Suplemento ao N o Brasília - DF, terça-feira, 8 de setembro de 2009

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Suplemento ao N

^o-

171 Brasília - DF, terça-feira, 8 de setembro de 2009

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE N^o-3.836, DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 7º, inciso X da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando, ainda, a Resolução RDC N^o-103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer- tificação Primária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequi- valência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

Razão social: MDS Pharma Services GB Limited Endereço: 22-24 Lisburn Road

Cidade: Belfast País: Irlanda do Norte

Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística

RESOLUÇÃO - RE Nô-3.879, DE 3 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N^o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir a Revalidação de Registro e a Inclusão de Acondicionamento, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO

BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7 MOLGRAMOSTIMA

IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNO- GLOBULINAS

LEUCOCITIM 25000.008041/98-43 04/2009

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.001-7 24 Meses 150 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.002-5 24 Meses 300 MCG PO LIOF CT FA VD INC+ DIL X 1 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.003-3 24 Meses 400 MCG PO LIOF CT FA VD INC + DIL X 1 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.005-6 24 Meses 150 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.006-1 24 Meses 300 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1637.0012.007-2 24 Meses 400 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 1ML

CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.05625-1 ERITROPOETINA HUMANA RECOMBINANTE

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE

ERITROPOIETINA 25351.173158/2004-81 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

3000 UI SOL INJ CT 12 SER VD PREENCH X 1 ML

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- M E N TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Registro - Produto Biológico, Retificação de Publicação - ANVISA, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País e o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme re- lação anexa.

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1.00298-1

CLORIDRATO DE CLONIDINA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS CLONIDIN 25000.035406/96-31 01/2012

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0193.002-6 24 Meses 150 MCG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0193.003-4 24 Meses

150 MCG/ML SOL INJ CX 25 EST X AMP VD AMB X 1 ML (EMB. HOSP.)

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00151-0

FATOR IX DE COAGULAÇÃO

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA

BERININ P 25000.004660/98-13 07/2014 COMERCIAL 1.0151.0114.001-4 24 Meses

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Nº 171, terça-feira, 8 de setembro de 2009 ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 2,5ML + EQUIP

INFUS

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0151.0114.002-2 24 Meses

120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 5ML + EQUIP INFUS

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0151.0114.003-0 24 Meses

120 UI/ML PÓ LIOF INJ FA VD INC + DIL X 10ML + EQUIP INFUS

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO CONCENTRADO DE ANTITROMBINA III

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA

KYBERNIN P 25000.006090/99-69 07/2014

50 UI/ML PO LIOF INJ CT FA DIL X 10 ML + DISPOSITIVO DE TRANSF

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0115.002-8 36 Meses

50 UI/ML PO LIOF INJ CT FA + DIL X 20 ML+ DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA

1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3

insulina LISPRO ANTIDIABETICOS

HUMALOG 25000.019583/95-35 06/2011 COMERCIAL 1.1260.0008.012-3 24 Meses

100 UI /ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS

HUMALOG KWIKPEN

1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1260.0008.013-1 24 Meses

HUMALOG KWIKPEN

COMERCIAL 1.1260.0008.014-1 24 Meses

HUMALOG KWIKPEN

GENZYME DO BRASIL LTDA 1.02543-8 CLORIDRATO DE SEVELAMER

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF

RENAGEL 25351.010883/01-43 05/2012 COMERCIAL 1.2543.0011.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 360

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.2543.0011.002-1 24 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

COMERCIAL 1.2543.0011.004-6 24 Meses 800 MG COM REV CT FR PLAST OPC X 60

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 1.01557-0

SACCHAROMYCES CEREVISAE

OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORAX 25000.006308/91-64 12/2011

COMERCIAL 1.1557.0015.013-6 18 Meses 50 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

COMERCIAL 1.1557.0015.014-4 18 Meses 50 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML . FLORAX-SM

COMERCIAL 1.1557.0015.015-2 18 Meses 100 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML

COMERCIAL 1.1557.0015.016-0 18 Meses 100 MILHÕES/ML SUS OR CT 3 FLAC X 5 ML . FLORAX-SM

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 POLICARBOFILA CÁLCICA

LAXANTES INCREMENTADORES DO BOLO INTESTINAL MUVINOR 25351.223038/2002-70 07/2013

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 omalizumabe

OUTROS ANTIALERGICOS

XOLAIR 25351.052068/2004-57 10/2009

75 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 2 ML

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 SULFATO DE GLICOSAMINA

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

DINAFLEX 25000.023426/98-11 09/2010 COMERCIAL 1.2214.0031.009-1 36 Meses 1,5 G PO OR CT 15 SACH X 3,95 G

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.2214.0031.010-5 36 Meses 1,5 G PO OR CT 30 SACH X 3,95 G

