ANÁLISE ESTATÍSTICA

Estatística descritiva foi utilizada para reportar as freqüências absolutas e relativas, como por exemplo, as características demográficas das pacientes, tipo de tratamento e sua duração. Para variáveis contínuas, a medida de tendência central utilizada foi à média com respectivos desvios- padrão. O tempo entre o diagnóstico primário de câncer de mama e a data de recorrência para doença metastática foi calculado também como média (e desvio-padrão). Ainda que esta variável seja do tipo tempo-para-o-evento, nossa população era composta de mulheres com doença metastática, não havendo, portanto, dados censurados para este tempo, pois possuímos todas as datas para calcular o tempo até recorrência. Desta forma, consideramos adequado calcular a média.

O custo por paciente foi tratado como variável contínua e reportado como média e respectivos desvio-padrão, separadamente por grupo fulvestrano e quimioterapia.

Devido à natureza descritiva do trabalho e sua pequena amostra, inferências estatísticas não foram realizadas.

7. DISCUSSÃO

Este estudo utilizou análise retrospectiva de prontuários para a estimativa de uso direto dos recursos médicos e custos do tratamento. Os custos médicos diretos e utilização de recursos foram maiores para o tratamento de quimioterapia, quando comparado ao tratamento com fulvestranto. Os medicamentos foram os maiores contribuintes para o custo global.

A nosso conhecimento, não há estudos recentes que tenham investigado custos do tratamento em relação à terapia hormonal ou quimioterapia em pacientes com câncer de mama RH + no Brasil. Análises de custo-eficácia neste ambiente não são viáveis, uma vez que os dados de eficácia comparativa ou mesmo comparações indiretas não estão disponíveis. Parece lógico, porque as evidências atuais disponíveis dão sustentação ao uso da terapia hormonal seqüencial para pacientes sem crise visceral, devido à eficácia demonstrada e perfil de toxicidade mais favoráveis de hormonioterapia nessa população - como indicado pela nossa revisão de literatura.

Dois estudos europeus recentemente analisaram o custo-utilidade de fulvestranto como tratamento sequencial para o CMA.(19;44) _{Ambos os} estudos compararam os custos e BC (em termos de QALY) de tratamento seqüencial com e sem fulvestranto, ou seja, as análises econômicas que visem a investigar se uma etapa de tratamento adicional com fulvestranto em uma sequência de tratamentos hormonais para a CMA, e o adiamento resultante de posterior quimioterapia, é uma opção rentável neste cenário. No estudo britânico a relação contendo tratamento sequencial com fulvestranto omitindo nas segunda e terceira linha e o estudo alemão focados em fulvestranto como segunda linha encontraram um cenário favorável ao fulvestranto como tratamento de terceira linha e segunda linha no Reino Unido e Alemanha, respectivamente.

Em termos de limitações em nosso estudo, lembramos que estudos retrospectivos estão propensos a certo grau de parcialidade. Revisões de

prontuários dependem de quão detalhados os registros médicos são na prática clínica diária e alguns recursos realmente utilizados poderiam não ser identificados em estudos como o nosso. Essa situação tenderia a subestimar o custo direto médico em ambos os grupos. Se julgarmos que com quimioterapia pacientes tratados são mais susceptíveis de consumir uma quantidade maior de recursos devido à toxicidade, por exemplo, poderíamos considerar que esta fonte tem um potencial viés para subestimar o custo incremental. Outra limitação é o pequeno tamanho da amostra. O fulvestranto não é oficialmente coberto pelo Sistema Único de Saúde e a sua disponibilidade depende de iniciativas locais, sendo a amostra restrita ao número de pacientes que receberam fulvestranto em nossa realidade.

As particularidades de cada sistema de saúde podem afetar o gerenciamento de dados, de utilização de recursos locais e estudos de custo. Fatores sócio-econômicos e fatores relacionados aos padrões de tratamento local que influenciam a utilização de recursos médicos diretos e os custos podem ser diferentes em outros cenários.

8. CONCLUSÕES

Cerca de 70% dos casos de CMA nas pacientes menopáusicas são RH+ acreditamos que muitas destas pacientes se beneficiariam com o uso de hormonioterapia sequencial ao invés de quimioterapia sem dúvida com incremento da qualidade de vida, levando-se em consideração a toxicidade clinica e hematológicas dos agentes citotóxicos nem sempre seguido de BC ou aumento de sobrevida,isto se considerarmos o aspecto clinico do tratamento.

Devido à natureza descritiva do nosso trabalho e sua pequena amostra, inferências estatísticas não foram realizadas mas acreditamos que estudos prospectivos demonstraram o impacto econômico para o SUS diminuindo os custos diretos no tratamento do CMA.

Nossos resultados indicam que a utilização de hormonioterapia com fulvestranto pode ser economicamente adequada em pacientes com câncer de mama avançado com RH + que falharam a pelo menos uma linha anterior de hormonioterapia. Futuras pesquisas poderiam validar estes resultados em outros contextos, mas consideramos que as nossas estimativas refletem o mundo real prática clínica no Brasil.

9. REFERÊNCIAS

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10.

