1. INFARMED: Medicamentos Genéricos. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES/MEDICAM
ENTOS_USO_HUMANO/MUH_MEDICAMENTOS_GENERICOS/#P4 [Acedido em: 30-07-2014]
2. Ministério da Saúde (2014). Acordo entre o Ministério da Saúde e a Associação Nacional das Farmácias sobre a implementação de programas de Saúde Pública.
3. Pedro BP and Luís NC (2011). 10 Anos de Política do Medicamento em Portugal. 1th.ed. Pfizer. 4. APOGEN: Press Kit: Medicamentos Genéricos. Acessível em:
http://www.apogen.pt/conteudos/uploads/Files/apogen/PressKitAPOGEN.pdf [Acedido em: 30-07-
2014]
5. Projectos GdEe, Mercado de Medicamentos Genéricos em Portugal. 2014, INFARMED.
6. Jornal Oficial da União Europeia (2004). Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março.
7. Supplementary protection certificate for medicinal products. Acessível em:
http://europa.eu/legislation_summaries/internal_market/single_market_for_goods/pharmaceutical_and
_cosmetic_products/mi0022_en.htm [Acedido em: 30-07-2014]
8. INFARMED (2009). Saiba mais sobre: Autorização de Introdução no Mercado. INFARMED. 9. EMA: Committees, working parties and other groups. Acessível em:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000217.jsp&
mid=WC0b01ac05807a4e0b [Acedido em: 30-7-2014]
10. INFARMED: Avaliação Biodisponibilidade/Bioequivalência. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVA LIACAO_TECNICO_CIENTIFICA/AVALIACAO_DISPONIBILIDADE_EQUIVALENCIA
[Acedido em: 30-07-2014]
11. Mehrotra N, Gupta M, Kovar A, and Meibohm B (2007). The role of pharmacokinetics and pharmacodynamics in phosphodiesterase-5 inhibitor therapy. Int J Impot Res. 19(3): 253-64.
12. Fraser T and Tilyard M (2009). What is Bioavailability and Bioequivalence? BPJ SE Generics: 4-8. 13. Birkett DJ (2003). Generics - equal or not? Aust Presc. 26(4): 85-87.
14. Henney J (1999). Review of Generic bioequivalence studies. JAMA. 282: 1995.
15. Davit BM, Nwakama PE, Buehler GJ, Conner DP, Haidar SH, Patel DT, et al. (2009). Comparing generic and innovator drugs: a review of 12 years of bioequivalence data from the United States Food and Drug Administration. Ann Pharmacother. 43(10): 1583-97.
16. Peterson GM (2011). Generic substitution: a need for clarification. British Journal of Clinical
Pharmacology. 71(6): 966-967.
17. Fraser T and Tilyard M (2007). What is Bioequivalence. BPJ SE: 12-16.
18. APOGEN A Bioequivalência é essencial para assegurar medicamentos genéricos seguros e eficazes, in Fact Sheet sobre Medicamentos Genéricos.
19. EMA, EGA Fact Sheet on Generic Medicines: FAQs, EGM Association, Editor. 2014.
20. Meredith P (2003). Bioequivalence and other unresolved issues in generic drug substitution. Clinical
Therapeutics. 25(11): 2875-2890.
21. Tyrer JH, Eadie MJ, Sutherland JM, and Hooper WD (1970). Outbreak of anticonvulsant intoxication in an Australian city. Br Med J. 4(5730): 271-3.
22. EMA (2014). Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
43
23. EMA, EGA Fact Sheet on generic medicines: Quality of Medicines and the Importance of Excipients, EGM Association, Editor. 2014.
24. Peck M (2011). Age-Related Differences in Doctor-Patient Interaction and Patient Satisfaction. Current
Gerontology and Geriatrics Research. 2011.
25. DeVoe JE, Wallace LS, and Fryer GE, Jr. (2009). Patient age influences perceptions about health care communication. Fam Med. 41(2): 126-33.
26. Costa-Font J, Rudisill C, and Tan S (2014). Brand loyalty, patients and limited generic medicines uptake. Health Policy. 116(2–3): 224-233.
