CONCLUSÕES - UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE CURSO DE

 A população quilombola estudada foi constituída por 450 mulheres entre 13 e 84 anos, a maioria com ensino fundamental completo/incompleto (50,2%), provenientes de Alcântara e São José de Ribamar (25,6% cada), casadas ou em união consensual (60,8%), pardas/negras (81,1%), que iniciaram a atividade sexual após os 15 anos de idade (65,5%), tiveram mais de um parceiro sexual (55,5%), com idade da menarca acima dos doze anos (59,0%), tiveram mais de uma gestação (83,1%), não apresentaram sinais de DST (84.1%), não faziam uso de anticoncepcionais (82,3), não fumavam (88,1%) e não faziam uso de bebidas alcoólicas (87,2%);

 Em relação aos antecedentes gineco-obstétricos, a maioria das mulheres teve mais de uma gestação, mais de 3 partos vaginais, nunca realizou cesariana, nunca teve aborto e nunca realizou curetagem.

 Quanto aos antecedentes pessoais e familiares de desordens sistêmicas, 2,8% apresentaram história de DST, 5,1% apresentaram história de diabetes, 10,7% apresentaram história de hipertensão e 0,5% apresentaram história de

câncer. Em relação à história familiar, 16,7% apresentaram história de diabetes, 26,5% apresentaram história de hipertensão e 12,2% apresentaram história de câncer;

 Apenas número de parceiros associação significante com a positividade para o HPV (p=0,02). As variáveis analisadas (faixa etária, escolaridade, estado civil e raça) não mostraram associação significante com a positividade para HPV;

 O estudo demonstrou associação significativa entre curetagem e infecção pelo HPV, dado não encontrado na literatura.

Agradecimentos

À minha orientadora, Profa. Dra. Maria do Desterro Soares Brandão Nascimento. Às mulheres quilombolas que aceitaram participar deste estudo. À FAPEMA/SES/MA/CNPq, edital nº 012/2009 pelo financiamento concedido. Ao Núcleo de Imunologia Básica e Aplicada da Universidade Federal do Maranhão pela revisão das lâminas dos exames citológicos e ao BioBanco de Tumores e DNA do Maranhão pela realização dos testes de biologia molecular.

Fontes de Financiamento

O financiamento para esta pesquisa foi obtido através do Projeto 01363/09 – FAPEMA Edital MS/CNPq/FAPEMA Nº 012/2009, Programa Pesquisa para o SUS: Gestão compartilhada em saúde – PPSUS.

Conflito de Interesses

Não houve conflito de interesses (econômicos, pessoais, científicos, assistenciais, educacionais, religiosos e sociais) interferindo nos resultados da pesquisa.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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APÊNDICE A - Ficha Protocolo

UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLOGICAS E DA SAÚDE

PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM SAÚDE DO ADULTO E DA CRIANÇA FICHA PROTOCOLO

PROJETO: CÂNCER DE COLO DO ÚTERO: Papilomavírus Humano (HPV) em Mulheres Quilombolas, Aceitabilidade da Vacina e sua Aplicabilidade para o SUS. DADOS DE IDENTIFICAÇÃO Nome: ___________________________________________________________ Endereço atual: __________________________________________________ Cidade: ______________________________ Estado: ______________________ Endereço anterior: _________________________________________________ Cidade:_________________________________________________________ Idade: _________ Ocupação: _____________ Grau de instrução: ____________ Procedência: ______________________________________________________ A rural B urbano

ANTECEDENTES PESSOAIS 1- Sexarca

A 12 a 15 anos B 16 a 19 anos...C acima de 20 anos 2- N° de parceiro

A único B além de dois...

3- Frequência de relações sexuais A 01/semana B duas ou mais/semana 4- DSTs A sim B não... 5- Gestação A 01 B 02 ou mais 6 - Idade da 1° gestação A 12 a 15 anos B 16 a 19 anos 7- CONTRACEPTIVOS A sim B não 8- PARTOS A eutócicos B Cesáreos 9- ABORTAMENTO A sim B não 10- CURETAGEM A sim B não 11- TABAGISMO

A sim B não

12- INGESTA DE BEBIDA ALCOÓLICA A sim B não 13- Prurido A sim B não 14- Leucorréia A sim B não 15- Ardência A sim B não 16- Dispareunia A sim B não 17- Sinusorragia A sim B não

