Servicios de transfusión de sangre

PANAMERICANA DE LA SALUD

UlUDlAL

DE LA SALUD

a

XXI

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CONFERENCIA SAN1 JARIA PANAMERICANA

XXXlV REUNION

DEL COMITE REGIONAL

WASHINGTON, D.C.

SEPTIEMBRE 1982

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Tema 36 del programa CSP21/31 (Esp.)

20 septiembre 1982

ORIGINAL: INGLES SERVICIOS DE TRANSFUSION DE SANGRE

La transfusión de sangre se reconoce desde hace mucho tiempo como medio terapéutico en la prestación de asistencia médica, por lo que la disponibilidad, accesibilidad e inocuidad de los correspondientes

servicios puede utilizarse como medida indicativa de la calidad de dicha asistencia en un país.

Aunque

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se reconoce que en muchos paises de la Región de las Américas se prestan ya servicios satisfactorios de transfusión de sangre,

existen pruebas indicativas de que la disponibilidad de dichos servicios no es general en toda la Regibn.

La demanda de servicios de transfusión en las Americas varía de un país a otro pero, en cualquier caso, son esenciales para el tratamiento

de anemias hereditarias, traumatismos, gran cirugía, hemorragia posnatal

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y preparación para desastres.

En 1975, la Asamblea Mundial de la Salud aprob6 una resolución (wHA28.72) por la que instaba a los Estados Niembros a promover el

establecimiento de servicios nacionales de transfusión y a promulgar legislacidn efectiva sobre su funcionamiento (véase el Anexo

A).

Ulteriormente, la Organización Mundial de la Salud public6 una obra sobre obtención, fraccionamiento, control de la calidad y uso de la sangre y

los productos sanguíneos (OMS, Ginebra, 1981).

Pese a que la disponibilidad de servicios nacionales completos de transfusión sanguínea es esencial en relación con la meta de salud para todos en el aRo 2000, ese requisito no se menciona específicamente en las Estrategias Regionales para el logro de la meta (Documento Oficial 173).

Del 3

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al

5 de febrero de 1981 se celebró en Bogotá (Colombia) una

reunión consultiva sobre planificación de servicios nacionales de

transfusi6n de sangre, organizada por la OPS, la OMS, la Liga de

Sociedades de la Cruz Roja, el Ministerio de Salud de Colombia y la Cruz Roja Colombiana. Las recomendaciones emanadas de los debates de la

CSP21/31 (Esp.)

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Los gobiernos deberían establecer programas nacionales de

sangre, para

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los que será preciso contar con la asistencia de entidades y organizaciones nacionales e internacionales.

Los servicios de sangre deberán, en todos sus aspectos, estar regulados, controlados, financiados y dirigidos por el Estado y quizá, en ciertos casos, por entidades bajo el control del Estado que no tengan fines lucrativos.

Para el buen desarrollo de los programas nacionales de sangre es preciso que el Estado apruebe y promulgue leyes, decisiones

y

reglamentos que rijan cada una de las actividades de

manipulación de la sangre y sus componentes, desde la obtención hasta la utilización, de manera que permita la

máxima seguridad para el donador y el receptor, así como la disponibilidad para toda la población del pafs de dichos

componentes en cantidad adecuada y con la calidad requerida. Para alcanzar esos fines, el Estado habrá de crear comitgs

consultivos nacionales integrados por el personal profesional de la especialidad y representantes de las instituciones

competentes, que se encargarán de promover la donacidn voluntaria y no remunerada de sangre.

Esas cuatro recomendaciones se deberán cumplir de aquí a 1985. Para dar cumplimiento a las recomendaciones precitadas, la reunión consultiva consideró imprescindible el adiestramiento del personal de

salud de todas las categorías, así como la realización de un estudio por expertos sobre el emplazamiento geográfico adecuado de los centros

regionales que se establezcan para producción de derivados de la sangre utilizables con fines de diagndstico

y

terapéutica. La reunión consultiva tambiCn formuló recomendaciones sobre el establecimiento de

organizaciones nacionales de sangre, recomendó que la OMS/OPS implantara tCcnicas normalizadas de manipulación de la sangre y sus componentes y

seRal6 la conveniencia de que la OMS/OPS utilizara sus buenos oficios para promover la adopción por los países del código de ética de la

Sociedad Internacional de Transfusión Sanguínea. En el Anexo

B

figura un extracto del informe de la reunión consultiva, junto con sus

recomendaciones.

