NAVODILO ZA UPORABO Klimicin 150 mg trde kapsule Klimicin 300 mg trde kapsule
KLINDAMICIN
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Klimicin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klimicin 3. Kako jemati zdravilo Klimicin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Klimicin 6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KLIMICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klimicin je antibiotik za zdravljenje okužb. Spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo linkozamidni antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije in nekatere druge klice, ki povzročajo okužbe.
Zdravilo Klimicin vam je bilo predpisano za zdravljenje ali preprečevanje okužbe. Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam lahko povesta več o okužbi pri vas.
Z zdravilom Klimicin zdravimo: – okužbe obzobnih tkiv,
– okužbe zgornjega in spodnjega dela dihal, – okužbe kože in mehkih tkiv (npr. mišic), – okužbe kosti in sklepov,
– okužbe krvi,
– okužbe v trebuhu - v kombinaciji z drugim antibiotikom, – okužbe spolovil – v kombinaciji z drugim antibiotikom,
– možganske okužbe s klico »Toxoplasma gondii« pri bolnikih z AIDS-om - v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom,
– pljučnico zaradi klice Pneumocystis jiroveci pri bolnikih z AIDS-om - v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom,
– malarijo zaradi klice Plasmodium falciparum – v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom.
Z zdravilom Klimicin tudi preprečujemo okužbe zaradi kirurških posegov v ustni in trebušni votlini.
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLIMICIN
Ne uporabljajte zdravila Klimicin
– če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin ali katerokoli sestavino zdravila Klimicin. Alergijo najverjetneje imate, če so se že kdaj pojavili kožni izpuščaji ali otekline na obrazu, vratu ali trupu ali ste imeli zaradi jemanja zdravila težave pri dihanju. – če ste alergični na linkomicin.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Klimicin – Če ste že imeli hude alergijske reakcije.
– Če jemljete zdravilo Klimicin dalj časa: zdravnik vam bo lahko večkrat odvzel kri za spremljanje krvne slike, delovanja ledvic in jeter. Poleg tega se lahko pri daljši uporabi zdravila Klimicin pojavijo tudi dodatne okužbe zaradi klic, ki niso občutljive na zdravilo Klimicin, in se lahko kažejo kot driska ali kot spremembe na sluznicah ust in nožnice pri ženskah.
– Če imate bolezni prebavil (celiakijo, jejunalno divertikulozo, Crohnovo bolezen, kolitis) ali AIDS: zdravnik vam bo lahko prilagodil odmerek zdravila.
– Če ste med jemanjem antibiotikov ali po njem že kdaj dobili hudo drisko. To morate zdravniku povedati. Med uporabo skoraj vseh antibiotikov se lahko pojavi
psevdomembranski kolitis, ki se kaže lahko z blago do smrtno nevarno drisko. – Če imate okvaro ledvic ali jeter: zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila,
lahko pa vam bo tudi večkrat odvzel kri za spremljanje delovanja ledvic in jeter ter koncentracije zdravila v krvi.
O vseh teh stanjih obvestite zdravnika!
Posvetujte se z zdravnikom, tudi če se gornje navedbe nanašajo na vaša stanja v preteklosti.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bodite pozorni, da se lahko te navedbe nanašajo tudi na zdravila, ki ste jih jemali v preteklosti ali jih boste jemali v prihodnosti.
Še zlasti morate s svojim zdravnikom preveriti, če jemljete katerokoli izmed spodaj navedenih zdravil:
– zaviralce živčno-mišičnega prenosa (zdravila za sproščanje mišic med anestezijo, elektrošoki ali možganskimi krči), lahko pride do povečanja njihovega učinka, zato vam bo zdravnik morda njihov odmerek zmanjšal.
– makrolide ali kloramfenikol (antibiotiki), lahko se zmanjša učinek zdravila Klimicin. – protiperistaltična zdravila (zdravila, ki upočasnijo ritmično krčenje črevesa in s tem
potiskanje hrane skozi črevo), se poveča nevarnost nastanka driske.
– peroralne kontraceptive (v kombinaciji z zdravljenjem s klindamicinom lahko delujejo neustrezno). V obdobju uporabe zdravila Klimicin morate uporabljati dodatne ukrepe za preprečevanje nosečnosti, npr. kondome. Dodatnih ukrepov za preprečevanje
nosečnosti se morate posluževati še najmanj en teden po prenehanju jemanja zdravila. Uporaba zdravila Klimicin skupaj s hrano in pijačo
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Zdravniku morate povedati, če ste (ali mislite, da ste) noseči, ali če dojite. Varnost uporabe klindamicina med nosečnostjo ni bila dokazana, zato vam ga bo zdravnik med nosečnostjo predpisal le, če je to nujno potrebno.
Klindamicin prehaja v materino mleko, zato vam ga bo zdravnik med dojenjem predpisal le, če je to nujno potrebno. Dojenčka bo skrbno nadzoroval in vam v primeru driske ali drugih sprememb pri dojenčku dojenje odsvetoval.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo Klimicin vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klimicin
Zdravilo Klimicin 150 mg trde kapsule vsebuje barvili tartrazin (E102) in amarant (E123), ki lahko povzročita alergijske reakcije, vključno z astmo. Alergijske reakcije so pogostejše pri ljudeh, ki so preobčutljivi za acetilsalicilno kislino.
Zdravilo Klimicin trde kapsule vsebuje konzervansa metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki tudi lahko povzročata alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Zdravilo Klimicin trde kapsule vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih skladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO KLIMICIN
Pri jemanju zdravila Klimicin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul na dan morate vzeti in koliko časa bo trajalo zdravljenje. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Zdravilo jemljite vsak dan ob približno enakem času.
