CONSIDERAÇÕES FINAIS

O serviço de farmácia do IDTNP possui falhas organizacionais que diminuem a confiabilidade no sistema de farmacovigilância do hospital;

Os questionários demonstraram que a divulgação do serviço alcançou mais médicos residentes e enfermeiros do que os médicos especialistas.

Os médicos foram os profissionais que mais relataram RAM nos prontuários;

Os médicos especialistas foram os profissionais que menos notificaram RAM;

A despeito de não prescreverem, os enfermeiros foram os profissionais que mais notificaram RAM;

Existem falhas nas transposições dos dados contidos nos prontuários para os formulários de notificação (subnotificação).

VI. CONCLUSÕES

Conclui-se que há problemas organizacionais no serviço de farmácia, além de subnotificação de RAM por parte dos profissionais de saúde, devido a uma insuficiente transposição de dados relatados nos prontuários para os formulários de notificação espontâneas.

RECOMENDAÇÕES

Através das recomendações relacionadas abaixo, o presente estudo espera contribuir para a melhoria do serviço de farmacovigilância do IDTNP. Estas sugestões de melhorias são oriundas de reflexões acerca das dificuldades durante o processo de implantação, bem como das conclusões obtidas.

• A instituição deve criar um programa de capacitação em compra, armazenamento – acondicionamento e dispensação dos medicamentos para os funcionários da farmácia hospitalar, com registro de cada treinamento através de lista de freqüência, nome do palestrante e carga horária;

• O gerente de risco deve ampliar a divulgação do serviço através de palestras educativas a todos os profissionais de saúde e estudantes do hospital, enfatizando o papel dos médicos especialistas para o perfeito andamento do sistema;

• A instituição e o gerente de risco devem estimular programas de buscas ativas (visitas aos leitos) com objetivo de reduzir o número de subnotificação de RAM na instituição.

• A instituição deve criar uma comissão multidisciplinar responsável pela implementação, pesquisa e ensino sobre farmacovigilância, triagem e avaliação das notificações de reações adversas do hospital.

VII. BIBLIOGRAFIA

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Rede sentinela <http:// www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/index.htm> Acesso em: 28 de julho de 2006.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. farmacovigilância <http:// www.anvisa.gov.br/farmacovi/hsentinela/index.htm> Acesso em: 28 de julho de 2006

ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN JR, L. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6ª ed. São Paulo: Premier, 2000.

ARRAIS, P.S.D. O uso racional de medicamentos e a farmacovigilância no Brasil. Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 18, n. 5, p. 1478-1479, set/out, 2002

ARRIZABALO, M. J. A. Farmacovigilância en el reino unido: papel del farmacêutico. Revista de la Associación española de farmacêuticos de hospitales. vol. 10, n. 4, p. 193-198, 1986.

BADARÓ, R., DUARTE, M. I. Leishmaniose visceral (calazar). In: Tratado de infectologia. 3ª ed. São Paulo, editora Atheneu, 2005. p. 1559-1588.

BARROS, J.A.C. Propaganda de medicamentos: atentado à saúde? São Paulo: Hucitec- Sobravime, 1995.

BELTON, K.J.; LEWIS, S. C. PAVNE, S.; RAWLINS, M. D.; WOOD, S. M. Attitudinal survey of adverse drug reaction reporting by medical practitioners in the United Kingdom. British Journal of Clinical Pharmacoepidemiology. vol. 41, n.5, p. 434- 435, maio 1996.

BENICHOU, C. Guia prático de farmacovigilância. 2ª ed. São Paulo: Andrei, 1999.

BÉGAND, A. L.H. M. Dicionário de farmacoepidemiologia. Barcelona: Masson, 1997.

BENNETT, J. E. Fármacos antimicrobianos: fármacos antifúngicos. In: GILMAN, A.G. As bases farmacológicas da terapêutica. 9ª ed, Rio de Janeiro: Mc Graw- Hill, p. 864-875, 1996.