COMERCIAL 1.2214.0031.011-3 36 Meses 1,5 G PO OR CT 7 SACH X 3,95 G

RESOLUÇÃO - RE Nô-3.881, DE 4 DE SETEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N^o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Re- gistro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medi- camento Similar, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Dinami- zado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico, Alteração de Titular de Registro ( Cisão de Empresa) - Similar, conforme relação anexa.

CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LT- DA1.04932-4

O X A L I P L AT I N A ANTINEOPLASICO

DOSAPLATIN 25351.215328/2002-40 03/2008

PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.001-9 24 Meses

50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.002-7 24 Meses

100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

A N T I N F L A M ATO R I O S

Referência - CATAFLAM EMULGEL 25351.165253/2007-53 COMERCIAL 0000000000 36 Meses

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses

11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 6 G (EMB MULT) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses

11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 100 G (EMB MULT) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 10 G

11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 6 G (EMB MULT) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 36 Meses

11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G (EMB MULT) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - bactrim 25351.020232/2008-91

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1.00298-1

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS

AMYTRIL 25000.015470/97-69 03/2009 COMERCIAL 1.0298.0225.004-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0298.0225.005-3 36 Meses

25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0298.0225.007-1 36 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

75 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.05143-5 LAMOTRIGINA

A N T I C O N V U L S I VA N T E S CONVURED 25351.223578/2007-68 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1

pravastatina sódica ANTILIPEMICOS

HIPOVASTIN 25351.488862/2008-69 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

ACETILCISTEÍNA

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL 25351.644990/2007-18 COMERCIAL 1.0235.0938.001-2 24 Meses

11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 ACETILCISTEÍNA

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.05423-2 DIGLUCONATO DE CLOREXIDINA

ANTISSEPTICO

Referência - MERTHIOLATE 25351.235408/2009-17 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CX 50 FR PET AMB X 30 ML (EMB HOSP)

10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR PET AMB X 30 ML (EMB HOSP)

10 MG/ML SOL TOP CX 50 FR SPR PLAS OPC X 45 ML (EMB HOSP)

10 MG/ML SOL TOP CT FR PET AMB X 30 ML

10 MG/ML SOL TOP CX 100 FR SPR PLAS OPC X 45 ML (EMB HOSP)

10 MG/ML SOL TOP CT FR SPR PLAS OPC X 45 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 ACETILCISTEÍNA

01 - Em desacordo com a Legislação vigente GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 E TO P O S I D E O

ANTINEOPLASICO

ETOPOMARK 25351.671660/2008-86

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 1.06198-2

anamirta cocculus + CONIUM MACULATUM + AMBRA GRISEA + Petroleum rectificatum

ASSOCIACAO HOMEOPATICAS VERTIGOHEEL 25351.280073/2005-39 COMERCIAL 0000000000 36 Meses SOL INC CT 10 AMP VD INC X 1,1ML

1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA.

ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. + PHOSPHORUS - Para homeopatia

MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13

COMERCIAL 0000000000 24 Meses SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1,1ML

1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA.

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7

NITROPRUSSETO DE SÓDIO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NITROP 25991.008669/80 08/2011 COMERCIAL 1.0387.0012.001-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X 2 ML

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0387.0012.003-6 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 2 ML

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MILIAN LTDA 1.00624-5 NIMODIPINO

VA S O D I L ATA D O R E S

NADIPIN 25351.040754/01-80 03/2009 COMERCIAL 1.0624.0224.001-1 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

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Nº 171, terça-feira, 8 de setembro de 2009 ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 1.05721-1 IBUPROFENO

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MAXIFEN 25351.494563/2008-63 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 200 (EMB M U LT )

400 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 100 (EMB M U LT )

LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERO- NÁUTICA 1.01233-0

CLORETO DE SÓDIO

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

LAQFA - CLORETO DE SÓDIO 25000.017467/93-00 05/2009 INSTITUCIONAL 1.1233.0001.001-9 36 Meses

9 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO

LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 1.00465-6

SULFATO DE GENTAMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Garamicina® 25351.267604/2008-41 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1ML (EMB HOSP) 1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA)

20MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1ML

1999 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CI- SÃO DE EMPRESA)

20MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1ML

40MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2ML

40MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2ML

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

ACETILCISTEÍNA

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA 1.01819-6

ACECLOFENACO A N T I N F L A M ATO R I O S

Referência - PROFLAM 25351.615903/2008-04 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 24

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 12

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 480 ( EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente METRONIDAZOL

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - Flagyl 25351.753267/2008-85

100 MG/G GELE VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

100 MG/G GELE VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC (EMB HOSP)

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4 FLUMAZENIL

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS Flumazenil 25351.784297/2008-14 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,1 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

0,1 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP)

0,1 MG/ML SOL INJ CX 12 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP)

PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS GRIPOTERMON 25992.001132/71 03/2009 COMERCIAL 1.0858.0014.001-3 36 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0858.0014.002-7 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS

SULFAMETOXASOL + TRIMETOPRIMA 25351.686784/2008-66 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET AMB X 50 ML (EMB HOSP)

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML (EMB HOSP)

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 50 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR PET AMB X 50 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

40 MG/ML +8MG/ML SUSP OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP)

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Re- gistro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento Específico, conforme relação anexa.

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 micofenolato de mofetila

IMUNOSUPRESSOR

Referência - CellCept 25351.374902/2006-24 09/2014 COMERCIAL 1.5537.0008.001-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5537.0008.002-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 TO P I R A M ATO

A N T I C O N V U L S I VA N T E S

Referência - Topamax 25351.324332/2008-93 09/2014 COMERCIAL 1.0573.0387.001-9 24 Meses

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0573.0387.002-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0573.0387.008-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0573.0387.015-9 24 Meses

(5)

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0573.0387.018-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 42

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN- DOWN REXALL DO BRASIL LTDA1.03795-5

ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + DEXTROALFATOCO- FEROL

V I TA M I N A S

SUNDOWN E 25351.841508/2008-15 09/2014 COMERCIAL 1.3795.0018.001-5 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 30

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3795.0018.002-3 24 Meses

400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 100

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

D E S L O R ATA D I N A

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Referência - Desalex 25351.488720/2008-00 09/2014 COMERCIAL 1.6773.0118.001-8 24 Meses

0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOSAD 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0118.002-6 24 Meses

0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOSAD 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0118.003-4 24 Meses

0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

CLOTRIMAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Trimazen e Gino-Trimazen 25351.524574/2008-85 09/2014 COMERCIAL 1.1819.0075.001-2 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0075.002-0 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0075.003-9 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 20 G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0075.004-7 24 Meses

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.1819.0075.005-5 24 Meses

10 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 35 G + 300 APLIC (EMB HOSP)

10 MG/G CREM VAG CX 100 BG AL X 35 G + 600 APLIC (EMB HOSP)

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

ALOPURINOL A N T I G O TO S O S

ZOPRINOL 25351.742683/2008-53 09/2014 COMERCIAL 1.0047.0469.001-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0047.0469.004-5 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6 N I S TAT I N A

ANTIMICOTICO

Referência - MICOSTATIN 25351.679444/2008-89 09/2014 COMERCIAL 1.0714.0251.001-6 24 Meses

25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0714.0251.002-4 24 Meses

25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC (EMB HOSP)

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3

C A RV E D I L O L

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Referência - Coreg 25351.782561/2008-17 09/2014 COMERCIAL 1.0525.0038.001-3 24 Meses 3,125MG COM CT BL AL/AL X 15

3,125MG COM CT BL AL/AL X 30

25MG COM CT BL AL/AL X 15

25MG COM CT BL AL/AL X 30

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento - Generico, Renovação de Registro de Medicamento Genérico, Retificação de Publicação - ANVISA - Fitoterápico, Renovação de Registro do Me- dicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Espe- cífico, Registro de Medicamento Fitoterápico, Retificação de Publi- cação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Indicação Terapêutica já Prevista em Literatura - Dinamizado, Retificação de Publicação - ANVISA - Dinamizado, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar,Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, conforme relação anexa.

