PROJETO DE PESQUISA:
COVID-19 NO MUNICÍPIO DE SÃO CARLOS:ESTUDO DE COORTES
PESQUISADORRESPONSÁVELNODGE-UFSCAR:
-PROF.DR.CAIOCESARDEMELOFREIRE(DEPARTAMENTODEGENÉTICAEEVOLUÇÃO,CCBS, UFSCAR)
PESQUISADORAPRINCIPALNOHU-UFSCAR:
-PROFA.DRA.SIGRIDDESOUSASANTOS(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) PESQUISADORESENVOLVIDOS:
-PROF.DR.ANDERSONFERREIRADACUNHA(DEPARTAMENTODEGENÉTICAEEVOLUÇÃO,CCBS,UFSCAR) -DRA.BARBARAREZENDEMARTINS(HU-UFSCAR)
-DRA.CLÁUDIACRISTINAPUPO(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -CRISLAINEAPARECIDAANTONIOMESTRE(VIGEP-SÃOCARLOS)
-PROF.DR.FÁBIOFERNANDESNEVES(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -PROF.DR.HENRIQUEPOTTJUNIOR(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -KATIAREGINASPILLER(VIGEP-SÃOCARLOS)
-PROF.DR.PAULODEOLIVEIRAVASCONCELOSFILHO(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -PROFA.DRA.FABÍOLAPAULAGALHARDORIZZATTI(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -PROFA.DRA.LUCIMARRETTODASILVADEAVÓ(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -DRA.MARIAPAULABARBIERIDELIA(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR)
-PROFA.DRA.SANDRAREGINACOSTAMARUYAMA(DEPARTAMENTODEGENÉTICAEEVOLUÇÃO,CCBS, UFSCAR)
-PROFA.DRA.SILVANAGAMAFLORÊNCIOCHACHÁ(DEPARTAMENTODEMEDICINA,CCBS,UFSCAR) -NATHALIAGARDINPESSOA(GRADUAÇÃOEMMEDICINA-UFSCAR)
- DENISE SCATOLINI (SEÇÃO DE APOIO À VIGILÂNCIAEM SAÚDE E INFORMAÇÃO, DEPARTAMENTO DE VIGILÂNCIAEMSAÚDE,SECRETARIAMUNICIPALDESAÚDEDESÃOCARLOS,SP.
-PROF.DR.LUIZTADEUMORAESFIGUEIREDO(CENTRODEPESQUISAEMVIROLOGIADAFACULDADEDE MEDICINADERIBEIRÃOPRETO,UNIVERSIDADEDESÃOPAULO)
-DR.ACAROLINATONIOLOZENATTI(IRMANDADESANTACASADEMISERICÓRDIADESÃOCARLOS)
INSTITUIÇÕES COLABORADORAS:
DEPARTAMENTO DE MEDICINA -CCBS-UFSCAR
DEPARTAMENTO DE GENÉTICA E EVOLUÇÃO -CCBS-UFSCAR
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HOSPITAL UNIVERSITÁRIO -UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO CARLOS
CENTRO DE PESQUISA EM VIROLOGIA DA FACULDADE DE MEDICINA DE RIBEIRÃO PRETO,UNIVERSIDADE DE SÃO
PAULO
DEPARTAMENTO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE,SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE DE SÃO CARLOS,SP FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
IRMANDADE SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO CARLOS
EM DEZEMBRO DE 2019, UM NOVO VÍRUS FOI DESCOBERTO EM WUHAN,CHINA.ESTE VÍRUS, CHAMADO CORONAVÍRUS OU SARS-COV-2, PODE CAUSAR SINTOMAS PARECIDOS COM UMA GRIPE E PODE TAMBÉM CAUSAR PNEUMONIA. NA MAIOR PARTE DAS PESSOAS OS SINTOMAS SÃO LEVES, MAS EM ALGUNS INDIVÍDUOS PODE CAUSAR DOENÇA GRAVE E MESMO MORTE. ESTE VÍRUS DISSEMINOU-SE RAPIDAMENTE PARA MAIS DE 45 PAÍSES, INCLUSIVE O BRASIL, CAUSANDO ALARME. NO ENTANTO,
POUCO SE SABE A RESPEITO DESTE NOVO VÍRUS, PARA O QUAL AINDA NÃO FOI DESENVOLVIDA VACINA E NEM SE ENCONTROU TRATAMENTO ESPECÍFICO. PARA ENTENDER MELHOR A TRANSMISSÃO, A GRAVIDADE DA DOENÇA E OS RISCOS PARA A POPULAÇÃO EM GERAL SERÁ PRECISO ESTUDAR A INTERAÇÃO ENTRE O VÍRUS E O ORGANISMO HUMANO.ASSIM, CIENTISTAS DE TODO O MUNDO ESTÃO TENTANDO ENTENDER COMO O VÍRUS SE COMPORTA DENTRO DO CORPO HUMANO.
ESTA PESQUISA PRETENDE ESTUDAR COMO O CORONAVÍRUS (SARS-COV-2) SE DISTRIBUI NA CIDADE DE SÃO CARLOS, COMO TEM SIDO TRANSMITIDO, COMO A DOENÇA COVID-19 AFETA O ORGANISMO HUMANO. TAMBÉM PROCURA ENTENDER QUAIS AS RAZÕES FAZEM A DOENÇA SER MAIS GRAVE EM ALGUMAS PESSOAS.
DESTA FORMA DIVERSOS PESQUISADORES FORMARAM GRUPOS NA UFSCAR, CADA GRUPO COM O OBJETIVO DE AVALIAR COM MAIS DETALHE UM DIFERENTE ASPECTO DA COVID-19 EM SÃO CARLOS: 1. SERÁ QUE A QUANTIDADE DE VÍRUS ELIMINADA NAS SECREÇÕES RESPIRATÓRIAS DETERMINA MAIOR
GRAVIDADE DA DOENÇA? HÁ RELAÇÃO ENTRE MINHA PRODUÇÃO DE ANTICORPOS E COMO A DOENÇA SE DESENVOLVE EM MIM?FICAREI RESISTENTE À COVID DEPOIS DE TER A DOENÇA? 2. QUAIS AS PRINCIPAIS ALTERAÇÕES QUE A COVID-19 FAZ NOS ÓRGÃOS COMO PULMÃO E CORAÇÃO? 3. COMO SE DISTRIBUI A DOENÇA POR CORONARIRUS-19 NO MUNICÍPIO DE SÃO CARLOS E REGIÃO? 4. COMO O VÍRUS AFETARÁ O ORGANISMO DAS PESSOAS NA REGIÃO DE SÃO CARLOS?COMO SERÁ
AS CARACTERÍSTICAS DA EVOLUÇÃO DA DOENÇA EM NOSSO MUNICÍPIO?
O SENHOR(A) ESTÁ SENDO CONVIDADO(A) A PARTICIPAR DESTA PESQUISA PORQUE TEVE O DIAGNÓSTICO DA DOENÇA COVID-19, TEM PELO MENOS 18 ANOS DE IDADE E TEVE INDICAÇÃO DE INTERNAÇÃO HOSPITALAR.
CASO O(A) SENHOR(A) CONCORDE EM PARTICIPAR OS SEUS DADOS MÉDICOS, INCLUINDO OS AS COISAS QUE ACONTECEREM COM A SUA SAÚDE DURANTE SUA INTERNAÇÃO E RESULTADOS DE EXAMES DE SANGUE E DE EXAMES DE IMAGEM (ELETROCARDIOGRAMA, TOMOGRAFIAS E RAIOS-X) REALIZADOS AO LONGO DE SUA INTERNAÇÃO SERÃO ARMAZENADOS PARA ANÁLISE.DEPOIS DA ALTA HOSPITALAR VOCÊ TERÁ SEGUIMENTO EM AMBULATÓRIO APÓS 30 DIAS,45 DIAS E COM 120 DIAS DO INÍCIO DOS SINTOMAS.
ALÉM DOS EXAMES PROGRAMADOS PARA QUALQUER PACIENTE INTERNADO POR COVID-19, SERÃO REALIZADOS MAIS OS SEGUINTES PROCEDIMENTOS:
1–COLETA DE MATERIAL DE NASOFARINGE E OROFARINGE (FUNDO DO NARIZ E DA GARGANTA) TIPO DE COTONETE (SWAB) COM 2-3 DIAS DE INTERNAÇÃO, COM 6-7 DIAS DE INTERNAÇÃO, COM 10-14 DIAS DE INTERNAÇÃO E COM 20 A 24 DIAS DE INTERNAÇÃO, PARA VER SE A QUANTIDADE DE VÍRUS NAS FASES INICIAIS DA DOENÇA AFETA A GRAVIDADE DA DOENÇA. COLETA DE 5ML DE SANGUE COM 30 DIAS DE SEGUIMENTO PARA SABER SE VOCÊ FICOU “IMUNE” À DOENÇA (PROJETO I)
2 – REALIZAÇÃO DE ELETROCARDIOGRAMA E TOMOGRAFIA DE TÓRAX SEM CONTRASTE APÓS 10-14
DIAS DE DOENÇA, ASSIM COMO SERÃO REPETIDOS ESSES EXAMES COM 120 DIAS DE DOENÇA,
JUNTAMENTE COM EXAME QUE AVALIA O FUNCIONAMENTO DO SEU CORAÇÃO (ECOCARDIOGRAMA),
PARA VERIFICAR SE HÁ ALGUMA COMPLICAÇÃO AGUDA OU SE FICOU ALGUM DEFEITO DE FUNCIONAMENTO NO SEU CORAÇÃO OU NOS SEUS PULMÕES APÓS A DOENÇA (PROJETO III).