BERMUDEZ, J. Medicamentos genéricos: Uma alternativa para o mercado brasileiro. Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 10, n.3, p. 368-378, jul/set. 1994

BERMUDEZ, J. Debate sobre o artigo de Suely Rozenfeld. Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 14, n. 2, p. 252-253, abril/ jun, 1998.

BRASIL. Portaria n° 696, de 7 de maio de 2001. Institui o centro nacional de monitorização de medicamentos sediado na unidade de farmacovigilância da ANVISA. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, 8 de maio de 2001.

BRASIL. Portaria n° 3916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a política nacional de medicamentos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, n. 215-E, seção 1, p. 18-22, de 10 de nov. 1998.

BRASIL. Lei n° 6360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, 24 de setembro de 1976.

BRENNAN, T.A.; LEAPE L.L.; LAIRD, N.M.; HERBERT, L.; LOCALIO, A.R.; LAWTHERS, A.G.; NEWHOUSE, J.P.; WEILER, P.C.; HIATT, H.H. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the medical Harvard medical practice study I. New England Journal of Medicine. Vol. 325, n. 3, p. 210, julho, 1991.

BRUNDTLASS D, G.H. Partnerships for health. WHO Drug Information. v. 13, n. 2, p.61-62, 1999.

CALDAS, L.Q.A.; MORAES, A.C.L.; UNES, A. Toxicologia médica: a desinformação é alarmante. Ciência Hoje. v. 21, n. 124, p. 66-70, 1996.

CARVALHO, J.P.; SANTOS, A.S.; TEIXEIRA, C.S; NOGUEIRA, M.S. Estabilidade de medicamentos no âmbito da farmacovigilância. Fármacos e medicamentos. São Paulo, p 21-27, março/abril, 2005.

CARVALHO, V.T.; CASSIANI, S.H.B. Erros de medicação e conseqüências para os profissionais de enfermagem e clientes : um estudo exploratório. Revista latino- Americana de Enfermagem. Vol. 10, p. 523-529, julho/agosto, 2002.

COÊLHO, H.L. Farmacovigilância : um instrumento necessário. Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 14., p. 871-875, outubr/dezem, 1998.

COÊLHO, H.L.; ARRAIS, P.S.D.; GOMES, A.P. Sistema de farmacovigilância do Ceará: um ano de experiência. Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 15, n.3, p. 631-640, julho/setembro, 1999.

COSTA, E.S. Vigilância sanitária : proteção e defesa da saúde. São Paulo: Huicitec- Sobravime , 1999.

CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Resolução n° 300 de 30 de janeiro de 1997 .

CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA . Manual básico de farmácia hospitalar. Brasília, 1997.

DANIESE, S.M. Farmacovigilância: cada vez mais, um dever de todos. Clinics. vol 60, n.4, p. 267-270, 2005.

DERAY, G. Anphotericin B nephrotoxicity. Journal of antimicrobial chemoterapy. Vol. 47, p.37-41, 2002.

FERREIRA, E.I. Como nascem e desenvolvem os novos medicamentos. In: SILVA, P. Farmacologia. 6ª ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2002. p. 200-211.

GOMES, A.P. Incidência de reações adversas a medicamentos em hospital de ensino no nordeste do Brasil. 2004. Mestrado em ciências farmacêuticas (Área de

concentração- farmácia clínica). Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem. Universidade Federal do Ceará, Fortaleza.

HERDEIRO, M.T. ; FIGUEIRAS, A.; POLONIA, J.; GESTAL-OTERO, J.S. Physicians attitudes and adverse drug reaction reporting case. Drug saf. vol. 28, n. 9, p.825-833, 2005.

IVAMA, A.M.; SOUZA, N.R.A importância da farmacovigilância : monitorização da segurança dos medicamentos. Revista Racine. N 82, p. 82-87, 2004.

KIMBELL, K.H. Thirty years after thalidomide: still plenty to do. International Journal of Risk and Safety in Medicine. Vol. 4, p. 1-12, 1993.

