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A regulação autonômica cardíaca, por meio da VFC foi o desfecho estudado em pacientes com BCQ. Secundariamente, foi avaliada sua correlação com índices de função pulmonar, capacidade funcional e física.

Embora a BCQ seja uma doença pulmonar crônica e com comprometimento sistêmico, que seja de nosso conhecimento, a investigação da presença de disautonomia nunca tinha sido realizada nesses pacientes, sendo este o primeiro estudo a descrevê-la. O estudo da disfunção autonômica cardiovascular, muito presente em doenças cardiopulmonares, tem sido atualmente enfatizado na avaliação prognóstica e como um dos parâmetros de eficiência do treinamento físico em reabilitação cardiopulmonar. A análise da VFC é o método mais indicado para este fim por permitir discriminar os componentes simpático e vagal em condições fisiológicas e patológicas.

No presente estudo, foi demonstrado pela primeira vez, que a VFC está alterada em pacientes com BCQ, e, devido a este comprometimento, as variáveis da VFC representantes do sistema nervoso simpático foi mais elevada, enquanto que a representativa do sistema ervoso vagal foi reduzida em relação aos indivíduos saudáveis. O que não nos causou surpresa, visto que, as características pulmonares e extra-pulmonares desta doença já nos indicavam a presença de disautonomia. Além disso, este trabalho estabelece que, pacientes com BCQ com função pulmonar reduzida apresentam pior controle autonômico cardíaco.

Os achados do presente estudo demonstram que a BCQ determina manifestações autonômicas sobre o sistema cardiovascular, e que, assim como em outras doenças sistêmicas, esses desfechos podem ser utilizados para estimativa de risco cardiovascular e para avaliação de respostas a intervenções.

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Anexo 1

Termo de consentimento livre e esclarecido Universidade Nove de Julho

Nome:

Endereço: Cidade: Estado: CEP:

Telefone residencial: ( ) Celular: ( ) Email:

Você está sendo convidado(a) para participar, como voluntário, em uma pesquisa. Após ser esclarecido(a) sobre as informações a seguir, no caso de aceitar fazer parte do estudo, assine ao final deste documento, que está em duas vias. Uma delas é sua e a outra é do pesquisador responsável. Em caso de recusa você não será penalizado(a) de forma alguma.

As Informações contidas neste prontuário foram fornecidas pela aluna Tatiane Soares Amaral (Aluna de Mestrado em Ciências da Reabilitação, na Universidade Nove de Julho) e pela Profa. Dra. Simone Dal Corso, objetivando firmar acordo escrito mediante o qual, o você autoriza sua participação com pleno conhecimento da natureza dos procedimentos e riscos a que se submeterá, com a capacidade de livre arbítrio e sem qualquer coação.

1. Título do Trabalho Experimental: Teste de caminhada de seis minutos versus Shuttle teste: resposta ao broncodilatador em pacientes com bronquiectasia.

2. Objetivo: Este estudo tem como objetivo verificar entre dois testes de caminhada, um com limite de tempo (Teste de caminhada de seis minutos) e outro sem limite de tempo (Shutle teste), qual mostrará melhor desempenho após o uso da bombinha (broncodilatador). Além disso, vai avaliar como se comporta a frequência cardíaca (número de batimentos do coração por minuto), a respiração, o oxigênio do sangue (saturação) e a influência do sistema nervoso sobre os batimentos cardíacos (com o uso de uma cinta e um relógio), antes e durante os testes.

3. Justificativa: Esses dois testes de caminhada são utilizados para avaliar vários tipos de pacientes com doenças respiratórias, mas, em pacientes com bronquiectasia

ainda não sabemos qual deles mostram melhor resultado depois de usar a bombinha, nem como o coração e o pulmão reagem durante esses testes.

4. Procedimentos da Fase Experimental: No total serão estudados 31 adultos com a mesma doença respiratória que você (bronquiectasia), e que não tenha outras doenças respiratórias associadas, como asma e bronquite. Para participar deste estudo você precisará comparecer no laboratório da UNINOVE em quatro dias diferentes(o endereço consta no item 12 deste documento). Em cada dia você usará o broncodilatador (bombinha) ou placebo (igual a bombinha, porém sem efeito do medicamento) que será dada por um avaliador, depois disso você fará um dos testes de caminhada, que será num corredor plano com instruções e observação do pesquisador. Durante os testes você usará uma máscara para avaliar sua respiração e fazer a contagem do oxigênio e gás carbônico. Também usará um cinto com relógio, que mostrarão seus batimentos cardíacos.

5. Desconforto ou Riscos Esperados: Você terá riscos mínimos durante a pesquisa, pois vai realizar uma atividade comum do seu dia a dia, que é caminhar num corredor plano. Você poderá sentir intensa falta de ar e importante cansaço durante os testes, mas você pode parar o teste caso sinta desconforto intolerável. Pode ocorrer queda do oxigênio durante os testes, mas caso isso acontecer e não melhorar com o repouso, será ofertado oxigênio. Antes destes testes os avaliadores vão analisar como foi seu desempenho no teste de exercício cardiopulmonar (teste que avalia o pulmão e o coração durante atividade física na esteira ou na bicicleta) para ver se você tem alguma alteração cardíaca. Isso tornará mais segura a realização dos testes de caminhada.

6. Informações: Você tem garantia que receberá respostas a qualquer pergunta ou esclarecimento de qualquer dúvida quanto aos procedimentos, riscos, benefícios e outros assuntos relacionados com a pesquisa. Também os pesquisadores supracitados assumem o compromisso de proporcionar informação atualizada obtida durante o estudo, ainda que esta possa afetar sua vontade em continuar participando. 7. Métodos Alternativos Existentes: Nada a declarar.

8. Retirada do Consentimento: Você tem a liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo sem qualquer prejuízo.

9. Aspecto Legal: Este estudo foi elaborado de acordo com as diretrizes e normas regulamentadas de pesquisa envolvendo seres humanos atendendo à Resolução n.º

196, de 10 de outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde do Ministério de Saúde – Brasília – DF.

10. Garantia do Sigilo: Os pesquisadores asseguram sua privacidade quanto aos dados confidenciais envolvidos na pesquisa.

11. Formas de Ressarcimento das Despesas decorrentes da Participação na Pesquisa: Serão ressarcidas despesas com eventuais deslocamentos.

12. Local da Pesquisa: Universidade Nove de Julho – UNINOVE - Laboratório de Fisiologia Clínica do Exercício. Rua Vergueiro, 235/249 – Vergueiro. Telefone (11) 33859226.

13. Telefones dos Pesquisadores para Contato: Profa. Dra. Simone Dal Corso (11) 9 8265 7679, Tatiane Soares Amaral (11) 9 6751 9270. Adicionalmente você pode entrar em contato com o Comitê de Ética pelo telefone (11) 3385-9059 / 3385-9198 ou no endereço: Rua. Vergueiro nº 235/249 – Liberdade – SP CEP. 01504-001 -1º andar. 14. Consentimento Pós-Informação:

Eu, ________________________________________________, após leitura e compreensão deste termo de informação e consentimento, entendo que a minha participação é voluntária, e que poderei sair a qualquer momento do estudo, sem prejuízo algum. Confirmo que recebi cópia deste termo de consentimento, e autorizo a execução do trabalho de pesquisa e a divulgação dos dados obtidos neste estudo no meio científico.

* Não assine este termo se ainda tiver alguma dúvida a respeito.

São Paulo, de de 2013.

Nome (por extenso):

Assinatura:

1ª via: Instituição 2ª via: Voluntário

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