FABRICANTE : DADE BEHRING GMBH - ALEMANHA 6 x 1 ml
CLASSE : B 10321170835
8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O RTA D O
--- DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 8.01968-8 Brocas Odontologicas 25351.042917/2004-64
BROCAS DE AÇO CARBONO
FABRICANTE : Dentsply Maillefer Instruments S.A. - SUICA DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL
Broca de Acabamento de Baixa Rotação - Formas esférica, chama, oval, cilíndrica e cônica; calibres 010, 012, 014, 016, 018, 021, 023, 025, 027, 029, 031, 033, 035, 037 e 040; comprimento 22.5mmBroca (Modelo Cônica Picotada)Apresentam-se nos calibres 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 021,023 ou 025 nos comprimentos 22,5mm e 28mm, além do comprimento de 44,5mm, que é manual.Broca (Modelo Esférico)Apresentam-se nos calibres 005, 006, 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 021, 023, 025, 027, 029, 031, 033, 035, 037, 040 ou 042 nos comprimentos 22,5mm e 28mm, além do com- primento de 44,5mm, que é manual.Modelo (Cone Invertido):Apre- sentam-se nos calibres 006, 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 021, 023, 025, 027 ou 029 nos comprimentos 22,5mm e 28mm, além do comprimento de 44,5mm, que é manual.Modelo (Cilíndrica Ar- redondada):Apresentam-se nos calibres 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018, 021 ou 023 nos comprimentos 22,5mm e 28mm, além do comprimento de 44,5mm, que é manual.Modelo (Cilíndrica pico- tada):Apresentam-se nos calibres 006, 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 018,021, 023, 025, 027 ou 029 nos comprimentos 22,5mm e 28mm, além docomprimento de 44,5mm, que é manual.
Broca Batt Cônica de Baixa Rotação - Forma cônica; calibres 012, 014, 016, 018, 021 e 023; comprimento 22.5mm e 28mm
Broca LN de Baixa Rotação - Forma esférica; calibre 06; com- primento 28mm
CLASSE : I 80196880199
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--- ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.03378-5
Bolsas Coletoras 25351.302743/2004-02 BOLSA DE DRENAGEM D-BAG
FABRICANTE : Medical Device Technologies Inc - ESTADOS UNI- DOS
CLASSE : I 10337850029
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO --- EQUIPAR COM DE EQUIP LABORATORIAIS E HOSPITALARES 8.00848-7
Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.130729/2004-92
KIT SUBSTRATO AEC CONCENTRADO HK 129-5K FABRICANTE : BIOGENEX INC. - ESTADOS UNIDOS Cromógeno - 2 x 3ml, Peróxido de Hidrogênio - 3 x 17ml CLASSE : B 80084870307
8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O RTA D O
--- FANEM LTDA 1.02246-2
Aparelho para Fototerapia 25000.007927/94-64 APARELHO DE FOTOTERAPIA BILISPOT FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 006-BB
006-BP
CLASSE : II 10224620002
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES
--- H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6
Aparelho Para Limpeza de Endoscopio 25351.028161/2004-41 EQUIPAMENTO PARA LIMPEZA DE ENDOSCOPIOS MEDISA- FE
FABRICANTE : Medisafe UK Limited - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : H.Strattner & Cia. Ltda - INGLATERRA Endopurge MED 1128; Endopurge MED 1131; Shake n Flusk MED 1154; Shake n Flush MED 1154-1.
CLASSE : II 10302860112
883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--- HOSPITAL LINE PRODS. MEDICOS HOSPITALARES LTDA 1.01827-3
Equipos 25351.120480/2004-15 EQUIPO DE INFUSAO
FABRICANTE : HOSPITAL LINE PRODS. MEDICOS HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPITAL LINE PRODS. MEDICOS HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL
Equipo de infusão macrogotas;Equipo de infusão microgotas;Equipo de infusão macrogotas com injetor;Equipo de infusão microgotas com injetor;Equipo de infusão macrogotas com filtro de solução;Equipo de infusão microgotas com filtro de solução;Equipo de infusão macro- gotas com filtro de ar e filtro de solução;Equipo de infusão mi- crogotas com filtro de ar e filtro de solução;Equipo de infusão ma-
crogotas com filtro de ar, filtro de solução e injetor;Equipo de infusão microgotas com filtro de ar, filtro de solução e injetor;Equipo de infusão macrogotas com filtro de ar;Equipo de infusão microgotas com filtro de ar;Equipo de infusão macrogotas com filtro de solução e injetor;Equipo de infusão microgotas com filtro de solução e in- jetor;Equipo de infusão macrogotas com filtro de ar e injetor;Equipo de infusão microgotas com filtro de ar e injetor;Equipo de infusão macrogotas fotoprotetor;Equipo de infusão microgotas fotoprote- tor;Equipo de infusão macrogotas fotoprotetor com filtro de ar e filtro de solução;Equipo de infusão macrogotas com via auxiliar;Equipo de infusão microgotas com via auxiliar;Equipo de infusão macrogotas com via auxiliar e filtro de ar
CLASSE : II 10182730020
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
--- JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 8.01459-0
Aplicador de Clip 25351.219152/2004-67
APLICADOR DE CLIPS DE SUTURA LAPRA-TY
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
LAPRA - TY
CLASSE : I 80145900742
8419 - Retificação de Publicação do Nome Comercial em Produtos para Saúde - ANVISA
--- JOSE PEREIRA DE OLIVEIRA FILHO 8.00429-1
Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351.152321/2004-71
DIRECT ESTRADIOL
FABRICANTE : DIAG. BIOCHEM CANADA INC. - CANADA Kit para 96 testes
CLASSE : B 80042910102
8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O RTA D O
--- LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
Analisador Bioquimico 25351.163796/2002-21 ANALISADOR LABMAX 240
FABRICANTE : Hirose Electronic System, Co. Ltd. - JAPAO DISTRIBUIDOR : Tokyo Boeki Ltd. - JAPAO
LABMAX 240
CLASSE : I 10009010074
8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Im- portado ou Nacional
--- MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TEC- NICOS LTDA8.01728-9
Sistema para Injecao de Contraste Radiologico 25351.304517/2004- 58
INJETOR MARK V PROVIS - MEDRAD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS PPD 110 60 207 PPD 110 60 507 PPD 110 60 607 PPD 220 60 207 PPD 220 60 507 PPD 220 60 607 CLASSE : III 80172890009
8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso Médico ou de Equi- pamentos de Médio e Pequeno Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia, Artigos, Materiais e demais Produtos.
--- MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis 25351.181276/2004-62 MARCAPASSO IMPLANTAVEL VITATRON SERIE T DR FABRICANTE : Medtronic Europe Sarl - SUICA
FABRICANTE : Medtronic B.V. - HOLANDA DISTRIBUIDOR : Vitatron B. V. - HOLANDA DISTRIBUIDOR : Medtronic B.V. - HOLANDA T 70 DR Mod. T70A1
T 60 DR Mod. T60A1 CLASSE : III 10339190210
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA
--- ORTHOFIX DO BRASIL LTDA 1.03920-6
Haste Intramedular 25351.161931/2004-66
HASTE INTRAMEDULAR COM DISTRACAO CINETICA - ISKD O RT H O F I X
FABRICANTE : Orthofix Inc. - ESTADOS UNIDOS femoral
tibial
CLASSE : III 10392060017
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O
--- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Software 25351.253907/2004-52 EASYWEB
FABRICANTE : Philips Medical Systems Nederland B.V - HO- LANDA
DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems Nederland B.V - HO- LANDA
CLASSE : I 10216719002
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O
--- PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA. 8.01755-1
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.071167/2004-38 SISTEMA DE FIXACAO CERVICAL ANTERIOR SPINAL CON- CEPTS
FABRICANTE : Spinal Concept INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80175510004
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO --- TEC MAYER COMERCIAL LTDA 8.01749-1
Dispositivo de alimentação enteral por balão 25351.010413/2004-85 AMT MINI BUTTON LOW PROFILE - DISPOSITIVO DE ALI- MENTAÇÃO ENTERAL POR BALÃO
FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP> - ES- TADOS UNIDOS
1 Dispositivo/ 2 Gases/ 1 Seringa CLASSE : III 80174910003
8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Im- portado, Médio e Pequeno Porte
--- WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
Analisador Bioquimico 25351.215900/2004-32 GEM PREMIER 3000
FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DOS UNIDOS
CLASSE : I 80003610118
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 26
<!ID575837-0> RESOLUÇÃO-RE Nº 619, DE 11 DE MARÇO DE 2005
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 29, do Diretor-Presidente, de 1º de fevereiro de 2005;
considerando o disposto no § 3º, do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada em 22 de dezembro de 2000, resolve:
Art.1º Cancelar o Registro dos Produtos para a Saúde por Alteração do Titular, na conformidade da relação anexa.
Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _____________________________________________________ EDWARDS LIFESCIENCES MACCHI LTDA 1.00904-2 Reservatorios 25000.005030/93-14
RESERVATORIO DE CARDIOTOMIA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES MACCHI LTDA - BRASIL
Embalagem com 01 Reservatorio esteril, modelo RC-40, com ca- pacidade para 2 litros e 3,8 litros
CLASSE : III 10090420006
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Cateteres 25000.005684/95-74
CATETER SWAN-GANZ VOLUMETRICO DE FRACAO DE EJE- CAODO VENTRICULO DIREITO
FABRICANTE : Edwards LifeSciences LLC. - ESTADOS UNI- DOS
Embalagem individual esteril contendo 01 Cateter Swan-Ganz, mos modelos: 93A-431H-7,5F tem uma porta de injecao de 21 cm 93A- 434H-7,5F tem uma porta de injecao de 24 cm
CLASSE : IV 10090420033
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Sistema para Coleta de Amostra de Sangue 25000.003437/97-96 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP E D WA R D S
FABRICANTE : Edwards LifeSciences LLC. - ESTADOS UNI- DOS
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - REPUBLICA DOMINICANA
Embalagem individual esteril e apirogenica contendo 01 Sistema Fe- chado para Coleta de Sangue Vamp Edwards
1
CLASSE : II 10090420061817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Sistema de Circulacao Extracorporea 25000.024322/97-62 MAQUINA DE CIRCULACAO EXTRACORPOREA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES MACCHI LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES MACCHI LTDA - BRASIL
BM-6 e EM-1
CLASSE : III 10090420083
8062 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N TO S
Cateteres 25000.032300/97-85
CATETER BULBO JUGULAR DE OXIMETRIA EDSLAB- E D WA R D S
FABRICANTE : Edwards LifeSciences LLC. - ESTADOS UNI- DOS
Embalagem Esteril contendo 1 Cateter Bulbo Jugular de Oximetria Edslab-Edwards, composto por Cubo do Lumen Distal, Conector do Modulo Optico e Abertura do Lumen Distal
CLASSE : IV 10090420092
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Cateteres 25000.021390/98-97
CATETER PARA EMBOLECTOMIA DUPLO LUMEN FOGAR- TY
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CO. - ESTADOS UNIDOS
Embalagem Esteril contendo 01 Cateter de Embolectomia Duplo Lu- men Fogarty, composto de lumen duplo com um balao de latex na extremidade distal
CLASSE : II 10090420099
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Cateteres 25351.027674/00-67
CATETER DE ACESSO VENOSO AVANCADO EDWARDS FABRICANTE : Edwards LifeSciences LLC. - ESTADOS UNI- DOS
Embalagem esteril contendo 01 Cateter de Acesso Venoso Avancado E D WA R D S
CLASSE : II 10090420126
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Oxigenadores 25351.169330/2002-30
OXIGENADOR DE MEMBRANA LILLIPUT MIDIFLO FABRICANTE : Dideco S pA - ITALIA
Embalagem contendo 10 Oxigenadores em caixa de papelão Master. CLASSE : II 10090420145
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Oxigenadores 25351.069100/2003-52
D903 AVANT OXIGENADOR DE MEMBRANA ADULTO FABRICANTE : Dideco S pA - ITALIA
CLASSE : II 10090420149
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Sistema de proteção embólico 25351.026692/2004-07 SISTEMA EMBOL-X
FABRICANTE : Edwards Lifesciences Research Medical - ESTA- DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNI- DOS CF00100XLD/CF00100XL;CF00101XSD/CF00101XS;CF00101SSD/ CF00101SS;CF00101MMD/CF00101MM CF00100XSD/CF00100XS;CF00100SSD/CF00100SS; CF00100MMD/CF00100MM;CF00100LLD/CF00100LL CF00101LLD/CF00101LL;CF00101XLD/CF00100XL CLASSE : III 10090420150
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Cateteres 25351.040141/2004-48 CATETER FOGARTY PARA OCLUSAO
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - REPUBLICA DOMINICANA
620403F ; 620404F ; 620405F ; 62080814F ; 62080822F CLASSE : IV 10090420153
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Cateteres 25351.040136/2004-35
CATETER VENOSO PARA HEMOFILTRACAO FABRICANTE : MEDCOMP, INC - ESTADOS UNIDOS Duo-Flow 400XL IJ / Double Lumen
Duo-Flow IJ / Double Lumen Duo-Flow / Double Lumen Duo-Flow 400XL / Double Lumen CLASSE : III 10090420155