18- OCORRÊNCIA DE NEOPLASIA INTRAEPITELIAL A sim B não AVALIAÇÃO GINECOLÓGICA: 19- LESÕES VULVARES A sim B não 20- LESÕES VAGINAS A sim B não CITOPATOLOGIA ONCÓTICA (MS) 21- CITOPATOLOGIA A- inflamatório

B - lesões intraepiteliais de baixo grau e HPV C - lesões intraepiteliais de alto grau

D - carcinoma in situ

E - carcinoma microinvasor F - carcinoma invasor

22 - ELISA P/ TESTE DE HIV A positivo B negativo

GENOTIPAGEM POR PCR A positivo B negativo

CRITÉRIOS NÃO INCLUSÃO ∂ Gravidez

∞ Histerectomia ・SIDA

≈ Doenças com corticoterapia prolongada ÷ Idade abaixo de 15 anos e acima de 19 anos ≠ Neoplasia maligna

APÊNDICE B – Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE

PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM SAÚDE DO ADULTO E DA CRIANÇA TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Você está convidado (a) a participar, como voluntária, em uma pesquisa: “CÂNCER DE COLO DO ÚTERO: Papilomavírus Humano (HPV) em Mulheres Quilombolas, Aceitabilidade da Vacina e sua Aplicabilidade para o SUS”. Com o objetivo de Analisar a o câncer de colo do útero, a infecção por Papilomavírus humano (HPV) em mulheres quilombolas, a aceitabilidade da vacina e sua aplicabilidade no Sistema Único de Saúde (SUS). No caso de você concordar em participar, favor assinar ao final deste documento. Você receberá uma cópia deste termo assinada em duas vias por você e pelo pesquisador responsável onde há o telefone e endereço do pesquisador (a) principal, podendo tirar dúvidas do projeto e de sua participação antes e durante a pesquisa. Sua participação não é obrigatória, e, a qualquer momento, você poderá desistir de participar e retirar seu consentimento sem nenhuma penalização e interrupção do seu acompanhamento. Sua recusa não trará nenhum prejuízo em sua relação com o pesquisador (a) ou com a Instituição. Local de Execução: Universidade Federal do Maranhão – UFMA – Núcleo de Imunologia Básica e Aplicada– NIBA - Avenida dos Portugueses, 1966, Bacanga, Prédio do CCBS, Bloco 3, Sala 3A. Tel: 3272-8535, São Luís –MA. Critério de Inclusão dos Indivíduos: Eu poderei ser incluída nesta pesquisa se atender aos seguintes critérios: ser afro descendente, pertencer a uma das comunidades quilombolas em estudo e possuir faixa etária entre 12 a 59 anos. Critério de Exclusão: Mulheres HIV positivas, diabéticas, com uso de imunosupressores, não ser afro descendente, não pertencer a uma das comunidades quilombolas em estudo e se negar a participar do estudo. Critérios de Acompanhamento e Assistência como responsáveis: As mulheres selecionadas serão acompanhadas por médica, bem como pelos demais investigadores, citados no item 4, sendo estes responsáveis pela tomada de decisões pertinentes, durante toda a fase de execução do projeto. Descrição do Estudo: Trata-se de um estudo transversal de prevalência do câncer do colo do útero e da infecção por HPV em mulheres quilombolas no município de Codó-MA, região dos Cocais, em mulheres na faixa etária de 12 a 59 anos. Realizar-se-á um estudo prospectivo, descritivo e analítico para pesquisa do câncer de colo do útero, da infecção por HPV e da aceitabilidade da vacina em 400 mulheres na faixa etária entre 12 a 59 anos, no período de março de 2010 a fevereiro 2012. As mulheres serão atendidas pela equipe do projeto de pesquisa da Universidade Federal do Maranhão no Posto de Saúde da Estratégia de Saúde da Família existente nas comunidades quilombolas de Codó. (ANEXO 1 e 2). A população acima descrita será examinada com a finalidade de detectar resultados de citologia oncótica com lesões precursoras de baixo e alto grau e comparar com a análise por colposcopia, biópsia da cérvice

