Foi possivel concluir que, os medicamentos Cloridrato de Amitriptilina 25 mg e Cloridrato de Fluoxetina 20 mg, dispensados na Farmácia Municipal de Santa Cruz do Sul, após a realização de testes qualitativos e quantitativos conforme a Farmacopeia Brasileira (2010), apresentaram-se em conformidade com as especificações, sendo adequados para sua utilização.
Nos questionários realizados com os usuários pode-se concluir que não houve relatos de queixas técnicas que pudessem comprometer a qualidade dos medicamentos dispensados pela Farmácia Municipal. No entanto, quando a equipe de trabalho da farmácia foi entrevistada conclui-se que os desvios de qualidade relacionados aos medicamentos foram mais frequentes principalmente quanto a ausência de comprimidos no blister, comprimidos quebradiços e cápsulas com seu conteúdo fora do invólucro.
Ações de farmacovigilância e controle de qualidade são ferramentas importantes na identificação de queixas técnicas e desvios de qualidade dos medicamentos, contribuindo para garantir eficácia e segurança aos usuários de medicamentos da farmácia municipal.
REFERÊNCIAS
AGUIAR et al. Anxiolytics and antidepressants drugs dispensed in Primary Care: cost analysis and drug interactions. Jornal Brasileiro de Economia da Saúde V. 8, n. 2, p.
99-107, 2016.
ANVISA. MINISTÉRIO DA SAÚDE. GOVERNO FEDERAL. Antidepressivos no Transtorno Depressivo Maior em Adultos. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI n 18, 2012.
AZULINO et al. Queixas técnicas realizadas pelos profissionais da saúde, relacionadas aos produtos utilizados em hospital Sentinela de Belém – Pará. Revista Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde v.4, n.3, p. 13-16, 2013.
BARBOSA M. M. et al. Avaliação da infraestrutura da Assistência Farmacêutica no Sistema Único de Saúde em Minas Gerias. Ciência & Saúde Coletiva. v. 22, n. 8, p.
2475-2486, 2017.
BEVILACQUA, G.; FARIAS, M. R.; BLATT, C. R. Aquisição de medicamentos genéricos em municípios de médio porte. Revista de Saúde Pública. v. 45, n. 3, p.
583-589, 2011.
BIANCHIN, M. D. et al. Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no Sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil.
Ciência & Saúde Coletiva. v. 17, n. 2, p. 491-498, 2012.
BITTENCOURT R. A. et al. Avaliação da Assistência Farmacêutica em um município no Sul do Brasil. Revista Brasileira de Epidemiologia. v. 20, n. 3, p.310-293, 2017.
BORRELY et al. Water contamination by drugs residues, with an emphasis in fluoxetine chloridrate. O Mundo da Saúde. V. 36, n. 4, p. 556-563, 2012.
BUENO, C. S.; WEBER, D.; MOREIRA, A. C. Avaliação da qualidade de quatro especialidades farmacêuticas contendo hidroclorotiazida. Revista Brasileira de Farmácia. v. 91, n. 3, p. 126-132, 2010.
BRAGA et al. Psychotropic use in a midwest municipality of Santa Catarina state.
Journal of the Health Science Institute. V. 34, n. 2, p. 108-13, 2016.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretária de Políticas de Saúde. Departamento de Formulação de Políticas de Saúde. Portaria n° 3.916, de 30 de outubro de 1998.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria das Políticas de Saúde. Departamento de Formulação de Políticas de Saúde. Política Nacional de Medicamentos. Brasília – DF, abril, 1999. 40p.
BRASIL. Presidência da República. Lei nº 8.666 de 21 de junho de 1993. Dispõe sobre as normas básicas para licitação e contratos da Administração Pública, 1999.
BRASIL, Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento de Formulações de Políticas de Saúde. Política Nacional de Medicamentos. Brasília:
Ministério da Saúde, 2001.
BRASIL. Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria da Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos.
Aquisição de Medicamentos para Assistência Farmacêutica no SUS. Brasília:
Ministério da Saúde, 2006.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. RDC n º 04, de 10 de fevereiro de 2009. Dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano.
BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução Nº 1, de 17 de janeiro de 2012. Estabelece as diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), 2012.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Uso Racional de Medicamento, temas selecionados: série A. Normas e Manuais Técnicos, 2012.
BRASIL, Conselho Nacional de Secretárias de Saúde. Assistência Farmacêutica no SUS: CONASS, 2011a.
