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Com base nos estudos existentes e na avaliação dos resultados encontrados no presente trabalho, pode-se considerar que as pastas à base de hidróxido de cálcio são um excelente material obturador para endodontias de dentes decíduos, uma vez que não causam alterações de cor, possuem propriedades antibacterianas, reduz o processo inflamatório e induzem a formação óssea.

Deve-se considerar que a maioria dos estudos exclui os pacientes que não cooperam, devido ao seu comportamento difícil durante os procedimentos (BARCELOS, 2011; BARCELOS, 2012; PINTO, 2011). No presente trabalho, uma vez que a maioria é muito jovem e não coopera, não houve exclusões por comportamento, caso contrário, não haveria um ensaio clínico randomizado com essa população-alvo. Assim, neste trabalho, devido às crianças serem extremamente jovens, a realização dos tratamentos foi desafiadora, mas, em geral, bem sucedida.

O presente estudo clínico randomizado avaliou a endodontia de dentes decíduos anteriores superiores, utilizando a pasta à base de hidróxido de cálcio no grupo teste em uma sessão e no grupo controle em duas sessões. Os resultados mostram que o hidróxido de cálcio utilizado em uma sessão, como material obturador definitivo, atingiu taxa de sucesso radiográfico de 81.25%, indicando superioridade ao grupo teste. Isso suporta o uso imediato da pasta em uma única sessão, permitindo evitar possíveis ansiedades, chances de falha iatrogênica, riscos com anestesia e desconfortos. Assim, devido à redução de passos clínicos, a resolução do caso será alcançada em menos tempo, podendo proporcionar um atendimento com uma técnica mais amigável e com maior conforto à criança, o que contribuirá para o bem-estar e a saúde do paciente em desenvolvimento.

REFERÊNCIAS

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APÊNDICE A - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Este termo tem como objetivo informar, esclarecer e solicitar autorização para a participação de seu/sua filho (a) na pesquisa intitulada “Hidróxido de cálcio como material obturador em pulpectomias de dentes decíduos anteriores superiores – Ensaio clinico randomizado” a ser desenvolvida pela mestranda Lisara Tosatto Pinto, sob orientação da professora Dra. Marta Dutra Machado Oliveira.

A realização do tratamento endodôntico em dentes decíduos é indicada, sempre que possível, para que haja preservação do dente no arco dentário evitando prejuízos ao seu sucessor permanente e/ou ao desenvolvimento da criança. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar clínica e radiograficamente as endodontias realizadas em dentes decíduos anteriores superiores após a utilização do hidróxido de cálcio como material obturador, em pacientes atendidos na clínica de Odontopediatria da Universidade Federal de Santa Maria.

O tratamento endodôntico, após correto diagnóstico clínico e radiográfico, será sempre realizado ou supervisionado por um dos pesquisadores. Após o tratamento, será realizado acompanhamento do caso em 30, 60, 90 dias, 6 meses, 1 ano e 2 anos, necessitando do retorno de seu filho(a) à clínica de Odontopediatria.

Essa pesquisa trata-se da avaliação clínica e radiográfica do tratamento endodôntico proposto para seu filho. Entretanto, é necessário ressaltar que poderão ocorrer alguns desconfortos relacionados às técnicas e que são listados a seguir:

 sensibilidade no momento da anestesia;

 desconforto devido a sensação anestésica;

 reação adversa causando choro em função do paciente desconhecer os procedimentos utilizados;

 sensação de pressão do grampo do isolamento absoluto;

 cansaço relativo em função do procedimento ser complexo e de maior duração;

 sensibilidade pós operatória;

 possibilidade de insucesso pela persistência da infecção;

 possibilidade de não compreensão das orientações fornecidas.

Para minimizar ou solucionar os prováveis riscos serão efetuados os seguintes procedimentos:

 serão empregados todos os recursos para a diminuição do desconforto no ato anestésico, tais como: aplicação de anestésico tópico, aquecimento do tubete, injeção lenta, tracionamento da mucosa;

 a duração do efeito poderá ser de algumas horas após o atendimento, cuide para seu filho(a) não morder lábios, bochechas ou língua;

 se seu filho(a) chorar isso deve ser encarado de maneira normal, pois nesta fase da vida existe insegurança e medo;

 em caso de sensibilidade devido ao grampo do isolamento absoluto, poderá ser receitado analgésico (remédio para alívio da dor) já na saída do atendimento, solucionando também a questão de sensibilidade de uma forma geral;

 há a possibilidade de realizar o procedimento em sessão única e o cansaço devido a isso é normal;

 como em qualquer tratamento clínico, e possível que o tratamento não dê certo, embora os procedimentos sejam realizados dentro de rigor técnico, por profissional treinado;

 caso não tenha entendido qualquer informação citada neste termo, peça ao profissional que explique de outra forma.

Os pacientes participantes da pesquisa terão assistência gratuita na clínica de Odontopediatria. Além disso, serão realizadas orientações periódicas sobre saúde bucal, o que contribuirá para a qualidade de vida de toda sua família.

Os resultados da pesquisa serão publicados, sejam esses favoráveis ou não. A participação no estudo é voluntária e não possui nenhuma obrigação ou premiação para os participantes. Todos os dados de seu/sua filho(a) serão mantidos em sigilo. A continuidade do acompanhamento e tratamento independe de sua participação na pesquisa. Seu/sua filho(a) poderá retirar-se do estudo a qualquer momento sem que ocorra penalização ou prejuízo de qualquer natureza. Para esclarecer qualquer dúvida, o (a) senhor (a) poderá falar com o pesquisador pelo telefone escrito no final deste documento.