27. Duerden MG and Hughes DA (2010). Generic and therapeutic substitutions in the UK: are they a good thing? Br J Clin Pharmacol. 70(3): 335-41.
28. Midha K, McKay G, Bialer M, and Rawson M (2011). Narrow Therapeutic Index Drugs: An Approach to Bioequivalence and Interchangeability. ACPS-CP Meeting Washinton.
29. Hakonsen H and Toverud E (2012). A review of patient perspectives on generics substitution: what are the challenges for optimal drug use. GaBI Journal. 1(1): 28-32.
30. Finch R (2010). Generic antibiotics, antibiotic resistance, and drug licensing. The Lancet Infectious
Diseases. 10(11): 754.
31. Palagyi M and Lassanova M (2008). Patients attitudes towards experience with use of generics in Slovakia, performance of generic substitution. Brastisl Lek Listy. 109(7): 324-328.
32. Lionberger R, Jiang W, Huang SM, and Geba G (2013). Confidence in Generic Drug Substitution. Clin
Pharmacol Ther. 94(4): 438-440.
33. OMS: Diabetes Programme - Introduction. Acessível em:
http://www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/ [Acedido em: 31-08-2014]
34. Polonsky KS (2012). The Past 200 Years in Diabetes. New England Journal of Medicine. 367(14): 1332-1340.
35. Gardete LC BJ, Almeida JP, Cardoso SM, Dores J, Duarte JS, Duarte R, Ferreira H, Medina JL, Nunes JS, Pereira M, Raposo J (2013). Diabetes: Factos e Números 2013 - Relatório Anual do Observatório
Nacional da Diabets. 1 ed. SPD. 1-71, Lisboa.
36. DGS (2011). Norma da Direcção Geral de Saúde nº002/2011: Diagnóstico e Classificação da Diabetes
Mellitus.
37. Atkinson MA, Eisenbarth GS, and Michels AW (2014). Type 1 diabetes. The Lancet. 383(9911): 69- 82.
38. Canivell S and Gomis R (2014). Diagnosis and classification of autoimmune diabetes mellitus.
Autoimmunity Reviews. 13(4–5): 403-407.
39. International Diabetes Federation About Diabetes. Acessível em: http://www.idf.org/about-diabetes
[Acedido em: 01/11/2014]
40. DeFronzo RA (2009). From the Triumvirate to the Ominous Octet: A New Paradigm for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes. 58(4): 773-795.
41. Tahrani AA, Bailey CJ, Del Prato S, and Barnett AH (2011). Management of type 2 diabetes: new and future developments in treatment. The Lancet. 378(9786): 182-197.
42. Maser RE, Lenhard MJ, and Kolm P. Autonomic modulation in gestational diabetes mellitus. Journal
of Diabetes and Its Complications. 28(5): 684-688.
43. Capula C, Chiefari E, Vero A, Foti DP, Brunetti A, and Vero R. Prevalence and predictors of postpartum glucose intolerance in Italian women with gestational diabetes mellitus. Diabetes Research and Clinical
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
44
44. Vatay Á, Rajczy K, Pozsonyi É, Hosszúfalusi N, Prohászka Z, Füst G, et al. (2002). Differences in the genetic background of latent autoimmune diabetes in adults (LADA) and type 1 diabetes mellitus.
Immunology Letters. 84(2): 109-115.
45. Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal: O que é a Diabetes? Acessível em:
http://www.apdp.pt/index.php/diabetes/a-pessoa-com-diabetes/o-que-e-a-diabetes#a-diabetes
[Acedido em: 01-11-2014]
46. Kooptiwut S, Plengvidhya N, Chukijrungroat T, Sujjitjoon J, Semprasert N, Furuta H, et al. (2012). Defective PAX4 R192H transcriptional repressor activities associated with maturity onset diabetes of the young and early onset-age of type 2 diabetes. Journal of Diabetes and its Complications. 26(4): 343-347.