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 CEFAZOLINA SÓDICA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFAZOL 25351.042116/2003-18 11/2013

250 MG PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML+AMP DIL X2ML(125MG/ML APOS REC)

500MG PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML+AMP DIL X2ML (225MG/ML APOS REC)

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0003.004-6 24 Meses 1 G PO INJ CT FA VD INC CAPAC. 10ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0003.006-2 24 Meses 1 G PO INJ CT 25 FA VD INC CAPAC. 10ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0003.007-0 24 Meses 1 G PO INJ CT 50 FA VD INC CAPAC. 10ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0003.008-9 24 Meses 500 MG PÓ INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0003.009-7 24 Meses 1 G PÓ INJ CT FA VD INC 10 ML + AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

1 G PÓ INJ CT 25 FA VD INC 10 ML + 25 AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

1 G PÓ INJ CT 50 FA VD INC 10 ML + 50 AMP DIL X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA. 1.00367-8

DIPIRONA SÓDICA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANADOR 25992.008804/55 01/2011 COMERCIAL 1.0367.0076.025-1 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

COMERCIAL 1.0367.0076.026-8 36 Meses

COMERCIAL 1.0367.0076.027-6 36 Meses

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 ANFOTERICINA B

ANTIMICOTICO

FUNGIZON 25992.004239/58 08/2008 COMERCIAL 1.0180.0023.005-5 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 MG PO LIOF 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1 SULFATO DE SALBUTAMOL

B R O N C O D I L ATA D O R E S

AEROTRAT 25992.008416/72 06/2013 COMERCIAL 1.0715.0175.003-1 36 Meses 2 MG COM CX ENV AL X 500 (EMB HOSP)

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

CIBECOL INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA 1.00077-6 MAYTENUS ILICIFOLIA

FITOTERAPICO SIMPLES ANTIULCEROSOS

ESPINHEIRA SANTA 25351.701630/2008-10 09/2014 COMERCIAL 1.0077.0049.001-1 24 Meses

540 MG CAP GEL DURA CT PT PLAS OPC X 40 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1.00298-1

LIDOCAINA + PRILOCAINA ANESTESICOS LOCAIS

MEDICAÍNA 25992.013429/72 02/2013 COMERCIAL 1.0298.0033.004-1 24 Meses

25 MG/G + 25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FARMION LAB BRAS DE FARMACOLOGIA LTDA 1.00655-2 CLORIDRATO DE AMBROXOL

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO SURFACTIL 25001.005533/84 07/2004

COMERCIAL 1.0655.0027.001-5 24 Meses 7.5 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 50 ML

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

COMERCIAL 1.0655.0027.002-3 24 Meses 6 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 100 ML

COMERCIAL 1.0655.0027.003-1 24 Meses 3 MG/ML XPE PED CT FR VD AMB X 100 ML

NITROFURAL + CLOR. LIDOCAINA + SULF. NEOMICINA + ACET. FLUDROCORTISONA

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO OTODOL 25991.015507/78 07/2005

COMERCIAL 1.0655.0026.001-1 24 Meses SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA

ANTIVIROTICOS

FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 25000.038108/99-82 01/2010

INSTITUCIONAL 1.1039.0146.002-4 24 Meses

150 MG + 300 MG COM REV CX FR PLAS OPC X 3000 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

INSTITUCIONAL 1.1039.0146.003-2 24 Meses

150 MG + 300 MG COM REV CX FR PLAS OPC X 1200 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA 1.00247-3

(6)

Nº 171, terça-feira, 8 de setembro de 2009 ISSN 1677-7042

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Caulophyllum + SABINA + TANACETUM VULGARE

+ PULSATILLA PRATENSIS + Ruta graveolens ASSOCIACAO HOMEOPATICAS

TANECROPHYL 25992.014359/74-98 02/2010 COMERCIAL 1.0247.0044.001-9 24 Meses

(0,30 + 0,10 + 0,10 + 0,20 + 0,30) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML

1378 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA - JÁ PREVISTA EM LITERATURA

HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6

SALICILATO DE BISMUTO MONOBÁSICO ANTIACIDO

PEPTOZIL 25351.135420/2008-12 09/2011 COMERCIAL 1.7287.0016.013-2 24 Meses

262,4 MG COM MAST DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB M U LT )

INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9 LEVOFLOXACINO

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VONAX 25000.015801/98-13 10/2011 COMERCIAL 1.0440.0122.003-6 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 VONAX

COMERCIAL 1.0440.0122.004-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO KINDER LTDA 1.00968-4

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

ANTINFLAMATORIOS NÃO ESTEROIDAL FLANAKIN GEL 25351.001897/02-48 08/2012 COMERCIAL 1.0968.0067.001-9 36 Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 60 G FLANAKIN GEL