ANEXOS

Anexo 1: Dados Gerais Das Pacientes ... 46 Anexo 2: Esquema De Quimioterapia ... 47 Anexo 3: Custo Diretos Com Exames De Sangue ... 48 Anexo 4: Exames De Imagem ... 49 Anexo 5: Custos De Medicamentos ... 50 Anexo 6: Preços Genéricos ... 51 Anexo 7: Custo Por Miligramagem ... 52 Anexo 8: Custo De Procedimentos ... 53 Anexo 9: Custo De Internação ... 54 Anexo 10: Custo De Medicamento Por Paciente ... 55 Anexo 11: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais ... 56 Anexo 12: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais Fuveltranto ... 56 Anexo 13: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais - Fec ... 57 Anexo 14: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais / Gencitabina +

Cisplatina. ... 58 Anexo 15: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais / Paclitaxel. ... 59 Anexo 16: Custo De Pré – Quimioterapia e Materiais / Paclitaxel +

Carboplatina... 60 Anexo 17: Custos Médios ... 61 Anexo 18: Resultados ... 62 Anexo 19: Custo Fulvestranto por Miligramagem ... 64 Anexo 20: Custo Incremental ... 64 Anexo 21: Carta de Ciência da Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa – Cappesq ... 65 Anexo 22: Carta de Aprovação do Estudo emitida pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Referência da Saúde da Mulher ... 66 Anexo 23: Carta de Aprovação do Estudo emitida pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Referência da Saúde da Mulher ... 67

sujeitos Data de Nascimento

Data da Falha Tempo entre diagnóstico inicial e metástase

Tempo entre diagnóstico inicial e falha

Tempo entre diagnóstico de metástase e a falha

Sítios de metástase na falha

1 04/04/1933 16/01/2008 7,01 16,05 9,05 Ossos, Pulmão

2 01/04/1956 08/08/2006 4,67 9,69 5,02 Partes Moles, Pulmão

3 20/10/1922 05/07/2007 4,76 7,21 2,45 Ossos, Partes Moles

4 24/11/1918 18/10/2006 1,42 2,97 1,56 Ossos, Pulmão 5_QT 12/04/1945 04/05/2007 0,16 4,09 3,94 Pleura 6_HT 12/04/1945 17/12/2007 0,16 4,72 4,56 Pleura 7 27/03/1960 26/04/2007 0,88 3,11 2,23 Ossos, Pulmão 8 15/05/1932 24/04/2008 0,00 4,75 4,75 Ossos 9 27/01/1942 13/03/2007 3,02 3,03 0,01 Partes Moles 10 16/10/1943 13/10/2006 5,99 12,17 6,18 Ossos 11_HT 27/05/1958 02/05/2006 7,33 7,33 0,00 Fígado 12_QT 27/05/1958 10/10/2006 7,33 7,77 0,44 Fígado 13 n/d 06/12/2005 6,81 6,81 0,00 Ossos 14 10/08/1938 29/06/2006 5,01 5,26 0,25 Pulmão

15_QT 08/02/1943 09/11/2006 3,37 3,90 0,53 Ossos, Pleura, Fígado

16 04/01/1926 16/02/2007 1,68 3,08 1,39 Ossos, Partes Moles

17 09/11/1964 27/04/2006 4,38 4,38 0,00 Partes Moles

18 02/04/1935 31/08/2006 2,08 2,63 0,54 Ossos, Pulmão

19 01/07/1929 11/09/2006 7,97 7,97 0,00 Pleura, Partes Moles

20 01/06/1938 04/09/2007 3,31 3,49 0,18 Ossos, Pulmão

21_QT 03/08/1948 17/07/2007 5,46 11,20 5,74 Ossos, Pulmão

22_HT 08/02/1943 10/07/2007 3,37 4,57 1,20 Ossos, Pleura, Fígado

23 11/08/1930 27/10/2006 11,47 11,47 0,00 Partes Moles

24_HT 03/08/1948 17/07/2007 5,46 11,20 5,74 Ossos, Pulmão

Protocolo Número de ciclos Capecitabina 5 Gencitabina+Cisplatina 5 Fulvestranto 8 Fulvestranto 18 Gencitabina+Cisplatina 6 Fulvestranto 2 Fulvestranto 3 Fulvestranto 6 Fulvestranto 9 Fulvestranto 13 Fulvestranto 9 Gencitabina+Cisplatina 6 Paclitaxel 9 Paclitaxel 6 Paclitaxel 6 Paclitaxel+Carboplatina 4 Paclitaxel 6 FEC 5 Paclitaxel 6 Paclitaxel+Carboplatina 5 Paclitaxel+Carboplatina 6 Fulvestranto 2 Fulvestranto 5 Fulvestranto 6 Fulvestranto 10

Hepato Ur/Creat CA 15.3 CEA DHL IHC CO 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 2 0 1 1 0 2 0 3 0 0 0 0 1 6 3 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 1 1 0 0 0 0 1 1 4 1 0 0 0 0 0 1 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1 2 0 1 0 2 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 2 0 1 1 0 0 0 0 1 2 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 2 0 0 0 0 0 0 2 4 0 0 0 0

Mamog Rx Tx TC Tx TC Abdomen USG Mama USG Abd USG Transv 1 0 1 0 0 0 0 0 0 2 0 1 0 1 0 2 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 2 0 0 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 0 0 1 0 0 1 2 0 0 1 0 0 1 1 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 1 0

Medicamentos Frascos/caixa ou Comp/caixa unidade mg/frasco ou mg/comp unidade2 Preço/ caixa

Custo /mg FONTE DESCRIÇÃO

Capecitabina 120 comprimido 500 mg R$ 1.777,23 R$ 0,03 CMED - PF ICMS 18%

XELODA 500MG X 120 COMP