TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
“APLICAÇÃO DA TELEMEDICINA NA TRIAGEM DE PACIENTES COM SUSPEITA DE TRAUMATISMO RAQUIMEDULAR”
PESQUISADOR: BRUNO BOGÉA/ PROFESSOR DR. ANDREI FERNANDES JOAQUIM. Número do CAAE: 02465916.9.0000.5404.
Você está sendo convidado a participar de uma pesquisa. Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, visa assegurar seus direitos como participante da pesquisa e é elaborado em duas vias, assinadas e rubricadas pelo pesquisador e pelo participante/responsável legal, sendo que uma via deverá ficar com você e outra com o pesquisador.
Por favor, leia com atenção e calma, aproveitando para esclarecer suas dúvidas. Se houver perguntas antes ou mesmo depois de assiná-lo, você poderá esclarecê-las com o pesquisador. Se preferir, pode levar este Termo para casa ou receber uma cópia via e-mail e consultar seus familiares ou outras pessoas antes de decidir participar. Não haverá nenhum tipo de penalização ou prejuízo se você não aceitar participar ou retirar sua autorização em qualquer momento.
Justificativa e objetivos:
O Projeto de Pesquisa “APLICAÇÃO DA TELEMEDICINA NA TRIAGEM DE PACIENTES COM SUSPEITA DE TRAUMATISMO RAQUIMEDULAR” é conduzido pelo pesquisador Bruno Bogea sob orientação do professor Andrei Fernandes Joaquim. A pesquisa consiste em análise retrospectiva, por neurocirurgiões a distância, dos dados clínicos e das imagens digitalizadas de 40 casos de traumatismo raquimedular que foram atendidos presencialmente no HC – Unicamp. Será avaliada a concordância entre os neurocirurgiões a distância, em termos de conduta sugerida, e a conduta tomada presencialmente pelo profissional de referência (prof. Andrei Fernandes Joaquim). A pesquisa será viabilizada com recursos financeiros dos próprios pesquisadores. O projeto é relevante por abrir a perspectiva de análise à distância de dados imagenológicos em situações de emergência, com o potencial de reduzir custos e otimizar a qualidade de diagnóstico e tratamento em situação de gravidade
Ao participar do estudo você está sendo convidado a: receber via aplicativo de smartphone WhatsApp 5 links por dia por 8 dias. Ao clicar em cada link você será direcionado a um formulário do aplicativo Google Forms contendo informações sobre um caso clínico e as imagens da coluna do paciente. Você deve responder a três questionamentos apresentados: a) topografia da fratura na coluna ou ausência de fratura; b) conduta de triagem (transferência de urgência, transferência de rotina ou alta do paciente no serviço de origem); e c) responder seu nome. Após clicar em todas as respostas por favor clicar em “SUBMIT” para enviar sua resposta. O processo de leitura, apreciação das imagens e tempo para resposta dos questionamentos pode variar de 3 a 10 minutos. As informações destes questionários será guardada pelo pesquisador por um prazo de 5 anos no aplicativo Google Forms.
Desconfortos e riscos:
Você não deve participar deste estudo se não dispor de tempo para responder os questionamentos ou se não dispor de smartphone com aplicativo Whatsapp acesso à internet.
Benefícios:
Ao participar deste estudo você pode contribuir para abrir a perspectiva de análise à distância de dados imagenológicos em situações de emergência, com o potencial de reduzir custos e otimizar a qualidade de diagnóstico e tratamento dos nossos pacientes.
Acompanhamento e assistência:
Você terá o direito de acesso aos dados da pesquisa após sua publicação Sigilo e privacidade:
Você tem a garantia de que sua identidade será mantida em sigilo e nenhuma informação será dada a outras pessoas que não façam parte da equipe de pesquisadores. Na divulgação dos resultados desse estudo, seu nome não será citado. O nome dos pacientes cujos casos clínicos serão apreciados por você serão suprimidos e você não terá acesso a identificação dos mesmos.
Este estudo não prevê ressarcimento ou indenização aos seus participantes. Os mesmos deverão participar do estudo com pleno entendimento da sua tarefa e do não ressarcimento.
Contato:
Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com os pesquisadores Bruno Santos Bogéa, fone (19) 9-82225657 ou e-mail [email protected] ou Andrei Fernandes Joaquim no Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da UNICAMP no endereço: rua Tessália Vieira de Camargo, 126 – Cidade Universitária Zeferino Vaz. CEP 13083-887 – Campinas, SP, Brasil, telefone: (19) 3521-7489; Fone-fax: (19) 3521-7483.
Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação e sobre questões éticas do estudo, você poderá entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UNICAMP das 08:00hs às 11:30hs e das 13:00hs as 17:30hs na Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126; CEP 13083-887 Campinas – SP; telefone (19) 3521-8936 ou (19) 3521-7187; e-mail:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), tem por objetivo desenvolver a regulamentação sobre proteção dos seres humanos envolvidos nas pesquisas. Desempenha um papel coordenador da rede de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) das instituições, além de assumir a função de órgão consultor na área de ética em pesquisas
Consentimento livre e esclarecido:
Após ter recebido esclarecimentos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar, aceito participar:
Nome: ________________________________________________________
_______________________________________________________Data: ____/_____/______. (Assinatura )
Asseguro ter cumprido as exigências da resolução 466/2012 CNS/MS e complementares na elaboração do protocolo e na obtenção deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Asseguro, também, ter explicado e fornecido uma via deste documento ao participante da pesquisa. Informo que o estudo foi aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado. Comprometo-me a utilizar os dados obtidos nesta pesquisa exclusivamente para as finalidades previstas neste documento ou conforme o consentimento dado pelo participante.
______________________________________________________Data: ____/_____/______. (Assinatura do pesquisador)