3–OS DADOS DA LOCALIZAÇÃO DE SUA MORADIA SERÃO AVALIADOS NO MAPA PARA VERIFICAR QUAIS OS FATORES FIZERAM VOCÊ PEGAR A DOENÇA, SE AS PESSOAS QUE PEGARAM A DOENÇA EM SÃO CARLOS TIVERAM EXPOSIÇÃO A LUGARES EM COMUM NA CIDADE (PROJETO IV).
4–POR FIM, OS DADOS DE COMO FOI SEU TRATAMENTO E SE HOUVE OU NÃO COMPLICAÇÕES SERÃO TAMBÉM ESTUDADOS, PARA ENTENDER MELHOR A DOENÇA (PROJETO IV).
NOSSOPRINCIPALOBJETIVOÉAVALIARSUASAÚDEDEUMAFORMAMAISCOMPLETA POSSÍVEL, E AO MESMO TEMPO GARANTIR QUE NÃO HAJA EXCESSO DE DOCUMENTOS, AVALIAÇÕES EEXAMES,ENGLOBANDO TODOSOS PROJETOS EMUM ÚNICO ESTUDO, E APROVEITANDO TODOS OS EXAMES JÁ REALIZADOS NA ROTINA HOSPITALARDETRATAMENTO,PARASEUCONFORTO.
A SUA IDENTIDADE SERÁ MANTIDA SOB SIGILO.SEUS DADOS SERÃO TRATADOS DE FORMA ANÔNIMA E CONFIDENCIAL, OU SEJA, EM NENHUM MOMENTO SERÁ DIVULGADO SEU NOME EM QUALQUER FASE DO ESTUDO.QUANDO FOR NECESSÁRIO EXEMPLIFICAR DETERMINADA SITUAÇÃO, SUA PRIVACIDADE SERÁ ASSEGURADA. OS DADOS COLETADOS PODERÃO TER SEUS RESULTADOS DIVULGADOS EM EVENTOS,
REVISTAS E/OU TRABALHOS CIENTÍFICOS, MAS SEMPRE MANTENDO SUA IDENTIDADE SOB SIGILO. A PARTICIPAÇÃO NESTA PESQUISA PODE INCORRER EM UM RISCO SUBJETIVO, POIS TANTO AS COLETAS DE MATERIAL DE NASOFARINGE E OROFARINGE E A COLETA DE SANGUE PERIFÉRICO EM VOLUME ADICIONAL PARA OS TESTES A SEREM FEITOS NA PESQUISA, QUANTO O PRÓPRIO FATO DE ESTAR SENDO INCLUÍDO EM UMA PESQUISA NO MOMENTO EM QUE O SENHOR(A) ESTÁ SE SENTINDO DOENTE, PODEM REMETER A ALGUM DESCONFORTO E FAZER COM QUE VOCÊ TENHA SENTIMENTOS DESAGRADÁVEIS. O ELETROCARDIOGRAMA PRECISA SER REALIZADO EM REPOUSO, COM O SENHOR DEITADO, SEM SE MEXER, O QUE TAMBÉM PODE SER DESCONFORTÁVEL.
NA COLETA DE SECREÇÃO NASAL, PODE HAVER DESCONFORTO, CAUSANDO LACRIMEJAMENTO E PROVOCANDO ESPIRROS, EMBORA SEJA UM PROCESSO RÁPIDO (MENOS QUE 1MINUTO) E INDOLOR.
39 O ECOCARDIOGRAMA USA UMA GELATINA POUCO FRIA NO TÓRAX E UM APARELHO QUE PERMITE VER O FUNCIONAMENTO DO SEU CORAÇÃO.NÃO HÁ DOR, NEM INVASÃO DA PELE.NO MÁXIMO O DESCONFORTO DE TER QUE TIRAR A CAMISA E FICAR COM O TÓRAX NÚ.
CASO ALGUMAS DESSAS POSSIBILIDADES OCORRAM, O SENHOR (A) PODERÁ OPTAR PELA SUSPENSÃO IMEDIATA DA SUA PARTICIPAÇÃO.
O(A) SENHOR (A) NÃO TERÁ NENHUM CUSTO OU COMPENSAÇÃO FINANCEIRA AO PARTICIPAR DO ESTUDO. TODOS OS SEUS GASTOS, GERADOS PELA SUA PARTICIPAÇÃONAPESQUISA,SERÃORESSARCIDOSDEACORDOCOMARESOLUÇÃO DO CNS Nº466/2012. ESTÁ PREVISTO O DIREITO À JUSTIÇA, À ASSISTÊNCIA E À
INDENIZAÇÃOAQUALQUEREVENTUALDANODECORRENTEDAPESQUISADEACORDO COM A RESOLUÇÃO DO CNS Nº 466/2012, ITEM IV.3, LETRA H. ESTE TRABALHO PODERÁ CONTRIBUIR NA AMPLIAÇÃO DO CONHECIMENTO SOBRE A DOENÇA PELO CORONAVÍRUS (COVID-19).