COMERCIAL 1.0968.0067.002-7 36 Meses

11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0968.0067.003-5 36 Meses 11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 10 G

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0968.0067.004-3 36 Meses

11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 10 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0968.0067.005-1 36 Meses

11,6 MG /G GEL DERM CT BG AL X 20 G

11,6 MG /G GEL DERM CT 50 BG AL X 80 G (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 1.00465-6

BENZOILMETRONIDAZOL

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL 25351.008443/2004-21 06/2014 COMERCIAL 1.0465.0397.001-1 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

COMERCIAL 1.0465.0397.002-1 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML (EMB HOSP)

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 DACARBAZINA

OUTROS ANTINEOPLASICOS

FAULDACAR 25351.192186/2006-69 08/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0136.002-2 18 Meses 200 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB

600 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

BACINEO 25001.013328/83 12/2008 COMERCIAL 1.0404.0157.003-3 24 Meses 5 MG + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G

MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.04493-8 TANACETUM PARTHENIUM SCH.BIP.

FITOTERAPICO SIMPLES

ENXAZIN 25351.002115/2004-11 09/2014 COMERCIAL 1.4493.0049.001-5 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

COMERCIAL 1.4493.0049.002-3 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL PLAS INC X 15 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8 PA N TO P R A Z O L

ANTIULCEROSOS

PANTONAX 25000.011264/99-97 11/2010 COMERCIAL 1.0917.0063.005-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS

Referência - POLARAMINE 25351.313316/2008-75 09/2014 COMERCIAL 1.1819.0076.001-8 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1819.0076.002-6 24 Meses

10MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1819.0076.003-4 24 Meses

10MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4 SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS CORTISON 25000.004377/99-63 02/2010 COMERCIAL 1.1402.0012.001-9 24 Meses

500 MG PO LIOF CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 2 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

PRODUTOS FARMACÊUTICOS MILLET ROUX 1.00397-1 CLORIDRATO DE OXIBUTININA

A N T I E S PA S M O D I C O S

INCONTINOL 25000.008814/94-11 08/2006 COMERCIAL 1.0397.0063.001-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

COMERCIAL 1.0397.0063.002-4 36 Meses 5 MG COM CT 3 BL AL PLAS AMB X 10

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + fosfato só- dico de riboflavina + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓR- BICO + FRUTOSE

VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS

NEO CEBETIL COMPLEXO 25000.012781/99-74 04/2014 COMERCIAL 1.0497.1153.001-5 24 Meses

SOL INJ IV CT AMP VD INC A X 10 ML + AMP VD INC B X 10 ML

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 TO P O T E C A N O

ANTINEOPLASICO

ONCOTECAN 25351.014113/01-98 03/2012

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0045.001-2 24 Meses 4 MG PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0045.002-0 24 Meses 4 MG PO LIOF CT 5 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0045.003-9 24 Meses 4 MG PO LIOF CT 10 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUÇÃO - RE Nô-3.737, DE 28 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nô-453, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC Nô-61, de 19 de março de 2004, resolve:

Art. 1º Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de ampliação de classe, conforme o disposto em anexo.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO

M AT R I Z

EMPRESA: IMPORTBRAS COMÉRCIO EXTERIOR E LOGÍSTI- CA S/A

AUTORIZ/MS: G748-8930-M9X1 CNPJ: 09.101.096/0001-59 PROCESSO: 25748.230662/2009-14

ENDEREÇO: RUA PROFESSOR ALMEIDA COUSIN, N^o-125, SA- LA 1011

BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES

CEP: 29050-565 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, produtos para saúde e produtos para diag- nósticos.

RESOLUÇÃO - RE N^o-3.745, DE 28 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Indeferir o pleito de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO

M AT R I Z

EMPRESA: ECO AMBIENTAL TRANSPORTE DE RESÍDUOS LT D A .

CNPJ: 05.909.408/0001-02

PROCESSO Nº. 25759.724964/2008-94 (EXP: 931042/08-8) ENDEREÇO: AV. ITAPARK, Nº.1.000.

BAIRRO: VILA BOCAINA MUNICÍPIO: MAUÁ UF: SP

CEP: 09350-000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al- fandegados.

RESOLUÇÃO - RE N^o-3.833, DE 2 DE SETEMBRO DE 2009 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria N^o-453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009,

considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Conceder o cancelamento de registro por transferência de titularidade e transferência de titularidade, na conformidade da relação anexa.

Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO