Em outubro de 2012, participei do Congresso Internacional de AVC (8º World Stroke Congress – Brasília). Os resultados parciais do estudo do nosso grupo de pesquisa deram origem a dois resumos apresentados neste congresso como pôster: “Evaluation of tonus,
density of connective tissue and passive torque peak of extensors and flexors of knee in chronic hemiparetics” (Alcântara, C.C.; Silva-Couto, M.A; Takahashi, C.; Maeda, C.;
Prado-Medeiros, C.L.; Salvini, T.F.; Russo, T.L.) e “Correlation between isokinetics
performance of knee extensors and flexors muscles with functionality in chronic hemiparetics subjects” (Silva-Couto, M.A; Alcântara, C.C.; Prado-Medeiros, C.L.; Rezende, M.A.;
Takahashi, C.; Guimarães, A.; Mattioli, R.; Salvini, T.F.; Russo, T.L.).
No início de 2013 foram publicados dois artigos: (1) “Effect of the tibiotarasical joint
inflammation on gene expression and cross-sectional area in soleus rat muscle”, na Revista
Brasileira de Fisioterapia, v.17, n.3, p.244-54, 2013 (Carolina Ramirez, Thiago L. Russo, Gabriel Delfino, Sabrina M. Peviani, Carolina C. Alcântara e Tania F. Salvini) (Apêndice III); (2) "Effect of low-level laser therapy (LLLT) on acute neural recovery and inflammation-
related gene expression after crush injury in rat sciatic nerve”, na Laser in Surgery and
Medicine, v.45, n.4, p.246-52, 2013 (Carolina C. Alcântara; Davilene Gigo-Benato, Tania F. Salvini, Alexandre R.L. Oliveira, Juanita J. Anders, Thiago L. Russo) (Apêndice IV). Ambos resultaram de projetos desenvolvidos em iniciações científicas realizadas nos anos anteriores no Laboratório de Plasticidade Muscular, Departamento de Fisioterapia, UFSCar.
No decorrer do mestrado, participei como co-orientadora do trabalho de graduação e iniciação científica das alunas: Amanda Marcondes de Oliveira (Título: “Correlação entre o
conteúdo de tecido não contrátil e os níveis séricos de TGF-β e a resistência ao alongamento de músculos hemiparéticos crônicos”) e Thaianne Silva da Mata (Título: “Correlação entre o conteúdo de tecido não contrátil, as concentrações séricas de miostatina e a funcionalidade de hemiparéticos crônicos”).
Além disso, simultaneamente a realização do meu projeto de mestrado, participei de outros projetos desenvolvidos por nosso grupo de pesquisa, vinculados a esta linha de pesquisa, intitulados: “Efeitos do fortalecimento excêntrico no volume muscular e no
desempenho de flexores e extensores do joelho de hemiparéticos crônicos”, desenvolvido pela
pós-doutoranda Christiane L. Prado-Medeiros, e “Correlação entre os níveis séricos de IGF-1
e IGFBP-3 com o desempenho e o volume muscular em indivíduos hemiparéticos crônicos”,
manuscrito, atualmente em revisão na revista Physical Therapy, em que sou coautora. Este artigo foi intitulado “Muscle atrophy, voluntary activation disturbances and low
concentrations of IGF-1 and IGFBP-3 are associated with weakness in chronic, post-stroke subjects” .
Participo também como colaboradora voluntária de um projeto de extensão (PROEXT) aprovado em 2012, intitulado: “Cuidado aos usuários com afecções neurológicas
no município de São Carlos: uma perspectiva de linha de cuidado vinculada ao SUS”,
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TERMO DE CONSETIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
1. Você está sendo convidado para participar da pesquisa: “EFEITOS DO TREINAMENTO DE FORTALECIMENTO SOBRE A ADAPTAÇÃO NEUROMUSCULAR EM INDIVÍDUOS HEMIPARÉTICOS CRÔNICOS: UMA PERSPECTIVA SOBRE BIOMARCADORES MOLECULARES”
2. Você foi selecionado por meio da lista de inscrição da Unidade Saúde Escola da Universidade Federal de São Carlos ou da comunidade local e sua participação não é obrigatória.
3. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do fortalecimento muscular de flexores e extensores de joelho de indivíduos hemiparéticos crônicos e saudáveis (controle) sobre os níveis séricos de biomarcadores do controle da massa muscular, bem como a funcionalidade e volume, composição e força musculares.
4. Sua participação nesta pesquisa consistirá em: 1) Avaliação por meio de uma ficha aplicada por um fisioterapeuta capacitado; 2) Avaliação da função do seu membro inferior por meio de escalas de funcionalidade; 3) Realização de dois exames de Ressonância Nuclear Magnética para medir a massa muscular da coxa antes e após o tratamento; 4) Realização de testes de força em Dinamômetro Isocinético para os movimentos do joelho; 5) Realização de 4 coletas de sangue (pré e pós treinamento, e 2 intermediárias – após 4 e 8 semana de treinamento) de 10 ml que correspondem a um tubinho pequeno; 6) Participar de um programa de fortalecimento dos músculos da coxa, em dinamômetro isocinético, durante 12 semanas.