47. Nolan CJ, Damm P, and Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. The Lancet. 378(9786): 169-181.
48. Stumvoll M, Goldstein BJ, and van Haeften TW (2005). Type 2 diabetes: principles of pathogenesis and therapy. Lancet. 365(9467): 1333-46.
49. Widmaier E, Raff H, and Stang K (2006). Fisiologia Humana: Os Mecanismos das Funções Corporais. 9ª ed. Guanabara Koogan, Rio de Janeiro.
50. Hemphill, RR: Hyperosmolar Hyperglycemic State. Acessível em:
http://emedicine.medscape.com/article/1914705-overview#a0101 [Acedido em: 01-11-2014]
51. Alghadyan AA (2011). Diabetic retinopathy – An update. Saudi Journal of Ophthalmology. 25(2): 99- 111.
52. Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, Lamoureux EL, Kowalski JW, Bek T, et al. (2012). Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 35(3): 556-64.
53. Fong DS, Aiello LP, Ferris FL, and Klein R (2004). Diabetic Retinopathy. Diabetes Care. 27(10): 2540- 2553.
54. DGS (2001). Circular Normativa Nº13/DGCG: Diagnóstico Sistemático da Nefropatia Diabética. 55. Dronavalli S, Duka I, and Bakris GL (2008). The pathogenesis of diabetic nephropathy. Nat Clin Pract
End Met. 4(8): 444-452.
56. Parchwani DN and Upadhyah AA (2012). Diabetic nephropathy: Progression and pathophysiology. Int
J Med Sci Public Health. 1(2): 59-70.
57. Duran-Salgado MB and Rubio-Guerra AF (2014). Diabetic nephropathy and inflammation. World J
Diabetes. 5(3): 393-8.
58. ADA (2004). Nephropathy in Diabetes. Diabetes Care. 27(suppl 1): s79-s83.
59. Guimarães J, Bastos M, Melo M, and Manuela C (2007). Nefropatia Diabética: Taxa de Filtração Glomerular Calculada e Estimada. Acta Med Port. 20: 145-150.
60. Organização Mundial de Saúde: Diabetes Mellitus. Acessível em:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs138/en/ [Acedido em: 01-11-2014]
61. Quan, D: Diabetic Neuropathy Clinical Presentation. Acessível em:
http://emedicine.medscape.com/article/1170337-clinical [Acedido em: 01-11-2014]
62. Clayton W and Elasy TA (2009). A Review of the Pathophysiology, Classification, and Treatment of Foot Ulcers in Diabetic Patients. Clinical Diabetes. 27(2): 52-58.
63. Said G (2007). Diabetic neuropathy[mdash]a review. Nat Clin Pract Neuro. 3(6): 331-340.
64. Fowler MJ (2008). Microvascular and Macrovascular Complications of Diabetes. Clinical Diabetes. 26(2): 77-82.
65. Cade WT (2008). Diabetes-related microvascular and macrovascular diseases in the physical therapy setting. Phys Ther. 88(11): 1322-35.
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
45
66. Parillo M and Riccardi G (2004). Diet composition and the risk of type 2 diabetes: epidemiological and clinical evidence. Br J Nutr. 92(1): 7-19.
67. Steinberger J and Daniels SR (2003). Obesity, Insulin Resistance, Diabetes, and Cardiovascular Risk in Children: An American Heart Association Scientific Statement From the Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young) and the Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Circulation. 107(10): 1448-1453.
68. Dandona P, Aljada A, and Bandyopadhyay A. Inflammation: the link between insulin resistance, obesity and diabetes. Trends in Immunology. 25(1): 4-7.
69. Cheung BM and Li C (2012). Diabetes and hypertension: is there a common metabolic pathway? Curr
Atheroscler Rep. 14(2): 160-6.
70. Sowers JR and Epstein M (1995). Diabetes Mellitus and Associated Hypertension, Vascular Disease, and Nephropathy: An Update. Hypertension. 26(6): 869-879.
71. Wang Y, Vera L, Fischer WH, and Montminy M (2009). The CREB coactivator CRTC2 links hepatic ER stress and fasting gluconeogenesis. Nature. 460(7254): 534-537.
