Projecto de resumo de características do produto de uso veterinário
a) Nome do PUV Ciper
b) Nome ou designação social e domicílio ou sede do responsável pela autorização de
venda (AV) e do fabricante;
Responsável pela AV Calier Portugal, S.A.
Centro Empresarial Sintra Estoril II Ed. C Rua Pé de Mouro
Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra Fabricante
Laboratórios Calier, S.A.
C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
c) Composição qualitativa e quantitativa dos componentes;
Cipermetrina (40:60) 100 mg
Veículo solvente e emulsionante q.b.p. 1 ml
d) Tipo de apresentação e formulação; Solução emulsionante.
e) Espécies animais ou outras finalidades a que se destina; Instalações.
f) Indicações de utilização;
Desinfestação de locais e alojamentos. g) Dose e ou modo de utilização; Locais e instalações:
Realizar uma solução com 1 g de Cipermetrina num litro de água (equivalente a 10 ml de CIPER/litro de água).
Pulverizar as zonas à razão de 5 litros/100 m2 de superfície. h) Descrição sucinta do modo de acção;
A cipermetrina é um ectoparasiticida de contacto do grupo dos piretróides tipo II, que se caracteriza por conter um grupo alfa-ciano na sua molécula.
Os piretróides tipo II afectam principalmente os canais de sódio na membrana nervosa e causam a prolongação da larga duração do aumento transitório na permeabilidade ao sódio da membrana durante a excitação, mantendo a modificação dos canais de sódio de forma persistente, despolarizam a membrana e bloqueiam potencial de acção sem causar actividade repetitiva presináptica.
Outro possível mecanismo de acção dos piretróides tipo II inclui uma acção sobre o complexo receptor do GABA.
É activo frente a:
Ácaros: Dermayssus gallinae
Moscas: Haematobia irritans, Musca automnalis, Hudrotaea irritans. Piolhos: Lignonatus spp, Haematopinus spp.
i) Intervalo de segurança proposto; Não aplicável.
j) Contra -indicações e reacções adversas; Não foram descritas.
l) Sobredosagem, identificando sintomas, medidas de urgência e antídotos; O modo de utilização do produto torna improvável uma intoxicação por sobredosagem.
No caso de ingestão oral massiva aparece excitação e convulsões que progridem a paralisia e fibrilhação muscular, podendo chegar a produzir a morte por insuficiência respiratória.
Geralmente não é necessário um tratamento após a ingestão.
Podem administrar-se catárticos salinos ou uma suspensão carvão activado em casos de aparecimento de sintomas nervosos, o antídoto recomendado é o pentobarbital.
m) Advertências especiais; Não descritas.
n) Utilização durante a gestação e aleitamento; Não aplicável.
o) Precauções especiais de utilização; Utilizar num ambiente bem ventilado.
Não utilizar dentro da zona de ordenha ou onde possa ocorrer uma contaminação da água (reservatórios de água, canais e rios), por ser tóxico para os peixes.
s) Precauções particulares de utilização;
As pessoas que manipulam o produto devem utilizar roupas de protecção, luvas e botas de borracha. Quando se administra o produto em forma de pulverização utilizar gorro e máscara. Evitar o contacto com pele e olhos. Se este ocorrer lavar imediatamente com água.
Não comer, beber nem fumar durante a sua manipulação. Lavar as mãos e pele expostas ao produto depois do trabalho e antes de comer.
Manter afastado de alimentos, bebidas e rações.
Em caso de derrames, absorver o produto com areia ou serradura e lavar as superfícies contaminadas com uma solução detergente.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
t) Precauções especiais de conservação e de transporte;
Guardar no seu recipiente original, hermeticamente fechado não acima de 25ºC, manter em local seco e ao abrigo da luz.
u) Natureza e conteúdo do recipiente;
Embalagem de 250 ml, opaca em coextrusão (poliamida + HDP) de 60 g.
Embalagem de 1000 ml, opaco em coextrusão (poliamida + HDP) com peso de 100g. Embalagem de 100 ml, opaco em coextrusão (poliamida + HDP).
Cápsula de alumínio anodizada com disco de porex interior e esmalte branco exterior.
v) Precauções especiais para eliminação dos produtos não utilizados ou dos desperdícios
derivados desses produtos, caso existam;
O Produto de Uso Veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
O Produto de Uso Veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.É muito tóxico para peixes. Destruir embalagens e restos de forma segura; não
contaminar com estes as águas continentais.
Não queimar uma vez que a sua combustão produz gases tóxicos.
x) Indicação e justificação de quaisquer medidas de prevenção ou de segurança a
adoptar, se for caso disso.
Projecto de Rotulagem
a) Nome de fantasia do PUV; Ciper
b) Composição qualitativa e quantitativa dos componentes;
Cipermetrina (40:60) 100 mg
Veículo solvente e emulsionante q.b.p. ml
c) Espécies animais ou outras finalidades a que o produto se destina; Instalações pecuárias, Desinfestação de locais e alojamentos. d) Dose de utilização;
Locais e instalações:
Realizar uma solução com 1 g de Cipermetrina num litro de água (equivalente a 10 ml de CIPER/litro de água).
Pulverizar as zonas à razão de 5 litros/100 m2 de superfície.
Antes da aplicação, e para impedir a sua contaminação, deverão ser tapados os equipamento de fornecimento de rações, água e os carrinhos das rações. Não contaminar as rações ou a água com o produto.
e) Intervalo ou intervalos de segurança, quando for caso disso; Não aplicável. f) Formulação e o conteúdo; Frascos de 100 ml, 250 ml e 1 L. g) Lote de fabrico; <n.º de lote> h) Número de AV; AV n.º 10/96
C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) Les Franqueses del Vallés (Barcelona) j) Prazo de validade;
4 anos
l) Precauções particulares de conservação e transporte, se for caso disso;
Guardar no seu recipiente original, hermeticamente fechado não acima de 25ºC, manter em local seco e ao abrigo da luz.
m) Precauções particulares de eliminação do produto, se for caso disso;
O Produto de Uso Veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
O Produto de Uso Veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.É muito tóxico para peixes. Destruir
embalagens e restos de forma segura; não contaminar com estes as águas continentais.
Não queimar uma vez que a sua combustão produz gases tóxicos.
n) Menção «Uso veterinário», em fundo verde, impressa na face principal da rotulagem; Uso Veterinário
o) Menção «Manter fora do alcance e da vista das crianças» na face principal; Manter fora do alcance e da vista das crianças
p) Menção «Uso externo», em fundo vermelho, quando for caso disso, impressa na face principal da rotulagem.