BRASIL. Governo do Rio de Janeiro, Secretária do Estado de Saúde Defesa Civil, Subsecretaria de Vigilância de Saúde. Boletim de Farmacovigilância. n 5, 2011b.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Boletim de Farmacovigilância, n 1, 2012c.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos.
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: RENAME 2014. 9 ed. Ver. E atual.
Brasília: Ministério da Saúde, 2015.
BRUM, T. et al. Equivalência farmacêutica e estudo comparativo dos perfis de dissolução de medicamentos genéricos contendo paracetamol. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, v. 33, n. 3, p. 373-378, 2012.
BRUNS S. F., LINS V. L., OLIVEIRA E. A. Gestão da assistência farmacêutica em municípios do estado da Paraíba (PB): olhando a aplicação de recursos públicos.
Revista de Administração Pública. V. 48, n. 3, p. 745-765, 2014.
CALDERON et al. Effectiveness of Cognitive-Behavioral Therapy and Amitriptyline in Patients with Chronic Temporomandibular Disorders - A Pilot Study. Brazilian Dental Journal. V. 22, n. 5, p. 415-421, 2011.
CALDERON O. H. ORTIZ M. G. Therapeutic equivalency of tablets of diazepam dispended in the city of Ica, Peru. Revista Medica Herediana. V. 23, 2012.
CAPUCHO H.C. Farmacovigilância hospitalar: processos investigativos em farmacovigilância. Pharmacia Brasileira. V. 1 p. 1-12, 2008.
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA. Farmacêutico Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho. Anápolis – GO: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A, Brasil, 2015. Bula de remédio.
CLORIDRATO DE FLUOXETINA. Farmacêutica Responsável: Dra. Sônia Albano Badaró. São Paulo: Eurofarma Laboratórios S.A, 2015. Bula de remédio.
COGO et al. Conscious sedation with benzodiazepines in dentistry. Revista de Odontologia da Universidade Cidade de São Paulo. V. 18, n. 2, p. 181-8, 2006.
FARMACOPÉIA Brasileira. 5. ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2010. v.1, v.2. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia /index.htm>. Acesso em: 6 de set de 2017.
FIGUEIREDO T. A., PEPE V. L. E., CASTRO C. G. S. O. Um enfoque sanitário sobre a demanda judicial de medicamentos. Physis: Revista de Saúde Coletiva. v.
20, n. 1, p. 101-118, 2010.
FIGUEIREDO T. A., SCHRAMM J. M. A., PEPE V. L. E. Seleção de medicamentos essenciais e a carga de doença no Brasil. Caderno de Saúde Pública. V. 30, n. 11 p.
2344-2356, 2014.
FRANCO S. A. Manual de Farmacologia. 1ª ed. Editora Manole, São Paulo, 2016.
FREGONEZI-NERY M. M. et al. Fluoxetine hydrochloride determination by ultraviolet spectrophotometry. Revista Brasileira de Farmácia. V. 88 n. 1 p. 3-6, 2007.
GUARDIOLA et al. Use of amitriptyline in attention deficit hyperactivity disorder.
Arquivos de Neuropsiquiatria. V. 57, n. 3, p. 599-605, 1996.
GURGEL et al. Amitriptyline, clomipramine, and maprotiline attenuate the inflammatory response by inhibiting neutrophil migration and mast cell degranulation.
Revista Brasileira de Psiquiatria. V. 35, p. 387–392, 2013.
KOROLKOVAS A. BURCKHALTER J. H. Química Farmaceutica. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, c1988.
LIMA P. F. et al. Technical complaints and adverse drug events reported in a sentinel hospital in the state of São Paulo, 2009-2010. Epidemiologia e Serviços de Saúde v.
22 n. 4 p. 679-686, 2013.
LINSBINSKI, L.; MUSIS, C.; MACHADO, S. Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de captopril. Revista Brasileira de Farmácia, v. 89, n. 3, p. 214-219, 2008.
LUIZA, V. L. CASTRO, C. G. S. O. NUNES, J. M. Aquisição de medicamentos no setor público: o binômio qualidade – custo. Caderno de Saúde Pública. v. 15, n. 4, p.
769-776, 1999.
LOPES M. B. L. GRIGOLETO A. R. L. The conscious use of psychotropic medications: responsibility of the health professional team. Brazilian Journal of Health. V. 2, n. 1, p. 1-14, 2011.
MACIEL C. F. L. LIMA M. H. A. SOUSA J. A. Comparative study between anxiolytics diazepam and buspirona. Revista Saúde em Foco. V. 2, n. 1, art.1 p.01-11, 2015.