5. Este estudo está firmado nas condições de que oferece baixo risco à saúde do participante. Durante a realização do exame de Ressonância Nuclear Magnética é possível que se sinta desconfortável por ter que permanecer imóvel durante a aquisição das imagens da coxa. Após a realização dos testes de força é possível que sinta desconforto pelo esforço. Durante o período de tratamento (programa de fortalecimento muscular) é possível que venha a apresentar alguma dor muscular decorrente da adaptação ao exercício. As complicações da coleta de sangue são raras e de pequeno porte, e envolvem pequena perda de sangue da veia local da punção caracterizada por pequeno desconforto e região levemente vermelha ou roxa que desaparece em poucos dias. Vale destacar que a equipe envolvida no estudo prestará qualquer apoio necessário e que os profissionais envolvidos nas avaliações são capacitados para tais. Além disso, as avaliações somente serão realizadas mediante a condição física e psicossocial avaliada por profissional da área de saúde e comprovado por meio de resultados de exames médicos.
6. Por outro lado, o presente estudo traz benefícios: sua contribuição para a comunidade científica, auxiliando na reabilitação de sujeitos após um acidente vascular encefálico
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(derrame) e os ganhos de força e massa muscular da coxa, que serão adquiridos com o tratamento, e que ajudam na melhora da capacidade em realizar as atividades de vida diária (caminhar, subir e descer escadas, sentar e levantar, equilíbrio) podendo também prevenir quedas. Além disso, este estudo possibilita o acesso à avaliação minuciosa e de alto custo e tecnologia. Será oferecido material educativo com objetivo de promover alterações na qualidade de vida através de incentivo à prevenção do AVE. Serão oferecidas orientações realizadas referentes ao cuidado do paciente neurológico.
7. O exame de Ressonância Nuclear Magnética não poderá ser realizado se: fizer uso de marca-passo cardíaco, tendo em vista a interferência do campo magnético no funcionamento do mesmo; apresentar algum tipo de peça ou implantes metálicos no corpo, podendo estes, virem a se deformar ou a se deslocar de seu local de origem, e; em sendo mulher, se grávida ou amamentando. O teste de força e o programa de fortalecimento não poderão ser realizados se: a) apresentar quadro de hipertensão arterial (“pressão alta”) não controlado e sendo mulher, estando grávida ou amamentando.
8. Você será cuidadosamente monitorado quanto à freqüência cardíaca e a pressão arterial. Caso algum procedimento promova dor ou desestabilização dos sinais vitais (hipertensão arterial e batimentos cardíacos) será interrompido. Se necessário será encaminhado para uma unidade de saúde mais próxima.
9. Não há métodos alternativos envolvidos nesse estudo.
10. A pesquisa será realizada por fisioterapeutas formados, experientes e capacitados. Quaisquer dúvidas que você tenha, você poderá acessar os dados da pesquisa e dos pesquisadores com os próprios pesquisadores, cujos contatos estão ao final deste documento e também no comitê de ética em pesquisa em seres humanos desta instituição. 11. Você será esclarecido sobre todos os procedimentos envolvidos na sua participação no
estudo, antes e durante o curso da pesquisa. Você receberá explicações e instruções para a execução dos testes de função do membro inferior, dos testes de força e sobre os procedimentos para aquisição da Ressonância e coleta de sangue. Você também será esclarecido quanto a sua participação no grupo de sujeitos que tiveram "derrame" ou no grupo controle (para os que não tiveram "derrame").
12. Você tem a liberdade em se recusar a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu cuidado.
a. “A qualquer momento você pode desistir de participar e retirar seu consentimento.” b. “Sua recusa não trará nenhum prejuízo em sua relação com o pesquisador ou com
a instituição.”
13. Garantimos o sigilo que assegure a sua privacidade quanto aos dados envolvidos na pesquisa. Todos os dados da pesquisa serão acessíveis apenas para os pesquisadores colaboradores do estudo. A divulgação na comunidade científica será realizada de forma que não seja divulgada a identidade dos participantes.
a. “As informações obtidas através dessa pesquisa serão confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participação.”
b. “Os dados não serão divulgados de forma a possibilitar sua identificação.” 14. Não haverá quaisquer gastos dos sujeitos do estudo com esta pesquisa.
15. O transporte dos sujeitos da pesquisa até o local de coleta e treinamento poderá ser realizado pelos membros deste grupo de pesquisa, sem custo adicional, caso o sujeito relate necessidade e/ou interesse.
16. Você receberá uma cópia deste termo onde consta o telefone e o endereço do pesquisador principal, podendo tirar suas dúvidas sobre o projeto e sua participação, agora ou a qualquer momento.
____________________________________________ Carolina Carmona de Alcântara
Laboratório de Pesquisa em Fisioterapia Neurológica (LaFiN) Departamento de Fisioterapia
Universidade Federal de São Carlos
Rodovia Washington Luís, km 235, Monjolinho, São Carlos, SP, CP:13.565-905 Telefones para contato: 16 33518345 (LaFiN) / 16 88058440 (Celular)
Pesquisadores responsáveis: Prof.: Thiago Luiz Russo e Carolina Carmona de Alcântara
Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefícios de minha participação na pesquisa e concordo em participar.
O pesquisador me informou que o projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da UFSCar que funciona na Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos, localizada na Rodovia Washington Luiz, Km. 235 - Caixa Postal 676 - CEP 13.565-905 - São Carlos - SP – Brasil. Fone (16) 3351-8028. Endereço eletrônico: cephumanos@power.ufscar.br
São Carlos,____de______________de 20___.
_________________________________________ Nome e assinatura do sujeito da pesquisa
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PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP