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de MATERIAL DE USO MÉDICO

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Academic year: 2021

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS

AR-1250L; AR-1416; AR- 1988-10; AR-4071; AR-4076; AR- 4080-15; 4080-18; AR - 4080-20; 4080-225;; 4080-25; 4080275; 4080-30; 4080-35; AR4083-15; 4083-25; AR-4083-35; AR-4085; AR-4087W; L; M; AR-4091-S; 15; 18; 20; 225; 4073-25; 4073-275; 4073-30; 4073-35; 4077-15; AR-4077-18; AR-4077-20; AR-4077-225; AR-4077-25; AR-4077-275; AR-4077-30; AR-4077-35; AR-4078-15; AR-4078-18; AR-4078-20; 225; 25; 275; 30; 4078-35; 4079-18; 4079-20; 4079-225; 4079-25; AR-4079-275; AR-4079-30; AR-4079-35; AR-4081-15; AR-4081-18; 20; 225; 25; 275; AR-4081-30; AR-4081-35; 15; AR4082-18; 20; 4082-225; 4082-25; 4082-275; 4082-30; 4082-35; AR-4088-15; AR-4088-18; AR-4088-20; AR- 4088-225; AR-4088-25; 4088-275; 4088-30; 4088-35; 4096; 4097; AR-4098;

CLASSE : I 80431780048

80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM-P O RTA D O

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Nebulizador 25351.200009/2012-45

Nebulizador com máscara pediátrica AirLife™ Brand Misty 10™ FABRICANTE : CAREFUSION (também operando como Cardinal Health e Pulmonetic Systems) - ESTADOS UNIDOS

002443 002440

CLASSE : II 80102511055

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Mascaras 25351.235071/2012-21 Máscara de Traqueostomiia AirLife

FABRICANTE : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS 001225

001226 001227

CLASSE : II 80102511056

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA 1.02163-5 Frascos Coletores 25351.111797/2012-20 Coletor para aspiração das cias aéreas

FABRICANTE : ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA - BRASIL FRASCO AVAZAMM; AVAZAMM AR; AVAZAMM AR PLUS; AVAZAMM 2 VIAS AR; AVAZAMM 2 VIAS AR PLUS; AVA-ZAMM 3 VIAS AR; AVAAVA-ZAMM 3 VIAS AR PLUS; AVAAVA-ZAMM BLOCO ÚNICO; FRASCO STERZAMM PLUS; STERZAMM AR ; STERZAMM PLUS

CLASSE : I 10216350091

80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3

Pasta Dental com Fluor 25351.322008/2010-57

3M ESPE CLINPRO 5000 CREME DENTAL 5000 PPM DE FLUOR E FOSFATO DE CÁLCIO

FABRICANTE : 3M ESPE DENTAL PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS -ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : 3M ESPE AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL nas versões: menta, tutti-fruti e menta forte.

CLASSE : I 80284930288

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Universal / 8690-00-000 - Alicate para Corte (Cage Cilíndrico) / 6500-04-012 - Pinça para Corte Ósseo / 6500-04-013 - Pinça para Corte de Placa / 6500-17-015 - Alicate / 7216-00-000 - Alicate de Corte.

CLASSE : I 80128580119

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-ÇÀO LTDA 1.02311-6

Misturador de Cimento Ortopedico 25351.677079/2010-10 SUBIMIX VTP

FABRICANTE : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA-ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

880443 - SUBIMIX VTP CLASSE : I 10231169006

80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9 Introdutores 25351.333561/2010-11

INTRODUTOR LI plus G

FABRICANTE : GAC INTERNATIONAL INC - ESTADOS UNI-DOS

CLASSE : IV

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa COMERCIAL JEFS LTDA 8.01981-1

Adesivos Para Dentadura 25351.137640/2008-81

CREME ADESIVO PARA DENTADURAS SEGURDENT FABRICANTE : RAYSAN SA - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : RAYSAN SA - ARGENTINA

CX. CARTOLINA CONT. BISNAGA 20G. SABOR NEUTRO ; CX. CARTOLINA CONT. BISNAGA 40G. SABOR NEUTRO; CX. CARTOLINA CONT. BISNAGA 48 G. SABOR NEUTRO; CX. CARTOLINA CONT. BISNAGA 20G. SABOR MENTA ; CX. CAR-TOLINA CONT. BISNAGA 40G. SABOR MENTA; CX. CARTO-LINA CONT. BISNAGA 48 G. SABOR MENTA.

CLASSE : I 80198110001

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA 8.00102-9 Componentes de Implante Odontologico 25351.296676/2006-33 CONEXÃO

FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -BRASIL

Coping UCLA SP; Parafuso NP Pilar Micro-Unit Angulado; Parafuso RP Pilar Micro-Unit Angulado; Parafuso Pilar Micro-Unit NP 1 Li-nha 0; Parafuso Pilar Unit NP 2 LiLi-nha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit NP 3 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Micro-Unit NP 4 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit NP 5,5 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit RP 1 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit RP 2 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit RP 3 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit RP 4 Linha 0; Parafuso Pilar Micro-Unit RP 5,5 Linha 0; Parafuso NP Pilar Es-tético; Parafuso RP Pilar EsEs-tético; Parafuso RD Pilar EsEs-tético; Pa-rafuso SD Pilar Estético;PaPa-rafuso Ucla Short HI; PaPa-rafuso NP p/ Pilares; Parafuso RP p/ Pilares;;Parafuso NP Pilar Angulado Linha 0; Parafuso NP Pilar Angulado Linha 0; Parafuso RP Pilar Angulado Linha 0; Parafuso Short HI Pilar EASY 1,5; Parafuso Short HI Pilar EASY 3; Pilar O'ring SP 1; Pilar O'ring SP 2; Pilar O'ring SP 3; Pilar O'ring SP 4; Pilar O'ring SP 5,5; Provisório Ucla NP Indexado; Provisório Ucla RP Indexado; Provisório Ucla Short HI Indexado; Provisório Ucla NP Linha 0; Provisório Ucla RP Linha 0; Provisório Ucla Short HI Linha 0;;Parafuso p/ Pilar Speed / Micro-Unit 17°; Parafuso Ucla Hex Extra Oral 3,75/4,0(Ti); Parafuso Ucla Hex Tipo 01(Ti); Parafuso Ucla p/ Transfer Fechado C.M.; Parafuso Ucla He-xagonal MS3,75/4,0; Parafuso Ucla HeHe-xagonal MS5,0; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal 3,0 CM3,75/4,0; Parafuso Ucla Hexagonal CM3,75/4,0; Parafuso Ucla C/CAR; Pa-rafuso Ucla Hexagonal para pilar de Zircônia; PaPa-rafuso Ucla Qua-drado MS3,75/4,0; Parafuso Ucla QuaQua-drado MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Quadrado MS5,0; Coping UCLA MS3,3/C3,5; Coping UCLA MS3,75/4,0; Coping UCLA MS5,0; Coping Micro-Unit; Coping Standard; Coping Esteticone; Coping Pilar Speed (Ti); Coping Ti Barra Protética; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring Hex 1,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 2,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 3,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 4,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 5,5mm C.M.3,5; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Int.4,3; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Int.4,3; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Int.4,3.;Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,75/4,0 (Ti-Tite);Pa-rafuso Pilar Esteticone 2,0 MS3,75/4,0; Pa(Ti-Tite);Pa-rafuso Pilar Esteticone 1,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 C/CAR; Pa-rafuso Pilar Esteticone 3,0 MS5,0; PaPa-rafuso Pilar Esteticone 2,0 MS5,0; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS5,0; Parafuso Hexagonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone com CAR; Parafuso Hexagonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,3/C3,5; Parafuso Hexa-gonal Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,75/4,0; Parafuso Hexagonal Pilar Ang Micro-Unit/Esteticone MS5,0; Parafuso Pilar Standard 7,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 5,5 MS3,75/4,0;

