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A revisão sistemática realizada nesta dissertação incluiu 16 estudos completos que conduziram avaliação econômica do TAVI no tratamento de pacientes com EAo grave de alto e intermediário risco cirúrgico. As AE elencadas, em geral, compararam o implante de valva aórtica transcateter com a SAVR. Houve limitação para avaliar os desfechos de TAVI considerando o período insuficiente para avaliação do estudo, apenas um estudo utilizou horizonte temporal por toda a vida e os demais apresentaram horizontes temporais entre 1 e 15 anos.

A maioria dos estudos possuem limitações, considerando o TAVI uma tecnologia para tratar uma doença crônica, e haver ausência do uso de Markov e de avaliação de horizonte de tempo por toda a vida para avaliar os desfechos relacionados à doença de EAo.

A maioria dos estudos apresentam limitações metodológicas de acordo com o Checklist Cheers de avaliação de qualidade.

As análises que apresentaram maior qualidade e utilizaram modelo analítico demonstraram que o implante de válvula aórtica transcateter transfemoral é uma opção custo- efetiva em pacientes com EAo grave com risco cirúrgico intermediário ou alto, além de ser útil para pacientes que não podem ser submetidos a SAVR por qualquer outra causa.

Em países com menor investimento em saúde, essa tecnologia pode apresentar inviabilidade de uso devido ao elevado valor da válvula transcateter (prótese).

Em virtude de os estudos não incluírem a população brasileira, recomenda-se estudo multicêntrico em âmbito nacional para avaliar o custo-efetividade da população com EAo grave de alto, intermediário e baixo risco cirúrgico.

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APÊNDICES

APÊNDICE A – ESTRATÉGIAS DE BUSCA

ESTRATÉGIA DE BUSCA EMBASE

Searches Results

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ESTRATÉGIA DE BUSCA MEDLINE (PUBMED)

Searches Results

1 Economics/ 261084

2 exp "costs and cost analysis"/ 553492

3 Economics, Dental/ 37729

4 exp economics, hospital/ 825911

5 Economics, Medical/ 44525

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27 health technology assessment winchesterengland.jn. 1386

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29 24 not 28 1964684

30 limit 29 to yr="1990 -Current" 1682994

31 exp aortic valve stenosis/ 40355

32 exp transcatheter aortic valve implantation/ 20114

33 31 and 32 3066

ESTRATÉGIA DE BUSCA CRD

Número Estratégia Resultado

1 MeSH DESCRIPTOR Aortic Valve Stenosis EXPLODE ALL

TREES

103

2 MeSH DESCRIPTOR Transcatheter Aortic Valve Replacement

EXPLODE ALL TREES

10

3 MeSH DESCRIPTOR Cost-Benefit Analysis EXPLODE ALL

TREES

13213

4 #1 OR #2 104

5 #3 AND #4 25

ESTRATÉGIA DE BUSCA COCHRANE LIBRARY

Número Estratégia Resultado

#1 MeSH descriptor: [Aortic Valve Stenosis] explode all trees 767

#2 MeSH descriptor: [Transcatheter Aortic Valve Replacement]

explode all trees

127

#3 #1 or #2 783

#4 MeSH descriptor: [Cost-Benefit Analysis] explode all trees 6475

APÊNDICE B - FICHA DE APOIO À COLETA DOS DADOS.

CHECKLIST CHEERS

CRITÉRIOS ANALISADOS Informação

reportada Informação reportada parcialmente Informação não reportada 1.Título 2. Resumo

Introdução 3. Revisão e Objetivos 4. População alvo e subgrupos 5. Local do estudo

6. Perspectiva do estudo 7. Comparador 8. Horizonte temporal 9. Taxa de desconto

10. Medidas de desfecho em saúde 11. Medida da efetividade

12. Medidas e valor de preferência 13. Estimativa de custos da pesquisa 14. Moeda, data do valor e taxa de convesão 15. Escolha do Modelo

