QUE É UTILIZADO
5. CONSERVAÇÃO DE TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não guardar acima de 30° C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. O Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG reconstituído pode ser guardado até 24 horas a 30ºC. No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Não utilize TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG após expirar prazo de validade indicado no rótulo/cartonagem.
Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Belgique/België/Belgien
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Luxembourg/Luxemburg
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strodamvej 52 DK-2100 Kobenhavn Tlf: + 45 39 15 88 88 Nederland Boehringer Ingelheim, b.v. Barenkoog 28 NL-1822 BJ Alkamaar Tel: + 31 72 5 66 24 24 Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma KG Binger Straβe 173
D-55216 Ingelheim Tel: + 49 6132 77-0
Österreich
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer - Gasse 5-11
A-1121 Wien Tel: + 43 1 80 105-0
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Eλληνικού 2
GR – 167 77 Eλληνικό -Aθήνα Tηλ: +30 1 89 06 300
Portugal
Boehringer Ingelheim, Lda.
Av. António Augusto de Aguiar 104-1º P-1069-029 Lisboa
Tel: + 351 21 313 53 00
España
Boehringer Ingelheim S.A. Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
E-08190-San Cugat del Vallés (Barcelona) Tel: + 34 93 404-51-00
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky Harmaaparrankuja 1
FIN-02200 Espoco / Esbo Puh/Tfn: + 358 9 429 4200
France
Boehringer Ingelheim France S.A.R.L. 37-39, Rue Boissière F-75116 Paris Tél: 33 3 26 50 45 33 Sverige Boehringer Ingelheim AB Box 44 S-127 21 Skärholmen Tfn: + 46 8 721 21 00 Ireland Boehringer Ingelheim Ltd. 31 Sandyford Office Park Blackthorn Road Sandyford IRL - Dublin 18 Tel: + 353 1 295 9620 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS-UK Tel: + 44 1344 424 600 Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8
I-20 139 Milano Tel: + 39 02 535 51
FOLHETO INFORMATIVO Leia este folheto
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG e para que é utilizado
2. Antes de receber TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
3. Como é administrado TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG 8 000 unidades pó e solvente para solução injectável
Tenecteplase
- A substância activa é tenecteplase. Um frasco contém 8 000 unidades de tenecteplase. Uma
seringa pré-carregada contém 8 ml de água para injectáveis.
- Os outros ingredientes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
- O solvente de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é água para
injectáveis.
O titular da autorização de comercialização de Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG é: Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG é fabricado por: Boehringer Ingelheim Pharma KG
Birkendorfer strasse 65 D-88397 Biberach /Riss Alemanha
1. O QUE É TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG E PARA
QUE É UTILIZADO
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG trata-se de um pó e solvente para solução injectável. Isto significa que cada embalagem contém:
- um frasco com 8 000 unidades de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
KG pó e uma seringa pronta a utilizar com 8 ml de Água para Injectáveis
Antes de ser utilizado, o solvente (Água para Injectáveis) é adicionado ao pó para formar uma solução que é administrada através de injecção.
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos. Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos. Tenecteplase é um activador do plasminogénio recombinante, específico para a fibrina.
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é utilizado para tratamento de enfartes do miocárdio (ataques cardíacos) nas 6 horas subsequentes ao início dos sintomas e auxilio da dissolução dos coágulos sanguíneos que se formaram nos vasos sanguíneos do coração, o que ajuda a prevenir as lesões causadas pelos ataques cardíacos, tendo já demonstrado salvar vidas.
2. ANTES DE RECEBER TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG não será prescrito nem administrado pelo seu médico:
- se sofrer, ou se tiver tido recentemente, uma doença que aumente o risco de hemorragia,
incluindo:
um distúrbio hemorrágico ou uma tendência para sangrar (hemorragia)
acidente cerebrovascular
tensão arterial muito elevada, não controlada
um traumatismo craniano
doença hepática grave
um distúrbio que afecte a microcirculação ocular (por exemplo retinopatia diabética
hemorrágica)
uma úlcera gástrica (úlcera péptica)
veias varicosas no esófago (varizes esofágicas)
anomalia dos vasos sanguíneos (por ex.: um aneurisma)
determinados tumores
inflamação do tecido que envolve o coração (pericardite); inflamação ou infecção das
válvulas cardíacas (endocardite).