uterina (exame restrito àquelas, com efeito, citopático compatível com HPV). O material coletado será encaminhado para o laboratório do NIBA. As neoplasias malignas do colo de útero detectadas nesta pesquisa serão estadiadas pelo Sistema de TNM da União Internacional de Combate ao Câncer (UICC) (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2004). Benefícios para o Indivíduo: Eu poderei conhecer melhor meu estado de saúde, bem como a existência de infecção pelo vírus HPV. Haverá um grande benefício para a promoção da minha saúde. Caso detectado alguma lesão, poderei tratar precocemente e obter maior chance de cura. Riscos para o Indivíduo: O estudo não oferece riscos. Os desconfortos são aqueles associados à coleta do exame citopatológico para rastreio de neoplasia e infecção pelo HPV. Em raras ocasiões, pode haver sangramento durante a coleta. Os materiais utilizados para esses procedimentos serão estéreis e/ou descartáveis.

11. Alternativa para o Estudo: não se aplica.

12. Exclusão dos Indivíduos: Eu poderei ser excluída do projeto se não conseguir completar os requisitos de cada etapa.

13. Direitos dos Indivíduos para recusar-se a participar ou retirar-se do estudo: Eu entendo que minha participação no projeto é voluntária e posso recusar-me a participar ou posso interromper minha participação em qualquer hora, sem penalização.

14. Direitos dos indivíduos quanto à privacidade: Eu concordo com a publicação dos dados obtidos, desde que preservado o meu nome. Estou ciente que haverá total proteção à minha participação. Concordo ainda que os resultados poderão estar disponíveis para a Agência Financiadora da Pesquisa, observando a privacidade do meu nome.

15. Publicação das Informações: As informações coletadas referentes ao projeto estarão disponíveis para a Equipe envolvida na pesquisa e para a Agência Financiadora. Poderão ser publicados de acordo com o item 14.

16. Informação Financeira: Minha participação neste estudo não implica em contrato de trabalho. Eu não receberei nenhuma compensação financeira para participar do estudo.

17. Dano à Saúde: Fui comunicada que qualquer ocorrência que não seja decorrente do estudo e surja durante o estudo, deverá ser tratada por conta própria, ou seja, o estudo que participo não assume nenhum compromisso no tratamento de outras enfermidades. Nestes casos, deverei comunicar à equipe do projeto todas as informações referentes à enfermidade e o seu tratamento. Se existe alguma intercorrência decorrente da pesquisa comunicarei ao investigador principal no telefone: (098) 8189-0191, em qualquer horário do dia ou da noite.

18. Assinaturas: O estudo foi discutido comigo e todas as questões forma respondidas. Eu entendo que perguntas adicionais relacionadas ao estudo devem ser dirigidas aos investigadores relacionados acima. Eu entendo que se tiver dúvidas sobre direitos dos voluntários, posso contatar o Comitê de Ética da Universidade Federal do Maranhão. Eu concordo com os termos acima e acuso o recebimento de uma cópia desse consentimento.

_________________________________________________ Pesquisador Responsável

_______________________________________________ Voluntária

PARA QUAISQUER INFORMAÇÕES, POR FAVOR, DIRIGIR-SE A OS SEGUINTES ENDEREÇOS:

MÉDICA : Profa. Dra. Maria do Desterro Soares Brandão Nascimento ENDEREÇO: Rua Duque Bacelar, Qd-33, n° 41, Quintas do Calhau CEP 65067510 São Luís -MA TELEFONE: (98) 814727

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA:

ENDEREÇO: Avenida dos Portugueses, 1966, Prédio CEB Velho, Pró-Reitoria de Pesquisa e Pós-Graduação, Sala 07 CEP 65080-805

TELEFONE : (098) 3272-8701

COORDENADOR DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA: Prof. Dr. Francisco Navarro

ANEXO B: NORMAS DE PUBLICAÇÃO Periódico: Journal of Infection

Classificação WEBQUALIS: A1 na área de avaliação Medicina II DESCRIPTION

The Journal of Infection publishes original papers on all aspects of infection - clinical, microbiological and epidemiological. The Journal seeks to bring together knowledge from all specialties involved in infection research and clinical practice, and present the best work in the ever-changing field of infection.

Each issue brings you Editorials that describe current or controversial topics of interest, high quality Reviews to keep you in touch with the latest developments in specific fields of interest, an Epidemiology section reporting studies in the hospital and the general community, and a lively correspondence section.

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