MATTIONI et al. Prevalence of Benzodiazepine use in a Group of Population Assisted by the Family’s Health Program. Revista Contexto & Saúde, V. 5, n. 8, Jan./Jun. n. 9, Jul./Dez, 2005.
MERISIO, A. et al. Aquisição de medicamentos para o Sistema Único de Saúde em municípios de pequeno porte do Estado de Santa Catarina. Revista Brasileira de Farmácia. v. 93, n. 2, p. 173-178, 2012.
MORENO R. A. MORENO D. H. SOARES M. B. M. Psicofarmacologia de antidepressivos. Revista Brasileira de Psiquiatria. V 21, 1999.
OLIVEIRA L. C. F., ASSIS M. M. A., BARBONO A. R. Assistência Farmacêutica no Sistema Único de Saúde: da Política Nacional de Medicamentos à Atenção Básica à Saúde. Ciência & Saúde Coletiva. v. 15, n. 3, p. 3561-3567, 2010.
PEIXOTO, M. et al. Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em Feira de Santana-BA. Infarma, v. 16, p. 13-4, 2005.
PEPE V. L. E. et al. Caracterização de demandas judiciais de fornecimento de medicamentos “essenciais” no Estado do Rio de Janeiro, Brasil. Caderno de Saúde Pública. V. 26, n. 3, p. 461-471, 2010.
PINTO, L. et al. O uso racional de medicamentos no Brasil dentro da Assistência Farmacêutica brasileira e suas implicações no presente. Revista Eletrônica de Farmácia, v. 12, n. 1, p. 28-43, 2015.
PISSATO, S. et al. Avaliação da qualidade de cápsulas de cloridrato de fluoxetina.
Acta Farm. Bonaerense v. 25 n. 4 p. 550-4, 2006.
PIZZOL T. S. D. et al. Adesão a listas de medicamentos essenciais em municípios de três estados brasileiros. Caderno de Saúde Pública. V. 26, n. 4, p. 827-836, 2010.
REIS A.M.M., FIGUERAS A. Analysis of the evidence of efficacy and safety of over-the-counter cough medications registered in Brazil. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. V. 46 n. 1, p. 135-145, 2010. QUALIS B2.
ROCHA B. S. WERLANG M. C. Psychotropic drugs in the Family Health Strategy:
profile of use, access and strategies to promote rational use. Ciência & Saúde Coletiva. V 18, n. 11, p. 3291-3300, 2013.
SALINAS et al. Fluoxetine action on acute pain in rats submitted to sciatic nerve constriction. Revista Dor. V. 13, n. 1, p. 59-64, 2012.
SANTOS, L. et al. Description of technical drugs complaints at the pharmacovigilance of Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Revista HCPA. V. 32 n. 4 p. 490-495, 2012.
SANTOS, S. T. et al. Aplicação de um plano operativo como instrumento capaz de minimizar o desabastecimento em uma farmácia básica municipal. C&D-Revista Eletrônica da Fainor, Vitória da Conquista, v.8, n.2, p.98-107, 2015.
SCHENKEL M. COLET C. F. Use of antidepressants in a city of rio grande do sul.
Arquivos de Ciências da Saúde da UNIPAR. V. 20, n. 1, p. 33-42, 2016.
SCHEUERLE, R. L. et al. Characterising the desintegration properties of tables in opaque media using texture analysis. International Journal of Pharmaceutics, v. 486, p. 136-143, 2015.
SILVA et al. The Amitriptyline and Nortriptyline consumption in Spiritist Psychiatric Hospital Annapolis. Ensaios e Ciência: Ciência Biológica, Agrárias e da Saúde. V.
SILVA R. M. et al. Assistência farmacêutica no município do Rio de Janeiro, Brasil:
evolução em aspectos selecionados de 2008 a 2014. Ciência & Saúde Coletiva. v.
21, n. 5, p. 1421-1432, 2016.
SILVA T. O. IGUTI A. M. Psychotropic medicine prescriptions in a primary care unit in a big city of São Paulo state.Revista Eletrônica Gestão & Saúde. Edição Especial, pag. 2004-015, 2013.
TORRES R. M. et al. Adesão às Listas de Medicamentos Essenciais por Médicos Brasileiros em Atuação no Sistema Único de Saúde. Revista Brasileira de Educação Médica. V. 38, n. 3, p. 323-330, 2014.
TORRES R. M. et al. Medicamentos essenciais e processo de seleção em práticas de gestão da Assistência Farmacêutica em estados e municípios brasileiros.
Ciência & Saúde Coletiva. v. 19, n. 9, p. 3859-3868, 2014.
