A análise estatística foi realizada para comparar, quantitativamente, os dois grupos estudados, quanto as médias da carga de pico, em Kgf, no momento de deslocamento de 3mm; e as médias da carga de pico máximo, em Kgf, no momento da falha do sistema.
Após análise descritiva dos dados, foram realizados teste F para variância e teste t de student, com nível de significância de 5%. Todas as análises foram realizadas utilizando o programa Excel®
(Microsoft Excel® - Microsoft Corporation, Redmond, Washington). A
5. RESULTADOS
Os valores das médias e desvio padrão da carga (Kgf) em deslocamento de 3mm dos parafusos metálicos e reabsorvíveis, nos testes de aplicação de força em incisivo e molar, estão apresentados na Tabela 1, e ilustrados nos Gráficos 1 e 2.
Tabela 1
Médias e desvio padrão da carga (Kgf) em deslocamento de 3mm, em função do tipo de parafusos e dos locais de aplicação de força dos testes de carregamento.
PARAFUSO LOCAIS DE APLICAÇÃO DE FORÇA
Incisivo Molar Metálicos 2,05 (0,50) 6,63 (2,30) Reabsorvível 1,68 (0,40) 6,01 (1,08) p incisivo = 0,084; p molar = 0,456 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 Kgf MetálicoReabsorvível
Gráfico 1: Valores das médias de carga em deslocamento de 3mm para os parafusos metálicos e reabsorvíveis em aplicação de força em região de incisivo.
0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 Kgf MetálicoReabsorvível
Gráfico 2: Valores das médias de carga em deslocamento de 3mm para os parafusos metálicos e reabsorvíveis em aplicação de força em região de molar.
Os valores das médias e desvio padrão da carga (Kgf) de pico máximo dos parafusos metálicos e reabsorvíveis, nos mesmos testes de aplicação de força, estão apresentados na Tabela 2, e ilustrados nos Gráficos 3 e 4.
Tabela 2
Médias e desvio padrão da carga (Kgf) de pico máximo, em função do tipo de parafusos e dos locais de aplicação de força dos testes de carregamento.
PARAFUSO LOCAIS DE APLICAÇÃO DE FORÇA
Incisivo Molar
Metálicos 4,70 (1,09) 10,52 (2,60)
Reabsorvível 3,80 (0,57) 8,50 (2,0)
p incisivo = 0.663425 ; p molar = 0.074678
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 Kgf Metálico Reabsorvível
GRÁFICO 3: Valores das médias de carga do pico máximo para os parafusos metálicos e reabsorvíveis em aplicação de força em região de incisivo.
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 Kgf Metálico Reabsorvível
GRÁFICO 4: Valores das médias de carga do pico máximo para os parafusos metálicos e reabsorvíveis em aplicação de força em região de molar.
As médias e desvio padrão da carga em deslocamento de 3mm e em pico máximo indicaram que, nos testes de carregamento com ponto de aplicação de força no incisivo e no molar, os parafusos metálicos apresentaram valores absolutos maiores quando comparados com os parafusos reabsovíveis, porém não havendo diferença estatisticamente significante.
Com a aplicação de materiais de fixação interna rígida a base de titânio e/ou suas ligas, passou-se a não haver necessidade absoluta de remoção destes materiais após o período de reparo ósseo. Porém, a retenção ou remoção destes materiais ainda é um assunto bastante controverso na literatura (Alpert & Seligson, 1996; Haug, 1996).
Os materiais reabsorvíveis poderiam então proporcionar a condição ideal dos materiais de fixação interna rígida, pois proporcionaria estabilidade durante o período de reparo, e após cumprir sua função seria reabsorvido pelo organismo (Suuronen et al., 1992).
A partir desta idéia então surge a busca, através de evidências científicas, de polímeros com propriedades mecânicas e biológicas ideais que possam assim, permitir a utilização de materiais reabsorvíveis em fixação interna rígida.
Diante disso, nosso trabalho se propôs a contribuir com o desenvolvimento de um material de fixação interna rígida reabsorvível nacional. Procuramos comparar, por meio de testes de ensaio mecânico in vitro, a resistência de parafusos de poli(L-co-D,L Ác. Lático) 70:30 de 2,0mm de diâmetro por 12mm de comprimento, com parafusos metálicos de mesmas dimensões e topografia das roscas diferente.
Quanto ao desenho das roscas dos parafusos, inicialmente, procurou-se confeccionar parafusos reabsorvíveis com desenho de roscas semelhante aos parafusos metálicos, porém em estudo piloto foi possível observar que os parafusos reabsorvíveis não resistiam, fraturando durante a sua inserção. Assim, procurou-se utilizar parafusos com passos de rosca maiores, o que tornou possível sua aplicação.