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l

La Sociedad Internacional de Transfusión Sanguínea ha preparado un cddigo de ética de la donación

y

la transfusión de sangre, que ha sido

aprobado por las siguientes entidades, en las reuniones que se citan:

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CSP21/31 (Esp.)

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3

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-

L i g a de Sociedades de l a Cruz Roja, Asamblea General, Manila,

198

1.

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-

X X I V C o n f e r e n c i a I n t e r n a c i o n a l de l a Cruz Roja, Manila 1981. Un v e h í c u l o p a r a m e j o r a r l a e f i c a c i a d e los s e r v i c i o s d e t r a n s f u s i ó n d e s a n g r e e n l o s p a í s e s e n d e s a r r o l l o d e l a s Americas es l a

E s t r a t e g i a R e g i o n a l d e e x t e n s i ó n de l a c o b e r t u r a d e s e r v i c i o s d e s a l u d

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( 4 . 2 ) y , más e s p e c í f i c a m e n t e , de e x t e n s i ó n de l a c a p a c i d a d i n s t a l a d a

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(4.2.1.4). No menos i m p o r t a n t e s s o n l a s E s t r a t e g i a s R e g i o n a l e s p a r a

a s e g u r a r l a d i s p o n i b i l i d a d y l a producción de s u m i n i s t r o s y e q u i p o c r í t i c o s ( 4 . 6 1 , para a d i e s t r a m i e n t o y u s o d e r e c u r s o s humanos ( 4 . 7 ) p a r a

c o o p e r a c i ó n in t e r n a c i o n a l

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( 4 . 9 ) y para c o o p e r a c i ó n tg c n i c a e n t r e p a i s e s e n d e s a r r o l l o ( 5 . 5 ) .

La s o l u c i ó n d e l problema de e s t a b l e c i m i e n t o de normas comunes y de c r e a c i ó n y m a n t e n i m i e n t o d e s e r v i c i o s e f i c a c e s d e tr a n s f u s i ó n s a n g u í n e a

en toda la Región de l a s Amgricas e s , a no dudarlo, compleja. Sin

embargo, l a OPS, e n c o o p e r a c i ó n c o n d i v e r s a s o r g a n i z a c i o n e s n a c i o n a l e s e i n t e r n a c i o n a l e s a c t i v a s e s t e e n campo, h a r e a l i z a d o y a una l a b o r c o n s i d e r a b l e . Ahora b i e n , s e p r e c i s a mucho más t o d a v í a para p r e p a r a r y e s t a b l e c e r s e r v i c i o s de sangre en toda l a Región y, dada l a a c u c i a n t e n e c e s i d a d de e s o s s e r v i c i o s en muchos d e l o s p a í s e s e n d e s a r r o l l o d e l a s Americas, es i n d u d a b l e que deberán adoptarse medidas más e n g r g i c a s .

E l medio s u g e r i d o a l o s E s t a d o s Miembros de l a O r g a n i z a c i ó n es que se i n c l u y a l a i m p l a n t a c i ó n d e s e r v i c i o s e f i c a c e s de s a n g r e como r e q u i s i t o de l a s a l u d p a r a t o d o s e n e l aRo 2000 y que l a C o n f e r e n c i a e s t a b l e z c a l a

meta o m e t a s n e c e s a r i a s a l r e s p e c t o m e d i a n t e una r e s o l u c i ó n e n l a

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que se p r o p o n d r i a además l o s i g u i e n t e : d e t e r m i n a c i ó n d e una metodologia

a p r o p i a d a p a r a o b t e n e r l o s d a t o s n e c e s a r i o s s o b r e e l e s t a d o d e l o s s e r v i c i o s d e t r a n s f u s i ó n de s a n g r e e n l o s p a í s e s de l a Región; evaluación de l a s n e c e s i d a d e s d e c a d a E s t a d o Miembro; y p o s i b l e s mgtodos a p r o p i a d o s de ayuda a l o s países para l a c r e a c i ó n de s e r v i c i o s conforme a s u s n e c e s i d a d e s y su capacidad.

CSP21/31

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( E s p . ) ANEXO A

SANORE Y P R O D U ~ O S

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SANOUWEOS

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WHA28.72

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La

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288 Asamblea Mundial de la Salud,

Habida cuenta del uso creciente de la sangre y los productos sanguineos;

Vista la informacih facilitada por el Director General sobre utilizaci6n y suministro de sangre y productos sanguineos;'

Vista la resolucibn XVIII d e la XXII Conferencia Internacio- nal de la Cruz Roja;

Enterada de las amplias y crecientes actividades de empresas particulares que tratan de establecer proyectos comerciales de recogida de sangre y plasmafkresis en los paises en desarrollo;

Profundamente inquieta ante la posibilidad de que esas acti- vidades puedan obstaculizar los esfuerzos destinados a estable- cer servicios nacionalcs eficaces de transfusih dc sangre. haaa-

do\

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en la donacidn voluntaria no remunerada:

('onsciente de que el riesgo de transmisih de enfermedades por los productos sanguíneos es mayor cuando esten tomados de donantes remunerados que cuando provienen d e volunta-

rios. y de que las tomas de sangre dcm:kaiado frccucnres (sicndo la remuneracibn una de las causas de esa frecuencia) son noci- vas para la salud de los donantes,

l. EXPRESA su agradccimiento al Director General por las me-

didas adoptadas para estudiar los problemas planteados por la plasmafiresis comercial en los paises en desarrollo;

2. INSTA a los Estados Miembros a que:

1) fomenten el establecimiento de servicios nacionales de transfusic'm h;tsnctos en I n donaciih voluntaria y no renlune- rada de sangre:

2) dicten una legislaciljn eficaz que regule el funciona- miento de los servicios de transfusiljn y adopten las demls mc*Lild.I\ ncces;~r~'~\ px;I proteger y toment;tr la salud de los

don.m[e\ de sangre IJ de los receptores de sangre y de pro-

L l U 1 7 t h \Allg~lillc<h:

I ) quc ;1unwntc 1;1 asistencia prestada a los Estados Miem-

h r w p.lr;I el estahlecrmlento de servicios nacionales de I I . I I ~ ~ I I \ I ~ I ~ I w \ ; l d o en donaclonc\ voluntarias. en colabo-

r.lcldn con I n Llg;~ d c Sociedades de 1;1 Cruz Koja cuundo

miW;I oportuno:

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2 ) que fac1Ilte 1;1 cooperacicin entre los paises para lograr u n \ttInlni\tro \u!ictentc de productos sanguíneos ;I hase de ~ l l ~ l l . l c ~ l o n c ~ \ ' o l I l l l l . l f l i l \ :

3 1 q u e cstucllc mil\ ;I fbndo l a prdctica d e l a plabnlnrtrcsis

comcrcl.Il. comprendidos los riesgos para la salud y las con-

w c w n c u s Cticas, cn cspcc~al en los paises en desarrollo:

4) que ;idopie nledldas pma estahleccr prdcticas adecua- d . ( \ C \ I ~ C C I ; I ~ I I I C I I I ~ ;Iplic;lhlc\ :I l a s:Ingrc y :I los productos

r . l n y i n c o \ con ObJCIO de proteger la salud tanto d e donan-

te> como de receptores; y

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5 ) que Informe A In A w m h l e n Mundial de la Salud sobre

1.1 m . ~ r c h ; ~ d e c w \ .Ictlvldades.

CSP21/31 (Esp. ANEXO B

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA

zyxwvutsrqponmlkjihgfedcbaZYXWVUTSRQPONMLKJIHGFEDCBA

SALUD

ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD

REUNION CONSULTIVA SOBRE PLANIFICACION DE SERVICIOS NACIONALES DE TRANSFUSION DE SANGRE

c e l e b r a d a e n B o g o t d d e l 3 a l 5 d e f e b r e r o d e 1 9 8 1 b a j o e l p a t r o c i n i o d e : l a O r g a n i z a c i d n P a n a m e r i c a n a d e l a S a l u d ,

l a O r g a n i z a c i d n M u n d i a l d e l a S a l u d , l a L i g a d e S o c i e d a d e s d e l a Cruz Roja,

e l M i n i s t e r i o d e S a l u d d e C o l o m b i a

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y

l a Cruz Roja Colombiana.

RE COMENDAC IONE

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S En lo que respecta a la "Planificación de un servicio completo de

transfusidn de sangre como parte del programa nacional con el fin de

alcanzar la salud para todos en el aAo 2000",

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se recomienda lo siguiente;

1.

Los gobiernos deberían establecer programas nacionales de sangre, para los que sera preciso contar con la asistencia de entidades y organizaciones nacionales e internacionales.

2. Los servicios de sangre deberán, en todos sus aspectos, estar regulados, controlados, financiados y dirigidos por el Estado y quizb, en ciertos casos, por entidades bajo el control del

Estado que no tengan fines lucrativos.

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3 . Para el buen desarrollo de los programas nacionales de sangre es preciso que el Estado apruebe y promulgue leyes, decisiones y reglamentos que rijan cada una de las actividades de

manipulación de la sangre y sus componentes, desde la obtención hasta la utilización, de manera que permita la

máxima seguridad para el donador y el receptor, así como la disponibilidad para toda la población del pais de dichos

componentes en cantidad adecuada y con la calidad requerida.

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4 . Para alcanzar esos fines, el Estado habrá de crear comitgs

consultivos nacionales integrados por el personal profesional de la especialidad y representantes de las instituciones competentes, que se encargardn de promover la donacidn voluntaria y no remunerada de sangre.

Esas cuatro recomendaciones se deberán cumplir de aquí a 1985.

5.

Para alcanzar los objetivos propuestos es imprescindible

establecer proyectos de adiestamiento de personal de todas las categorias. Esta meta se deberá lograr antes de 1990.

6.

Es esencial racionalizar la producci6n de derivados de la

sangre para uso en diagnóstico y terapéutica, así como asegurar la obtención de los elementos necesarios mediante la creación de centros regionales para un mejor aprovechamiento de los recursos existentes. A tal efecto se recomienda la realización de un estudio por expertos de organismos

nacionales e internacionales sobre el emplazamiento geográfico

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7 . En 1 9 8 3 s e r e a l i z a r 5 l a p r i m e r a e v a l u a c i d n d e l r e s u l t a d o d e e s t a s recomendaciones.

En l o q u e r e s p e c t a a p o l í t i c a s n a c i o n a l e s s o b r e p r o g r a m a s d e

s a n g r e , c o n t r o l d e p r o d u c t o s s a n g u í n e o s , b u e n a s p r d c t i c a s y p r i n c i p i o s d e

& t i c a , se formulan l a s s i g u i e n t e s r e c o m e n d a c i o n e s

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:

1.

2.

3.

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4 .

5 .

6.

7.

8.

Promover e l e s t a b l e c i m i e n t o e n c a d a p a í s d e una o r g a n i z a c i 6 n n a c i o n a l d e s a n g r e d e p e n d i e n t e d e l a autoridad suprema de

s a l u d y d o t a d a d e l a s s i g u i e n t e s f u n c i o n e s g e n e r a l e s :

a > formulaci6n

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y e j e c u c i d n d e un programa nacional de sangre con metas b i e n d e f i n i d a s y e s t r a t e g i a s a p r o p i a d a s ;

b ) r e g u l a c i b n , c o o r d i n a c i d n y s u p e r v i s i 6 n t o d a s d e l a s a c t i v i d a d e s r e l a c i o n a d a s c o n e l programa de sangre;

c > a c t u a c i b n como organismo de enlace en e l s e c t o r c o n o t r o s pa-lses y c o n l o s o r g a n i s m o s i n t e r n a c i o n a l e s c o m p e t e n t e s .

Recomendar a l o s g o b i e r n o s d e l o s p a í s e s p a r t i c i p a n t e s que l a d o n a c i d n d e s a n g r e sea v o l u n t a r i a y no remunerada.

D e s a r r o l l a r l a s o p o r t u n a s campafias p a r a e v i t a r l a c o m e r c i a l i z a c i 6 n d e l a sangre, sus componentes y s u s f a c c i o n e s con f i n e s d e l u c r o .