LAPORTE, J.R.; CAPELLA, D. Mecanismos de producion y diagnostico clinico de los efectos indesejables producidos por medicamentos. In: LAPORTE , J. R. ; TOGNONI, G. Princípios de Epidemiologia del Medicamento. Barcelona: Mosson- Salvat, 1993, p. 95-109.

LEXCHIN, J. Is there still a role for spontaneous reporting of adverse drug reactions? CMAJ. vol174, n. 2, p. 191-192, Janeiro, 2006.

LUCAS, L.M.; COLLEY, C.A. Recognizing and reporting adverse drug reactions. The Werstern Journal of Medicine. Vol. 156, n. 2, p. 172- 176, fevereiro, 1991.

MACGREGOR, R. R. Erythropoietin Concentration in anphotericin b- induced anemia. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Vol. 14, p. 270-73, 1978.

MACHADO, M.A.P; ROQUE, E.G.; GONZALEZ, M.R.; PIÑERO, J.P. Estúdio exploratório de farmacovigilância em el personal médico.Havana. Revista Cubana de Medicina General e Integral. v. 16, n.2, p. 19-21, maço/abril , 2000.

MAGALHÃES, S.M.S.;CARVALHO, W.S. Reações adversas a medicamentos. In: GOMES, M.J.V.; REIS, A.M.M. Ciências farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar, São Paulo: Atheneu, 2000, p. 125-145.

MARTINEZ, R. Atualização no uso de antifúngicos. J. Brás Pneumol. Vol 32, p. 449- 60, 2006.

MORRISON, G.M.; WALLEY, J.W.; PARK, K.; BRECKENRIDGE, A.M.; PIRMOHAMED, M. Reporting of adverse drug reaction by nurses. The Lancet. vol. 361, n. 9366, p. 1347-1348, 2003.

NÉR, E.D.R. Determinação do perfil dos erros de prescrição de medicamentos em um hospital universitário. 2004, p. 229f. Mestrado em ciências farmacêuticas (Área de concentração- farmácia clínica). Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem. Universidade Federal do Ceará. Fortaleza.

NIES, A.S. ; SPIELBERG, S.P. Princípios da terapêutica. In: GILMAN, A.G. As bases farmacológicas da terapêutica. 9ª ed, Rio de Janeiro: Mc Graw- Hill, 1996, p. 31-44.

OAKLAND, J.S. Gerenciamento da qualidade total. São Paulo: Nobel, 1994.

OLIVEIRA, M.A.; BERMUDEZ, J.A.Z; SOUZA, A.C.M. Talidomida no Brasil: vigilância com responsabilidade compartilhada ? Cadernos de Saúde Pública. Rio de Janeiro, vol. 15, n. 1, p. 99-112, janeiro/março, 1999.

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE. Centro de informação de medicamentos: una estratégia de apoyo al uso racional de medicamentos. Grupo de Trabajo Regional Santo Domingo.República Dominicana, 1995.

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE. Monitorização da segurança de medicamentos: diretrizes para a criação e funcionamento de um centro de farmacovigilância. Brasília, 2005.

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE. Segurança dos medicamentos: um guia para detectar e notificar reações adversas a medicamentos. Por que os profissionais de saúde precisam entrar em ação. Brasília, 2005.

PERDERSOLI, C.E.; ANTONIALLI, E.; VILA, T C.S. O enfermeiro na vigilância epidemiológica no município de Ribeirão Preto 1998-1996. Revista latino-americana de Enfermagem. Ribeirão Preto, v. 6, n. 5, p. 99- 105, dezembro 1998.

PIRMOHAMED, M.; BRECKENRIDGE, A. M.; KITTERINGHAM, N. R.; PARK, B. K. Adverse drug reactions. British Medical Journal. Vol. 316, p. 1295-1299, 1998.

PFAFFENBACH, G.; CARVALHO, O.M.; MENDES, G.B. Reações adversas a medicamentos na admissão hospitalar. Revista da Associação Médica Brasileira. vol. 48, n. 3, p. 237- 241, 2002.

ROSA, M.B.; PERINI, E. Erros de medicação quem foi? Revista da Associação Médica Brasileira. v. 49, n. 3, p. 335- 341, janeiro, 2003.

ROZENFELD, S. Farmacovigilância : elementos para a discussão e perspectivas. Cadernos de Saúde Pública. Vol. 14, n. 2, p. 237- 263, abril/ junho, 1998.

RANG, H.P.; DALE, M.M.; RITTER, J.M.; MOORE, P.K. Farmacologia. 5ª ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2004.

SANTOS, D.B. Perfil de utilização de medicamentos e monitorização de reações adversas em pacientes pediátricos no hospital infantil Albert Sabin. 2002. Mestrado em ciências farmacêuticas. (Área de concentração- farmácia clínica). Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem. Universidade Federal do Ceará, Fortaleza.

SERVALHO, G. Farmacovigilância: bases históricas, conceituais e operacionais. In: GOMES, M.J.V.; REIS, A. M.M. Ciências farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo: Atheneu, 2000, p. 109-123.

SESAPI. INSTITUTO DE DOENÇAS TROPICAIS NATAN PORTELLA. Relatório de gestão. Teresina, 2005.

SILVA, E.V. Centro de informação sobre medicamentos: caracterização do serviço e estudo da opinião dos usuários. 2002. 125f. Mestrado em ciências da saúde (Área

de concentração- Epidemiologia). Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília.

SILVA, P. Drogas antifúngicas. In: ____. Farmacologia. 6ª ed, Rio de Janeiro: Guanabara Koogan. p. 1119-27, 2002.

SIXEL, P.J.; ALTENBURG, S.P.; PECINALLI, N.R.; MALHEIROS, L.R.; GISMOND, R.A.O.; PORTELLA, M.A. Conhecimento médico em farmacovigilância. Informativo Profissional do Conselho Federal de Farmácia. V. 17, n. 50, p. 86-88, julh/setem, 2005.

SOCIEDADE BRASILEIRA DE VIGILÂNCIA DE MEDICAMENTOS. A farmacovigilância na agência nacional de vigilância sanitária. Boletim 44/45, São Paulo, 2004.

SOUSA, M.O. Monitorização intensiva de reações adversas a medicamentos em pacientes hospitalizados em Fortaleza- Ceará. 2004. Mestrado em ciências farmacêuticas. (Área de concentração- farmácia clínica). Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem. Universidade Federal do Ceará, Fortaleza.

STROM, B.L. Post marketing surveillance and other epidemiologic uses of drug prescription data in the United States. Annali dell Instituto Superiore de Sanitá. Vol. 27, p.235-138, 1991.

TEM HAM. Who’s role in international drug monitoring post marketing surveillance. Vol. 5, p. 223-230, 1992.

THE UPSALA MONITORING CENTRE (UMC). Disponível em: http://www.Who- umc.org/dynlage.aspx?id=13140&mn=1514> Acesso em: 20 de julho de 2006.

THE UPSALA MONITORING CENTRE (UMC). Disponível em: http://www.Who- umc.org/dynlage.aspx?id=13140&mn=1514> Acesso em: 20 de julho de 2006.

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ. COMISSÃO DE RESIDÊNCIA MÉDICA. Regimento interno de residência médica. Teresina, 2006.

VALLANO, A.; CEREZA, G.; PEDROS, C.; AUGUSTI, A.; DANÉS, I.; AGUILERA, C.; ARNAU, J.M. Obstacles and solutions for spontaneous reporting of adverse drug reaction in the hospital. British Journal of Clinical Pharmacology. vol. 60, n. 6, p. 653, dezembro, 2005.

VIDOTTI, C.F. Centro de informação sobre medicamentos no Brasil: passado, presente e perspectivas do sistema brasileiro de informação sobre medicamentos. 1999. 254f. Mestrado em farmacologia (Área de concentração- farmacoepidemiologia). Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Estadual de Campinas. São Paulo.