Identificação
Grau: Farmacêutico (X ) Alimentício ( ) Cosmético ( ) Uso: Interno ( ) Externo (X )
Especificação Técnica / Denominação Botânica: Veículo transdérmico na forma de creme branco opaco denso
Equivalência: Não aplicável. Correção: Não aplicável..
Fórmula Molecular: Não aplicável. Peso Molecular: Não aplicável. DCB: Não aplicável.
CAS: Não aplicável.
INCI: Purified water, isopropyl palmitate, propylene glycol, ceteareth-20, cetearyl alcohol, glyceryl stearate, PEG-100 stearate, dimethicone, phenoxyethanol.
Sinonímia: Veículo transdérmico veterinário
Aparência Física: Creme evanescente branco opaco denso, de característica não oleosa, isenta de odores desagradáveis e sem residual pegajoso.
Composição: Emulsão lipossomal contendo fosfolipídeo vegetal, surfactantes, agentes emolientes e de consistência, modificadores de sensorial e preservantes.
Características Especiais
• GRAS (FDA)
• Produto vegano • Produto livre de glúten • Produto livre de lactose • Produto livre de parabenos
Aplicações
Propriedades:
• Possibilita preparações transdérmicas por via transcelular e similaridade lipídica; • Permeação transdérmica eficiente em pele sensível;
• Boa espalhabilidade e hidratação duradoura; • Absorção rápida
• Hipoalergênica; • Não comedogênica;
• Sem residual pegajoso, tacky free; • Não irritante;
• Compatível com uma grande variedade de ativos hidrofílicos e lipofílicos
• Suporta até 30% em ativos lipofílicos e hidrofílicos sem perda da viscosidade ou efetividade • Livre de parabenos, BHT, BHA, EDTA, ureia e essências.
Indicações:
• Formulações Veterinárias tópicas e transdermicas.
Vias de Administração / Posologia ou Concentração: via transdérmica. Concentração qsp Observações Gerais:
Aplicação em locais que não possibilitem a lambedura.
Farmacologia
Mecanismo de Ação: Permeação transdérmica por via transcelular e similaridade fosfolipídica. Efeitos Adversos: Não aplicável.
Contraindicações / Precauções: contraindicado em casos de hipersensibilidade a ingredientes da preparação.
Referências Científicas
Estudos de permeação transdérmica comprovam a eficiência de PentraPet™ como veículo transdérmico versátil de alto desempenho
O estudo foi desenvolvido para avaliar a farmacocinética de absorção percutânea de PentraPet™ quando manipulado utilizando-se de Duloxetina HCl (API) vs a utilização de Duloxetina HCl (Cápsulas). A absorção foi medida em culturas epidérmicas humanas, in vitro, utilizando a técnica de dose finita de Difusão de Franz.
É possível observar que a taxa de permeação trandérmica de Duloxetina HCl (API) é visivelmente superior quando comparado a Duloxetina HCl (Cápsulas).
Terapia Transdérmica Veterinaria
Medicar animais é uma tarefa difícil, algumas espécies, como gatos por exemplo, são animais ágeis e desconfiados. Desta forma o uso da pele proporciona uma abordagem alternativa para liberação sistêmica dos fármacos, fazendo com que os animais possam receber medicamentos de forma eficiente e proporcionando o sucesso do tratamento. Sendo assim, o médico veterinário pode contar com um veículo eficaz, que proporciona comodidade ao paciente e ao proprietário, devido à facilidade de administração segura e indolor.
A aplicação de fórmulações transdérmicas em animais deverá ser acompanhada de uma extensa orientação ao proprietário, pois, é de primordial importância que a aplicação seja efetuada em uma região de pouco pelo, como lóbulo da orelha ou barriga. O proprietário deverá usar luvas no momento da aplicação, para que não ocorra transferência do fármaco para pessoa que está aplicando o medicamento.