OUTRAS PESSOAS PODERÃO SE BENEFICIAR DOS RESULTADOS DESTE TRABALHO, POIS O CONHECIMENTO ACERCA DA INTERAÇÃO DO CORONAVÍRUS SARS-COV-2 E O ORGANISMO HUMANO,
BEM COMO A DISTRIBUIÇÃO DESTE VÍRUS NA NOSSA REGIÃO, PODEM AJUDAR NA IMPLEMENTAÇÃO DE MEDIDAS DE PREVENÇÃO E TRATAMENTO DA INFECÇÃO.
A PARTICIPAÇÃO NESTE TRABALHO É VOLUNTÁRIA.O(A) SENHOR(A) PODERÁ, A QUALQUER MOMENTO DESISTIR DE PARTICIPAR E RETIRAR O SEU CONSENTIMENTO EM PARTICIPAR DA PESQUISA, SEM QUE ISTO LHE TRAGA QUALQUER CONSEQÜÊNCIA AO SEU CUIDADO OU À SUA RELAÇÃO COM OS PESQUISADORES ENVOLVIDOS OU COM AS INSTITUIÇÕES PARTICIPANTES DESTA PESQUISA.PODE SE RECUSAR A REALIZAR QUALQUER PARTE DA PESQUISA, SE ASSIM LHE CONVIER.NÃO ESTÁ PREVISTA NENHUMA COMPENSAÇÃO FINANCEIRA PELA PARTICIPAÇÃO NESTA PESQUISA.
O (A) SENHOR (A) RECEBERÁ UMA VIA DESTE TERMO, RUBRICADA EM TODAS AS PÁGINAS PELO PESQUISADOR, ONDE CONSTA O TELEFONE E O ENDEREÇO DO PESQUISADOR PRINCIPAL.O(A) SENHOR
(A) PODERÁ TIRAR SUAS DÚVIDAS SOBRE O PROJETO E SUA PARTICIPAÇÃO AGORA OU A QUALQUER MOMENTO. TAMBÉM PODE ENTRAR EM CONTATO CASO TENHA QUALQUER PROBLEMA DE SAÚDE, A QUALQUER MOMENTO.
DECLARO QUE ENTENDI OS OBJETIVOS, RISCOS E BENEFÍCIOS DE MINHA PARTICIPAÇÃO NA PESQUISA E CONCORDO EM PARTICIPAR. O PESQUISADOR ME INFORMOU QUE O PROJETO FOI APROVADO PELO
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS DA UFSCAR QUE FUNCIONA NA PRÓ-REITORIA DE PESQUISA DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO CARLOS, LOCALIZADA NA RODOVIA WASHINGTON
LUIZ, KM. 235- CAIXA POSTAL 676 -CEP 13.565-905 - SÃO CARLOS -SP – BRASIL. FONE (16) 3351-8028.ENDEREÇO ELETRÔNICO: CEPHUMANOS@UFSCAR.BR
OCEP TEM POR FINALIDADE CUMPRIR E FAZER CUMPRIR AS DETERMINAÇÕES DA RESOLUÇÃO 466/12,
DO CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE NO QUE DIZ RESPEITO AOS ASPECTOS ÉTICOS DAS PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS, SOB A ÓTICA DO INDIVÍDUO E DAS COLETIVIDADES, TENDO COMO REFERENCIAIS BÁSICOS DA BIOÉTICA: AUTONOMIA, NÃO MALEFICÊNCIA, BENEFICÊNCIA E JUSTIÇA,
ENTRE OUTROS, E VISA ASSEGURAR OS DIREITOS E DEVERES QUE DIZEM RESPEITO À COMUNIDADE CIENTÍFICA, AOS SUJEITOS DA PESQUISA E AO ESTADO.
SÃO CARLOS, / /
ASSINATURA...
NOME DO PARTICIPANTE: ...
SEXO: M F DATA DE NASCIMENTO: .../.../...
RG: ... ÖRGÃO EXP: ...
ENDEREÇO:... NO ... COMPL: ...
BAIRRO:... CIDADE: ... EST: ...
CEP: ... TELEFONE: ......
EMAIL: ...
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DR.ASIGRID DE SOUSA DOS SANTOS
DEPARTAMENTO DE MEDICINA -UFSCAR
RODOVIA WASHINGTON LUIS,KM 235-CX.POSTAL 676 CEP13565-905-SÃO CARLOS/SPTELEFONE:(16)99702-5700
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