72. ADAM Medical Encyclopedia: Carbohydrates. Acessível em:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0003120/ [Acedido em: 01-11-2014]
73. Feinman RD, Pogozelski WK, Astrup A, Bernstein RK, Fine EJ, Westman EC, et al. Dietary carbohydrate restriction as the first approach in diabetes management: Critical review and evidence base. Nutrition.
74. Hu FB, Manson JE, Stampfer MJ, Colditz G, Liu S, Solomon CG, et al. (2001). Diet, Lifestyle, and the Risk of Type 2 Diabetes Mellitus in Women. New England Journal of Medicine. 345(11): 790-797. 75. Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal: Alimentação. Acessível em:
http://www.apdp.pt/diabetes/tratamento/alimentacao#consumo-de-açúcar [Acedido em: 01-11-2014]
76. Zelman KL: The Benefits of Fiber: For Your Heart, Weight, and Energy. Acessível em:
http://www.webmd.com/diet/fiber-health-benefits-11/insoluble-soluble-fiber [Acedido em: 01-11-
2014]
77. Schroder H (2007). Protective mechanisms of the Mediterranean diet in obesity and type 2 diabetes. J
Nutr Biochem. 18(3): 149-60.
78. Tuomilehto J (2009). Nonpharmacologic therapy and exercise in the prevention of type 2 diabetes.
Diabetes Care. 32 Suppl 2: S189-93.
79. Kumar V, Tripathi K, Chauhan P, and Singh P (2013). Different non-pharmacological approaches for management of type 2 diabetes. Journal of Diabetes. 1: 6.
80. Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, et al. (2010). Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 33(12): e147-67.
81. Brady PA and Terzic A (1998). The sulfonylurea controversy: more questions from the heart. J Am Coll
Cardiol. 31(5): 950-6.
82. Margarida C, Gonçalves J, Mendoça J, Pinheiro R, Sampaio C, and Teixeira A (2013) Hormonas e
Medicamentos Usados no Tratamento das Doenças Endocrínas, in Prontuário Terapêutico 11,
INFARMED, Editor. INFARMED. p. 348-360.
83. Viollet B, Guigas B, Sanz Garcia N, Leclerc J, Foretz M, and Andreelli F (2012). Cellular and molecular mechanisms of metformin: an overview. Clin Sci (Lond). 122(6): 253-70.
84. Duarte R, Rodrigues E, Duarte J, Duarte A, and Ruas M (2007) Recomendações da Sociedade
Portuguesa de Diabetologia para o Tratamento da Hiperglicémia e Factores de Risco na Diabetes Tipo 2, in Revista Portuguesa de Diabetes. SPD: Lisboa. p. 5-18.
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
46
85. Thule PM (2012). Mechanisms of current therapies for diabetes mellitus type 2. Adv Physiol Educ. 36(4): 275-83.
86. Drucker DJ (2013). Incretin action in the pancreas: potential promise, possible perils, and pathological pitfalls. Diabetes. 62(10): 3316-23.
87. Joshi S and Joshi P (2009). A review of insulin and insulin regimens in type 2 diabetes. South African
Family Practice. 51(2): 97-102.
88. Ministério da Saúde (2001). Decreto-Lei n.º 288/2001, de 10 de Novembro.
89. Madeira A, Horta M, and Santos R (2008) Intervenção Farmacêutica: Diabetes, in CheckSaúde Risco
Cardiovascular. ANF: Lisboa. p. 91-103.
90. Schrot RJ (2004). Targeting Plasma Glucose: Preprandial Versus Postprandial. Clinical Diabetes. 22(4): 169-172.
91. Wu L and Parhofer KG (2014). Diabetic dyslipidemia. Metabolism. Article In Press.
92. Ren J, Grundy SM, Liu J, Wang W, Wang M, Sun J, et al. (2010). Long-term coronary heart disease risk associated with very-low-density lipoprotein cholesterol in Chinese: The results of a 15-Year Chinese Multi-Provincial Cohort Study (CMCS). Atherosclerosis. 211(1): 327-332.