S u g e r i r que l a

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OMS/OPS e s t a b l e z c a a n i v e l r e g i o n a l t e c n i c a s normalizadas de manipulacidn de l a s a n g r e , s u s componentes y

f r a c c i o n e s , y p r o c u r e q u e se a d o p t e n p l e n a m e n t e e n c a d a p a i s . S e i i a l a r a l o s p a í s e s q u e c a r e z c a n d e l e g i s l a c i 6 n e s p e c í f i c a

s o b r e l a s a n g r e , s u s componentes y d e r i v a d o s , la c o n v e n i e n c i a d e q u e d e n p r i o r i d a d a su promulgacidn.

Sefialar a l o s p a í s e s , cuando proceda, l a conveniencia de que a c t u a l i c e n o c o m p l e t e n s u l e g i s l a c i 6 n .

SeAalar a l o s p a í s e s l a c o n v e n i e n c i a de que den efecto

rdpidamente a s u l e g i s l a c i d n , cuando e s t a no se a p l i q u e debidamente

.

P e d i r a l a OMS/OPS y a l a L i g a d e Sociedades de l a Cruz Roja que u t i l i c e n s u s b u e n o s o f i c i o s p a r a promover l a a d o p c i d n p o r t o d o s p a í s e s l o s d e l c d d i g o 6 t i c a d e de l a S o c i e d a d

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9. Dado que todas l a s a c t i v i d a d e s r e l a c i o n a d a s con l a s a n g r e s o n d e i n t e r C s p u j l i c o y r e p r e s e n t a n una importante empresa

s o c i a l , c o n v i e n e q u e l o s o r g a n i s m o s p a t r o c i n a d o r e s d e l a p r e s e n t e r e u n i 6 n y l o s países d e l c o n t i n e n t e r e a l i c e n un e s t u d i o d e s o l u c i o n e s p o s i b l e s a l o s p r o b l e m a s d e u t i l i z a c i 6 n

de l a sangre, sus componentes y d e r i v a d o s . E l e s t u d i o p e r m i t i r í a l o s i g u i e n t e :

a ) a d q u i s i c i d n d e l o s r e c u r s o s y e l e q u i p o n e c e s a r i o s , a p r e c i o r a z o n a b l e ;

b ) n o r m a l i z a c i 6 n d e l o s m4todos de c o n t r o l de l o s m a t e r i a l e s , de manera que l o s p r o d u c t o s a d q u i r i d o s t e n g a n l a c a l i d a d

adecuada ;

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c ) propugnacidn o fomento de p o l í t i c a s de a u t o s u f i c i e n c i a genuina en c a d a p a í s o r e g i b n ;

d ) i n t e r c a m b i o de i n f o r m a c i 6 n t d c n i c a y c i e n t í f i c a p a r a que e l p e r s o n a l se mantenga a l t a n t o de l o s a d e l a n t o s , y d e s a r r o l l o de programas de educaci6n continua y c u r s o s b d s i c o s y d e r e p a s o p a r a e l p e r s o n a l t C c n i c o y p r o f e s i o n a l . 10. La d i s p o n i b i l i d a d de s a n g r e no es p r i o r i t a r i a e n l a mayoria de

l o s c a s o s d e d e s a s t r e , p o r l o que se recomienda a l o s g o b i e r n o s y l a s a u t o r i d a d e s de cada p a í s q u e , e n s i t u a c i o n e s

de emergencia, evalúen s u s n e c e s i d a d e s a n t e s d e s o l i c i t a r ayuda.

11. Como primera medida para armonizar l a p l a n i f i c a c i d n de programas genuinos de sangre en cada país que no disponga ya

d e p r o p i a s u i n f r a e s t r u c t u r a , p r o p o n e s e l a c r e a c i d n d e c o m i t g s n a c i o n a l e s e n c a r g a d o s d e a l c a n z a r e s e o b j e t i v o .

En l o que r e s p e c t a a l a c o o p e r a c i 6 n t g c n i c a en l a s r e g i o n e s y s u b r e g i o n e s , se recomiendan l a s s i g u i e n t e s m e d i d a s :

1. E s t a b l e c i m i e n t o de un c e n t r o de r e f e r e n c i a para h e m o t e r a p i a equipado de manera 6ptima para e l cumplimiento de una o v a r i a s de l a s s i g u i e n t e s f u n c i o n e s : d e t e r m i n a c i 6 n p o l í t i c a , d e

i n f o r m a c i b n , a d i e s t r a m i e n t o , d i a g n d s t i c o e i n v e s t i g a c i b n . En c a d a p a í s se d e b e r í a d e s i g n a r uno o v a r i o s c e n t r o s n a c i o n a l e s d e r e f e r e n c i a p a r a promover e l d e s a r r o l l o d e programas de s e r v i c i o s d e h e m o t e r a p i a que se ocupen d e l desempefio de l a s f u n c i o n e s e s t a b l e c i d a s .