RESOLUÇÃO - RE No-2.460, DE 8 DE JUNHO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 497 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO

PETIÇÃO(ÕES)

BIOCARDIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ-DICOS HOSPITALARES E CORRELATOS LTDA1.02305-6 2 5 3 5 1 . 7 2 9 7 6 4 / 2 0 11 - 1 0

8085 - Arquivamento Temporário de processo

BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-ÇÀO LTDA 1.02311-6

25000.010779/99-51

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 FERRO 25000.004690/99-65

Iron/Ferro

FABRICANTE : SENTINEL CH. SPA - ITÁLIA R1: 10 X 88 mL / R2: 10 X 11 mL

R1: 3 X 88 mL / R2: 3 X 11 mL CLASSE : I 10055310841

8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 8.01475-4 Lentes Intra-Oculares 25351.133903/2009-47

ACRYSOF CACHET PHAKIC

FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS

L12500,L13000, L13500, L14000, CLASSE : III 80147540167

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

anthogyr do brasil importação exportação comercio de produtos odon-tológicos ltda8.06324-4

Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.331398/2010-30 IMPLANTES AXIOM

FABRICANTE : ANTHOGYR - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ANTHOGYR - FRANÇA

OP34080 Implante Axiom® Ø3.4 x 8.0mm; OP34100 Implante Axiom® Ø3.4 x 10mm; OP34120 Implante Axiom® Ø3.4 x 12mm; OP34140 Implante Axiom® Ø3.4 x 14mm; OP40060 Implante Axiom® Ø4.0 x 6.5mm; OP40080 Implante Axiom® Ø4.0 x 8.0mm; OP40100 Implante Axiom® Ø4.0 x 10mm; OP40120 Implante Axiom® Ø4.0 x 12mm; OP40140 Implante Axiom® Ø4.0 x 14mm; OP46060 Implante Axiom® Ø4.6 x 6.5mm; OP46080 Implante Axiom® Ø4.6 x 8.0mm; OP46100 Implante Axiom® Ø4.6 x 10mm; OP46120 Implante Axiom® Ø4.6 x 12mm; OP46140 Implante Axiom® Ø4.6 x 14mm; OP52060 Implante Axiom® Ø5.2 x 6.5mm; OP52080 Implante Axiom® Ø5.2 x 8.0mm; OP52100 Implante Axiom® Ø5.2 x 10mm; OP52120 Implante Axiom® Ø5.2 x 12mm; OP52140 Implante Axiom® Ø5.2 x 14mm; OP28100 Implante Axiom® Ø2.8 x 10mm; OP25120 Implante Axiom® Ø2.8 x 12mm; OP28140 Implante Axiom® Ø2.8 x 14mm;

CLASSE : III 80632440004

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.428169/2011-46 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES

-BM

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

(2)

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Parafuso Pilar Standard 4,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 3,0

MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard Hex 3,0mm Hex. Ext. 3,75/Ex-tra; Parafuso Pilar Standard Hex 4,0mm Hex. Ext. 3,75/Ex3,75/Ex-tra; Pa-rafuso Pilar Standard Hex 5,5mm Hex. Ext. 3,75/Extra; PaPa-rafuso Pilar Standard Hex 7,0mm Hex. Ext. 3,75/Extra; Parafuso Pilar Cera One Plat 5,0; Parafuso Hexagonal Esteticone/Standard; Parafuso Hexa-gonal Micro-Unit/Angulado; Parafuso Fenda Esteticone/Standard; Pa-rafuso Fenda Micro-Unit/Micro-Unit Angulado; PaPa-rafuso Fenda Mi-cro-Unit Angulado; Parafuso Pilar Barra Protetica c/CAR; Parafuso Pilar Barra Protetica MS3,75/4,0; Paraf Ucla Hex c/CAR (Ti-Tite); Paraf Ucla Hex MS3,3/C3,5 (Ti-Tite); Parafuso Ucla Quadrado MS3,75/4,0 (Ti-Tite); Parafuso Ucla Quadrado MS5,0 (Ti-Tite); Pa-rafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 0,0mm C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 1,0mm C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 2,0mm C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extração p/ Pilar Micro-Unit Hex 3,0mm C.M.3,75/4,0; Paraf. de Extracao p/ Pilar Speed Hex 0,1 e 2mm C.M.3,75/4,0; Paraf. de Extracao p/ Pilar Speed Hex 3,0mm C.M.3,75/4,0; Parafuso de Fixacao da Barra Protética.;Parafuso RP Pilar EASY 1,5 Linha 0; Parafuso RP Pilar EASY 3 Linha 0; Parafuso SP Pilar Micro-Unit 1; Parafuso SP Pilar Micro-Unit 2; Parafuso SP Pilar Micro-Unit 3; Parafuso SP Pilar Micro-Unit 4; Parafuso SP Pilar Micro-Unit 5,5; Parafuso SP Pilar Esteticone 1; Parafuso SP Pilar Esteticone 2; Pa-rafuso SP Pilar Esteticone 3; PaPa-rafuso SP Ucla Hexagonal; Pilar Angulado SP 15°x2; Pilar Angulado SP 15°x4; Pilar Angulado SP 25°x2; Pilar Angulado SP 25°x4; Pilar Preparo SP AR ø4x1; Pilar Preparo SP AR ø4x2; Pilar Preparo SP AR ø4x3; Pilar Preparo SP AR ø4x4; Pilar Preparo SP AR ø4x5,5.;Pilar Angulado RP 15°x2 Linha 0; Pilar Angulado RP 25°x2 Linha 0; Pilar Preparo RP Ø4,5x1 Linha 0; Pilar O'ring NP 1,5; Pilar O'ring NP 2,5; Pilar O'ring NP 3,5; Pilar O'ring NP 4,5; Pilar O'ring RP 1,5; Pilar O'ring RP 2,5; Pilar O'ring RP 3,5; Pilar O'ring RP 4,5.;Pilar Loc SD 1; Pilar Loc SD 2; Pilar Loc SD 3; Pilar Loc SD 4; Pilar Loc SP 1; Pilar Loc SP 2; Pilar Loc SP 3; Pilar Loc SP 4; Pilar Loc RD 1; Pilar Loc RD 2; Pilar Loc RD 3; Pilar Loc RD 4; Pilar Loc RD 5; Pilar Loc RD 6; Cápsula Loc F0; Cápsula Loc F0,7; Cápsula Loc F1,3; Cápsula Loc F2,3; Cápsula Loc Flex F0,2; Cápsula Loc Flex F0,9; Cápsula Loc Flex F1,8.;Pilar Preparo NP Slim 7; Pilar Preparo RP Slim 7; Pilar Preparo NP Slim 9; Pilar Preparo RP Slim 9; Provisório Ucla SP; Provisório Ucla SP Hex; Tampa de Proteção NP/RP Pilar Easy 4; Tampa de Proteção WD Pilar Easy 4; Tampa de Proteção NP/RP Pilar Easy 5,5; Tampa de Proteção WD Pilar Easy 5,5; Pilar Loc NP 1; Pilar Loc NP 2; Pilar Loc NP 3; Pilar Loc NP 4; Pilar Loc NP 5; Pilar Loc NP 6; Pilar Loc RP 1; Pilar Loc RP 2; Pilar Loc RP 3; Pilar Loc RP 4; Pilar Loc RP 5; Pilar Loc RP 6.;Pilar Angulado 25ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 35ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado 35ºx4,0 C.M.; Provisório Ucla. MS3,3/C3,5; Provisório Ucla Hex. MS3,3/C3,5; Provisório Ucla Hex. MS3,75/4,0; Provisório Ucla MS3,75/4,0; Provisório Ucla Hex. MS5,0; Provisorio Ucla MS5,0; Provisório Ucla Hex CAR3,75/4,0; Provisório Ucla Hex C4,3; Provisório Ucla Hex C5,0/6,0 CAR5,0; Provisório Pilar Cera One Plat 4,0; Provisório Pilar Cera One Plat 5,0; Provisório Pilar Esteticone; Provisório Pilar Esteticone Hex; Pro-visório Pilar Micro-Unit; ProPro-visório Pilar Standard; ProPro-visório Pilar Speed; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pi-lar Micro-Unit 3,0 MS3,75/4,0; Parafuso PiPi-lar Micro-Unit 2,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pi-lar Micro-Unit 5,5 MS5,0; Parafuso PiPi-lar Micro-Unit 4,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS5,0; Parafuso Pilar Unit 1,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Micro-Unit 4,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Mi-cro-Unit 0,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone 2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pi-lar Esteticone 1,0 MS3,75/C3,5; Parafuso PiPi-lar Esteticone 3,0 MS3,75/4,0.;Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angu-lado Hex 15ºx2,0 C.M.3,5; Pilar AnguAngu-lado Hex 15ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 25ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 25ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 35ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 15ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 25ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 25ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 35ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar An-gulado 15ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar AnAn-gulado 15ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 15° x 2,0mm C.M. 0; Pilar An-gulado 15ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0 H.Inv.; Pilar AnAn-gulado 15ºx2,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar An-gulado 15ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0 H.Inv.; Pilar AnAn-gulado 15ºx4,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar An-gulado 25ºx2,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar AnAn-gulado 25ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar An-gulado 25ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar AnAn-gulado 25ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 15ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 25ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado

35ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 15ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado 15ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 25ºx2,0 C.M.;Pilar Micro O'ring Hex 4,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 5,5mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 1,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 2,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 4,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 5,5mm C.M.; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Mi-cro O'ring 5,5mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Mi-cro O'ring 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar MiMi-cro O'ring 4,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Mi-cro O'ring 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar MiMi-cro O'ring 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 3,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 4,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 5,5mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 1,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 2,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 3,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 4,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 5,5mm C.M.; Cápsula Micro O'ring; Barra ci-líndrica de Titânio de Ø 2,0 mm x 25 mm; Barra cici-líndrica de Titânio de Ø 3,0 mm x 25 mm; Barra Protetica p/ Cimentação; Barra Pro-tetica p/ Parafusamento; Anel de Titânio Carga Imediata Esteticone; Anel de Titânio Carga Imediata Micro-Unit; Anel de Titânio Carga Imediata Standard; Tampa de Proteção Standard; Tampa de Proteção Micro-Unit; Tampa de Proteção Esteticone; Tampa de Proteção Barra Protética; Tampa de Proteção Cera One Plat 4,0; Tampa de Proteção Cera One Plat 5,0; Componente Flex MS3,75/4,0; Componente Flex CAR3,75; Componente Flex MS3,3; Componente Flex CM3,75.;Pilar O'ring 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 1,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 2,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 3,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 4,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 5,5mm C.M.3,5; Pilar O'ring 1,0mm C.M.; Pilar O'ring 2,0mm C.M.; Pilar O'ring 3,0mm C.M.; Pilar O'ring 4,0mm C.M.; Pilar O'ring 5,5mm C.M.; Pilar O'Ring 0,75mm C.M.; Pilar O'Ring 1,5mm C.M.; Pilar O'Ring 2,5mm C.M.; Pilar O'Ring 3,5mm C.M.; Cápsula O'ring; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Mi-cro O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar MiMi-cro O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring Hex 1,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 2,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm C.M.3,5.;Pilar Preparo AR Ø4,0x1,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x3,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x5,5 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 Hex.Ext 3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x1,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x1,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Pre-paro AR Ø5,5x4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar PrePre-paro AR Ø5,5x5,5 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo Ø5,0x1,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x2,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x3,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x4,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x5,5 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x1,0 C.M.; Pilar Preparo Ø5,0x2,0 C.M.;Pilar Preparo Ø5,0x3,0 C.M.; Pilar Preparo Ø5,0x4,0 C.M.; Pilar Preparo Ø5,5x5,5 C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x3,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x4,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0 s/ar C.M.; Pilar Pre-paro AR Ø 5,0x3,0 s/ar C.M.; Pilar PrePre-paro AR Ø 5,0x4,0 s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x5,5 s/ar C.M.; Pilar Preparo Ø 5,0x5,5 C.M. 3,5; Pilar Preparo AR ø4,0x1,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x2,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x3,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x4,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø5,5x1,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x4,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x1,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x4,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 03; Pilar de Preparo Ø4,5 x 1,0mm C.M. 0; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 15ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar AnAn-gulado 15ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 15ºx4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar AnAn-gulado 15ºx4,0

Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 25ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar AnAn-gulado 25ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 25ºx4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar AnAn-gulado 25ºx4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 35ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar AnAn-gulado 35ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar An-gulado 35ºx4,0 Hex.Ext.5,0

CLASSE : II 80010290010

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8 Agente de Adesão/Silanização 25000.000819/97-86 PRIME & BOND 2.1

FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL CLASSE : II 10186370053

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

DIAGMAX REPRESENTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.04051-8

Bolsas de Sangue 25351.680324/2009-14 BLOOD BAG CPD-SAGM

FABRICANTE : JMS SINGAPORE PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : JMS SINGAPORE PTE LTD - CINGAPURA 350 ml, 450 ml, 450 ml T&B, 350 ml iBSP, 450 ml i BSP, 450 ml iBSP T&B.

450 ml iBSP NP WBF CLASSE : III 80405180009

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.03378-5

Kit de Introducao de Cateter 25351.036738/01-10 CONJUNTO INTRODUTOR SKATER

FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. -ESTADOS UNIDOS

651506300

CLASSE : II 10337850010

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.

GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6

SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.787083/2010-33

DG-Wash Q

FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A - ESPANHA 9 x 30 mL

CLASSE : I 80134860151

8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6 Tubos 25351.301947/2011-31

TUBOS DESCARTÁVEIS MTP

FABRICANTE : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION GMBH - ALEMANHA Acessório: 031151-01. Produtos: 030138-01; 030138-10; 030147-01; 030147-10; 030247-01; 030247-10; 030348-10; 030548-50; 030549-01; 030549-50; 030648-10; 030748-20; 030848-030648-10; 031117-01; 031117-030648-10; 031118-01; 031118-10; 031119-01; 031119-10; 031128-01; 031128-10; 031129-01; 031129-10; 031130-031129-01; 031130-10; 031131-031129-01; 031131-10; 031132-01; 031132-10; 031133-01; 031133-10; 01; 031134-10; 031140-01; 031140-031134-10; 031141-01; 031141-031134-10; 031142-01; 031142-10; 031150-01; 031150-10; 031153-01; 031153-10; 031154-01; 031154-10; 031159-031154-01; 031159-10; 031161-031154-01; 031161-10; 031162-01; 031162-10; 031167-01; 031167-10; 01; 031168-10; 031228-031168-10; 031229-031168-10; 031247-01; 031247-031168-10; 031261-031168-10; 031317-01; 031317-10; 031328-01; 031328-10; 01; 031347-10; 031347-031347-10; 031218-01; 031218-031347-10; 031219-01; 031219-031347-10; 030238-01; 030238-10; 031417-01; 031417-10. CLASSE : II 10302860175

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03307-1

Cateteres 25351.014821/00-57 CATETER PARA CISTOSTOMIA

FABRICANTE : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGICAL, INCORPORATED - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

Embalagem esteril contendo 01 Cateter para Cistostomia: 083308; 083310; 083312.

CLASSE : II 10330710012

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

HP BIOPROTESES LTDA 1.01663-6

Sistema de Drenagem e Monitoracao de Pressao25351.345638/2007-01

SHUNT LOMBO PERITONEAL HPBIO

FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - BRASIL CLASSE : IV 10166360025

8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico

Sistema de Drenagem 25351.187360/2011-18 DERIVAÇÃO LOMBAR EXTERNA

(3)

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - BRASIL

CLASSE : IV 10166360033

8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico

IRON WORKS BRASIL LTDA 8.05904-1

PIGMENTOS, VEÍCULOS E SOLVENTES PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE25351.241764/2010-13 PIGMENTOS COLORIDOS IRON WORKS BRASIL FABRICANTE : IRON WORKS BRASIL LTDA - BRASIL Amarelo Canário, Amarelo, Amarelo Claro, Amarelo Esverdeado, Abobora, Azul Royal,Azul, Azul Claro, Bege, Branco, Cinza, Cinza Escuro, Cinza Claro, Chocolate, Laranja,Lilás, Lilás Claro, Marrom, Ocre, Pele, Preto Linha, Preto Escuro, Rosa Claro, Roxo,Salmão, Salmão Claro, Sumie, Sumie30%, Sumie50%, Sumie80%, Terra, Ter-ra Cota,Turquesa, Verde, Verde Água, Verde Claro, Verde Limão, Verde Oliva, Vermelho,Vermelho Claro, Bordô, Ph Esverdeado, Tau-pe, Blondie, Castanho Médio, CastanhoClaro, Castanho Intermediá-rio, Castanho Escuro, Marrom Café, Vermelho Alaranjado,Carmim, Mandarine.

CLASSE : III 80590410001

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 1.03444-2

Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios25351.188229/2005-21

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOX

FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE-RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL

103.125 SACADOR DE PARAFUSO; 113.033 MONTA-IMPLANTE NEOGUIDE 3.5; 113.034 MONTA-IMPLANTE NEOGUIDE 3.75; 113.035 IMPLANTE NEOGUIDE 4.0; 113.036 MONTA-IMPLANTE CM LONGO 3.5; 113.037 MONTA-MONTA-IMPLANTE GUIDE ESTREITO; 113.039 MONTA IMPLANTE CM TI NEO-GUIDE 3.5; 113.040 MONTA IMPLANTE CM TI NEONEO-GUIDE 3.75; 113.041 MONTA IMPLANTE CM TI NEOGUIDE 4.0; 113.042 MONTAIMPLANTENEOGUIDE WS 4.0; 113.043 MON-TA-IMPLANTE NEOGUIDE WS 5.0; 113.044 MONMON-TA-IMPLANTE NEOGUIDE WS 6.0; 113.045 MONTADOR IMPLANTE TRANS-GENGIVAL; 124.004 PROTETOR LABIAL ZIGOMATI-CO;;103.207 PUNCAO PARA ENXERTO OSSEO E ANCORAGEM ORTODONTICA; 103.117 REMOVEDOR INICIALDE PARAFU-SOS T II; 103.118 REMOVEDOR SECUNDÁRIO DE PARAFUPARAFU-SOS II PLUS;;124.003 AFASTADOR COLUMBIA; 124.001 AFASTA-DOR LABIAL CIRÚRGICO; 128.003 BANDEIRINHA 7mm;;125.008 GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO 03 FUROS; 125.009 GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO 04 FUROS;;125.010 PI-NO GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO; 103.091 PROLONGADOR DE BROCA COM PARAFUSO DE APERTO.;125.013 GUIA CI-RÚRGICO PARA PROTOCOLO 05 FUROS; 125.014 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 03 FUROS 2.0;;125.015 GUIA DE BRO-CAS NEOPRONTO 03 FUROS 3.0; 125.016 GUIA DE BROBRO-CAS NEOPRONTO 03 FUROS 3.3;;125.016 GUIA DE BROCAS NEO-PRONTO COM 3 FUROS 3.3;125.060 GUIA CIRURGICO PARA IMPLANTE PROTOCOLO;125.061 GUIA DE BROCAS PARA IM-PLANTE PROTOCOLO;125.017 GUIA DE BROCAS NEOPRON-TO 03 FUROS 3.8; 125.018 GUIA DE BROCAS NEOPRONNEOPRON-TO 04 FUROS 2.0;;125.019 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.0; 125.020 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.3;;125.021 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.8; 129.002 HASTE DE BIVERS; 126.001 MARTELO CIRÚRGI-CO;;126.003CURETA SINUSAL Nº 1; 126.004 CURETA SINUSAL Nº 3; 126.005 CURETA SINUSAL Nº 4;126.006 CURETA SINU-SAL Nº 5;126.007 CURETA SINUSINU-SAL Nº 7; 126.008 CURETA-SINUSAL LONGA N.1; 126.009 CURETA CURETA-SINUSAL LONGA N.3; 126.010 CURETA SINUSALLONGA N.4; 126.011 CURETA SI-NUSAL LONGA N.5; 126.012 CURETA SISI-NUSAL LONGAN.7; 127.035 SACADOR DE IMPLANTE;;128.008 BANDEIRINHA 9mm; 128.007 BANDEIRINHA 12mm; 129.008 CABO DO BIS-TURI;;128.026 BANDERINHA 7 E9 MM;129.011 SONDABICOR-TICAL ZIGOMATICO; 129.012 SONDA PARA ZIGOMATICO CLASSE : I 10344420033

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0

IMPLANTE 25351.167877/2005-43

HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT

FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO

DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS

Haste femoral Displ. com rebordo não cimentada: KA6.

Haste femoral com rebordo não cimentada: KA8, KA9, KA10, KA11, KA12, KA13, KA14, KA15, KA16, KA18, KA20.

Haste femoral Displ. sem rebordo não cimentada: KS6.

Haste femoral HIGH OFFSET sem apoio sem cimento: KHO9, KHO10, KHO11, KHO12, KHO13, KHO14, KHO15, KHO16, KHO18, KHO20.

