DIRETORIA DE REGULAÇÃO SANITÁRIA
ACHIEVA 1.5T; ACHIEVA 3.0T; ACHIEVA XR CLASSE : II 10216710205
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
(OPCAO 02); 0823/12 - INSTRUMENTAL PEQ. FRAGMENTOS (OPCAO 02); 0823/13 - PARAFUSOS PEQ. FRAGMENTOS INOX (OPCAO 02); 0823/14 - IMPLANTES PEQ. FRAGMENTOS INOX (OPCAO 03); 0823/15 - INSTRUMENTAL PEQ. FRAGMENTOS (OPCAO 03); 0823/16 - PARAFUSOS PEQ. FRAGMENTOS INOX (OPCAO 03); 0823/18 - KIT CIRURGICO PEQUENOS FRAG-MENTOS INOX (OPCAO 04); 0823/19 - KIT CIRURGICO PE-QUENOS FRAGMENTOS TITANIO (OPCAO 04); 0823/22 - INS-TRUMENTAL PEQ. FRAGMENTOS (OPCAO 04); 0823/23 - IMPLANTES PEQ. FRAGMENTOS INOX (OPCAO 04); 0823/24 PARAFUSOS PEQ. FRAGMENTOS INOX (OPCAO 04); 0823/25 -IMPLANTES PEQ. FRAGMENTOS TITANIO (OPCAO 04); 0823/26 - PARAFUSOS PEQ. FRAGMENTOS TITANIO (OPCAO 04); 0823/28 - INSTRUMENTAL PEQ. FRAGMENTOS (OPCAO 01); 0837/01 - KIT CIRURGICO DE PLACA CERVICAL; 0837/05 - INSTRUMENTAL PARA PLACA CERVICAL; 0837/06 - PLACA CERVICAL E PARAFUSOS; 0840/01 - KIT CIRURGICO DES FRAGMENTOS (INOX); 0840/02 - KIT CIRURGICO GRAN-DES FRAGMENTOS (TITANIO); 0840/05 - INSTRUMENTAL GRANDES FRAGMENTOS; 0840/05 - INSTRUMENTAL GRAN-DES FRAGMENTOS; 0840/06 - IMPLANTES GRANGRAN-DES MENTOS (INOX); 0840/07 - PARAFUSOS GRANDES FRAG-MENTOS (INOX); 0840/08 - IMPLANTES GRANDES TOS (TITANIO); 0840/09 - PARAFUSOS GRANDES FRAGMEN-TOS (TITANIO);
0701/05 - CAIXA DE IMPLANTES PARA PEQUENOS FRAG-MENTOS (COMERCIAL); 0701/06 - KIT DE INSTRUMENTAL PARA PEQUENOS FRAGMENTOS (COMERCIAL); 0707/05 - KIT DE IMPLANTES PARA GRANDES FRAGMENTOS; 0707/06 -KIT DE INSTRUMENTAL GRANDES FRAGMENTOS EM RADEL; 0741/01 KIT CIRURGICO PROTESE BIPOLAR; 0741/05 -INSTRUMENTAL BIPOLAR; 0743/01 - KIT CIRURGICO PRO-TESE DE QUADRIL BIPOLAR - MULLER; 0743/05 - PROPRO-TESE DE QUADRIL BIPOLAR MULLER INSTRUMENTAL; 0746/01 -KIT CIRURGICO PLACA ANGULADA; 0746/05 - INSTRUMEN-TAL PLACA ANGULADA; 0746/06 - IMPLANTES PLACA AN-GULADA; 0748/06 - PARAFUSOS CORTICAL CANULADO Ø 3,5; 0756/07 - IMPLANTES PARA SPN (TITANIO); 0763/01 - KIT CIRURGICO OSTEOTOMIA PEDIATRICA E ADOLESCENTE; 0763/05 - INSTRUMENTAL OSTEOTOMIA PEDIATRICA E ADO-LESCENTE; 0763/06 - IMPLANTES OSTEOTOMIA PEDIATRICA E ADOLESCENTE; 0770/02 - KIT CIRURGICO GAIOLA RETAN-GULAR TITANIO; 0770/07 - IMPLANTES GAIOLA RETANGU-LAR TITANIO; 0772/06 - IMPLANTES CABO DE CERCLAGEM; 0778/01 - KIT CIRURGICO PRÓTESE DE QUADRIL TIPO MO-ORE; 0780/01 - KIT CIRURGICO PROTESE DE OMBRO; 0780/05 - INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE OMBRO; 0804/01 - KIT CIRURGICO PLACA MINUS - S; 0804/02 - KIT CIRURGICO PLACA MINUS - T; 0804/05 - INSTRUMENTAL PLACA MINUS; 0804/06 - IMPLANTES PLACA MINUS INOX; 0804/07 - IM-PLANTES PLACA MINUS TITANIO; 0808/05 - IMIM-PLANTES PEQ. FRAGMENTOS COM BLOQUEIO; 0808/06 - INSTRUMEN-TAL PEQ. FRAGMENTOS COM BLOQUEIO; 0808/07 - PARA-FUSOS PEQ. FRAGMENTOS COM BLOQUEIO; 0810/01 - KIT CIRURGICO PROTESE DE MULLER; 0810/05 - INSTRUMEN-TAL TIPO MULLER; 0823/07 - BANDEJA PARA PARAFUSOS PEQUENOS FRAGMENTOS (OPÇÃO 01); 0823/17 - KIT CIRUR-GICO PEQUENOS FRAGMENTOS (OPÇAO 02 - TITANIO); 0823/20 - IMPLANTES PEQ. FRAGMENTOS (OPÇAO 02 - TI-TANIO); 0823/21 - PARAFUSOS PEQ. FRAGMENTOS (OPÇAO 02 - TITANIO); 0840/03 - KIT CIRURGICO GRANDES FRAG-MENTOS (SEM BLOQUEIO - S); 0840/10 - INSTRUMENTAL DE GRANDES FRAGMENTOS SEM BLOQUEIO; 0840/11 - IMPLAN-TES DE GRANDES FRAGMENTOS (SEM BLOQUEIO - S); 0840/12 - PARAFUSOS DE GRANDES FRAGMENTOS SEM BLOQUEIO; 0842/01 KIT CIRURGICO SPOTORNO; 0842/05 -INSTRUMENTAL SPOTORNO; 0848/01 - KIT CIRURGICO DE COLUNA EVOLUTION PLUS - BAIXO PERFIL; 0848/05 - KIT INSTRUMENTAL DE COLUNA EVOLUTION