- se está a tomar comprimidos/cápsulas utilizados para fluidificar o sangue, como a varfarina ou
cumarínicos (anticoagulantes);
- se tem uma inflamação do pâncreas (pancreatite);
- se foi recentemente submetido a uma grande cirurgia, incluindo cirurgia ao cérebro ou à coluna;
- se foi feita ressuscitação cardiopulmonar (compressão torácica) durante mais de 2 minutos, nas
duas últimas semanas;
- se tem hipersensibilidade ao tenecteplase ou a qualquer outro ingrediente de TENECTEPLASE
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
O seu médico tomará especial cuidado com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- se tem tensão arterial elevada;
- se tem problemas de circulação sanguínea a nível cerebral (doença cerebrovascular);
- se tem tido nos últimos dez dias uma hemorragia gastrintestinal ou geniturinária (o que pode
originar o aparecimento de sangue nas fezes ou na urina);
- se tem uma anomalia de uma válvula cardíaca (por ex.: estenose mitral) com um ritmo cardíaco
anormal (por ex.: fibrilhação auricular);
- se foi administrada uma injecção intramuscular nos últimos dois dias
- se tem idade superior a 75 anos
- se tem peso inferior a 60 Kg
Gravidez
Se estiver grávida, informe o seu médico antes deste lhe administrar o TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
Se estiver a amamentar, informe o seu médico antes deste lhe administrar o TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
Utilizar TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG com outros medicamentos:
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3. COMO É ADMINISTRADO O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
O médico calcula a dose de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG que lhe será administrada de acordo com o seu peso corporal, baseado no esquema seguinte:
Peso corporal (Kg) Inferior a 60 60 a 70 70 a 80 80 a 90 Superior a 100
Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG (U)
6 000 7 000 8 000 9 000 10 000
O seu médico administrar-lhe-á ácido acetilsalicílico e injecções de heparina em adição ao TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, logo que seja possível após o início dos primeiros sintomas (dor no peito).
TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é administrado através de uma única injecção numa veia por um clínico com experiência de utilização deste tipo de medicamento.
O seu médico administrar-lhe-á TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG numa dose única, logo que seja possível após terem surgido os primeiros sintomas (dores no peito). Não se recomendam repetições.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG pode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários mais frequentes (>10%) associados ao uso do TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG são os seguintes:
- tensão arterial baixa (hipotensão)
- batimento cardíaco irregular
- dor no peito (angina de peito)
Os efeitos secundários que se seguem são comuns (>1%, <10%) com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- hemorragia no local da injecção
- náuseas
- vómitos
- febre
- hemorragia nasal
- ataque cardíaco adicional ou dor no peito (isquemia recorrente, re-enfarte)
- insuficiência cardíaca
- choque devido a insuficiência cardíaca
- presença de líquido nos pulmões (edema pulmonar)
- hemorragia geniturinária (poderá encontrar sangue na urina)
- equimose
Os efeitos secundários que se seguem são pouco comuns (>0,1%, <1%), embora tenham sido notificados após o tratamento com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- paragem cardíaca
- problemas ao nível das válvulas cardíacas ou do revestimento cardíaco (insuficiência mitral,
derrame pericárdico)
- coágulo sanguíneo numa veia (trombose venosa)
- presença de líquido entre o revestimento cardíaco e o coração (tamponamento cardíaco)
- ruptura do músculo cardíaco
- hemorragia interna no abdómen (hemorragia retroperitoneal)
- hemorragia ao nível do cérebro (hemorragia cerebral)
Os efeitos secundários seguintes foram raramente observados (>0,01%, <0,1%) após o tratamento com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- hemorragia da área circundante ao coração (hemopericárdio)
- hipersensibilidade(reacções anafilactóides) como o exantema, urticária e inchaço da garganta
- coágulo sanguíneo no pulmão (tromboembolismo pulmonar)
- coágulo sanguíneo nos vasos sanguíneos
Em casos muito raros (<0,01%), a terapêutica com Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG pode levar à formação de coágulos de cristais de colestrol.
Informe imediatamente o seu médico se acha que está a ter qualquer um destes efeitos indesejáveis. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não guardar acima de 30° C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. O Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG reconstituído pode ser guardado até 24 horas a 30ºC. No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Não utilize TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG após expirar prazo de validade indicado no rótulo/cartonagem.
Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Belgique/België/Belgien
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Luxembourg/Luxemburg
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strodamvej 52 DK-2100 Kobenhavn Tlf: + 45 39 15 88 88 Nederland Boehringer Ingelheim, b.v. Barenkoog 28 NL-1822 BJ Alkamaar Tel: + 31 72 5 66 24 24 Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma KG Binger Straβe 173
D-55216 Ingelheim Tel: + 49 6132 77-0
Österreich
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer - Gasse 5-11
A-1121 Wien Tel: + 43 1 80 105-0
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Eλληνικού 2
GR – 167 77 Eλληνικό -Aθήνα Tηλ: +30 1 89 06 300
Portugal
Boehringer Ingelheim, Lda.