Em nosso estudo, utilizamos hemimandíbulas de poliuretano, procurando padronizar a morfologia, as dimensões e as propriedades físicas do substrato, e assim eliminar variáveis que pudessem influenciar no trabalho.
Bredbenner & Haug (2000) realizaram uma avaliação comparativa do torque requerido para inserção de parafusos de 1,0 e 2,4mm de diâmetro, e da força para removê-los de 7 substratos diferentes utilizados em pesquisas de fixação rígida. As mandíbulas de poliuretano apresentaram bons resultados. Os autores concluíram que o osso humano pode ser simulado por materiais sintéticos em estudos de fixação, descartando as variáveis relacionadas à falta de padronização das amostras que são inerentes a outros tipos de substratos.
Asprino et al. (2006), utilizando hemimandíbulas de poliuretano semelhante ao nosso estudo, avaliaram por meio de testes mecânicos a resistência da hemimandíbula íntegra, e puderam concluir que a resistência alcançada permitia a sua utilização como substrato, uma vez que as hemimandíbulas íntegras obtiveram carga de pico máximo maior que nos grupos testes, em que foram aplicadas placas e parafusos metálicos como FIR de fraturas de côndilo mandibular.
Quanto à padronização dos cortes sagitais, utilizamos guias de acrílico que proporcionaram realizar cortes com a mesma angulação, direção e localização. Além disso, a utilização de guias na padronização da disposição das perfurações também proporcionou menores chances de erros e variações no estudo.
Gomes et al. (2003) e Guimarães-Filho (2003), utilizando metodologia semelhante ao nosso estudo, padronizaram a disposição das perfurações dos parafusos, para fixação de hemimandíbulas de carneiro, por meio de medidas com compasso digital, o que julgamos
promover maiores chances de erro de padronização das perfurações do que quando utilizando o mesmo guia em todas as hemimandíbulas, como aplicado em nosso estudo.
A grande maioria dos trabalhos biomecânicos utiliza o posicionamento do segmento distal com avanço de 5 ou 7mm, simulando uma condição clínica (Maurer et al., 2002; Gomes et al., 2003; Guimarães-Filho, 2003; Erkmen et al., 2005; Peterson et al., 2005; Özden et al., 2006). Porém em nosso estudo, os segmentos foram fixados na posição original, com a utilização dos guias para perfuração, já que a avaliação comparativa proposta entre os parafusos poderia ser obtida em qualquer condição de posicionamento padronizado entre os segmentos.
Peterson et al. (2005), utilizando mandíbulas de poliuretano, selecionaram dois pontos de aplicação de força no teste de carregamento utilizado para avaliar a resistência de materiais de fixação em OSRM. Os autores selecionaram um ponto mais distante do sistema, na borda incisal dos incisivos inferiores, proporcionando carregamento em direção vertical, e um ponto mais próximo em região de molar no lado contra-lateral, promovendo efeito de torção durante o teste.
Em nosso estudo, procuramos utilizar metodologia semelhante a Peterson et al. (2005), porém com a utilização de hemimandíbulas. Foi selecionado, como ponto mais distante do sistema, a borda incisal do incisivo central, e como ponto mais próximo, a fossa central do primeiro molar inferior. Durante os testes, foi possível observar que o vetor de deslocamento do segmento distal, quando aplicada a força na região de incisivo central, seguiu um sentido inferior. Quando aplicada a força em região de fossa central de primeiro molar, observou-se um movimento
ínfero-lateral, caracterizando uma dinâmica de torção entre os segmentos.
Utilizando parafusos reabsorvíveis (SR-PLLA: 70/30) (Bionix® Implants, Tampere, Finlândia) de 2,0mm de diâmetro, Guimarães-Filho (2003) e Gomes et al. (2003) avaliaram comparativamente, por meio de teste de flexão, parafusos metálicos e reabsorvíveis quando dispostos em "L" invertido, tanto de forma posicional como de forma compressiva, na fixação de osteotomias sagitais de hemimandíbulas de carneiro. Os autores obtiveram resultados com diferenças estatisticamente não significantes, corroborando com os resultados encontrados em nosso trabalho.
A comparação direta dos nossos resultados com outros trabalhos utilizando ensaio mecânico é dificultada devido aos diferentes polímeros utilizados e a grande variação de dimensões dos parafusos reabsorvíveis testados na literatura (Eppley et al., 1999; Maurer et al., 2002). Mesmo assim, os resultados encontrados em nosso estudo estão de acordo com a grande maioria dos trabalhos, que mostram diferença estatisticamente não significante entre os parafusos metálicos e reabsorvíveis.