Haste femoral LAT com rebordo não cimentada: KLA9, KLA10, KLA11, KLA12, KLA13, KLA14, KLA15, KLA16, KLA18, KLA20.

Haste femoral sem rebordo não cimentada: KS8, KS9, KS10, KS11, KS12, KS13, KS14, KS15, KS16, KS18, KS20.

CLASSE : III 80145900848

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Material Implantavel 25351.229549/2009-37

SISTEMA UMERAL TARGON ESTÉRIL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA

KB055T - Disco de Fixação F/4.5mm; KB062TS - Parafuso de fi-xação, diâmetro 4.5 mm e 22 mm comprimento; KB064TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 24 mm comprimento; KB066TS -Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 26 mm comprimento; KB068TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 28 mm com-primento; KB070TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 30 mm comprimento; KB072TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 32 mm comprimento; KB074TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 34 mm comprimento; KB076TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 36 mm comprimento; KB078TS - Parafuso de fixação, diâ-metro 4.5 mm e 38 mm comprimento; KB080TS - Parafuso de fi-xação, diâmetro 4.5 mm e 40 mm comprimento; KB082TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 42 mm comprimento; KB084TS -Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 44 mm comprimento; KB086TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 46 mm com-primento ; KB088TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 48 mm comprimento; KB090TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 50 mm comprimento; KB092TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 52 mm comprimento; KB094TS - Parafuso de fixação, diâ-metro 4.5 mm e 54 mm comprimento; KB096TS - Parafuso de fi-xação, diâmetro 4.5 mm e 56 mm comprimento; KB098TS - Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 58 mm comprimento; KB100TS -Parafuso de fixação, diâmetro 4.5 mm e 60 mm comprimento; KB518TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 18 mm comprimento; KB521TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 21 mm comprimento; KB524TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 24 mm comprimento;a

KB527TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 27 mm comprimento; KB530TS -Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 30 mm comprimento; KB533TS - Parafuso de interbloqueio, diâ-metro 3.5 mm e 33 mm comprimento; KB536TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 36 mm comprimento; KB539TS -Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 39 mm comprimento; KB542TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 42 mm comprimento; KB545TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 45 mm comprimento; KB548TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 48 mm comprimento; KB551TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 51 mm comprimento; KB554TS -Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 54 mm comprimento; KB557TS - Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 57 mm comprimento; KB560TS -Parafuso de interbloqueio, diâmetro 3.5 mm e 60 mm comprimento; KB610TS - Parafuso de bloqueio, extensão 0 mm diâmetro 6 mm e 7 mm comprimento; KB615TS - Parafuso de bloqueio, extensão 0 mm diâmetro 6 mm e 9 mm comprimento; KB617TS - Parafuso de bloqueio, extensão 5 mm (PH/H); KB618TS -Parafuso de bloqueio, extensão 10 mm (PH/H); KB619TS - Parafuso de bloqueio, extensão 15 mm (PH/H); KB620TS - Parafuso de blo-queio, extensão 20 mm (H); KB621TS - Parafuso de bloblo-queio, ex-tensão 25 mm (H); KB622TS - Parafuso de bloqueio, exex-tensão 30 mm (H); KB623TS - Parafuso de bloqueio, extensão 35 mm (H); KE004TS Haste Targon PH 10/8 x 180 mm direita; KE005TS -Haste Targon PH 10/8 x 180 mm direita; KE019TS - -Haste Targon PH 10/7 x 200 mm direita; KE020TS - Haste Targon PH 10/7 x 200 mm direita; KE021TS - Haste Targon PH 10/7 x 220 mm direita; KE022TS Haste Targon PH 10/7 x 220 mm direita; KE023TS -Haste Targon PH 10/7 x 235 mm direita; KE024TS - -Haste Targon PH 10/7 x 250 mm direita; KE025TS - Haste Targon PH 10/7 x 250 mm direita; KE026TS - Haste Targon PH 10/7 x 265 mm direita; KE027TS Haste Targon PH 10/7 x 280 mm direita; KE028TS -Haste Targon PH 10/7 x 280 mm direita; KE054TS - -Haste Targon PH 10/8 x 150 mm esquerda; KE055TS - Haste Targon PH 10/8 x 150 mm esquerda; KE069TS -Haste Targon PH 10/7 x 200 mm esquerda; KE070TS - Haste Targon PH 10/7 x 200 mm esquerda; KE071TS Haste Targon PH 10/7 x 220 mm esquerda ; KE072TS -Haste Targon PH 10/7 x 220 mm esquerda; KE073TS - -Haste Targon PH 10/7 x 235 mm; esquerda; KE074TS - Haste Targon PH 10/7 x 250 mm esquerda; KE075TS - Haste Targon PH 10/7 x 250 mm esquerda; KE076TS - Haste Targon PH 10/7 x 265 mm esquerda; KE077TS Haste Targon PH 10/7 x 280 mm esquerda; KE078TS -Haste Targon PH 10/7 x 280 mm esquerda; KE206TS - -Haste dia-fisária 7 mm x 180 mm; KE208TS - Haste diadia-fisária 7 mm x 200mm; KE210TS - Haste diafisária 7 mm x 220 mm; KE212TS - Haste diafisária 7 mm x 240 mm; KE214TS - Haste diafisária 7 mm x 260 mm; KE216TS - Haste 280 mm, diâmetro 7 mm; KE218TS - Haste 300 mm, diâmetro 7 mm; KE306TS - Haste diafisária 8 mm x 180 mm; KE308TS - Haste diafisária 8 mm x 200 mm; KE310TS - Haste diafisária 8 mm x 220 mm; KE312TS - Haste diafisária 8 mm x 240 mm; KE314TS - Haste diafisária 8 mm x 260mm; KE316TS - Haste diafisária 8 mm x 280mm; KE318TS - Haste diafisária 8 mm x 300mm.

CLASSE : III 80136990718

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa Material Implantavel 25351.267057/2009-13 SISTEMA TARGON FN AESCULAP

FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA

KO802T - Targon FN Placa Femoral 130°; KO820T - Targon FN Teleparafuso 70 mm; KO822T - Targon FN Teleparafuso 80 mm; KO824T - Targon FN Teleparafuso 90 mm; KO826T - Targon FN Teleparafuso 100 mm; KO828T -Targon FN Teleparafuso 110 mm; KO830T - Targon FN Teleparafuso 120 mm; KO832T - Targon FN Teleparafuso 130 mm; KO834T - Targon FN Teleparafuso 140 mm; KB336TS Parafuso de travamento Ø 4,5 x 36 mm; KB340TS -Parafuso de travamento Ø 4,5 x 40 mm; KB344TS - -Parafuso de travamento Ø 4,5 x 44 mm; KB348TS - Parafuso de travamento Ø

4,5 x 48 mm; KB352TS - Parafuso de travamento Ø 4,5 x 52 mm; KB356TS Parafuso de travamento Ø 4,5 x 56 mm; KB360TS -Parafuso de travamento Ø 4,5 x 60 mm.