93. Valdivielso P, Ramirez-Bollero J, and Perez-Lopez C (2014). Peripheral arterial disease, type 2 diabetes and postprandial lipidaemia: Is there a link? World J Diabetes. 5(5): 577-85.
94. Santos J, Cunha I, Coelho P, Cruz P, Botelho R, Faria G, et al. (2009). Boas Práticas Farmacêuticas
para a Farmácia Comunitária (BPF2009). 3ª ed. Conselho Nacional da Qualidade: Ordem dos
Farmacêuticos, Lisboa.
95. Morais A and Oliveira C (2002). Logística: Ficha Técnica PRONACI. 1ª ed. Associação Empresarial de Portugal, Leça da Palmeira.
96. Leite L and Ramalhete C (2010). Boletim do CIM: Autorização de Utilização Especial (AUE) na
Farmácia de Oficina. Revista da Ordem dos Farmacêuticos n.º 93 Mar/Jun 2010, Porto.
97. INFARMED - Gabinete Jurídico e Contencioso (2007). Deliberação n.º 105/CA/2007, de 1 de Março : Regulamento sobre Autorizações de Utilização Especial e Excepcional de Medicamentos.
98. INFARMED: Inspeção de Medicamentos Manipulados. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/INSP
ECCAO/MEDICAMENTOS_MANIPULADOS [Acedido em: 26-09-2014]
99. INFARMED: Manipulados - Prescrição. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/INSP
ECCAO/MEDICAMENTOS_MANIPULADOS/MANIPULADOS/PRESCRICAO [Acedido em: 26-
08-2014]
100. INFARMED (2005). Medicamentos Manipulados. 1ª ed. INFARMED, Lisboa.
101. INFARMED: Manipulados - Comparticipação. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/INSP
ECCAO/MEDICAMENTOS_MANIPULADOS/MANIPULADOS/COMPARTICI [Acedido em: 26-
08-2014]
102. European Food Information Council: Crómio na dieta. Acessível em:
http://www.eufic.org/article/pt/doencas-relacionadas-com-a-alimentacao/cancro/artid/Cromio-na-
dieta/ [Acedido em: 20-07-2014]
103. Nacional Institutes of Health: Permethrin cream. Acessível em:
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3f57a849-1978-4c80-b985-
e299e5db9188#nlm34089-3 [Acedido em: 21-07-2014]
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
47
105. Blume-Peytavi U, Hillmann K, Dietz E, Canfield D, and Garcia Bartels N (2011). A randomized, single-blind trial of 5% minoxidil foam once daily versus 2% minoxidil solution twice daily in the treatment of androgenetic alopecia in women. Journal of the American Academy of Dermatology. 65(6): 1126-1134.e2.
106. Dessinioti C and Katsambas A (2013). Seborrheic dermatitis: Etiology, risk factors, and treatments:: Facts and controversies. Clinics in Dermatology. 31(4): 343-351.
107. INFARMED (2006). Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto: Estatuto do Medicamento. 108. INFARMED (2014). Normas relativas à dispensa de medicamentos e produtos de saúde.
Ministério da Saúde. 1-26, Lisboa.
109. INFARMED: Dispensa em Farmácia Oficina. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVA LIACAO_ECONOMICA_E_COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/
MEDICAMENTOS_COMPARTICIPADOS/Dispensa_exclusiva_em_Farmacia_Oficina [Acedido
em: 9-10-2014]
110. INFARMED: Classificação Quanto à Dispensa ao Público. Acessível em:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/PRES
CRICAO_DISPENSA_E_UTILIZACAO/CLASSIFICACAO_QUANTO_A_DISPENSA [Acedido
em: 9-10-2014]
111. INFARMED (2009). Saiba Mais Sobre: Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal. INFARMED, Lisboa.
112. INFARMED (2009). Saiba Mais Sobre: Medicamentos Homeopáticos e à Base de Plantas. INFARMED, Lisboa.
113. APDP: Alimentação: Equivalências de Hidratos de Carbono. Acessível em:
http://www.apdp.pt/index.php/diabetes/tratamento/alimentacao#equivalências-de-hidratos-de-carbono
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
48
5. Anexos
Anexo 1: Ilustração esquemática do inquérito produzido no âmbito do caso clínico: Medicamentos Genéricos. Imagem esquerda: frente e direita: verso
O presente questionário enquadra-se no âmbito do caso de estudo Medicamentos Genéricos, a fim de se aferir o conhecimento da população que frequenta a Farmácia Aguiar, com o posterior objetivo de melhorar a informação que chega ao utente.
