Instruções de uso
Este Formulário está dividido em capítulos iniciais, seções com as respectivas monografias e apêndices.
Os capítulos iniciais incluem uma introdução e textos que abordam prescri ção de medicamentos, reações adversas, interações medicamentosas, fármacos em crianças e idosos.
As monografias dos medicamentos constantes na Rename estão agrupadas em seções: Seção A inclui medicamentos usados em manifestações gerais de do enças; Seção B inclui os medicamentos usados em doenças de órgãos e sistemas orgânicos; Seção C compreende outros medicamentos e produtos para a saúde.
Os medicamentos estão reunidos em grupos farmacológicos.
Cada grupo tem um texto introdutório às monografias que discute as evi dências clínicas que justificaram as inclusões dos medicamentos na Rename e, portanto, naquele grupo.
As monografias consideram itens relevantes para adequada prescrição desses medicamentos.
Finalmente, foram acrescentados quatro apêndices dos quais constam tabe las que tratam dos seguintes temas: (A) fármacos e gravidez; (B) fármacos e lactação; (C) fármacos e hepatopatias, e (D) fármacos e nefropatias.
Seção Subseção Itens Monografia Apêndice A Apêndice B Apêndice C Apêndice D Texto introdutório: evidências clinicas das inclusões
SEÇÃO B MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS
17 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS SISTEMAS ENDÓCRINO E REPRODUTOR
17.4 Hormônios sexuais, antagonistas e medicamentos relacionados
17.4.7 Medicamentos que atuam na contratilidade uterina Ergometrina é ergótico usado no terceiro estágio do parto para reduzir o risco de hemorragia pós-parto. Para perdas sangüíneas de menos de 500 mL, parecer ser superior a oxitocina, não havendo diferenças significativas quando as perdas são de 2.000 mL ou mais. Ergometrina induz mais efeitos adversos maternos do que ocitocina. É preciso fazer balanço entre risco e benefício ao prescrever esse medicamento481. Apesar dos efeitos adversos, a comparação en-tre uso de ergometrina e manejo expectante privilegia a primeira, reduzindo perda sangüínea materna, hemorragia pós-parto de mais de 500 mL e terceiro estágio prolongado482. Não houve vantagens ou desvantagens aparentes sobre o recém-nascido. O uso profilático do ergótico no terceiro estágio do parto foi motivo de revisão Cochrane483, objetivando determinar eficácia e segurança em comparação a não-uso de contratores uterinos. Os ergóticos administrados por vias intramuscular ou intravenosa diminuíram perda média de sangue e he-morragia pós-parto. O risco de retenção placentária ou necessidade de remoção manual foi inconsistente. Houve aumento de vômito, pressão arterial e dor que requereu analgesia, especialmente com uso de via intravenosa. Um estudo com-parou ergometrina a placebo, sem evidenciar benefício significativo.
Nifedipino é bloqueador dos canais de cálcio com uso contemporâneo res-trito como tocolítico em mulheres em parto prematuro. Revisão sistemática484
que incluiu 12 ensaios clínicos randomizados (n = 1029) demonstrou que os bloqueadores dos canais de cálcio são superiores a qualquer outro tocolítico (agonistas beta-adrenérgicos principalmente) em deter o trabalho de parto por sete dias e em reduzir o número de nascimentos antes de 34 semanas de gravidez. Também houve menor suspensão de tratamento por reações adver-sas graves. Houve redução significativa da incidência de síndrome de angústia respiratória em 37%, enterocolite necrosante em 79%, hemorragia intraventri-cular em 41% e icterícia neonatal em 27%. Nifedipino é hoje primeira escolha para deter o trabalho de parto prematuro com melhora dos desfechos neonatais (evidência de nível II).