CLASSE : III 80136990719

8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉ-DICOS E HOSPITALARES S.A1.03904-1

Equipos 25351.012107/01-14

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSAO LIFEMED

FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Equipo para Bomba de Infusao, mo-delos EQL P; EQL FREE; EQL DEHP FREE; EQL P TOP; EQL P TOP DEHP FREE; EQM; EQM LP, EQM DEHP FREE; EQM LP DEHP FREE; SMART P; SMART FREE; SMART M; SMART M LP; SMART DEHP FREE; SMART M DEHP FREE; SMART M LP DEHP FREE; SMART P TOP; SMART P TOP DEHP FREE. CLASSE : II 10390410015

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 Tubo Traqueal 25351.032980/01-23

TUBO TRAQUEAL LASER-FLEX E ACESSÓRIOS MALLIN-CKRODT

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : MMJ S.A. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufac-turing L.L.C - CHINA

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS Tubo Traqueal LASER-FLEX COM CUFF 4.5mm; Tubo Traqueal LASER-FLEX COM CUFF 5.0mm; Tubo Traqueal LASER-FLEX COM CUFF 5,5mm; Tubo Traqueal LASER-FLEX COM CUFF 6.0mm.

CLASSE : II 10139810079

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0 Fio de Sutura 25351.651039/2008-04

QUILL SRS (POLIDIOXANONA)

FABRICANTE : SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

FABRICANTE : SURGICAL SPECIALITIES PUERTO RICO, INC. - PORTO RICO

DISTRIBUIDOR : SURGICAL SPECIALITIES PUERTO RICO, INC. - PORTO RICO

DISTRIBUIDOR : SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION -ESTADOS UNIDOS

RA-1000Q / RA-1001Q / RA-1002Q / RA-1003Q / RA-1004Q /1005Q / 1006Q / 1007Q / 1008Q / 1010Q / 1012Q / 1013Q / 1015Q / 1016Q / 1017Q / 1019Q / 1020Q / 1021Q / 1023Q / 1024Q / 1028Q / 1029Q / 1030Q / 1031Q / 1032Q / 1033Q / 1034Q / 1036Q / 1046Q / 1050Q / 1051Q / 1052Q / 1056Q / 1058Q / 1059Q / RA-1065Q.

RA-1062Q; RA-1067Q; RA-1068Q; RA-1069Q.

RA-1088Q; 1029Q; 1031Q; 1033Q; 1058Q; RX-1059Q; RX-1066Q; RX1062Q; RX-1069Q; RX-1068Q.

CLASSE : IV 80047300226

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Fio de Sutura 25351.651077/2008-59

QUILL SRS POLIPROPILENO

FABRICANTE : SURGICAL SPECIALITIES CORPORATION DBA ANGIOTECH - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : SURGICAL SPECIALITIES CORPORATION DBA ANGIOTECH - ESTADOS UNIDOS

JA-1006Q; JA-1005Q; JA-1001Q; JA-1007Q; JA-1050Q. CLASSE : II 80047300227

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Fio de Sutura 25351.651220/2008-11 QUILL SRS MONODERM

(4)

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , FABRICANTE : SURGICAL SPECIALITIES CORPORATION

DBA ANGIOTECH - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : SURGICAL SPECIALITIES CORPORATION DBA ANGIOTECH - ESTADOS UNIDOS

RS-1000Q; RS-1001Q; 2016Q; 2021Q; 2022Q; YA-2023Q; YA-2024Q; VP-1000Q; RS-1005Q; YA-1050Q.

1000Q / 1001Q / 1003Q / 1004Q / 1010Q / 1011Q /1012Q / 1014Q / 1015Q / 1016Q / 1018Q / 1019Q / 1020Q / 1021Q / 1022Q / YA-1023Q / YA-1024Q.

YA - 1 0 2 9 Q

CLASSE : IV 80047300229

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO-RA LTDA 8.01530-3

Instrumentos cirúrgicos 25351.635227/2011-89 Instrumentos Cirúrgicos não Articulados não Cortantes

FABRICANTE : M.A. Arain & Brothers (Pvt.) Ltd. - PAQUISTÃO Areolotomo (3 Peças 25/33/36mm) Afastador abdominal aramado; Afastador em Arco; Afastador farabeuf baby - 7x100mm; Afastador farabeuf infantil - 10x120mm; Afastador farabeuf adulto -13x125mm; Afastador farabeuf grande - 15x150mm; Afastador fa-rabeuf extra grande - 20x100mm; Afastador desmarres 12/14/16/18mm; Afastador parker-langenbeck 21,5cm; Afastador dea-ver 30cm - 12" - 25mm; Afastador deadea-ver 33cm - 13 2/8" - 25mm; Afastador doyen 24cm - 45x88mm;;Afastador fritsch 37x31mm/38x40mm/43x51mm/49x61mm/48x75mm/65x85mm; Afastador de glúteo - 3 peças - direito/esquerdo/central; Afastador langenbeck 35x15mm; Afastador langenbeck 21/22,5cm; Afastador Martin para Nervos Agudo/Rombo 12/16/18/22/23/24,5cm; Afastador malar; Afastador de Mama Duplo 37X70mm / 22X54mm; Afastador de mama aramado; Afastador Nasal Converse 9,5cm 16X10mm/30X12mm/40X13mm/55X13mm; Afastador malianic na-sal - 11cm; Afastador mini langenbeck 1,5/1,8/2,2cm; Afastador mini langenbeck duplo; Afastador mola - P/M/G; Afastador para aorta ross 24/24,5/25/25,5/27cm;;Afastador para escápula 18,5/19cm; Afastador para mama; Braço para afastador de crânio leyla; Afastador kocher agudo/rombo 12/16/18/21,5/23cm; Afastador kocher semi agudo 22cm; Afastador martin agudo/rombo 18cm; Afastador ollier 23/24,5cm - 37x30mm/30x60mm; Afastador Submamário Agris-Dingman Direito/Esquerdo 40cm; Afastador Submamário Reynolds Fenestrado e não Fenestrado; Afastador Submamário MacCollum-Dingman 31,5cm; Afastador volkmann agudo/rombo 12/16/18/21,5cm; Afastador volkmann semi agudo 22cm; Aspirador Poole Reto/Angulado; Aspirador Yankauer Reto/Angulado 24/27cm; Aspirador Fenestrado 25cm; Blefarostato - infantil/adulto; Cânula fis-tula; Cânula para bioplastia - jogo 4 peças;;Cânula de lipoaspiração 1 furo 2x15; Cânula de lipoaspiração 1 furo 2x35; Cânula de lipoas-piração 1 furo 3x15; Cânula de lipoaslipoas-piração 1 furo 3x35; Cânula de lipoaspiração 1 furo 4x15 Cânula de lipoaspiração 1 furo 4x35; Câ-nula de lipoaspiração 1 furo 5x15; CâCâ-nula de lipoaspiração 1 furo 5x35; Cânula de lipoaspiração 1 furo 6x15; Cânula de lipoaspiração 1 furo 6x20; Cânula de lipoaspiração 1 furo 6x25; Cânula de lipoas-piração 1 furo 6x30; Cânula de lipoaslipoas-piração 1 furo 6x35; Cânula de lipoaspiração 2 furos 2x15;;Cânula de lipoaspiração 2 furos 2x35; Cânula de lipoaspiração 2 furos 3x15; Cânula de lipoaspiração 2 furos 3x35; Cânula de lipoaspiração 2 furos 4x15; Cânula de li-poaspiração 2 furos 4x35; Cânula de lili-poaspiração 2 furos 5x15; Cânula de lipoaspiração 2 furos 5x35; Cânula de lipoaspiração 2 furos 6x15; Cânula de lipoaspiração 2 furos 6x20; Cânula de li-poaspiração 2 furos 6x25; Cânula de lili-poaspiração 2 furos 6x30; Cânula de lipoaspiração 2 furos 6x35; Cânula de lipoaspiração 3 furos 2x15; Cânula de lipoaspiração 3 furos 2x35;;Cânula de li-poaspiração 3 furos 3x15; Cânula de lili-poaspiração 3 furos 3x35; Cânula de lipoaspiração 3 furos 4x15; Cânula de lipoaspiração 3 furos 4x35; Cânula de lipoaspiração 3 furos 5x15; Cânula de li-poaspiração 3 furos 5x35; Cânula de lili-poaspiração 3 furos 6x15; Cânula de lipoaspiração 3 furos 6x20; Cânula de lipoaspiração 3 furos 6x25; Cânula de lipoaspiração 3 furos 6x30; Cânula de li-poaspiração 3 furos 6x35; Cânula de lili-poaspiração bico de pato 2x15;;Cânula de lipoaspiração bico de pato 2x35; Cânula de lipoas-piração bico de pato 3x15; Cânula de lipoaslipoas-piração bico de pato 3x35; Cânula de lipoaspiração bico de pato 4x15; Cânula de li-poaspiração bico de pato 4x35; Cânula de lili-poaspiração bico de pato 5x15; Cânula de lipoaspiração bico de pato 5x35; Cânula de li-poaspiração bico de pato 6x15; Cânula de lili-poaspiração bico de pato 6x20;;Cânula de lipoaspiração bico de pato 6x25; Cânula de lipoas-piração bico de pato 6x30; Cânula de lipoaslipoas-piração bico de pato 6x35; Cânula de lipoaspiração bizelada 2x15; Cânula de lipoaspiração bizelada 2x35 Cânula de lipoaspiração bizelada 3x15; Cânula de lipoaspiração bizelada 3x35; Cânula de lipoaspiração bizelada 4x15; Cânula de lipoaspiração bizelada 4x35; Cânula de lipoaspiração bi-zelada 5x15; Cânula de lipoaspiração bibi-zelada 5x35; Cânula de li-poaspiração bizelada 6x15; Cânula de lili-poaspiração bizelada 6x20; Cânula de lipoaspiração bizelada 6x25;;Cânula de lipoaspiração bi-zelada 6x30; Cânula de lipoaspiração bibi-zelada 6x35; Cânula de li-poaspiração mercedes 2x15; Cânula de lili-poaspiração mercedes 2x35; Cânula de lipoaspiração mercedes 3x15; Cânula de lipoaspiração mer-cedes 3x35; Cânula de lipoaspiração mermer-cedes 4x15; Cânula de li-poaspiração mercedes 4x35; Cânula de lili-poaspiração mercedes 5x15; Cânula de lipoaspiração mercedes 5x35; Cânula de lipoaspiração mer-cedes 6x15; Cânula de lipoaspiração mermer-cedes 6x20; Cânula de li-poaspiração mercedes 6x25; Cânula de lili-poaspiração mercedes 6x30; Cânula de lipoaspiração mercedes 6x35;;Agulha de klein para seringa de 20ml 2x10; Agulha de klein para seringa de 20ml 2x15; Agulha de klein para seringa de 20ml 2x20; Agulha de klein para seringa de 20ml 2x25; Agulha de klein para seringa de 20ml 2x30; Agulha de

