Como conservar REYATAZ

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.

Após misturar o pó oral com alimentos ou bebida, o preparado pode ser armazenado à temperatura ambiente (abaixo dos 30oC) durante 1 hora.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu

farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de REYATAZ

- A substância ativa é o atazanavir. Cada saqueta contém 50 mg de atazanavir (como sulfato). - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.

Qual o aspeto de REYATAZ e conteúdo da embalagem

Cada saqueta de REYATAZ 50 mg pó oral contém 50 mg de atazanavir. Está disponível um tamanho de embalagem: 1 embalagem com 30 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park

Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Reino Unido

Fabricante

Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Belgique/België/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Lietuva Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 370 52 369140 България Bristol-Myers Squibb Kft. Teл.: + 359 800 12 400 Luxembourg/Luxemburg

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Česká republika

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111 Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550 Danmark Bristol-Myers Squibb Tlf: + 45 45 93 05 06 Malta

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: + 49 89 121 42-0 Nederland Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222 Eesti Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 372 640 1030 Norge

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: + 47 67 55 53 50

Ελλάδα

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: + 30 210 6074300

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30

España

BRISTOL-MYERS SQUIBB,S.A. Tel: + 34 91 456 53 00

Polska

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. Tel.: + 48 22 5796666

France

Bristol-Myers Squibb SARL Tél: + 33 (0) 1 58 83 84 96

Portugal

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

Tel: + 351 21 440 70 00

Hrvatska

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. TEL:+38512078508

România

Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00

Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625

Slovenija

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 386 1 2355 100

Ísland

Bristol-Myers Squibb AB hjá Vistor hf. Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 421 2 59298411

Italia

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61

Suomi/Finland

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

Κύπρος

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: + 357 800 92666 Sverige Bristol-Myers Squibb AB Tel: + 46 8 704 71 00 Latvija Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 371 67708347 United Kingdom

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736

Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Instruções de utilização

Estas instruções mostram-lhe como preparar e administrar a dose de REYATAZ pó oral. Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.

O médico da sua criança deverá decidir a dose correta com base na sua idade e peso. Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.

Antes de dar o medicamento

1. Determinar a dose e o número de saquetas de REYATAZ pó oral necessário (ver secção 3 Como utilizar REYATAZ).

2. Antes da utilização, verifique a saqueta. Corte cada saqueta ao longo da linha a tracejado. 3. Escolha a opção apropriada listada abaixo para dar REYATAZ pó oral à sua criança. Podem

ser utilizados volumes ou quantidades maiores da formulação líquida para crianças, da bebida ou dos alimentos. Assegure-se que toda a formulação para crianças, a bebida ou os alimentos que contêm o medicamento, são tomados.

Preparação e administração do medicamento com a formulação para crianças utilizando-se um copo ou um recipiente pequeno e uma seringa oral (solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral):

1. Pegue num copo ou num pequeno recipiente e coloque no seu interior o conteúdo das saquetas.

2. Adicione 10 ml do preparado líquido da formulação para crianças e misture com uma colher. 3. Coloque a ponta da seringa oral na mistura e puxe o êmbolo até que a quantidade total da

formulação para crianças fique no interior da seringa.

4. Coloque a seringa na boca da criança (em direção à face interior de uma das bochechas) e empurre o êmbolo que todo o medicamento seja libertado.

5. Coloque outros 10 ml do preparado da formulação para crianças no mesmo copo ou recipiente e proceda à lavagem do pó remanescente.

6. Coloque a ponta da seringa na mistura e puxe o êmbolo até que a quantidade total da formulação para crianças seja removida do recipiente.

7. Coloque a seringa na boca da criança (em direção à face interior de uma das bochechas) e empurre o êmbolo que todo o medicamento seja libertado.

8. Dê à sua criança a dose recomendada de ritonavir imediatamente após lhe ter sido dado REYATAZ pó oral.

Preparação e administração do medicamento com bebidas

1. Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida. 2. Adicione 30 ml da bebida e misture com uma colher.

3. Faça com que a criança beba a mistura.

4. Adicione outros 15 ml de bebida, misture e faça com que a criança beba a mistura. 5. Se for utilizada água, deverão ser dados alimentos ao mesmo tempo.

Preparação e administração do medicamento com comida

1. Encha um pequeno recipiente com o conteúdo das saquetas.

2. Adicione um mínimo de alimentos com uma colher de sopa e misture. 3. Alimente a criança com a mistura.

4. Adicione uma colher de sopa ao recipiente, misture e alimente a sua criança novamente.

Caso tenha alguma questão em como preparar ou dar uma dose de REYATAZ pó oral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.