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 1
<!ID575838-0> RESOLUÇÃO-RE Nº 620, DE 11 DE MARÇO DE 2005
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 29, do Diretor-Presidente, de 1º de fevereiro de 2005;
considerando o disposto no § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000; republicada em 22 de dezembro de 2000;
considerando o Artigo 1º da Resolução-RDC nº 246, de 4 de setembro de 2002, publicada em DOU de 5 de setembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro dos Produtos para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, por Sucessão de Em- presa, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ______________________________________________________ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRO- DUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA8.02190-5
Oxigenadores 25351.239244/2004-63
OXIGENADOR DE MEMBRANA LILLIPUT MIDIFLO FABRICANTE : Dideco S pA - ITALIA
Embalagem contendo 10 Oxigenadores em caixa de papelão Master CLASSE : II 80219050037
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Oxigenadores 25351.242317/2004-02
D903 AVANT OXIGENADOR DE MEMBRANA ADULTO FABRICANTE : Dideco S pA - ITALIA
D903 Avant Oxigenador de Membrana Adulto CLASSE : II 80219050038
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.243439/2004-16
CATETER VENOSO PARA HEMOFILTRACAO FABRICANTE : MEDCOMP, INC - ESTADOS UNIDOS Duo-Flow 400XL / Double Lumen
Duo-Flow 400XL IJ/ Double Lumen Duo-Flow / Double Lumen Duo-Flow IJ / Double Lumen CLASSE : III 80219050039
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.244838/2004-96
CATETER BULBO JUGULAR DE OXIMETRIA EDSLAB- E D WA R D S
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS Embalagem esteril contendo 1 Cateter Bulbo Jugular de Oximetria Edslab-Edwards, composto por Cubo do Lumen Distal, Conector do Modulo Optico e Abertura do Lumen Distal
CLASSE : II 80219050040
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Sistema de proteção embólico 25351.245755/2004-14 SISTEMA EMBOL-X
FABRICANTE : Edwards Lifesciences Research Medical - ESTA- DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNI- DOS CF00101MMD/CF00101MM;CF00100XSD/CF00100XS; CF00100SSD/CF00100SS; CF00100XLD/CF00100XL;CF00101XSD/CF00101XS; CF00101SSD/CF00101SS; CF00100MMD/CF00100MM;CF00100LLD/CF00100LL; CF00101LLD/CF00101LL; CF00101XLD/CF00100XL CLASSE : III 80219050041
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Sistema para Coleta de Amostra de Sangue 25351.245904/2004-45 SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP E D WA R D S
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - REPUBLICA DOMINICANA
Embalagem individual esteril e apirogenica contendo 01 Sistema Fe- chado para Coleta de Sangue Vamp Edwards
CLASSE : II 80219050042
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Sistema de Circulacao Extracorporea 25351.246740/2004-73 MAQUINA DE CIRCULACAO EXTRACORPOREA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO E IN- DÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRA- SIL
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO E IN- DÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRA- SIL
BM-6 / EM-1
CLASSE : III 80219050043
8069 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de EQUI- PAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES
Cateteres 25351.247643/2004-06
CATETER DE SWAN-GANZ VOLUMETRICO DE FRAÇÃO DE EJEÇÃO DE VENTRICULO DIREITO
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS Embalagem individual estéril contendo 01 Cateter Swan-ganz, nos modelos : 93A-431H-7,5F tem uma porta de injeção de 21cm/ 93A- 434H-7,5F tem uma porta de injeção de 24cm
CLASSE : IV 80219050044
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Reservatorios 25351.247658/2004-66 RESERVATORIO DE CARDIOTOMIA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO E IN- DÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA - BRA- SIL
Embalagem com 01 Reservatório esteril, modelo RC-40, com ca- pacidade para 2 litros e 3,8 litros.