2. En l o que r e s p e c t a c e n t r o a l r e g i o n a l de r e f e r e n c i a , se

- 4 -

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l a e s p e c i a l i d a d e x i s t e n t e s e n Am6rica L a t i n a , con e l o b j e t o d e p r o c e d e r a l a d e s i g n a c i h de uno d e e l l o s como c e n t r o r e g i o n a l . Se recomienda asimismo que los gobiernos designen y

p o n g a n e n f u n c i o n a m i e n t o lo s c e n t r o s n a c i o n a l e s d e r e f e r e n c i a

en un p l a z o mdximo de dos aRos (1981-1983)

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,

que p a r a e l c e n t r o r e g i o n a l de r e f e r e n c i a ser5 como mBximo de c i n c o a a o s

(1981-1986).

Conforme a l p r i n c i p i o moderno de l a t e r a p g u t i c a de t r a n s f u s i b n “ d a r a l p a c i e n t e l o que r e a l m e n t e n e c e s i t a “ , se formulan l a s s i g u i e n t e s recomendaciones :

a )

b )

C)

S e bancos de

U t i l i z a r s a n g r e c o m p l e t a s o l o cuando s e a n e c e s a r i o ,

r e c u r r i e n d o en l o s demds c a s o s a l o s componentes que se c i t a n : c o n c e n t r a d o e r i t r o c i t o s , d e p l a s m a n o r m a l , p l a s m a

f r e s c o c o n g e l a d o , p l a q u e t a s , c r i o p r e c i p i t a d o , l e u c o c i t o s , e t c .

En l o que r e s p e c t a a o t r a s f r a c c i o n e s d e l p l a s m a , como a l b ú m i n a , g a m m a g l o b u l i n a s , f a c t o r VIII, f i b r i n b g e n o , e t c . , se s u g i e r e que l o s p a í s e s d o t a d o s d e t e c n o l o g í a e i n s t a l a c i o n e s a d e c u a d a s s e e n c a r g u e n d e l f r a c c i o n a m i e n t o , y l o s que c a r e z c a n de e l l a s s o l i c i t e n d e o r g a n i s m o s i n t e r n a c i o n a l e s como l a

OMS/OPS y l a Cruz Roja l a r e a l i z a c i 6 n de un e s t u d i o d e f a c t i b i l i d a d de una p l a n t a de e l a b o r a c i 6 n que u t i l i c e l o s e x c e d e n t e s d e l p l a s m a o b t e n i d o s d e o t r o s p a í s e s c o n f o r m e a a c u e r d o s i n t e r g u b e r n a m e n t a l e s , a e v i t a r f i n d e l a c o m e r c i a l i z a c i d n d e l p l a s m a c o n f i n e s l u c r a t i v o s .

En l o que r e s p e c t a a r e a c t i v o s p a r a b a n c o s d e s a n g r e , se proponen l a s mismas soluciones recomendadas para e l f r a c c i o n a m i e n t o d e l p l a s m a .

ESTABLECIMIENTO DE REQUISITOS

zyxwvutsrqponmlkjihgfedcbaZYXWVUTSRQPONMLKJIHGFEDCBA

Y GARANTIAS DE CALIDAD recomienda que p a r a l a producci6n de r e a c t i v o s d e s t i n a d o s a

s a n g r e _{se a p l i q u e n l a s normas enunciadas} p o r l a OMS o l a s r e c o n o c i d a s p o r o r g a n i z a c i o n e s c i e n t í f i c a s .

E s recomendable que l o s p r o g r a m a s d e c o n t r o l de l a c a l i d a d s e a n

e j e c u t a d o s e n c e n t r o s de r e f e r e n c i a .

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A l a r e u n i b n , que s e c l a u s u r d a l a s 1 7 h o r a s d e l 5 de f e b r e r o , a s i s t i e r o n l a Dra. Luz U r i b e N a r a n j o , S e c r e t a r i o G e n e r a l d e l M i n i s t e r i o