Anexo 8 – Roteiro de Entrevista com MEMBROS – CEP

1. Qual é a sua formação profissional?

APROFUNDAR: Formação acadêmica; profissional; maior grau de formação.

2. Como foi que o(a) Sr(a) chegou a ser Membro desse CEP?

APROFUNDAR: Foi nomeado(a) ou indicado(a) por alguém? Quem? Desde quando é

Membro? Esse é seu primeiro mandato ou já foi reconduzido? Se sim: quantas vezes? Já foi Coordenador de CEP alguma vez? Por quanto tempo?

3. O(a) Sr(a) tinha experiência em pesquisa com seres humanos antes de ser Membro do CEP?

APROFUNDAR: Se sim: Que tipo de experiência?

4. Quais são as suas atribuições como Membro do CEP?

APROFUNDAR: Quanto tempo, por semana, dedica para o desempenho dessas atribuições

de Membro? Participa de todas as reuniões do CEP? Avalia protocolos de pesquisa? Emite pareceres? Se sente confortável em avaliar e emitir parecer? Encontra dificuldade? Qual? Tem dificuldade em avaliar algum tipo de pesquisa em especial? Que tipo? Por que? Quantas horas, em média, demora em revisar um protocolo e emitir o parecer?

5. O(a) Sr(a) se sente sobrecarregado em relação às essas atribuições de Membro do CEP?

APROFUNDAR: Se sim: Por que? Como isso poderia ser solucionado?

6. O(a) Sr(a) possui algum vínculo com a instituição que abriga o CEP?

APROFUNDAR: Se sim: que tipo de vínculo? É funcionário da instituição? Qual a função?

Possui vínculo com outra instituição? Qual? (laboratório, indústria farmacêutica...) Que tipo de vínculo?

7. Pensando na infra-estrutura do CEP, o(a) Sr(a) acha que a existente está adequada às necessidades do CEP?

APROFUNDAR: Há espaço físico suficiente para secretaria, arquivo, reuniões? Há equipamento

adequado? Pessoal suficiente? Está faltando alguma coisa? Tem alguma coisa que pode melhorar? Tem material de consumo disponível? É suficiente para o trabalho do CEP? De onde recebem esses recursos? Receberam do Projeto Fortalecimento de CEP? Como? 8. Entre os membros de seu CEP existem representantes de usuários?

APROFUNDAR: Quantos? Quem eles representam? Eles avaliam protocolos de pesquisa?

Emitem pareceres? Têm competência técnica para isso? Qual é sua opinião sobre a função dos representantes de usuários nos CEP?

9. Em geral, os membros de seu CEP têm experiência prévia em pesquisas com seres humanos?

APROFUNDAR: Que tipo de experiência? Quando um membro inicia no CEP, recebe

treinamento? Recebe algum material para ler? Todos os membros avaliam protocolos e emitem pareceres ou nem todos? (Por que nem todos?). Acha que os que avaliam têm competência técnica suficiente para fazer esse trabalho? Existe um formulário padrão explicando como deve ser feito o parecer consubstanciado?

10. O CEP estimula a capacitação continua dos seus membros e funcionários?

APROFUNDAR: Se sim: De que forma? Oferece treinamento? Apóia a participação em

eventos científicos? Há algum tipo de financiamento para isso? Quem financia? 11. O CEP possui material educativo para uso interno? E para distribuição?

APROFUNDAR: Se sim: Que tipo de material? Dirigido à qual população? Nesses últimos

12 meses, o CEP elaborou algum material educativo próprio? Se sim: Qual? Dirigido a que população? Desenvolveu algum tipo de atividade educativa? (Ex: encontro, palestra, workshop, aula...) Se sim: Qual? Dirigida a que população?

12. A partir do momento que o protocolo foi entregue no CEP, quais os passos seguidos até a emissão do parecer final?

APROFUNDAR: São avaliados por ordem de chegada ou tem alguma prioridade? Quantos

membros avaliam o mesmo protocolo? Como são escolhidos esses membros? O que é feito para evitar conflito de interesse? Como se decide que um protocolo deve ser enviado para um parecerista ad hoc? Quais os critérios adotados para a escolha desse parecerista? Quanto tempo o ad hoc demora em devolver o projeto avaliado? É feita discussão posterior em plenária? E quanto tempo demora o processo todo, desde a entrada até o parecer final? O que acontece quando não há consenso entre os pareceristas sobre um mesmo protocolo?

13. Qual é a orientação do CEP quanto aos aspectos que devem ser observados na avaliação de um protocolo de pesquisa?

APROFUNDAR: Metodológicos, éticos, etc? Em geral, qual parte dos protocolos apresenta

mais problema (metodológico, TCLE, ético? ). Como isso é solucionado?

14. Quais foram os principais motivos para a não aprovação de projetos, observados nesses últimos 12 meses? Como isso é comunicado ao pesquisador?

15. Quais foram os principais motivos das pendências ocorridas nos últimos 12 meses no CEP?

APROFUNDAR: Quando um parecerista emite um parecer com pendência, ou seja, o

pesquisador deve fazer mudanças no protocolo, a versão revisada volta para ele ou vai para qualquer outro parecerista?

16. É feito acompanhamento das pesquisas cujos protocolos foram avaliados pelo CEP?

APROFUNDAR: Como é feito o acompanhamento? Acompanha todas? Algumas? (Critérios para

seleção dessas algumas) Que pessoa dentro do CEP é responsável por esse trabalho? Quais as dificuldades enfrentadas pelo CEP para realizar esse trabalho? O que o CEP precisaria para melhorar seu trabalho?

17. O CEP já recebeu denúncia ou queixa sobre alguma pesquisa que aprovou?

APROFUNDAR: Que tipo de denúncia? E sobre pesquisas que são realizadas e não passaram

pelo CEP? E sobre efeitos adversos ocorridos em alguma pesquisa que aprovou? Quais as providências que tomaram? Quando acontece alguma denúncia, o tema é discutido em plenária?

18. Como tem sido a relação do CEP com os pesquisadores que enviam protocolos para serem avaliados? Quais são as dificuldades vivenciadas nessa relação?

APROFUNDAR: O CEP recebe queixas de pesquisadores? Que tipo de queixas? Como são

solucionadas as queixas? Há resistência por parte de pesquisadores em aceitar pareceres com pendência ou a não-aprovação de seus protocolos? Isso acontece com frequência? Como o CEP maneja essa situação?

19. Como se dá a relação do CEP com a instituição que o abriga? Quais são as dificuldades vivenciadas nessa relação?

APROFUNDAR: Apóia o CEP? Como? Valoriza o trabalho realizado pelo CEP? Oferece

material? (papel, tinta...)? Oferece pessoal? (secretária, liberação dos membros para atividades no CEP?) O CEP realiza seu trabalho independente, sem que haja interferências externas? (instituição que abriga/ superiores/outros?)

20. Como o(a) Sr(a) classifica a relação do seu CEP com outros CEP? Quais são as dificuldades experimentadas nessa relação?

21. Como o(a) Sr(a) classifica a relação da CONEP com o CEP? Quais são as dificuldades experimentadas nessa relação?

APROFUNDAR: Ela dá suporte para o CEP? Que tipo de suporte? Quais as dificuldades

encontradas nessa relação (demora em obter resposta da CONEP, divergências de opinião, não aceitação de pareceres emitidos pelo CEP, difícil comunicação)?