CLASSE : II 80219050045
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.247696/2004-19
CATETER DE ACESSO VENOSO AVANCADO EDWARDS FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS Embalagem esteril contendo 01 Cateter de Acesso Venoso Avançado E D WA R D S
CLASSE : II 80219050046
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.247714/2004-62
CATETER PARA EMBOLECTOMIA DUPLO LUMEN FOGAR- TY
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CO. - ESTADOS UNIDOS
Embalagem esteril contendo 01 Cateter de Embolectomia Duplo Lu- men Fogarty, composto de lumen duplo com um balao de latex na extremidade distal
CLASSE : II 80219050047
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.260360/2004-41 CATETER FOGARTY PARA OCLUSAO
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PORTO RICO - PORTO RICO
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - REPUBLICA DOMINICANA
620403F; 320404F; 620405F; 62080814F; 62080822F CLASSE : IV 80219050048
8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titu- laridade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 1
<!ID575839-0> RESOLUÇÃO-RE Nº 621, DE 11 DE MARÇO DE 2005
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 29, do Diretor-Presidente, de 1º de fevereiro de 2005;
considerando o disposto no § 3º, do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000; republicada em 22 de dezembro de 2000;
considerando o art. 4º da Resolução nº 444, de 31 de agosto de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo por período de 12 (doze) meses, para equipamento eletromédico, na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
Nº 49, segunda-feira, 14 de março de 2005
1
ANEXONOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES)
_______________________________________________________ GASTRO COM REP COMERCIAIS DE EQUIP MED HOSPITA- LARES LTDA 8.00500-3
Endoscopio Flexivel 25351.233855/2004-06 ENDOSCOPIO EG-250D, EG-250D5
FABRICANTE : FUJIPHOTO OPTICAL CO., LTD. - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIPHOTO OPTICAL CO., LTD. - JAPAO EG-250D EG-250D5 CLASSE : II AM-80050030027 AUTORIZAÇÃO DE MODELO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 1
<!ID575840-0> RESOLUÇÃO-RE Nº 622, DE 11 DE MARÇO DE 2005
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 29, do Diretor-Presidente, de 1º de fevereiro de 2005;
considerando o disposto no § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada em 22 de dezembro de 2000, resolve:
Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO
PETIÇÃO(ÕES)
_____________________________________________________ BIOCHEMICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.03546-5
25351.142592/2004-19
8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351.142574/2004-37
8084 - Arquivamento Temporário de Processo
--- CMM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME 8.01896-9 25351.035570/2004-01
8085 - Arquivamento Temporário de processo
--- LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E HOSPITALAR LTDA 1.03669-0
25351.084998/2004-70
8085 - Arquivamento Temporário de processo
--- VENTURA BIOMÉDICA LTDA 1.01750-6
25351.304340/2004-90
8085 - Arquivamento Temporário de processo _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 4
CLASSE : II 10299940001 8094 - Declaração de Caducidade
--- BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Cateteres 25000.005705/98-95
MICROVIEW 30 MHZ CATETER DE IMAGEM CORONARIA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS Comprimento util do corpo: 125cm diametro do corpo: 2.9F, diametro ìmaximo de fio guia: 0,018 polegadas, diametro interno minimo do ìcateter guia: 0,076 polegadas Embalagem contendo: cateter micro- view ì30MHZ, tubo de extensao de 6 polegadas, seringa de 3cc, capa Motor ìDrive esteril
CLASSE : III 10341350004 8094 - Declaração de Caducidade Cateteres 25000.005456/98-92
CATETER ORTOGONAL PARA SEIO CORONARIANO JACK- MAN
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS Embalagem individual esteril em blister fechado em saco polimerico ìtransparente - com diametro externo: 6Fr, comprimento: 100-125cm, ìnumero de eletrodos 12, espaco entre os eletrodos 5/10/20mm CLASSE : III 10341350015
8094 - Declaração de Caducidade
Guia Para Introducao de Cateteres 25000.005711/98-98 AMPLATZ - GUIA PARA SISTEMA UROLOGICO
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS Embalagem individual esteril em blister fechado em saco polimerico ìtransparente - comprimento 145cm, diametro 0.35polegadas CLASSE : II 10341350017
8094 - Declaração de Caducidade Cateteres 25000.002879/98-60
CATETER DE DILATACAO BANDIT SCIMED
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - IRLANDA
Embalagem individual esteril - possui modelos com comprimentos ìvariando de 10 a 40mm, com diametros de balao de 2,0 a 4,0mm (em ìintervalos de 0,25mm)
CLASSE : III 10341350041