klein para seringa de 20ml 3x10; Agulha de klein para seringa de 20ml 3x15; Agulha de klein para seringa de 20ml 3x20; Agulha de klein para seringa de 20ml 3x25; Agulha de klein para seringa de 20ml 3x30; Agulha de klein para seringa de 60ml 2x15; Agulha de klein para seringa de 60ml 2x20; Agulha de klein para seringa de 60ml 2x25; Agulha de klein para seringa de 60ml 2x30; Agulha de klein para seringa de 60ml 3x15; Agulha de klein para seringa de 60ml 3x20;;Agulha de klein para seringa de 60ml 3x25; Agulha de klein para seringa de 60ml 3x30; Compressor de aorta; Descanso de seringa - 20/60ml; Descanso de seringa triplo - 20/60ml; Descolador nóbrega; Descolador freer duplo 19cm; Descolador veau 19cm; Des-colador molth DesDes-colador com aspirador; DesDes-colador para pantur-rilha; Descolador de mama; Descolador de periósteo 4/6/10mm; Des-colador psilakis; DesDes-colador taco de golf - par; DesDes-colador de orelha de abano - direita/esquerda/bilateral; Elevador Periosteal Willinger 15cm X 4mm; Elevador Periosteal Cottle Septum 19/23cm; Elevador Periosteal Cottle 17/19cm X 4mm; Elevador Periosteal Nasal Parkes 15cm X 6mm; Elevador Periosteal McKenty 18,5/20cm X 3mm; Elevador Periosteal Joseph 17,5/18cm X 4mm; Elevador Hohman 21,5/23,5/25/25,5/29cm (mini: 12/15/16cm);;Espátula para pálpebra 12/14/16/18cm; Flebo cilindrico nabatoff; Flebo extrator; Flebo ex-trator hexagonal; Flebo devalvulador nabatoff; Flebo devalvulador extrator; Gancho vascular 2mm; Gancho vascular 4mm; Gancho vas-cular 6mm; Gancho vasvas-cular 8mm; Gancho vasvas-cular 10mm; Gancho vascular 12mm; Gancho vascular - jogo do 2 ao 12mm; Gancho anderson 12cm - 3/5 garras; Gancho tyrell 15cm delicado; Martelo Gerzog Baby 16,5cm/172gr; Martelo Gerzog 18cm/250gr; Martelo Lucae 18cm 265gr; Pinça reta 12/13/14/16cm; Pinça curva -12/13/14/16cm; Pinça angulada -12/13/14/16cm; Pinça com dente 13/16cm; Pinça adson com dente - 10/12/14/15/16/18cm; Pinça adson microdente - 12/15/18cm; Pinça adson dietrich -10/12/14/15/16/18cm;;Pinça adson com sapata - 12/15/18cm; Pinça adson com dente e sapata 12/15/18cm; Pinça adson serrilhada -12/14/15/16/18cm; Pinça baioneta - 12/14/16/18/20cm; Pinça calazio aberta - 10/12cm; Pinça calazio fechada - 10/12cm; Pinça dietrich atraumática delicada - 12/14/16/18/20/22/25/30cm; Pinça histológica reta - 12/14/16cm; Pinça jansen baioneta 20cm; Pinça jeweler 10/11/12cm reta/curva/angulada Pinça para blefaroplastia 12/13cm -extra fina/delicada; Pinça relojoeiro reta com sapata - 9/10/12cm; Pinça relojoeiro curva com sapata - 9/10/12cm; Pinça relojoeiro an-gulada com sapata 9/12/13cm; Pinça wilde 12,5cm anan-gulada; Ponteira Para Tunelizador Ø6/8/10/12mm; Extensor Para Tunelizador 25cm; Tunelizador e guia P - 37cm;;Tunelizador e guia G - 57cm; Tu-nelizador 26cm com curvatura de 24º; TuTu-nelizador 26cm com cur-vatura de 50º; Tunelizador 27cm com curcur-vatura de 180º; Transferidor de seringa 20x20; Transferidor de seringa 20x60; Transferidor de seringa 60x60; Trava para seringa de 20ml; Trava para seringa de 60ml;