Medicamentos que atuam sobre o Sistema Nervoso Central e Periférico
A qualidade das informações
O material bibliográfico empregado na elaboração deste Formulário ba seiase em informações atuais, independentes e cientificamente fidedignas e foi selecionado com isenção de conflitos de interesses. As evidências advêm de fontes de elevada credibilidade, como estudos com adequada metodologia científica, as bases de dados Clinical Evidence, InfoPoem, Biblioteca Cochrane e boletins internacionais de medicamentos. As referências das fontes empregadas na elaboração dos capítulos iniciais e dos apêndices foram alocadas ao final dos respectivos textos. As monografias que integram as Seções A, B e C foram ela boradas a partir de bibliografia básica composta de 13 fontes terciárias (livros e bases de dados). Em alguns casos, a bibliografia básica foi complementada com outras fontes científicas; todas as fontes citadas nas referidas monografias foram alocadas ao final de cada Seção do Formulário, iniciandose sempre com as 13 fontes básicas.
evidências referentes aos medicamentos selecionados
As evidências clínicas subsidiam as inclusões dos medicamentos na Rename e justificam as indicações terapêuticas. Dependendo dos estudos que dão ori gem às evidências, geramse diferentes graus de recomendação.
A conduta embasada em evidências otimiza benefícios e minimiza riscos e custos, características buscadas no modelo de uso racional de medicamentos. Constituise, pois, em estratégia que visa a promoção de tal uso por parte de todos os profissionais da saúde e dos consumidores. Por isso todo o empenho deve ser voltado para selecionar a melhor medida disponível capaz de melhorar o nível de saúde individual e coletivo, fornecendo condições que permitam sua incorporação à prática diária.
Monografias
As monografias contêm informações sucintas, objetivas e relevantes para auxiliar a prescrição racional de medicamentos. Destacaramse em cada item somente as informações cuja pertinência clínica fosse importante para a rotina de sua utilização, considerando indicação, contraindicação, precauções, efeitos adversos, interações medicamentosas, armazenamento e orientações específicas direcionadas a profissionais da saúde e pacientes. O nome dos fármacos seguiu a Denominação Comum Brasileira (DCB) em versão atualizada em 2006. Espe cificamente em imunobiológicos, a designação de algumas vacinas não consta na DCB.
As apresentações são as constantes na Rename. Em algumas monografias foi colocado um quadro de destaque, contendo a palavra “ATENÇÃO”, para as informações relevantes que não se incluem nos itens da monografia ou que po dem estar dispersas em mais de um item.
Quadro 1. Itens constantes nas Monografias
NOME DO FÁRMACO – nome na Rename, DCB
APRESENTAÇÕES – foram alocadas as apresentações constantes na Rename – 2006. INDICAÇÕES – selecionadas preferencialmente as que têm evidência de nível 1 com grau de recomendação A.
CONTRA-INDICAÇÕES
PRECAUÇÕES – para classificar o risco na gravidez, utilizaram-se critérios de classificação da FDA e da ADEC.
ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO – abordados por indicação e faixa etária, considerando as apresentações da Rename – 2006. Colocaram-se doses e vias de administração e, em alguns casos, citou-se a maneira de administração (ex. infusão lenta etc.).
ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES (justificativa para a prescrição) – aspectos relacionados com absorção, biodisponibilidade, latência (início da ação), duração da ação, pico de efeito, meia-vida de eliminação, metabolismo e excreção. EFEITOS ADVERSOS – foram citados os mais freqüentes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – consideraram-se efeitos sinérgicos ou antagônicos. ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES – foram destacadas as informações sobre uso do medicamento que os profissionais de saúde devem repassar ao paciente. ASPECTOS FARMACÊUTICOS – informações sobre conservação, transporte, preparo, incompatibilidades – orientação aos profissionais quanto a preparação e particularidades das formas farmacêuticas.
Como localizar um fármaco
Os fármacos podem ser encontrados pelo índice remissivo, em ordem alfabé tica. Por exemplo, acetato de hidrocortisona ou hidrocortisona.
O leitor poderá também buscar o fármaco na seção em que o mesmo está in cluído na Rename. Por exemplo, para localizar o fármaco carbamazepina, basta buscar da seguinte forma:
Localização da Seção:
seçÃo B. MedICAMentos usAdos eM doençAs de ÓrGÃos e sIsteMAs orGÂnICos
Localização da subseção:
12 MedICAMentos Que AtuAM soBre o sIsteMA nerVoso CentrAL
Localização do grupo farmacológico:
12.1 Anticonvulsivantes
Carbamazepina
A ordem das monografias acompanha a Seção em que o fármaco está inclu ído. Para fármacos com várias indicações, as monografias foram inseridas no grupo em que são citadas pela primeira vez. Num novo grupo, o fármaco será nomeado, e o leitor será remetido ao local onde a monografia foi inserida.