PLUS; 0848/06 -KIT IMPLANTES EVOLUTION PLUS - BAIXO PERFIL; 0849/01 - KIT CIRURGICO JOELHO NKS PLUS; 0849/05 - INSTRUMEN-TAL JOELHO NKS PLUS; 0849/02 - KIT CIRURGICO JOELHO NKS PLUS - COMPLEMENTAR; 0849/06 - INSTRUMENTAL JOELHO NKS PLUS - COMPLEMENTAR; 0850/01 - KIT CIRUR-GICO DE REVISAO TIPO WAGNER; 0850/05 - INSTRUMENTAL DE REVISAO PARA QUADRIL TIPO WAGNER; 0855/01 - KIT CIRURGICO BUCO MAXILO; 0855/05 - INSTRUMENTAL BUCO MAXILO; 0855/06 IMPLANTES BUCO MAXILO; 0855/14 -BANDEJA SISTEMA DE BUCO MAXILO 2,0; 0855/07 - PORTA PARAFUSOS MINI - Ø 2,0 MM; 0855/08 - BANDEJA P/ PA-RAFUSOS MINI-AUTO DRIVE 2,0 MM; 0855/09 - BANDEJA P/ PARAFUSOS MICRO 1,2 MM; 0855/10 - BANDEJA PARAFUSOS MICRO-AUTO DRIVE 1,2 MM; 0855/11 - PORTA PARAFUSO MIDI FACE Ø 1,6 MM; 0855/12 - PORTA PARAFUSOS MAXI Ø 2,4 MM; 0855/13 BANDEJA COM FUROS PARA 2,4; 0855/15 -BANDEJA COM FUROS PARA 1,6; 0856/01 - -BANDEJA BUCO MAXILO - MINI; 0856/02 - BANDEJA B BUCO MAXILO-MAXI; 0856/03 - BANDEJA DE BUCO MAXILO - MICRO/MIDFACE; 0857/01 - KIT CIRURGICO REVISAO DE PROTESE MODULAR; 0857/05 - INSTRUMENTAL REVISAO DE PROTESE MODULAR; 0857/06 - IMPLANTES REVISAO DE PROTESE MODULAR; 0858/01 - KIT CIRURGICO CAGE TRANSFORAMINAL; 0858/05 - INSTRUMENTAL CAGE TRANSFORAMINAL; 0858/06 - IM-PLANTES CAGE TRANSFORAMINAL; 0859/01 - KIT CIRUR-GICO OCCIPTO CERVICAL; 0859/02 - BANDEJA DO KIT OC-CIPTO CERVICAL; 0859/05 - INSTRUMENTAL OCOC-CIPTO CERVICAL; 0859/06 IMPLANTES OCCIPTO CERCERVICAL; 0860/01 -KIT CIRURGICO PLACA MIPLATE; 0860/05 - IMPLANTES PLACA MIPLATE; 0860/06 INSTRUMENTAL MIPLATE; 0861/01 -KIT CIRURGICO VOLFIX (TITANIO); 0861/02 - -KIT
CIRUR-GICO VOLFIX (INOX); 0861/05 - INSTRUMENTAIS VOLFIX; 0861/08 - IMPLANTES VOLFIX (INOX); 0861/09 - PARAFUSOS VOLFIX (INOX); 0861/06 - IMPLANTES VOLFIX (TITANIO); 0861/07 - PARAFUSOS VOLFIX (TITANIO); 0861/03 - BANDEJA DE PARAFUSOS PARA PLACA VOLFIX; 0861/17 - BANDEJA PARAFUSOS VOLFIX 2808 COM BASE; 0862/01 - KIT CIRUR-GICO PARA HASTE FIN; 0862/05 - INSTRUMENTAL PARA HASTE FIN; 0862/06 - IMPLANTE HASTE FIN; 0863/01 - KIT CIRURGICO GANCHO STE; 0863/05 - KIT DE GANCHO STE; 0863/06 - INSTRUMENTAL PARA GANCHO STE; 0864/01 - KIT CIRURGICO PLACA OSTEOLOCK; 0864/05 - INSTRUMENTAL PARA PLACA OSTEOLOCK; 0864/06 - IMPLANTES OSTEOLO-CK; 0865/01 - KIT CIRURGICO COMPRESSION SYSTEM OF PHYSICS; 0865/05 - INSTRUMENTAL COMPRESSION SYSTEM OF PHYSICS; 0865/06 - BANDEJA COM PARAFUSOS TRANS-FISARIOS; 0865/07 - BANDEJA PARA PARAFUSOS TRANSFI-SARIOS; 0866/01 - KIT CIRURGICO PARA MINI HASTE FIN; 0866/05 INSTRUMENTAL PARA HASTE MINI FIN; 0866/06 -IMPLANTE PARA MINI HASTE FIN; 0866/07 - ESTOJO MINI HASTE FIN; 0867/01 KIT CIRURGICO OCTO PLATE; 0867/05 -INSTRUMENTAL OCTO PLATE; 0867/06 - IMPLANTES OCTO PLATE; 0868/01 - KIT CIRURGICO PROTESE UNION - LOCK; 0868/02 - KIT CIRURGICO PROTESE UNION - MULTI-LOCK - COMPLEMENTAR; 0868/05 - INSTRUMENTAIS PARA PROTESE DE UNION - MULTI-LOCK; 0868/07 - INSTRUMEN-TAIS PARA PROTESE DE UNION - MULTI-LOCK - COMPLE-MENTAR; 0870/01 - BANDEJA DE PLACA OLECRANO; 0870/02 - BANDEJA PLACA DE UMERO POSTERO LATERAL E DISTAL MEDIAL; 0870/03 BANDEJA PLACA DE PUNHO; 0870/04 -BANDEJA VOLFIX; 0870/05 - -BANDEJA DE CLAVICULA; 0870/06 - BANDEJA DE CLAVICULA DISTAL; 0870/07 - BAN-DEJA PARA PLACA HOOK; 0870/08 - BANBAN-DEJA PLACA SPIN; 0870/09 - BANDEJA PARA PLACA DE UMERO ANTERO ME-DIAL E LATERAL; 0870/10 - BANDEJA PARA PLACA UMERO POSTERO LATERAL; 0872/01 - KIT CIRURGICO PARA BROS SUPERIORES; 0872/02 - KIT CIRURGICO PARA MEM-BROS SUPERIORES INSTRUMENTAL; 0872/03 - KIT CIRUR-GICO PARA MEMBROS SUPERIORES PLACAS; 0872/04 - KIT CIRURGICO PARA MEMBROS SUPERIORES PARAFUSOS; 0871/01 - KIT CIRURGICO ORTOLOCK TIBIAL DISTAL STS; 0871/05 - ESTOJO INSTRUMENTAL - ORTOLOCK TIBIAL DIS-TAL STS; 0871/06 - ESTOJO IMPLANTES - ORTOLOCK TIBIAL DISTAL STS