CLASSE : I 80153030065

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6

Kit Cirurgico 25351.748860/2010-26 KIT CIRÚRICO NOBELACTIVE

FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-DOS

FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB SUÉCIA - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB SUÉCIA - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-DOS

Caixa do Kit Cirúrgico NobelActive (Chave de Inserção do Implante CC 3.0 28mm; Chave de Inserção do Implante CC 3.0 37mm; Chave de Inserção do Implante CC NP 28mm; Chave de Inserção do Im-plante CC NP 37mm; Chave de Inserção do ImIm-plante CC RP 28mm; Chave de Inserção do Implante CC RP 37mm; Chave Manual UniGrip 28 mm; Prolongador de Broca; Indicador de Direção Ø2/Ø2.4 -2.8mm; Organizador de Implantes e Componentes Protéticos; Chave de Torque Manual Cirúrgica NobelActive; Sonda de Profundidade; Apoio para Envoltório do Implante; Template Radiográfico Nobe-lActive; Wallchart NobeNobe-lActive; Instrumento de Inserção Cirúrgico NobRpl;)

CLASSE : I 10354960114

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NU-TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA8.04519-6

Enxerto Dermico Acelular 25351.282216/2009-10

RENNOVA FILL®-GEL PARA PREENCHIMENTO FACIAL À BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO

FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : CROMA GMBH - ÁUSTRIA

Apresentação: Seringa estéril de 1 ml e duas agulhas estéreis 27 g x 1/2".

CLASSE : IV 80451960001

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

ORCIMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LIMITADA 1.03692-9 Sistema de Fechamento do Esterno 25351.153823/2009-56 Sistema de Osteossíntese Torácica Strasbourg Stratos FABRICANTE : MEDXPERT GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDXPERT GMBH - ALEMANHA

01450 - Placa de Reconstrução 3D Angulada 45° Esquerda; 01202450 Placa de Reconstrução 3D Angulada 45° Direita; 01201225 Placa de Reconstrução 3D Angulada 22,5° Esquerda; 01202225 -Placa de Reconstrução 3D Angulada 22,5° Direita; 012-10150 -Co-nector Transverso, parcialmente microserrilhado, 150mm; 012-10190 - Conector Transverso, parcialmente microserrilhado, 190mm; 012-10230 - Conector Transverso, parcialmente microserrilhado, 230mm; 014-01000 - Grampo de costela reto; 014-10190 -Conector Trans-verso, microserrilhado, 190mm; 014-01006 - Placa de Fratura 3D Costal 6 Segmentos

CLASSE : III 10369290036

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA 8.00270-9 Braquete Ortodôntico 25351.164995/2002-57

BRACKETS PARA ORTODONTIA

FABRICANTE : ORTHO ORGANIZERS, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ORTHO ORGANIZERS, INC - ESTADOS UNI-DOS

Brackets, Ganchos, Botoes, Tubos, Bandas, Auxiliares de Bandas e ìBrackets, Auxiliares de Brackets

CLASSE : II 80027090006

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME 8.00719-1

IMPLANTE 25351.460586/2005-21 TELA TORACOLOMBAR

FABRICANTE : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IM-PLANTES LTDA ME - BRASIL

DISTRIBUIDOR : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME - BRASIL

114-016-020; 114-016-030; 114-016-040; 114-016-050; 114-016-060; 114-016-070; 114-016-080; 114-019-020; 114-019-030; 114-019-040; 114-019-050; 114-019-060; 114-019-070; 114-019-080; 114-025-020; 114-025-030; 114-025-040; 114-025-050; 114-025-060; 114-025-070; 114-025-080; 114-017-020; 114-017-030; 114-017-040; 114-017-050; 060; 070; 080; 090; 114-017-100; 114-017-110; 114-017-120; 114-017-130; 020; 022-030; 022-040; 022-050; 022-060; 022-070; 022-080; 022-090; 022-100; 022-110; 022-120; 114-022-130; 114-026-040; 114-026-050; 114-026-060; 114-026-070; 114-026-080; 114-026-090; 114-026-100; 114-026-110; 114-026-120; 11 4 - 0 2 6 - 1 3 0 . CLASSE : III 80071910013

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 30/05/2012; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 829559/10-0 de 01/10/2010 (RDC n.º 250/2004).

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1 Mascaras 25351.621750/2011-01

MÁSCARA FACIAL TOTAL

FABRICANTE : RESPIRONICS, INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER-CIO LTDA - BRASIL

FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA-SIL

Total face sem fixador cefálico média ; Total face sem fixador ce-fálico média larga ; Total face sem fixador cece-fálico grande ; Total face sem fixador cefálico grande estreita ; Total face sem fixador cefálico extra grande ; Performatrak com capstrap infantil ; Per-formatrak com capstrap extra pequena ; PerPer-formatrak com capstrap pequena ; Performatrak com capstrap média ; Performatrak com caps-trap média larga ; Performatrak com capscaps-trap grande ; Performatrak com capstrap grande estreita ; Performatrak com capstrap extra gran-de ; Performatrak sem capstrap infantil ; Performatrak sem capstrap extra pequena ; Performatrak sem capstrap pequena ; Performatrak sem capstrap média ; Performatrak sem capstrap média larga ; Per-formatrak sem capstrap grande ; PerPer-formatrak sem capstrap grande estreita ; Performatrak sem capstrap extra grande ; Performatrak SE com capstrap infantil ; Performatrak SE com capstrap extra pequena ; Performatrak SE com capstrap pequena ; Performatrak SE com capstrap média ; Performatrak SE com capstrap média larga ; Per-formatrak SE com capstrap grande ; PerPer-formatrak SE com capstrap grande estreita ; Performatrak SE com capstrap extra grande ; Per-formatrak SE sem capstrap infantil ; PerPer-formatrak SE sem capstrap extra pequena ; Performatrak SE sem capstrap pequena ; Performatrak SE sem capstrap média ; Performatrak SE sem capstrap média larga ; Performatrak SE sem capstrap grande ; Performatrak SE sem caps-trap grande estreita ; Performatrak SE sem capscaps-trap extra grande ; Performax EE com capstrap infantil ; Performax EE com capstrap extra pequena ; Performax EE com capstrap pequena ; Performax EE com capstrap média ; Performax EE com capstrap média larga ; Performax EE com capstrap grande ; Performax EE com capstrap grande estreita ; Performax EE com capstrap extra grande ; Performax EE sem capstrap infantil ; Performax EE sem capstrap extra pequena ; Performax EE sem capstrap pequena ; Performax EE sem capstrap média ;

Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico infantil ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico extra pequena ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico pequena ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico média ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico média larga ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico grande ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico grande estreita ; Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico extra grande ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico infantil ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico extra pequena ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico pequena ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico média ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico média larga ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico grande ; Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico grande estreita ; Comfortgel Blue Full SE com fi-xador cefálico extra grande ; Comfortgel Blue Full SE sem fifi-xador cefálico infantil ; Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico extra pequena ; Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico pequena ; Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico média ; Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico média larga ; Comfortgel Blue Full

Referências

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