PentraPet™ é especialmente indicado para proporcionar um tratamento eficaz para felinos, caninos e eqüinos, tendo suas principais indicações em:
• Problemas comportamentais • Dermatites
• Sedação / restrição / pré-anestesia
• Neuropatia ou Doença do movimento / náusea • Diarréia
• Parasiticida
Farmacotécnica
Estabilidade (produto final):
Estudos de Determinaação de Estabilidade
Princípio Ativo Concentração Durabilidade (BUD)
Clomipramine 2 – 10% 90 dias Fluoxetine 2 – 10% 90 dias Gabapentina 2 – 10% 90 dias Ibuprofeno 2 – 10% 90 dias Cetoprofeno 2 – 10% 90 dias Lidocaina 2 – 10% 90 dias Metimazol 2 – 10% 90 dias Matoclopramida 1 – 5% 90 dias Prometazina 2 – 10% 90 dias Metronidazol 1 – 5% 90 dias Tetracaina 1 – 5% 90 dias
pH Estabilidade (produto final): A formula final deverá obedecer a faixa de pH indicado para a área de aplicação da base.
Solubilidade: Não aplicável.
Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: Não aplicável. Orientações Farmacotécnicas:
1. Pesar todos os componentes (ingredientes) da formulação separadamente e reservar;
2. Triturar todos os componentes sólidos reduzindo suas partículas com o auxílio de um almofariz (gral) e pistilo;
3. Caso a formulação contenha algum ingrediente(s) líquido, adicionar este ingrediente(s) à etapa 2, caso não contenha nenhum ingrediente(s) líquido, prosseguir diretamente a etapa 4;
4. Adicionar a etapa 2 ou 3 uma pequena quantidade de PentraPet™ e homogeneizar com o auxílio do pistilo, até formar uma pasta homogênea;
5. Adicionar o restante de PentraPet™ necessário para completar o volume total da formulação e homogeneizar vigorosamente até obter uma formulação homogênea.
6. Proceder a conferência e ajuste do pH; 7. Envasar e rotular.
Outras orientações farmacotécnicas:
PentraPet™ poderá ser adicionada diretamente sobre a matéria prima (préviamente triturada com o auxilio de almofariz e pistilo) a ser manipulada, por possuir tecnologia “Self Weeting”, os princípios ativos quando adicionados ao PentraPet™ não necessitam a prévia solubilização do(s) princípio(s) ativo(s);
Caso seja necessário uma pequena quantidade (qs) de Glicerina poderá ser adicionada a formulação.
PentraPet™ deverá ser utilizada como excipiente “qsp” para a formulação, não deverá ser adicionado a formulação nenhum outro tipo de veículo, pois, poderá alterar e diminuir o perfil de absorção transdérmica de PentraPet™.
PentraPet™ também poderá ser manipulada normalmente em agitadores eletrônicos MIxing Fagron, ao utilizar este recurso processar a formulação durante 5 minutos a 1000rpm, a formulação final também poderá ser submetida ao nanoestruturador Fagron a critério da farmácia ou do manipulador, porém o uso do equipamento é a critério da farmácia.
Compatibilidades (para veículos): veículo versátil compatível com ampla gama de ingredientes lipofílicos e hidrofílicos.
Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): Suporta até 30% em ativos lipofílicos e hidrofílicos sem perda da viscosidade ou efetividade
Incompatibilidades: Informação não encontrada nas referências consultadas.
Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Conservar em ambiente fresco e seco. Proteger de congelamento.
Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos conservar o produto final Conservar em ambiente fresco e seco. Proteger de congelamento. porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e condições do produto.
Formulações
Uso TransdérmicoAnticonvulsivante em epilepsia refratária em gatos
Gabapentina 5 mg/kg
PentraPet Qsp 1 dose (0,1 ml ou 0,5 ml) Posologia: Aplicar 1 dose na parte interna da orelha ou barriga a cada 12 h
Obs.: embalar em frasco dosador com vazão de 0,1 ou 0,5 ml a escolha dependendo da dose definida de acordo com o peso do animal.
Anti-inflamatório para osteoartrite em cães
Cetoprofeno 0,25 mg / kg
PentraPet Qsp 1 dose (0,1 ml ou 0,5 ml) Posologia: Aplicar 1 dose na parte interna da orelha ou barriga a cada 24 h
Obs.: embalar em frasco dosador com vazão de 0,1 ou 0,5 ml a escolha dependendo da dose definida de acordo com o peso do animal.
Estabilidade: 90 dias
Referências Bibliográficas
1. Dossiê Técnico do Fabricante.2. Pakozdy A1, Halasz P, Klang A (2014). Epilepsy in cats: theory and practice. J Vet Intern Med.; 28: 255-263.
3. Denise T. F., et al; A comparison of pre and post-operative vedaprofen with ketoprofen for pain control in dogs. BMC Veterinary Research; 2015; 11: 24-31