Sexo Idade
1. Sabe o que é um MG?
o Sim o Não
2. Já alguma vez tomou MG?
o Opção própria
o Por aconselhamento médico o Por aconselhamento farmacêutico
o Sim
o Sim, em algumas. Exemplifique 2: o Não
3. Em caso afirmativo, por:
4. Confia nos laboratórios de MG:
o Sim o Não
Medicamentos
Genéricos
o 18-30 o 31-40 o 41-50 o 51-60 o >61 o F o M MG = Medicamento GenéricoMedicamento Original = Medicamento de marca
Frente e Verso
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014 FFUP 49 37% 61% 2%
Género
Masculino Feminino Não responde
Gráfico 1. Representação percentual do número de
utentes que responderam ao questionário por género.
Anexos 2 e 3: Representações gráficas das distribuições por Género e Faixas Etárias, da população que respondeu ao inquérito.
Anexos 4 e 5: Representações gráficas das respostas às questões 1 e 2
15% 17% 17% 21% 26% 4%
Faixas Etárias
18-30 31-40 41-50 51-60 >61 Não Responde 97% 3%Sabe o que é um
Medicamentos Genéricos?
Sim Não 91% 9%Já alguma vez tomou
Medicamentos Genéricos?
Sim Não
Gráfico 2. Representação percentual do número de
utentes que responderam ao questionário por faixa etária.
Gráfico 3. Representação percentual do número de
utentes que responderam positivamente ou negativamente à questão: “Sabe o que é um Medicamento Genérico?”.
Gráfico 4. Representação percentual do número de
utentes que responderam positivamente ou negativamente à questão: “Já alguma vez tomou Medicamentos Genéricos?”.
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
50
Anexo 6: Representação gráfica das respostas à questão 3
Anexo 7: Representação gráfica da influência da faixa etária no incentivo da toma de MG
8 6 6 12 8 4 9 11 9 9 17 6 Opção Própria Médico Farmacêutico
Idades vs Incentivo da toma
>61 51-60 31-40 18-30 53 48 27 8 Opção Própria Médico Farmacêutico Não responde
Escolha incentivada por:
Gráfico 5. Número de utentes que, tendo tomado medicamentos genéricos, responderam quais as
principais influências para a sua escolha nos Medicamentos Genéricos.
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
51
Anexos 8 e 9: Representações gráficas das respostas às questões 4 e 5
Anexo 10: Representação gráfica da influência da faixa etária na confiança pelos Medicamentos Genéricos
Gráfico 9. Influência da faixa etária na confiança pelos laboratórios dos Medicamentos
Genéricos.
Gráfico 7. Representação percentual do número de
utentes que responderam à questão: “Confia nos Laboratórios?”, optando por sim, não, ou alguns.
Gráfico 8. Representação percentual do número de
utentes que responderam positivamente ou negativamente à questão: “Notou diferenças entre o Medicamento Genérico e o Medicamento Original?”.
60% 14%
25% 1%
Confia nos Laboratórios?
Sim Não Alguns Não Responde
30%
70%
Sim Não
Notou diferenças do Medicamento
Genérico para o Medicamento Original?
60 72 61 48 67 13 6 17 10 26 27 22 22 43 7 0 10 20 30 40 50 60 70 80 18-30 31-40 41-50 51-60 >61
Idade vs Confiança nos Medicamentos Genéricos
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
52
Anexo 11: Representação gráfica da influência dos efeitos da toma de Medicamentos Genéricos na confiança pelos Laboratórios
Anexo 12: Representação gráfica da confiança pelos laboratórios, dos utentes que nunca tomaram Medicamento Genérico
25 79 50 18 25 3 0 20 40 60 80 100 Sim Não
Notou Diferenças?Confia nos MG?