Av. António Augusto de Aguiar 104-1º P-1069-029 Lisboa
Tel: + 351 21 313 53 00
España
Boehringer Ingelheim S.A. Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
E-08190-San Cugat del Vallés (Barcelona) Tel: + 34 93 404-51-00
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky Harmaaparrankuja 1
FIN-02200 Espoco / Esbo Puh/Tfn: + 358 9 429 4200
France
Boehringer Ingelheim France S.A.R.L. 37-39, Rue Boissière F-75116 Paris Tél: 33 3 26 50 45 33 Sverige Boehringer Ingelheim AB Box 44 S-127 21 Skärholmen Tfn: + 46 8 721 21 00 Ireland Boehringer Ingelheim Ltd. 31 Sandyford Office Park Blackthorn Road Sandyford IRL - Dublin 18 Tel: + 353 1 295 9620 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS-UK Tel: + 44 1344 424 600 Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8
I-20 139 Milano Tel: + 39 02 535 51
FOLHETO INFORMATIVO Leia este folheto
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG e para que é utilizado
2. Antes de receber TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
3. Como é administrado TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG 10 000 unidades pó e solvente para solução injectável
Tenecteplase
- A substância activa é tenecteplase. Um frasco contém 10 000 unidades de tenecteplase. Uma
seringa pré-carregada contém 10 ml de água para injectáveis.
- Os outros ingredientes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
- O solvente de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é água para
injectáveis.
O titular da autorização de comercialização de Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG é: Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG é fabricado por: Boehringer Ingelheim Pharma KG
Birkendorfer strasse 65 D-88397 Biberach /Riss Alemanha
1. O QUE É TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG E PARA
QUE É UTILIZADO
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG trata-se de um pó e solvente para solução injectável. Isto significa que cada embalagem contém:
- um frasco com 10 000 unidades de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
KG pó e uma seringa pronta a utilizar com 10 ml de Água para Injectáveis
Antes de ser utilizado, o solvente (Água para Injectáveis) é adicionado ao pó para formar uma solução que é administrada através de injecção.
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos. Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos. Tenecteplase é um activador do plasminogénio recombinante, específico para a
O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é utilizado para tratamento de enfartes do miocárdio (ataques cardíacos) nas 6 horas subsequentes ao início dos sintomas e auxilio da dissolução dos coágulos sanguíneos que se formaram nos vasos sanguíneos do coração, o que ajuda a prevenir as lesões causadas pelos ataques cardíacos, tendo já demonstrado salvar vidas.
2. ANTES DE RECEBER TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG não será prescrito nem administrado pelo seu médico:
- se sofrer, ou se tiver tido recentemente, uma doença que aumente o risco de hemorragia,
incluindo:
um distúrbio hemorrágico ou uma tendência para sangrar (hemorragia)
acidente cerebrovascular
tensão arterial muito elevada, não controlada
um traumatismo craniano
doença hepática grave
um distúrbio que afecte a microcirculação ocular (por exemplo retinopatia diabética
hemorrágica)
uma úlcera gástrica (úlcera péptica)
veias varicosas no esófago (varizes esofágicas)
anomalia dos vasos sanguíneos (por ex.: um aneurisma)
determinados tumores
inflamação do tecido que envolve o coração (pericardite); inflamação ou infecção das
válvulas cardíacas (endocardite).
- se está a tomar comprimidos/cápsulas utilizados para fluidificar o sangue, como a varfarina ou
cumarínicos (anticoagulantes);
- se tem uma inflamação do pâncreas (pancreatite);
- se foi recentemente submetido a uma grande cirurgia, incluindo cirurgia ao cérebro ou à coluna;
- se foi feita ressuscitação cardiopulmonar (compressão torácica) durante mais de 2 minutos, nas
duas últimas semanas;
- se tem hipersensibilidade ao tenecteplase ou a qualquer outro ingrediente de TENECTEPLASE
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
O seu médico tomará especial cuidado com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- se tem tensão arterial elevada;
- se tem problemas de circulação sanguínea a nível cerebral (doença cerebrovascular);
- se tem tido nos últimos dez dias uma hemorragia gastrintestinal ou geniturinária (o que pode
originar o aparecimento de sangue nas fezes ou na urina);
- se tem uma anomalia de uma válvula cardíaca (por ex.: estenose mitral) com um ritmo cardíaco
anormal (por ex.: fibrilhação auricular);
- se foi administrada uma injecção intramuscular nos últimos dois dias
- se tem idade superior a 75 anos
- se tem peso inferior a 60 Kg
Gravidez
Se estiver grávida, informe o seu médico antes deste lhe administrar o TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
Se estiver a amamentar, informe o seu médico antes deste lhe administrar o TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
Utilizar TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG com outros medicamentos:
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3. COMO É ADMINISTRADO O TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
O médico calcula a dose de TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG que lhe será administrada de acordo com o seu peso corporal, baseado no esquema seguinte:
Peso corporal (Kg) Inferior a 60 60 a 70 70 a 80 80 a 90 Superior a 100
Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG (U)
6 000 7 000 8 000 9 000 10 000
O seu médico administrar-lhe-á ácido acetilsalicílico e injecções de heparina em adição ao TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, logo que seja possível após o início dos primeiros sintomas (dor no peito).
TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG é administrado através de uma única injecção numa veia por um clínico com experiência de utilização deste tipo de medicamento.
O seu médico administrar-lhe-á TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG numa dose única, logo que seja possível após terem surgido os primeiros sintomas (dores no peito). Não se recomendam repetições.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG pode ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários mais frequentes (>10%) associados ao uso do TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG são os seguintes:
- tensão arterial baixa (hipotensão)
- batimento cardíaco irregular
- dor no peito (angina de peito)
Os efeitos secundários que se seguem são comuns (>1%, <10%) com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- hemorragia no local da injecção
- náuseas
- vómitos
- febre
- hemorragia nasal
- ataque cardíaco adicional ou dor no peito (isquemia recorrente, re-enfarte)
- insuficiência cardíaca
- choque devido a insuficiência cardíaca
- presença de líquido nos pulmões (edema pulmonar)
- hemorragia geniturinária (poderá encontrar sangue na urina)
- equimose
Os efeitos secundários que se seguem são pouco comuns (>0,1%, <1%), embora tenham sido notificados após o tratamento com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- paragem cardíaca
- problemas ao nível das válvulas cardíacas ou do revestimento cardíaco (insuficiência mitral,
derrame pericárdico)
- coágulo sanguíneo numa veia (trombose venosa)
- presença de líquido entre o revestimento cardíaco e o coração (tamponamento cardíaco)
- ruptura do músculo cardíaco
- hemorragia interna no abdómen (hemorragia retroperitoneal)
- hemorragia ao nível do cérebro (hemorragia cerebral)
Os efeitos secundários seguintes foram raramente observados (>0,01%, <0,1%) após o tratamento com TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG:
- hemorragia da área circundante ao coração (hemopericárdio)
- hipersensibilidade(reacções anafilactóides) como o exantema, urticária e inchaço da garganta
- coágulo sanguíneo no pulmão (tromboembolismo pulmonar)
- coágulo sanguíneo nos vasos sanguíneos
Em casos muito raros (<0,01%), a terapêutica com Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG pode levar à formação de coágulos de cristais de colestrol.
Informe imediatamente o seu médico se acha que está a ter qualquer um destes efeitos indesejáveis. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não guardar acima de 30° C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. O Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma KG reconstituído pode ser guardado até 24 horas a 30ºC. No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Não utilize TENECTEPLASE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG após expirar prazo de validade indicado no rótulo/cartonagem.
Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Belgique/België/Belgien
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Luxembourg/Luxemburg
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Avenue Ariane, Arianelaan 16 B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél: + 32 2 773 33 11
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strodamvej 52 DK-2100 Kobenhavn Tlf: + 45 39 15 88 88 Nederland Boehringer Ingelheim, b.v. Barenkoog 28 NL-1822 BJ Alkamaar Tel: + 31 72 5 66 24 24 Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma KG Binger Straβe 173
D-55216 Ingelheim Tel: + 49 6132 77-0
Österreich
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer - Gasse 5-11
A-1121 Wien Tel: + 43 1 80 105-0
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Eλληνικού 2
GR – 167 77 Eλληνικό -Aθήνα Tηλ: +30 1 89 06 300
Portugal
Boehringer Ingelheim, Lda.
Av. António Augusto de Aguiar 104-1º P-1069-029 Lisboa
Tel: + 351 21 313 53 00
España
Boehringer Ingelheim S.A. Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
E-08190-San Cugat del Vallés (Barcelona) Tel: + 34 93 404-51-00
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky Harmaaparrankuja 1
FIN-02200 Espoco / Esbo Puh/Tfn: + 358 9 429 4200
France
Boehringer Ingelheim France S.A.R.L. 37-39, Rue Boissière F-75116 Paris Tél: 33 3 26 50 45 33 Sverige Boehringer Ingelheim AB Box 44 S-127 21 Skärholmen Tfn: + 46 8 721 21 00 Ireland Boehringer Ingelheim Ltd. 31 Sandyford Office Park Blackthorn Road Sandyford IRL - Dublin 18 Tel: + 353 1 295 9620 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS-UK Tel: + 44 1344 424 600 Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8
I-20 139 Milano Tel: + 39 02 535 51