Risco de embolia gasosa – Risco de lesão grave ou morte para o paciente.
• Não injete ar.
• Remova todo o ar da seringa e componentes descartáveis antes de conectar ou injetar no paciente.
• Utilize somente acessórios e opcionais fornecidos pela Bayer, que foram desenvolvidos especificamente para o sistema de injeção.
• Inspecione o sistema e não o utilize quando houver sinais evidentes de dano.
• Verifique se os indicadores MEDRAD®FluiDots estão arredondados para assegurar que o líquido esteja presente na seringa.
• Não é permitida nenhuma modificação no equipamento.
• O sistema não deve receber manutenção enquanto estiver sendo usando em um paciente.
Pode acarretar lesão grave ou morte do paciente e/ou operador.
• O uso de produtos descartáveis não fornecidos pela Bayer, inclusive conjuntos de infusão e acréscimos aos conjuntos de infusão, tais como, mas sem limitação, dispositivos de controle de retorno de sangue e transdutores de pressão pode causar lesões ao paciente se não forem conectados ou infundidos corretamente. Esses dispositivos devem ser compatíveis com o seu sistema. Consulte as instruções do fabricante quanto ao uso correto desses dispositivos.
Não utilize se a embalagem esterilizada estiver aberta ou danificada.
• Se a embalagem estiver aberta ou danificada, ou se forem utilizados componentes danificados, poderá ocorrer lesão física ao paciente ou ao operador. Antes de usar, examine visualmente o conteúdo e a embalagem.
Risco de contaminação cruzada – pode acarretar lesão grave ou morte do paciente e/ou operador.
• Certifique-se de que apenas as seringas da Bayer sejam usadas no sistema.
• Não armazene seringas carregadas para uso posterior.
• Descarte as seringas carregadas não utilizadas.
• Não reutilize os itens descartáveis.
• No caso de dispositivos classificados para uso único, observe: Este produto é destinado para uma única utilização. Não re-esterilize, reprocesse nem reutilize.
Dispositivos descartáveis são projetados e validados somente para uso único.
A reutilização de dispositivos descartáveis de uso único cria o risco de falha do dispositivo, assim como riscos para o paciente. As falhas potenciais do dispositivo incluem
deterioração significativa do componente com o uso prolongado, funcionamento inadequado do componente e falha do sistema. Os riscos potenciais para o paciente incluem lesões devidas ao funcionamento inadequado do dispositivo ou infecção, já que o dispositivo não é validado para ser limpo nem re-esterilizado.
ADVERTÊNCIA
3.2 Cuidados
3.3 Avisos
Risco de choque elétrico – pode acarretar lesão grave ou morte do paciente e/ou operador.
• O sistema deve ser aberto e manuseado pela Bayer HealthCare Services ou pela equipe de serviços treinada da Bayer.
• Use apenas cabos de alimentação aprovados para uso no Mark 7 Arterion.
• Para instalações nos Estados Unidos, os equipamentos devem ser ligados apenas tomadas exclusivas para hospitais ou de grau hospitalar.
• Desconecte o sistema da tomada de energia antes de limpar ou realizar qualquer manutenção ou reparo.
• Evite o contato com os pinos.
• Verifique se as tampas do conector estão no lugar ou se os cabos estão conectados.
• Evite que a cabeça da injetora entre em contato com o paciente.
• O equipamento deve ser conectado à rede elétrica com aterramento.
• Desconecte o sistema antes de realizar a manutenção.
Risco de contaminação ambiental – pode acarretar lesão leve ou moderada ao paciente e/ou operador.
• Siga os procedimentos da técnica estéril; especificamente, mantenha a esterilidade da ponta e do êmbolo da seringa, da superfície interna do barril da seringa, do tubo de enchimento rápido, do tubo do conector de alta pressão, do cateter e do revestimento da unidade de controle de vídeo.
• Descarte corretamente os componentes descartáveis após o uso, conforme os procedimentos do hospital para descarte de resíduos perigosos.
Risco mecânico – pode acarretar lesão leve ou moderada ao paciente e/ou operador.
• Não use a alça da cabeça injetora para mover o sistema injetor.
• Não use os cabos ou a seringa para posicionar o sistema injetor.
• Não utilize o sistema na presença de gases ou outros agentes inflamáveis ou combustíveis.
• Desligue a alimentação do sistema e desconecte o paciente caso ocorra mau funcionamento do sistema.
Risco mecânico – podem ocorrer danos ao equipamento.
• Não pendure itens na unidade de controle de vídeo nem no suporte de parede.
• Não lubrifique a placa de fricção no suporte de parede.
ATENÇÃO
AVISO
Advertências, cuidados e avisos do sistema
Risco eletromecânico – podem ocorrer danos ao equipamento.
• Não use ferramentas para apertar as conexões ou remover os conjuntos descartáveis.
• Não passe o pedestal sobre os cabos.
• A manutenção preventiva regular é recomendada para garantir que o sistema permaneça calibrado e funcionando de maneira adequada. Consulte a seção de manutenção deste manual ou entre em contato com a Bayer para obter informações adicionais.
• Aguarde duas horas antes do uso, para que a injetora atinja a temperatura ambiente.
• Siga as práticas de proteção contra descargas eletrostáticas (ESD).
• Desconecte o cabo de alimentação antes de remover ou substituir as placas do PC.
• Não aplique tensão ao conector ISI.
• Forneça apenas um sensor de contato do interruptor se a injetora for iniciada por uma conexão externa.
• Não bloqueie as aberturas de ventilação da fonte de alimentação.
• A folga para instalação deve ser de no mínimo 8 a 13 cm.
• Antes da instalação do suporte de mesa, verifique se o trilho da mesa pode suportar uma carga estática vertical mínima de 18 kg (40 lb). Consulte a documentação do fabricante da mesa para obter informações relativas à capacidade de carga.
• Não aperte demais o parafuso do suporte de mesa.
• Não force o suporte de mesa sobre o trilho da mesa.
• Solte o parafuso do suporte de mesa antes de remover os componentes.
AVISO