Eu, _________________________________, RG_______________________, abaixo assinado, autorizo a participação do meu/minha filho/filha, ____________________________________, como sujeito no estudo “Hidróxido de cálcio como material obturador em pulpectomias de dentes decíduos anteriores superiores – Ensaio clinico randomizado”. Declaro que fui suficientemente informado a respeito das informações que li ou que foram lidas para mim, descrevendo o estudo. Eu discuti com a professora Dra. Marta Dutra Machado Oliveira sobre a minha decisão em concordar com a participação do meu/minha filho/filha no estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos, as garantias de confidencialidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que a participação é isenta de despesas. Concordo voluntariamente com a participação do meu/minha filho/filha neste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, sem penalidades, prejuízo ou perda de qualquer benefício que meu/minha filho/filha possa ter adquirido, ou no seu acompanhamento/assistência/tratamento neste serviço.

Local e data:

_______________________________________________________________

Nome e Assinatura do sujeito ou responsável:

_______________________________________________________________

Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido deste sujeito de pesquisa ou representante legal para a participação neste estudo.

Santa Maria, ____ de _____________ de 2016.

_______________________________________________________________ Pesquisador responsável

Telefone para contato: (55) 9986.6145

Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato: Comitê de Ética em Pesquisa – UFSM - Cidade Universitária - Bairro Camobi, Av. Roraima, nº1000 - CEP: 97.105.900 Santa Maria – RS. Telefone: (55) 3220-9362 – Fax: (55)3220-8009; E-mail: comiteeticapesquisa@smail.ufsm.br. Web: www.ufsm.br/cep

APÊNDICE B - Termo de Confidencialidade

TERMO DE CONFIDENCIALIDADE

Título do projeto: Hidróxido de cálcio como material obturador em pulpectomias de dentes decíduos anteriores superiores – Ensaio clinico randomizado

Pesquisador responsável: Prof. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira Instituição/Departamento: Departamento de Estomatologia

Telefones para contato: (055) 32209266 ou (055) 99866145

Os pesquisadores do presente projeto se comprometem a preservar a privacidade dos participantes desta pesquisa, cujos dados serão coletados por meio de exames clínicos e radiográficos realizados antes e após as endodontias dos dentes decíduos na clínica de Odontopediatria da Universidade Federal de Santa Maria. Informam, ainda, que estas informações serão utilizadas, única e exclusivamente, para execução do presente projeto.

As informações somente poderão ser divulgadas de forma anônima e serão mantidas na UFSM - Rua Marechal Floriano Peixoto, 1184, CEP - 97015372 - Santa Maria - RS, por um período de cinco anos, sob a responsabilidade da Prof. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira. Após este período os dados serão destruídos.

Este projeto de pesquisa foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da UFSM em 02/08/2016, e recebeu o número CAAE 56327516.7.0000.5346.

Santa Maria, ____ de _____________ de 2016.

___________________________ Pesquisador responsável

Telefone para contato: (55) 9986.6145

____________________________________________________________

Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato: Comitê de Ética em Pesquisa – UFSM - Cidade Universitária - Bairro Camobi, Av. Roraima, nº1000 - CEP: 97.105.900 Santa Maria – RS. Telefone: (55) 3220-9362 – Fax: (55)3220-8009; E-mail: comiteeticapesquisa@smail.ufsm.br. Web: www.ufsm.br/cep

APÊNDICE C - Termo de Autorização Institucional

TERMO DE AUTORIZAÇÃO INSTITUCIONAL

Eu Walter Blaya Peres, abaixo assinado, responsável pelo Departamento de Estomatologia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Santa Maria, autorizo a realização do estudo “Hidróxido de cálcio como material obturador em endodontias de dentes decíduos anteriores superiores –Ensaio clinico randomizado”, a ser conduzido pelos pesquisadores Lisara Tosatto Pinto e Marta Dutra Machado Oliveira.

Fui informado, pelo responsável do estudo, sobre as características e objetivos da pesquisa, bem como das atividades que serão realizadas na instituição a qual represento.

Esta instituição está ciente de suas responsabilidades como instituição co- participante do presente projeto de pesquisa e de seu compromisso no resguardo da segurança e bem-estar dos sujeitos de pesquisa nela recrutados, dispondo de infra- estrutura necessária para a garantia de tal segurança e bem-estar.

Santa Maria, RS 2016.

APÊNDICE D - Ficha Clinica

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE

CURSO DE ODONTOLOGIA

DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGIA

Trabalho: Hidróxido de cálcio como material obturador em pulpectomias de dentes decíduos anteriores superiores – Ensaio Clínico Randomizado

Pesquisadora: Lisara Tosatto Pinto Orientadora: Prof. Dra. Marta Oliveira 1. DADOS DO PACIENTE

Nome do paciente:_____________________________________________________ Data de Nascimento: __/__/____

Raça: _____________________ Sexo: ( ) Masculino ( ) Feminino Endereço:_____________________________________________________________ Telefone(s):___________________________________________________________ 2. DADOS DO DENTE

Elemento: ____ Data do exame inicial: __/__/____.

EXAME CLÍNICO

Sinal/Sintoma Inicial 30 dias 60 dias 90 dias 6 m 12 m 18 m

Dor Fístula Edema Mobilidade EXAME RADIOGRÁFICO Área Radiolúcida Inicial 30 d 60 d 90 d 6 m 12 m 18 m Ausência total de radiolucidez Radiolucidez inicial (1/3 apical) Radiolucidez visível 2/3 da região Radiolucidez visível (mais de 2/3 da região)

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