CLASSE : I 81202190001
8087 - MATERIAL - Alteração por Acréscimo de material de Uso Médico em Cadastro de Família
8087 - MATERIAL - Alteração por Acréscimo de material de Uso Médico em Cadastro de Família
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.810739/2010-12 A C H I E VA
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA-SIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
ACHIEVA 1.5T; ACHIEVA 3.0T; ACHIEVA XR CLASSE : II 10216710205
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.690703/2011-25 INGENIA
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA-SIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Ingenia 1.5T Ingenia 1.5T CX Ingenia 1.5T S Ingenia 3.0T Ingenia 3.0T CX CLASSE : II 10216710217
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
8086 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Cadastro de Família/Sistema
Central de Processamento de Imagens Radiologi-cas25351.029521/2012-29
IntelliSpace Portal
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRASIL FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA-SIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLO-GIES LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVE-LAND),INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : III 10216710225
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica Aparelho de Ultra-Som 25351.224928/2012-10 Equipamento de Ultrassom para Diagnóstico Clear Vue
FABRICANTE : PHILIPS ULTRASOUND, INC. - ESTADOS UNI-DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : PHILIPS ULTRASOUND, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
350; 550 650 850
CLASSE : II 10216710228
8086 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Cadastro de Família/Sistema
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
Sistema de Radiografia Digital 25351.043309/2014-08 EQUIPAMENTO DE RAIO-X
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA-SIL
DR Compact 2D
CLASSE : III 10216710274
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Aces-sórios
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.310946/2014-15 EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA
FABRICANTE : PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. -CHINA
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA-SIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Multiva 1.5T
CLASSE : II 10216710293
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro (exceto inclusão de modelo/componente)
PYRAMID MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO LTDA 1.03813-7 Kit para Anestesia 25351.533452/2009-95
CONJUNTOS CONTÍNUOS ESPINHAIS INTRALONG FABRICANTE : PAJUNK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAJUNK GMBH - ALEMANHA 21151-30CS / 21151-30CL / 31151-30GS
CLASSE : III 10381370027
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA
RAHOS TECHNOLOGY LTDA.-EPP 8.06898-8
Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.689248/2015-53 Estojo para Sistema FLEX
FABRICANTE : RAHOS TECHNOLOGY LTDA.-EPP - BRASIL 030401.021
CLASSE : I 80689889005
8040 - MATERIAL - Alteração do Nome Comercial e/ou deno-minação do Código/Modelo Comercial do produto
REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01449-5
Incubadora Meios de Cultura/Indicador Biologi-c o 2 5 3 5 1 . 0 3 9 11 9 / 2 0 0 3 - 7 4
INCUBADORA 5000
FABRICANTE : PUIG INGENIERIA Y TECNOLOGIA S.A. - CHI-LE
DISTRIBUIDOR : PUIG INGENIERIA Y TECNOLOGIA S.A. -CHILE
Incubadora 5000 CLASSE : I 10162419005
80014 - EQUIPAMENTO - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
Kit de Aspiracao e Coleta de Sangue 25351.353499/2014-17 KIT PARA COLETA DE MEDULA OSSEA COM PRÉ-FILTRO FLEXÍVEL E FILTROS EM LINHA
FABRICANTE : FENWAL, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-RICA
DISTRIBUIDOR : FENWAL INTERNATIONAL INC - DOMINI-CANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : FENWAL, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-RICA
CLASSE : III 80144950522
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1 VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.485250/2006-52 ELECSYS RUBELLA IGG
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 100 testes
CLASSE : III 10287410586 8014 - IVD - Revalidação de registro VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.485278/2006-90 ELECSYS RUBELLA IGM
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 100 testes
CLASSE : III 10287410587 8014 - IVD - Revalidação de registro
ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE 2 5 3 5 1 . 5 8 6 6 4 5 / 2 0 11 - 7 7
Família CK-MB
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA CK-MB - 100 testes (M: 6,5 mL/R1: 9 mL/R2: 9 mL)
CK-MB STAT - 100 testes (M: 6,5 mL/R1: 9 mL/R2: 9 mL) CK-MB Calset - 4 x 1,0 mL
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
CLASSE : III 10287410966
8015 - IVD - Revalidação de registro em família
SCENIKA DIAGNÓSTICOS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EX-PORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LT-DA8.02567-9
Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas25351.753147/2009-21
FAMÍLIA ANALISADOR AUTOMATIZADO G7 E G8 FABRICANTE : TOSOH CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : TOSOH BIOSCIENCE - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ANALISADOR AUTOMATIZADO G7 ANALISADOR AUTOMATIZADO G8 CLASSE : II 80256790013
8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico - Classe II, Classe III e Classe IV
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02824-9 Resina Composta Fotopolimerizável 25000.033594/97-53 WAVE-COMPOSITO FOTOPOLIMERIZAVEL FLUIDO
FABRICANTE : SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -BRASIL
FABRICANTE : SDI Limited - AUSTRÁLIA
Wave A1 1 syr; Wave A2 1 syr; Wave OA2 1 syr; Wave A3 1 syr; Wave A3.5 1 syr; Wave B1 1 syr; Wave B2 1 syr; Wave B3 1 syr; Wave C2 1 syr; Wave C3 1 syr; Wave D3 1 syr; Wave I 1 syr; Wave B 1 syr; Wave G 1 syr; Wave A1 Bulk Kit; Wave A2 Bulk Kit; Wave A3 Bulk Kit; Wave A3.5 Bulk Kit; Wave B1 Bulk Kit; Wave B2 Bulk Kit; Wave B3 Bulk Kit; Wave C2 Bulk Kit; Wave C3 Bulk Kit; Wave D3 Bulk Kit; Wave OA2 Bulk Kit; Wave I Bulk Kit; Wave G Bulk Kit; Wave B Bulk Kit; Wave - Kit Introdutório.
CLASSE : II 10282490008
8046 - MATERIAL - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Ca-dastro/Registro
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01286-1 Dispositivos Para Contracepcao Feminina 25000.023436/96-03 DIAFRAGMA DE SILICONE SEMINA
FABRICANTE : SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -BRASIL
Estojo contendo 01 Diafragma de Silicone Semina, nos tama-nho:60mm, 65mm, 70mm, 75mm, 80mm ou 85mm
CLASSE : III 10137960005
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A 1.03451-6 TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TT-PA ) 2 5 3 5 1 . 2 0 0 1 5 9 / 2 0 0 9 - 3 5
ACTIN FS REAGENTE TTP ATIVADO
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO-DUCTS GMBH - ALEMANHA
(I) Actin® FS Reagente TTP Ativado: 10 x 2 ml (II) Actin® FS Reagente TTP Ativado: 10 x 10 ml CLASSE : III 10345161363