16. Pressupostos adotados 17. Métodos analíticos 18.Parâmetro do Estudo 19. Custo Incremental

20. Caracterização das Incertezas 21. Caracterização das Heterogeneidades 22.achados do estudo, limitações, generalização e conhecimento corrente 23. Financiamento do estudo 24. Conflitos de interesse Título e Resumo Métodos Resultados Discussão e Outros

APÊNDICE C- FICHA DETALHADA DE EXTRAÇÃO DE DADOS Autor, país, ano Tipo estudo Horizonte temporal Intervenção versus comparator Population Perspecitiva do pagador Categoria custos Origem dos custos Metodo modelagem Tipo moeda

Estratégia desfecho Estratégia de custo ICER

Baron et al. US,2019

ACE 2011 a 2014 TAVI vs SAVR EAo grave com

risco cirurgico intermediário

sistema de saúde dos EUA

custo direto PARTNER 2A/literatura Markov U$ QALY TAVI XT: 5.16 x SAVR: 5.01 TAVI S3: 5.29 x SAVR: 5.01 TAVI XT U$ 227,363 x SAVR- $ 235,363 TAVI S3 U$2,31179 x 240,871 XT- dominante S3 - dominante Goodall et al. França, 2019

ACE 15 anos TAVI vs SAVR Estenose aórtica

grave

NR custo direto Literatura Markov € QALY/Anos de vida ganhos

TAVI: 4.06 x SAVR 3.65 QALY TAVI: 5.8 x SAVR: 5.4 Anos de

vida.

TAVI €34,157 x SARV €34,596 dominante

Tam et al. Canada, 2018

ACU horizonte de

vida

TAVI vs SAVR EAo grave com risco cirurgico intermediário

Perspectiva tercerizada Canadence

custo direto PARTNER 2 /literatura

Markov C$ TAVI: 6.18 x SARV: 5.92 QALY

TAVI 7.5 x SAVR 7.4 Anos de vida ganhos

TAVI- C$47,054 x SARV 36,478 $39,661/QALY

Burg et al.US, 2018

ACE 2 anos TAVI vs SAVR EAo grave Perspecitva EUA custo direto PARTNER/

literatura

NR U$ Tempo de permanencia hospitalar,

custos totais e mortalidade hospitalar $ 227,985 x SAVR 148,019

NR

Alqahtani et al. US, 2017

ACE 2005 a 2014 TAVI vs SAVR EAo grave

pacientes em diálise

NR custo direto Literatura/

registro

Markov/ Monte carlo

U$ Primário: morte hospitalar;

Segundário: morte 12h após realização TAVI ou SAVR, complicações vasculares, implante de marcapasso.

TAVI U$95,784 vs. SAVR 73,048 O custo total hospitalar foi 25% mais caro para SAVR comparado a SAVR

NR

Sponga et al. Italia, 2017

ACE 2007 a 2015 TAVI vs SAVR EAo grave NR custo direto Primário NR U$ Mortalidade, evento cardiovascular e

AVC

TAVI € 42,084 x 19, 891 -média de custo; Na análise do custo geral TAVI foi mais caro

(€2084 vs €19 891). NR

Ando et al. US, 2017

ACE 2011 a2014 TAVI vs SAVR Paciente obeso

EAo grave

Perspectiva EUA custo direto Literatura NR U$ Mortalidade hospitalar; custo

hospitalar

TAVI x SAVR U$ 50,957 x 44,977) A média de custo hospitalar foi maior com TAVI versus SAVR

NR

Hawkins et al. US, 2017

ACE 2012 a 2015 TAVI vs SAVR EAo grave NR custo direto Literatura/

registro (NIS)

NR U$ Mortalidade hospitalar, tempo de

permanencia hospitalar, custos.

Autor, país, ano Tipo estudo Horizonte temporal Intervenção versus comparator População Perspecitiva do pagador Categoria custos Origem dos custos Metodo modelagem Tipo moeda

Estratégia desfecho Estratégia de custo ICER

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