VALENTE et al. Comparative study of dissolution profile of fluoxetine hydrochloride capsules. Revista Eletrônica de Farmácia V. X, n. 3, p. 01 - 10, 2013.
YAMAUTI S. M. et al. Essencialidade e racionalidade da relação nacional de medicamentos essenciais do Brasil. Ciência & Saúde Coletiva. V. 22, n. 3, p. 975-986, 2017.
ANEXOS
ANEXO A – PARECE CONSUBSTANCIADO DO CEP
ANEXO B – QUESTIONÁRIO PARA USUÁRIOS DA FARMÁCIA MUNICIPAL IDENTIFICAÇÃO DAS QUEIXAS TÉCNICAS COMO INSTRUMENTO DE FARMACOVIGILÂNCIA E CONTROLE DE
QUALIDADE DE MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS DISPENSADOS PELA REDE PÚBLICA
QUESTIONÁRIO PARA USUÁRIOS
Coletador: Colet __ __
Data de coleta: ___/___/____ Coldat _ _/_ _/_
1. Qual é sua idade? __ __ __ (anos completos) ID __ __
2. Sexo (observar): (1) Masculino (2) Feminino SEXO __
3. Você usa algum medicamento dispensado na Farmácia Municipal? (1) Sim (2) Não
Se sim passar para as próximas perguntas. MEDIS __
4. O (a) Sr.(a) utiliza algum medicamento para depressão/ansiedade e para dormir?
(1) Sim (2) Não
4.1 Se Sim. Sabe dizer qual medicamento? _____________________________________
4.2 Desde quando utiliza este(s) medicamento(s)? _______________________________
DEPAN __
MED1 _______
DQUA________
5. Em relação ao cheiro do medicamento alguma vez notou diferença? (1) Sim (2) Não ODOR __
6. Em relação ao sabor do medicamento alguma vez notou diferença? (1) Sim (2) Não SAB __
7. Em relação a aparência física do medicamento alguma vez notou diferença?
(1) Sim (2) Não COLOR __
8. Alguma vez você notou que o medicamento estava quebrado dentro da cartela ou em
caso de cápsulas estava com o medicamento (pó) fora da cápsula? (1) Sim (2) Não QUEB__
9. Você já recebeu a cartela com o medicamento danificada (aberta, quebrada)?
(1) Sim (2) Não
DANIF__
10. Alguma vez você notou que estava faltando comprimido/cápsula na cartela?
(1) Sim (2) Não
FAL __
11. Você acha que o medicamento que ganha pela farmácia faz efeito? (1) Sim (2) Não EFEI __
ANEXO C – QUESTIONÁRIO PARA FUNCIONÁRIOS E PROFISSIONAIS DA SAÚDE DA FARMÁCIA MUNICIPAL
IDENTIFICAÇÃO DAS QUEIXAS TÉCNICAS COMO INSTRUMENTO DE FARMACOVIGILÂNCIA E CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS DISPENSADOS PELA REDE
PÚBLICA
QUESTIONÁRIO PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE E FUNCIONÁRIOS
Coletador: Colet __ __
Data de coleta: ___/___/____ Coldat _ _/_ _/_ _
1. Qual é sua idade? __ __ __ (anos completos) ID __ __
2. Sexo (observar): (1) Masculino (2) Feminino SEXO __
3. Em relação ao odor do medicamento alguma vez algum usuário relatou alguma diferença? (1) Sim (2) Não
ODOR __
4. Em relação ao sabor do medicamento alguma vez algum usuário relatou alguma diferença? (1) Sim (2) Não
SAB __
5. Em relação ao aspecto físico do medicamento alguma vez você notou diferença?
(1) Sim (2) Não
COLOR __
6. Alguma vez você notou que o medicamento estava quebrado dentro da cartela ou em caso de cápsulas estava com o medicamento (pó) fora da cápsula? (1) Sim (2) Não
QUEB__
7. Você já presenciou a cartela com o medicamento danificada (aberta, quebrada)?
(1) Sim (2) Não
DANIF__
8. Alguma vez você notou que estava faltando comprimido/cápsula na cartela?
(1) Sim (2) Não FAL __
Se sim, em qualquer uma das questões 4 a 9:
9. Você sabe dizer qual foi o medicamento? __________________________________
MED1 ___
10. É de seu conhecimento que alguns dos medicamentos dispensados na farmácia são analisados em laboratório pela UNISC? (1) Sim (2) Não
Se a resposta for sim,
10.1 As análises realizadas até o momento estão contribuindo para garantir medicamentos de qualidade aos seus usuários? (1) Sim (2) Não
ANALAB ___
QUAL ___