Fármacos com várias indicações clínicas são apresentados em uma única monografia, por exemplo, ácido acetilsalicílico. Outros, com distintas apresen tações e indicações clínicas, constaram de mais de uma monografia. Por exem
plo, dexametasona em formas de colírio e creme constou de duas monografias, colocadas em grupos farmacológicos diferentes.
Apêndices
Foram incluídos quatro apêndices que se referem a cuidados e manejos en volvidos no uso de fármacos em gravidez (Apêndice A), lactação (Apêndice B), hepatopatias (Apêndice C) e nefropatias (Apêndice D). As informações conti das nos mesmos são complementares àquelas presentes nas monografias. Ou seja, a chamada para o apêndice indica que o leitor poderá encontrar uma ex plicação mais detalhada. Não se recomenda a consulta ao apêndice sem prévia leitura da monografia.
siglas, abreviações e unidades de medida Quadro 2. Abreviaturas, siglas e unidades de medida
sIGLA/ ABreVIAturA/ unIdAdes de MedIdA
sIGnIFICAdo
ADEC Australian Drug Evaluation Committee
AE Atividade específica
aids Síndrome da imunodeficiência adquirida
AINE Antiinflamatórios não-esteróides
AV Atrioventricular
AUC Área sob a curva
BCG Bacilo Calmette-Guérin
CK Creatina quinase
CO2 Gás carbônico
COMT Catecol-O-metiltransferase
CYP Citocromo P-450
DCE Depuração da creatinina endógena
DCB Denominação comum brasileira
dL Decilitro
DPOC Doença pulmonar obstrutiva crônica
ECA Enzima conversora da angiotensina
ECG Eletrocardiograma
EDTA Ácido etilenodiaminotetracético (DCB: ácido edético)
FDA Food and Drug Administration
FG Filtração glomerular
FiO2 Fração de oxigênio inspirado
g Grama
G6PD Glicose-6-fosfato desidrogenase
GABA Ácido gama-aminobutírico
GAMA- GT Gama-glutamiltransferase
G-CSF Fator estimulante de colônias de granulócitos
GFR Taxa de filtração glomerular
h Hora
HCV Vírus da hepatite C
sIGLA/ ABreVIAturA/ unIdAdes de MedIdA
sIGnIFICAdo
HIV Vírus da imunodeficiência humana
HIV/HCV Indivíduos HIV positivos co-infectados com o vírus da hepatite C HMG-CoA redutase 3-hidróxi-3-metil-glutaril-CoA redutase
IECA Inibidores da enzima conversora de angiotensina
IMAO Inibidores de monoamina oxidase
INR International normalized ratio
ISRS Inibidor seletivo de recaptação de serotonina
kg Quilograma
L Litro
LDL Lipoproteína de baixa densidade
m2 Metro quadrado
MAO Monoamina oxidase
mEq Miliequivalente (milésima parte do equivalente-grama, que é
calculado a partir do mol da substância)
mEq/L Miliequivalentes por litro
mg Miligrama
mL Mililitro
mm3 Milímetro cúbico ( = mililitro)
mmol Milimol (milésima parte do mol, que corresponde ao valor do peso
molecular de uma substância, em gramas)
ng Nanograma
NPT Nutrição parenteral total
O2 Oxigênio
ºC Grau Celsius
OMS Organização Mundial da Saúde
PaO2 Pressão parcial de oxigênio
pH Potencial hidrogeniônico
PPD Derivado protéico purificado
PSA Antígeno prostático específico
PVC Cloreto de polivinila
QT Intervalo QT do eletrocardiograma
INR Razão Normalizada internacional
SNC Sistema nervoso central
TP Tempo de protrombina
TSH Hormônio estimulante da tireóide
TTPA Tempo de tromboplastina parcial ativada
U Unidade da United States Pharmacopeia