Sim Alguns Não
25 0 75 0 20 40 60 80
Sim Alguns Não
Grau de confiança do consumidor que nunca
tomou MG
Gráfico 11. Avaliação da confiança dos utentes que nunca tomaram Medicamentos Genéricos.
MG: Medicamentos Genéricos
Gráfico 10. Avaliação dos utentes que já tomaram medicamentos genéricos, se reportam notar ou
não notar diferenças com o medicamento de referência, sendo em que medida influenciados na confiança dos medicamentos genéricos. MG: Medicamentos Genéricos
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
53
Anexo 13: Representação gráfica das respostas à questão 6
Anexo 14: Representação gráfica das respostas à questão 7
Gráfico 12. Identificação das patologias onde os utentes aceitaria tomar Medicamentos Genéricos.
27 36 12 10 4 5 4 30 9 31 13 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Distúrbuios Gastrointestinais Anti-inflamatórios Hipertensão Infeções Bacterianas Afeções oculares Diabetes Anticontraceptivos orais Dor Depressão Todas Nenhuma
Patologias em que aceitaria tomar Medicamentos
Genéricos
17 38 39 44 54 51 8 0 10 20 30 40 50 60 Conceito de MG Identificação do MG e do MR Semelhança do MG e do MR Justificação do custo inferior Qualidade dos MG Laboratórios dos MG Não respondeTemas onde o utente se sente menos informado
Gráfico 13. Temas que os utentes selecionaram como tendo menos informação. MG: Medicamento
Relatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
54
Onde são produzidos os
Medicamentos genéricos?
Em todo o Mundo
Mas para entrarem no mercado Europeu têm de comprimir os mesmo requisitos de fabrico que os laboratórios europeus. Seguem as Boas Práticas de Fabrico, e são inspecionados pelas agências reguladoras. Antes de qualquer medicamento entrar no mercado têm de cumprir com todos os requisitos, podendo o processo demorar entre 2 a três anos, até as agências reguladoras decidirem se o medicamento entra ou não no mercado.Laboratórios
MG
Elaborado por: Clara Leitão
Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto Pedro BP and Luís NC (2011). 10 Anos de Política do Medicamento
em Portugal. 1th.ed. Pfizer.
Medicamentos Gené
ric
os
Sabe m
esmo
o que sã
o?
Prin ci p io Ativ o L aborat ó ri oC
a
ra
terí
st
ic
a
s d
a
e
m
ba
la
g
em
P ro cure a si gl aMG
D oseRelatório de Estágio Profissionalizante 13 de Novembro de 2014
FFUP
55
Medicamentos
Genéricos
apresentam o mesmoprincípio ativo
,forma
farmacêutica
,dosagem
eindicação terapêutica
que oMedicamento de Referência (MR). Infarmed
São Bioequivalentes
Isto quer dizer que têm um
comportamento semelhante
no nosso organismo!
Porque é que existem Medicamentos de Referência e Medicamentos Genéricos?
Medicamento de Referência foi o Primeiro medicamento no mercado. Após 10 anos, perde patente e surgem os Medicamentos Genéricos.
O Medicamento de Referência deixa de ter o monopólio do mercado.
Estímulo da Competitividade
e Oferta no Mercado!
Quais as razões para as grandes diferenças de preços?
Os medicamentos Genéricos não necessitam de tantos estudos sobre o princípio ativo, porque este já foi extensamente estudado. A redução de preço estipulada para os Medicamentos Genéricos é de 35% do Medicamento de Referência!
Apresentam a mesma Qualidade? Os medicamentos genéricos têm de cumprir
os mesmos requisitos que os
Medicamentos de Referência, como por
exemplo na obtenção das matérias-primas, nas instalações, nos ensaios efetuados, entre outros.
A única exceção são os ensaios pré-clínicos e clínicos relativos ao princípio ativo. Não