8014 - IVD - Revalidação de registro SIEMENS LTDA 1.02342-3
Equipamento Para Angiografia 25351.003890/01-99 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA AXIOM ICONOS FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA
FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA AXIOM ICONOS R200
CLASSE : III 10234230063
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho para Mamografia 25351.020994/01-31
EQUIPAMENTO PARA MAMOGRAFIA MAMMOMAT 3000 NO-VA
FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA CLASSE : III 10234230066
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Sistema Ultra-Sonico "doppler" 25351.027626/01-03
SISTEMA ULTRA-SOM DE DIAGNOSTICO ACUSON ANTA-RES, marca SIEMENS
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ACUSON Antares TM CLASSE : II 10234230070
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Acelerador Linear 25351.029027/01-61 ACELERADOR LINEAR PRIMUS
FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA CLASSE : III 10234230073
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Sistema Fluoroscopico de Raios X 25351.253360/2005-76
SISTEMA FLUOROSCOPICO DE RAIOS-X AXIOM ICONOS MD
FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. - CHINA
FABRICANTE : SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS - ALE-MANHA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS - ALE-MANHA
CLASSE : III 10234230127
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Camara Cintilografica (Gama Camara) 25351.339993/2006-51 GAMA CAMARA C.CAM
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 10234230140
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho de Ultra-Som 25351.043079/2007-99
SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNOSTICO ACUSON X300 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : SIEMENS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTD. SEOUL - CORÉIA DO SUL ACUSON X300
CLASSE : II 10234230141
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
Aparelho de Ultra-Som 25351.762368/2008-18
SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNÓSTICO ACUSON S2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC., USA. -ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC., USA. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 10234230161
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro a pedido da Empresa
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. 8.01089-1 Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.022186/2006-01 PARAFUSO DE ENXERTO OSSEO
FABRICANTE : SINSISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. -BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. - BRASIL
PEX 1406, PEX 1408, PEX 1410, PEX 1412, PEX 1414, PEX 1416, PEX 1606, PEX 1608, PEX 1610, PEX 1612, PEX 1614, PEX 1616, PEX 2004, PEX 2006, PEX 2008, PEX 2010, PEX 2012, PEX 2014, PEX 2016, PEX 2018, PEX 2020, PEX 2025.
CLASSE : III 80108910018
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Componentes de Implante Odontologico 25351.282259/2011-10 ABUTMENT PROVISÓRIO
FABRICANTE : SIN SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT-DA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIN SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT-DA - BRASIL
- CPMT 33 CILIN MICRO MINI ABUT TITÂNIO;CPTU 35 CILIN PROV DIRETO SOBRE IMPL ø 3.5MM; CPTU 45 CILIN PROV DIRETO SOBRE IMPL ø 4.5MM; CPTM 3501-H CILIN PROV MORSE ø 3.5 X 1; CPTM 3502-H CILIN PROV MORSE ø 3.5 X 2; CPTM 3503-H CILIN PROV MORSE ø 3.5 X 3; CPTM 3504-H CILIN PROV MORSE ø 3.5 X 4; CPTM 4501-H CILIN PROV MORSE ø 4.5 X 1; CPTM 4502-H CILIN PROV MORSE ø 4.5 X 2; CPTM 4503-H CILIN PROV MORSE ø 4.5 X 3; CPTM 4504-H CILIN PROV MORSE ø 4.5 X 4; CPTMU 3501-H CILIN PROV MORSE UNITITE ø 3.5 X 1; CPTMU 3502-H CILIN PROV MOR-SE UNITITE ø 3.5 X 2; CPTMU 3503-H CILIN PROV MORMOR-SE UNITITE ø 3.5 X 3; CPTMU 3504-H CILIN PROV MORSE UNI-TITE ø 3.5 X 4; CPTMU 4501-H CILIN PROV MORSE UNIUNI-TITE ø 4.5 X 1; CPTMU 4502-H CILIN PROV MORSE UNITITE ø 4.5 X 2; CPTMU 4503-HCILIN PROV MORSE UNITITE ø 4.5 X 3; CPTMU 4504-H CILIN PROV MORSE UNITITE ø 4.5 X 4. CPT 360-H CILIN PROV S/ HEX Ø3,6 C/ PT 2008; CPT 366-H CILIN PROV C/ HEX. Ø3,6 C/ PT 2008; CPAM 3240 ABUT PROV ABUT MORSE Ø3,25 X 4MM; CPAM 3260 ABUT PROV ABUT MORSE Ø3,25 X 6MM; CPTM 456C-H ABUT PROV MORSE Ø4.5; CPTM 356C-H ABUT PROV MORSE Ø3,5mm; CPAM 4240 ABUT PROV ABUT MORSE Ø4,25 X 4MM; CPAM 4260 ABUT PROV ABUT MORSE Ø4,25 X 6MM; PTA 4800-3 ABUT PROV CONICO S/HEX C/PRH30; PTA 4806-3 ABUT PROV CPONICO C/HEX C/PRH30; PTA 4800-2 ABUT PROV CONICO S/HEX C/PRH20; PTA 4806-2 ABUT PROV CONICO C/HEX C/PRH20. CPT 386 ABUT PROV IMP Ø3,8mm; CPT 456 CILIN PROV IMP Ø4,5mm; CPT 556 CILIN PROV IMP Ø5,5mm; CPTS 386 ABUT PROV IMP Ø3,8mm; CPTS 456 CILIN PROV IMP Ø4,5mm; CPTS 556 CILIN PROV IMP Ø5,5mm; CP 3400 ABUT PROV S/HEX Ø3,4mm; CP 3406 ABUT PROV C/HEX Ø3,4mm; CPT 400 CILIN PROV IMP Ø4,1mm; CPT 406 CILIN PROV IMP Ø4,1mm; CPT 500 CILIN PROV IMP Ø5,0mm; CPT 506 CILIN PROV IMP Ø5,0mm; CPTM 456C ABUT PROV MORSE Ø4,5mm; PTM 4800 ABUT PROV MINI S/HEX; PTMS 4800 ABUT PROV MINI ABUT S/HEX; PTA 4800 ABUT PROV CONICO S/HEX; PTA 4806 ABUT PROV CONICO C/HEX; CPTS 456-Q CILIN PROV IMP Ø4.5 C/ PTQH18; CPTS 556-Q CILIN PROV IMP Ø5.5 C/ PTQH18; CPT 386-Q CILIN PROV IMP Ø3.8 C/ PTQH 16; CPTS 386-Q ABUT PROV IMP Ø3.8 C/ PTQH18; CPT 400-H CILIN PROV IMP Ø4.1 C/ PT 2008; CPT 406-H CILIN PROV IMP Ø4.1 C/ PT 2008; CPT 500-H CILIN PROV IMP Ø5.0 C/ PT 2008; CPT
506-H CILIN PROV IMP Ø5.0 C/ PT 2008; CP 3400-H ABUT PROV S/HEX Ø3.4 C/PT2008; CP 3406-H ABUT PROV C/HEX Ø3.4 C/PT2008; CPT 456-Q CILIN PROV IMP Ø4.5 C/ PTQH 16; CPTM 456C-Q ABUT PROV MORSE Ø4.5; PTM 4800-3 ABUT PROV MINI S/HEX C/ PRH 30; PTMS 4800-3 ABUT PROV MINI ABUT S/HEX PRH3; CPTC 400-H CILIN PROV IMP Ø4.1 C/ PT 2006; CPTC 406-H CILIN PROV IMP Ø4.1 C/ PT 2006; CPT 556-Q CILIN PROV IMP Ø5.5 C/ PT556-QH 16; PTM 4800-2 ABUT PROV MINI S/HEX C/ PRH 20; PTMS 4800-2 ABUT PROV MINI ABUT S/HEX PRH2;
CLASSE : III 80108910027
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
SISPRODENT COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS LTDA 8 . 0 4 11 8 - 1
PARAFUSO ORTODÔNTICO IMPLANTÁVEL 25351.337645/2010-91
PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS DENTAURUM
FABRICANTE : DENTAURUM GMBH&CO.KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DENTAURUM GMBH&CO.KG - ALEMA-NHA
302-006-10 - tomas-pin N 06 (non-sterile); 302-008-10 - tomas-pin N 08 (non-sterile); 302-010-10 - tomas-pin N 10 (non-sterile); 302-006-30 - tomas-pin N 06 sterile); 302-006-302-008-302-006-30 - tomas-pin N 08 (nonsterile); 30201030 tomaspin N 10 (non(nonsterile); 30210610 -tomas-pin SD N 06 (non-sterile); 302-108-10 - -tomas-pin SD N 08 (non-sterile); 302-110-10 - tomas-pin SD N 10 (non-sterile); 302-106-30 - tomas-pin SD N 06 (non-sterile); 302-106-302-108-302-106-30 - tomas-pin SD N 08 (non-sterile); 302-110-30 - tomas-pin SD N 10 (non-sterile); CLASSE : III 80411810015
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. 8.08040-5 Acetábulo monocomponente para artroplastia de qua-dril25351.240642/2014-72
COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO REFLEC-TION