Porém recentemente, Özden et al. (2006) compararam 10 diferentes métodos de fixação de OSRM em hemimandíbulas de carneiro, sendo um dos grupos representado por parafusos reabsorvíveis (carbonato trimetileno/PLDLA-70:30/PGA) de 2,8mm. Os autores utilizaram metodologia de aplicação de forças diferentes do nosso trabalho, aplicando um teste de compressão sobre o sistema a partir de um suporte desenvolvido para o estudo, o que promovia resultantes diferentes dos testes de flexão, como realizados em nosso estudo. Os autores então concluíram que os parafusos de titânio
apresentaram resistência significativamente maior do que os parafusos reabsorvíveis quando dispostos na forma de "L" invertido.
Clinicamente, os resultados encontrados são animadores quanto à aplicação de parafusos reabsorvíveis à base de diferentes polímeros e com dimensões variadas (Laine et al., 2004). Além disso, de acordo com Turvey et al. (2006), os parafusos reabsorvíveis de 2,0mm de diâmetro, quando comparados com parafusos metálicos de mesmas dimensões, apresentaram sutis diferenças em análise cefalométricas, porém não apresentaram influência nos resultados clínicos.
Em nossos resultados, foi possível observar uma relação entre braço de alavanca e as médias de resistência encontradas quando a força era aplicada em região de molar e em região de incisivo. A maior resistência encontrada em região de molar pode ser interpretada como um resultado positivo em situações clínicas, pois a maior carga exercida na mastigação é encontrada na região de molar, como relatado por Throckmorton et al. (1996). Os autores estimaram a força mastigatória máxima de pacientes submetidos à cirurgia ortognática, em um período pós-operatório imediato. Os valores da força de mordida variavam entre as regiões, aumentando de incisivo para molar.
Alguns trabalhos relatam ainda a diminuição da força de mordida máxima exercida pelos pacientes, em período pós-operatório de cirurgia ortognática (Harada et al., 2003; Van den Braber et al., 2004). Laine et al. (2004) relatam a necessidade de uma resistência mínima do material de fixação, para proporcionar estabilidade durante o período de reparação. Além disso, durante o período necessário para a reparação óssea das osteotomias e fraturas, o paciente é orientado quanto a uma dieta líquida e pastosa, progredindo gradativamente para uma dieta macia, o que evitaria ainda mais forças mastigatórias que
pudessem comprometer a estabilidade da fixação interna rígida aplicada.
Os valores encontrados em nosso trabalho devem ser correlacionados com situações clínicas com certa cautela, pois o reposicionamento dos segmentos não reproduziu movimentos encontrados em cirurgia ortognática. Nosso trabalho ainda baseou-se em testes mecânicos procurando simular situações clínicas encontradas durante a mastigação, porém ainda se mostrando limitado, o que é característico de todo trabalho in vitro.
Além disso, os efeitos do processo de esterilização e de degradação dos parafusos reabsorvíveis testados não foram avaliados, porém é sabido que há um efeito destes processos na estrutura física e nas propriedades biomecânicas dos materiais reabsorvíveis (Vert & Garreau, 1992; Zhang et al., 1994; Gogolewski et al., 1993; Pistner et al., 1993; Bergsma et al., 1995). Mesmo assim, os resultados positivos encontrados em nosso trabalho encorajam o desenvolvimento e aplicação destes materiais nacionais em futuros estudos clínicos.
Em âmbito internacional, o avanço da tecnologia dos materiais reabsorvíveis aplicados em fixação interna rígida (FIR) tem proporcionado resultados clínicos favoráveis, com altas taxas de sucesso como observados por Laine et al. (2004) em um acompanhamento de 10 anos de pacientes submetidos a cirurgia ortognática, e por Turvey (2006) que durante um período de 7 anos pôde acompanhar 500 pacientes tratados com sistemas de FIR reabsorvível.
Atualmente, a aplicação destes materiais procura não apenas proporcionar a estabilização de fraturas ou osteotomias, mas a sua utilização também como carreadores de fatores de crescimento e proteína óssea morfogenética para favorecer ainda mais o processo de
reparo ósseo (Weber et al., 2002; Turvey, 2006). Assim hoje, a indicação da aplicação de materiais reabsorvíveis em FIR tende a não se basear apenas na substituição de materiais metálicos, com o objetivo de evitar problemas como já relatos por Alpert & Seligson (1996); mas em proporcionar vantagens significantes no próprio processo de reparo das fraturas e osteotomias. O que nos anima ainda mais estudar e desenvolver materiais reabsorvíveis nacionais aplicados a fixação interna rígida.
De acordo com a metodologia empregada e os resultados obtidos, pôde-se concluir que:
• Os parafusos metálicos e os parafusos de poli(L-co-D,L Ác. Lático) 70:30 apresentaram resistência ao teste de flexão e torção com valores médios sem diferença estatisticamente significante.
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