0001-01

25351.951941/2020-14 / 7749355

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121480201

(31)

CR DAGUANI LTDA / 37.616.191/0001-20 25351.905175/2020-16 / 7749494

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3243408201 S G MONTELES - FARMACIA / 22.288.140/0001-40 25351.828476/2020-19 / 7749108

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2762924204

FONSECA & PINTO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 37.579.831/0001-70

25351.940750/2020-19 / 7749191

(32)

DROGARIA IRACEMA- EIRELI / 30.821.146/0001-69

25351.951948/2020-28 / 7749429

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121494201

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2460-70

25351.951953/2020-31 / 7749477

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121504201

CALENDULA FARMACIA DE MANIPULÇÃO LTDA ME / 13.588.190/0002-32

25351.951939/2020-37 / 7749311

(33)

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121476202

DROGARIA CIPRIANO DE SANTA ROSA S.A. / 07.781.007/0043-96

25351.951858/2020-37 / 7749281

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121331206

FARMACIAS BRAVA LTDA / 09.597.446/0021-63

25351.951946/2020-39 / 7749401

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121490208

DROGARIA TEIXEIRA LTDA / 37.015.372/0001-00

(34)

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087109203

EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS GLOBO LTDA / 63.503.007/0118-57

25351.951951/2020-41 / 7749450

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121500209

DIAS & ROCHA LTDA / 04.315.972/0014-40

25351.950725/2020-43 / 7749251

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3119330207

JACIRAMY DE SOUSA RODRIGUES / 36.065.133/0001-93

(35)

25351.951937/2020-48 / 7749295

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121472200

rs empreendimentos farmaceutico ltda / 33.217.745/0001-66

25351.940746/2020-51 / 7749156

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087105201 J.N. RAYMUNDO DROGARIA / 11.880.769/0003-20 25351.951942/2020-51 / 7749372

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121482207

(36)

25351.905176/2020-52 / 7749537

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3282458201

SILVA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 17.182.581/0005-56

25351.867368/2020-53 / 7749506

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3249688205

ECOPHARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ME / 22.168.115/0003-94

25351.951940/2020-61 / 7749338

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121478209

(37)

F C de Oliveira Melo / 37.484.107/0001-62

25351.876935/2020-62 / 7749481

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3220431201

AILTON DE SA ROSA EIRELI / 38.146.075/0001-58

25351.905174/2020-63 / 7749510

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3258204208

A C S DA SILVA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI / 37.130.973/0001-55

25351.940751/2020-63 / 7749216

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087115208

(38)

DROGARIA ATIVA EIRELI / 37.266.266/0001-90

25351.951949/2020-72 / 7749432

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121496207

MATEUS OLIVEIRA DOS SANTOS / 14.100.272/0001-78

25351.951868/2020-72 / 7749278

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121126207 FSG SILVA DROGARIA / 35.729.213/0001-33 25351.823651/2020-73 / 7749523

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3268278206

(39)

DROGARIA ALAMEDA LTDA / 01.276.256/0063-91

25351.779740/2020-75 / 7749096

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2616648208

DIAS E ROCHA LTDA / 04.315.972/0015-21

25351.950799/2020-80 / 7749264

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3119454201

DROGARIA SOUZA E VIANA LTDA / 36.535.257/0001-95

25351.951947/2020-83 / 7749415

(40)

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2479-80

25351.951938/2020-92 / 7749307

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121474206

ELIAS ROCHA DOS SANTOS & CIA LTDA / 08.114.438/0001-02

25351.940749/2020-94 / 7749187

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3087111205

EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS GLOBO LTDA / 63.503.007/0121-52

25351.951945/2020-94 / 7749390

(41)

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121488206

DROGARIA BARROSO ANDRADE LTDA / 37.062.992/0001-91

25351.924700/2020-94 / 7749541

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3305001205

FARMAVIDA CARIRI LTDA / 21.538.952/0002-14

25351.951952/2020-96 / 7749463

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3121502205

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.917, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(42)

Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

phormula nutri farmacia de manipulação LTDA / 35.834.715/0001-24

25351.833830/2020-19 / 7742388

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2970327201

DROGARIA GAUCHA LTDA / 33.413.162/0001-00

25351.208952/2014-24 / 7164511

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2419485209

(43)

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.918, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

BIG DROGAO DRUGSTORE LTDA / 37.911.999/0001-30

25351.935388/2020-64 /

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3072398201

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação da declaração assinada do Anexo da RDC 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3° da RDC n° 25/2011.

(44)

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.919, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes do anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO LPM MEDICAMENTOS LTDA ME / 00.680.338/0001-31 25351.952124/2020-75 / 1242686

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122159209

(45)

SOCIEDADE PERNAMBUCANA DE FARMACOTECNICA LTDA / 35.711.415/0003-10

25351.952122/2020-86 / 1242672

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122155206

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.920, DE 29 DE SETEMBRO DE 2020

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, substituto, no uso das

atribuições que lhe confere o Art. 169, aliado ao art. 54, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO R.M. FERNANDES - FARMACIA / 34.290.078/0001-00 25351.952123/2020-21 /

(46)

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3122157202

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

A empresa já possui AFE ou AE vigente, nº 1.24231-7, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006, RDC nº 76/2008 e Lei 9782/99.

RETIFICAÇÃO

Na Resolução - RE n° 1.226 de 4 de abril de 2014, publicada no Diário Oficial da União n° 66, de 7 de abril de 2014, Seção 1, Pag. 41, e em Suplemento, Págs. 67 e 94.

Onde se lê:

EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

ENDEREÇO: RUA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ

CNPJ: 07.467.651/0001-35

PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9

(47)

ATIVIDADE/CLASSE:

COMÉRCIO ALIMENTOS

PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A

CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS

Leia-se:

EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

ENDEREÇO: RUA VISCONDE DE ITAUNA NÚMERO 1835

BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE:

(48)

COMÉRCIO ALIMENTOS

PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A

CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS

Na Resolução - RE n.º 290, de 30 de janeiro de 2020, publicada no Diário Oficial da União n° 23, de 3 de fevereiro de 2020, Seção 1, Pag. 106.

Onde se lê:

EMPRESA: NOTRE DAME INTERMEDICA SAUDE S.A. ENDEREÇO: AV PAULISTA 867 BAIRRO: BELA VISTA CEP: 01311100 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 44.649.812/0001-38

PROCESSO: 25351.145703/2012-26 AUTORIZ/MS: 2.06651.4 AT I V I DA D E / C L A S S E ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS

Leia-se:

EMPRESA: NOTRE DAME INTERMEDICA SAUDE S.A. ENDEREÇO: AV PAULISTA 867 BAIRRO: BELA VISTA CEP: 01311100 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 44.649.812/0001-38

(49)

ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS

Na Resolução - RE n° 1.226 de 4 de abril de 2014, publicada no Diário Oficial da União n° 66, de 7 de abril de 2014, Seção 1, Pag. 41, e em Suplemento, Págs. 67 e 94.

Onde se lê:

EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

ENDEREÇO: RUA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE: COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE

(50)

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A

CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS

Leia-se:

EMPRESA: FARMACIA MARINHO BRANDÃO LTDA ME

ENDEREÇO: RUA VISCONDE DE ITAUNA NÚMERO 1835

BAIRRO: GRADIM CEP: 24431130 - SÃO GONÇALO/RJ CNPJ: 07.467.651/0001-35 PROCESSO: 25351.698675/2013-59 AUTORIZ/MS: 7.08000.9 ATIVIDADE/CLASSE: COMÉRCIO ALIMENTOS PERMITIDOS/CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE

(51)

CONTROLE ESPECIAL

DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS

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