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DI-VISION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DIVISION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
71333351 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 42 71333352 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 44 71333353 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 46-48 71333354 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 50-52 71333355 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 54-56 71333356 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 58-60 71333357 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 62-64 71333358 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 66-68 71333359 Componente acetabular Liner Reflection 0° 22 70-76 71333362 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 44 71333363 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 46-48 71333364 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 50-52 71333365 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 54-56 71333366 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 58-60 71333367 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 62-64 71333368 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 66-68 71333369 Componente acetabular Liner Reflection 0° 26 70-76 71333373 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 46-48 71333374 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 50-52 71333375 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 54-56 71333376 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 58-60 71333377 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 62-64 71333378 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 66-68 71333379 Componente acetabular Liner Reflection 0° 28 70-76 71333384 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 50-52 71333385 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 54-56 71333386 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 58-60 71333387 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 62-64 71333388 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 66-68 71333389 Componente acetabular Liner Reflection 0° 32 70-76 71333395 Componente acetabular Liner Reflection 0° 36 54-56 71333396 Componente acetabular Liner Reflection 0° 36 58-60 71333397 Componente acetabular Liner Reflection 0° 36 62-64 71333398 Componente acetabular Liner Reflection 0° 36 66-68 71333399 Componente acetabular Liner Reflection 0° 36 70-76 71333301 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 42 71333302 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 44 71333303 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 46-48 71333304 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 50-52 71333305 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 54-56 71333306 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 58-60 71333307 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 62-64 71333308 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 66-68 71333309 Componente acetabular Liner Reflection 20° 22 70-76 71333312 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 44 71333313 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 46-48 71333314 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 50-52 71333315 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 54-56 71333316 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 58-60 71333317 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 62-64 71333318 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 66-68 71333319 Componente acetabular Liner Reflection 20° 26 70-76 71333323 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 46-48 71333324 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 50-52 71333325 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 54-56 71333326 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 58-60 71333327 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 62-64