Klimicin kapsule lahko vzamete neodvisno od obrokov hrane. Kapsule vedno pogoltnite cele, z veliko tekočine.
Običajni odmerek za odrasle je 1 kapsula zdravila Klimicin po 150 mg ali po 300 mg
vsakih 6 ur. Običajni odmerek za otroke, težje od 10 kg, je 8 do 25 mg/kg telesne mase na dan, razdeljeno na 3 ali 4 enake odmerke. Največji dnevni odmerek za otroke je 40 mg/kg telesne mase. V primerih, ko natančno odmerjanje s to obliko ni mogoče ali če otrok ne more pogoltniti cele kapsule, bo zdravnik razmislil o uporabi zdravila v obliki injekcije ali infuzije.
V primeru, da gre pri vas za močno zmanjšano delovanje ledvic ali jeter, lahko vaš zdravnik odmerek zmanjša.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klimicin, kot bi smeli
Če ste naenkrat vzeli več kapsul kot bi smeli, takoj poiščite zdravniško pomoč. Zdravniku pokažite preostanek kapsul v škatli.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Klimicin
Če ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila, storite to takoj, ko se spomnite. Zdravilo nato skušajte jemati tako kot predtem (naslednji odmerek vzemite čez 6 ur).
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če ste prenehali jemati zdravilo Klimicin
Zdravila ne smete prenehati jemati prej, kot vam je predpisal zdravnik, četudi se že počutite bolje. Če boste zdravilo prenehali jemati pred koncem zdravljenja, utegne nekaj bakterij preživeti in povzročiti ponovitev okužbe.
Če ste zaužili že vse predpisano zdravilo, a se še vedno ne počutite dobro, se posvetujte z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klimicin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Običajne odmerke zdravila bolniki dobro prenašajo. Najpogosteje se pojavijo alergijske reakcije in prebavne motnje.
Takoj prenehajte z jemanjem zdravila in poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo:
– znaki preobčutljivostne reakcije, anafilaktični šok. Prvi znaki in simptomi, ki se pojavijo, so občutek nelagodja, naslednji mravljinčenje in omotica. Nato se lahko hitro razvijejo drugi hudi znaki (srbenje po vsem telesu in izpuščaji na koži, sopenje in oteženo dihanje, izguba zavesti ali kombinacija teh znakov).
– široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenje kože, posebno okoli ustnic, nosa, oči in spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom).
Če mislite, da je pri vas prišlo do pojava kateregakoli izmed spodaj naštetih neželenih učinkov ali simptomov, to povejte svojemu zdravniku, kakor hitro je mogoče.
Pogostnost neželenih učinkov
Zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov Občasni pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov Neznana pogostnost pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti Zelo pogosti
– preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot kožni izpuščaji različnih vrst (koprivnica, izpuščaj nad ravnijo kože, ošpicam podobni izpuščaji);
– blagi neželeni učinki v prebavilih: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska; – motnje okusa.
Pogosti
– blago in prehodno povečanje encimov v serumu (serumskih transaminaz). Občasni
– znižano število določenih belih krvnih celic (nevtropenija, levkopenija,
granulocitopenija), zvišano število določenih belih krvnih celic (eozinofilija), znižano število krvnih ploščic, znižano število rdečih krvnih celic (se pojavi predvsem pri bolnikih, pri katerih se razvije psevdomembranski kolitis), živčno-mišična blokada. Redki
– zvišana telesna temperatura, multiformni eritem (spremembe različnih oblik na koži, lahko tudi sluznici), Stevens-Johnsonov sindrom, srbenje, luščenje kože in vnetje kože z mehurji, okužba nožnice.
Zelo redki
– anafilaktične reakcije, psevdomembranski kolitis, prehodno vnetje jeter z zlatenico zaradi zastoja žolča, vnetje več sklepov.
Neznana pogostnost
– pomanjkanje ali izguba apetita, napenjanje, vetrovi, vnetje požiralnika in razjede v požiralniku, vnetje ustne sluznice.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLIMICIN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Zdravila Klimicin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Klimicin Zdravilna učinkovina je klindamicin.
Ena trda kapsula zdravila Klimicin 150 mg trde kapsule vsebuje 162,87 mg klindamicinijevega klorida, kar ustreza 150 mg klindamicina.
Ena trda kapsula zdravila Klimicin 300 mg trde kapsule vsebuje 325,74 mg klindamicinijevega klorida, kar ustreza 300 mg klindamicina.
Pomožne snovi so:
Klimicin 150 mg trde kapsule:
Vsebina: brezvodni koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), smukec (E553b), predgelirani škrob.
Ovojnica: želatina (E441), titanov dioksid (E171), tartrazin (E102), amarant (E123), metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216).
Klimicin 300 mg trde kapsule:
Vsebina: brezvodni koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), smukec (E553b), predgelirani škrob.
Ovojnica: želatina (E441), titanov dioksid (E171), metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216).
Izgled zdravila Klimicin in vsebina pakiranja
Na razpolago sta dve jakosti kapsul - 150 mg in 300 mg. Eno in drugo jakost je mogoče razpoznati po barvi kapsul.
Klimicin 150 mg kapsule imajo rdečo kapico in belo telo, Klimicin 300 mg kapsule pa imajo belo kapico in belo telo.
Škatla s steklenico z zaporko vsebuje 16 trdih kapsul. Način izdaje zdravila Klimicin
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Navodilo je bilo odobreno 12. 3. 2010
