10. APÊNDICES
APÊNDICE 1
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Você está sendo convidado(a) a participar de uma pesquisa intitulada “Relaxamento com Imagem Guiada: influência sobre a Qualidade de Vida de pacientes com câncer durante o tratamento quimioterápico”. O projeto está elaborado conforme o disposto na Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, que regulamenta a realização de pesquisa em seres humanos.
O objetivo principal é de avaliar o efeito do Relaxamento com Imagem Guiada (visualização) sobre a qualidade de vida e sobre os sintomas de ansiedade e depressão de pacientes com câncer durante o tratamento quimioterápico.
O estudo será realizado em pacientes com câncer em tratamento quimioterápico no Hospital Sociedade Portuguesa de Beneficência de Ribeirão Preto – SP e que aceitarem participar, assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
O estudo ocorrerá no período de maio de 2009 a dezembro de 2011.
Caso você concorde em participar você irá responder alguns questionários de avaliação de Qualidade de Vida e de Ansiedade de Depressão e irá receber sessões de Relaxamento com Imagem Guiada, durante o tratamento, e participará do grupo que chamaremos de experimental.
Caso você não queira participar das sessões de Relaxamento com Imagem Guiada, mas queira participar do estudo respondendo aos questionários de Qualidade de Vida e de Ansiedade e Depressão, você participará do grupo que chamaremos de controle.
Esclarecemos que esses procedimentos não irão interferir em seu tratamento recebido no Hospital, trata-se de um tratamento complementar. Você levará aproximadamente 15 a 20 minutos para responder os questionários que serão coletados no início, após três meses e no final do tratamento.
As sessões de Relaxamento com Imagem Guiada serão realizadas às segundas-feiras na Unidade 2 do CEON, serão conduzidas por CD e duram cerca de 15 minutos, onde você ficará em uma sala, deitado em colchonete ou maca, realizando exercícios de respiração e relaxamento e em seguida de visualização, sempre acompanhado pela pesquisadora.
Para atender os objetivos da pesquisa, solicitamos a sua participação voluntária e esclarecemos que será mantido o anonimato, evitando danos ou riscos, assim como, garantimos que a sua participação não acarretará ônus de espécie alguma. As informações que você fornecer serão analisadas de forma confidencial.
Se durante o curso da pesquisa você tiver perguntas ou dúvidas, você tem o direito de receber esclarecimentos da pesquisadora, podendo contatar quando necessário.
Você tem o direito de desistir em participar da pesquisa, a qualquer momento, mesmo que já tenha assinado este termo, sem quaisquer conseqüências ou ônus para seu tratamento quimioterápico na instituição. A sua participação ou recusa em participar da pesquisa não lhe trará nenhum prejuízo pessoal.
Cabe ressaltar que os resultados obtidos com esta pesquisa serão encaminhados para publicação em periódico especializado, em forma de artigo científico, e divulgados em eventos na área.
Após você ter recebido estas informações e os esclarecimentos que julgar necessário em relação à pesquisa, faça a sua decisão. Se você concordar, solicito que assine este termo.
Agradeço sua colaboração.
________________________________ Profa. Adriana Cristina Nicolussi
Pesquisadora principal
Aluna do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem Fundamental – Nível Doutorado Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto – USP
Tel: (16) 3945-8731/ Cel. (16) 8116-4480
e-mail: drinicolussi@ig.com.br
Recebi as informações acima e ciente dos meus direitos, CONCORDO em participar.
NOME: _______________________________________________________________ RG No. __________________________________
Data: _______/ ___________________/ 20______ Assinatura: _______________________________
APÊNDICE 2
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Você está sendo convidado(a) a participar de uma pesquisa intitulada “Relaxamento com Imagem Guiada: influência sobre a Qualidade de Vida de pacientes com câncer durante o tratamento quimioterápico”.
O objetivo é de avaliar o efeito do Relaxamento com Imagem Guiada (visualização) sobre a qualidade de vida e sobre os sintomas de ansiedade e depressão de pacientes com câncer durante o tratamento quimioterápico.
As sessões de Relaxamento com Imagem Guiada serão realizadas de terça a sexta-feira na Central de Quimioterapia do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, serão conduzidas por CD e duram cerca de 15 minutos, onde você ficará sentado em uma poltrona, realizando exercícios de respiração e relaxamento e em seguida de visualização, sempre acompanhado pela pesquisadora.
O estudo será realizado em pacientes com câncer em tratamento quimioterápico no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e que aceitarem participar, assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, e receberão uma cópia do Termo assinado pela pesquisadora.
O estudo ocorrerá no período de setembro de 2010 a dezembro de 2011.
Caso você concorde em participar você irá responder alguns questionários de avaliação de Qualidade de Vida e de Ansiedade de Depressão e irá receber sessões de Relaxamento com Imagem Guiada, durante o tratamento, e participará do grupo que chamaremos de experimental.
Caso você não queira participar das sessões de Relaxamento com Imagem Guiada, mas queira participar do estudo respondendo aos questionários de Qualidade de Vida e de Ansiedade e Depressão, você participará do grupo que chamaremos de controle.
Esclarecemos que esses procedimentos não irão interferir em seu tratamento recebido no Hospital, trata-se de um tratamento complementar. Você levará aproximadamente 15 a 20 minutos para responder os questionários que serão coletados no início, após três meses e no final do tratamento.
Para atender os objetivos da pesquisa, solicitamos a sua participação voluntária e esclarecemos que será mantido o segredo, evitando danos ou riscos, assim como, garantimos que a sua participação não acarretará gastos de espécie alguma. As informações que você fornecer serão analisadas de forma secreta.
Se durante o curso da pesquisa você tiver perguntas ou dúvidas, você tem o direito de receber esclarecimentos da pesquisadora, podendo contatar quando necessário.
Você tem o direito de desistir em participar da pesquisa, a qualquer momento, mesmo que já tenha assinado este termo, sem quaisquer conseqüências ou ônus para seu tratamento quimioterápico na instituição. A sua participação ou recusa em participar da pesquisa não lhe trará nenhum prejuízo pessoal.
Cabe ressaltar que os resultados obtidos com esta pesquisa serão encaminhados para publicação em periódico especializado, em forma de artigo científico, e divulgados em eventos na área.
Após você ter recebido estas informações e os esclarecimentos que julgar necessário em relação à pesquisa, faça a sua decisão. Se você concordar, solicito que assine este termo.
Agradeço sua colaboração.
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Profa. Adriana Cristina Nicolussi Profa. Dra. Namie Okino Sawada
Pesquisadora principal Pesquisadora Orientadora
Aluna do Programa de Pós-Graduação em Docente do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem Fundamental – Nível Doutorado Enfermagem Fundamental
Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto – USP Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto – USP Telefone Celular: (16) 8116-448 Telefone: (16) 3602-3438
email: drinicolussi@ig.com.br email: sawada@usp.br
Recebi as informações acima e ciente dos meus direitos, CONCORDO em participar. NOME: _____________________________________________________________________ RG No. __________________________________
Data: _______/ ___________________/ 20______ Assinatura: _______________________________