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
71333328 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 66-68 71333329 Componente acetabular Liner Reflection 20° 28 70-76 71333334 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 50-52 71333335 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 54-56 71333336 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 58-60 71333337 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 62-64 71333338 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 66-68 71333339 Componente acetabular Liner Reflection 20° 32 70-76 71333345 Componente acetabular Liner Reflection 20° 36 54-56 71333346 Componente acetabular Liner Reflection 20° 36 58-60 71333347 Componente acetabular Liner Reflection 20° 36 62-64 71333348 Componente acetabular Liner Reflection 20° 36 66-68 71333349 Componente acetabular Liner Reflection 20° 36 70-76 71333401 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 42 71333402 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 44 71333403 Componente acetabular Liner Reflection 20° an-tevertido 22 46-48 71333404 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 50-52 71333405 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 54-56 71333406 Componente aceta-bular Liner Reflection 20° antevertido 22 58-60 71333407 Com-ponente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 62-64 71333408 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 22 66-68 71333409 Componente acetabular Liner Reflection 20° an-tevertido 22 70-76 71333412 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 44 71333413 Componente acetabular Liner Re-flection 20° antevertido 26 46-48 71333414 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 50-52 71333415 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 54-56 71333416 Com-ponente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 58-60 71333417 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 62-64 71333418 Componente acetabular Liner Reflection 20° an-tevertido 26 66-68 71333419 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 26 70-76 71333423 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 28 46-48 71333424 Componente aceta-bular Liner Reflection 20° antevertido 28 50-52 71333425 Com-ponente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 28 54-56 71333426 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 28 58-60 71333427 Componente acetabular Liner Reflection 20° an-tevertido 28 62-64 71333428 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 28 66-68 71333429 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 28 70-76 71333434 Componente aceta-bular Liner Reflection 20° antevertido 32 50-52 71333435 Com-ponente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 32 54-56 71333436 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 32 58-60 71333437 Componente acetabular Liner Reflection 20° an-tevertido 32 62-64 71333438 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 32 66-68 71333439 Componente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 32 70-76 71333445 Componente aceta-bular Liner Reflection 20° antevertido 36 54-56 71333446 Com-ponente acetabular Liner Reflection 20° antevertido 36 58-60