PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE
COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLÓGICOS LTDA
ENDEREÇO: RUA LUIZ GÓES, N° 243/249
BAIRRO: MIRANDÓPOLIS CEP: 04043250 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 04.307.650/0001-35 PROCESSO: 25351.014412/01-69 AUTORIZ/MS: 1.05096.3 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: S & D MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP
ENDEREÇO: AVENIDA DOMINGOS FALAVINA, N° 1541 BAIRRO: DOM LAFAYETE CEP: 15046110 - SÃO JOSÉ DO RIO P R E TO / S P CNPJ: 67.755.389/0001-56 PROCESSO: 25351.001771/00-48 AUTORIZ/MS: 1.04745.9 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE N° 2.763, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Pro-dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes do ane-xo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
EMPRESA: ALEXANDRE LOPES DO NASCIMENTO ENDEREÇO: RUA LUIZ GALVÃO Nº 370
BAIRRO: NOVO CEP: 58200000 - GUARABIRA/PB CNPJ: 07.425.736/0001-50
PROCESSO: 25351.145266/2007-14
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au-tenticada da licença sanitária atualizada, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.
EMPRESA: DIVCOM PHARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS NORDESTE LTDA
ENDEREÇO: AV. ASSIS CHATEAUBRIAND, 1391 GALPAO H-I BAIRRO: LIBERDADE CEP: 58104281 - CAMPINA GRAN-DE/PB
CNPJ: 09.256.871/0001-45 PROCESSO: 25351.674767/2009-16
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe-lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001.
EMPRESA: DISTRIBUIDORA JUST IN TIME LTDA ENDEREÇO: RUA GUATEMALA, N° 232
BAIRRO: PENHA CEP: 21020170 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 05.078.390/0001-36
PROCESSO: 25351.185416/2006-33
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da Licença Sa-nitária atualizada, estando em desacordo com o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005. EMPRESA: BJ TRANSPORTES DE ITATIBA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO NARDI, Nº 777 BAIRRO: SAN FRANCISCO CEP: 13254260 - ITATIBA/SP CNPJ: 60.077.336/0001-84
PROCESSO: 25351.230072/2009-41
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de documen-tação necessária: relatório De Inspeção, Certificado De Regularidade e Termo De Responsabilidade atualizados, contrariando o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.
EMPRESA: TAUFFER COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SÃO JOÃO, N° 12
BAIRRO: APARECIDA CEP: 98400000 - FREDERICO WESTPHA-LEN/RS
CNPJ: 02.019.642/0001-68 PROCESSO: 25351.380390/2005-54
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe-lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001.
EMPRESA: QUATRO IRMAOS SERVICOS DE TRANSPORTES LT D A
ENDEREÇO: RUA DE SANTANA, 150 SALA 101 BAIRRO: CENTRO CEP: 20230260 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 08.239.521/0001-08
PROCESSO: 25351.720633/2009-73
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da Licença Sa-nitária atualizada, estando em desacordo com o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005. EMPRESA: EMBRAFARMA PRODUTOS QUIMICOS E FARMA-CEUTICOS LTDA
ENDEREÇO: R CARLO CARRA, 66 - SALA 02
BAIRRO: VILA SANTA CATARINA CEP: 04367000 - SÃO PAU-LO/SP
CNPJ: 67.422.600/0001-19 PROCESSO: 25000.018614/99-55
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da Licença Sa-nitária atualizada, estando em desacordo com o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005. EMPRESA: DIFREMEL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A
ENDEREÇO: RUA MAURICIO CARDOSO, 1491
BAIRRO: APARECIDA CEP: 98400000 - FREDERICO WESTPHA-LEN/RS
CNPJ: 93.686.350/0001-34 PROCESSO: 25025.005150/01-99
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe-lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001.
EMPRESA: SOROLABOR COMERCIAL FARMACÊUTICA LT-DA
ENDEREÇO: RUA LEOPOLDO MACHADO, Nº 205 BAIRRO: VILA AMÉLIA CEP: 18035075 - SOROCABA/SP CNPJ: 71.446.280/0001-04
PROCESSO: 25351.007740/00-37
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da Licença Sa-nitária atualizada, estando em desacordo com o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005. EMPRESA: TÉ GUARANI DO BRASIL LTDA
ENDEREÇO: RUA JOSÉ FERREIRA BARROS, N° 199 BAIRRO: VILA FANNY CEP: 81030320 - CURITIBA/PR CNPJ: 04.259.723/0001-60
PROCESSO: 25023.020655/01-94
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe-lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.764, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
EMPRESA: Antibióticos do Brasil Ltda CNPJ: 05.439.635/ 0001-03 ENDEREÇO:Rodovia Professor Zeferino Vaz ,Km 135
Nº. 332 BAIRRO: Itapavussu CEP: 13150-000
MUNICÍPIO: Cosmópolis UF: SP Autorização de Funcionamento nº.: 1.05.562-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Forma de obtenção dos insumos farmacêuticos: síntese Etapas realizadas pela Antibióticos do Brasil Ltda:
Esterilização: cefalotina sódica, ceftazidima, ceftriaxona sódica, nafato de cefamandol, cefoxitina
sódica, cloridrato de cefepima, cefalexina sódica, cefotaxima sódica, L-arginina, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, sulfato de cefquinoma e cefradina.
Compactação de insumo não estéril: cefalexina monoidratada
EMPRESA SOLICITANTE: MERCK S.A.. CNPJ: 33.069.212/0001-84
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.00089-8 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL Nº.: 1.20175-9
EMPRESA CERTIFICADA: EXCELLA GMBH ENDEREÇO: Nürnberger Strasse 12 Feucht - 90537 PAÍS: Alemanha
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTI-COS ATIVOS
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese:
metotrexato, metotrexato sódico
EMPRESA SOLICITANTE: LABORATÓRIOS PFIZER LTDA CNPJ: 46.070.868/0001-69
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO N.º: 1.00216-6 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL Nº.: 1.20029-5
EMPRESA CERTIFICADA: EXCELLA GMBH ENDEREÇO: Nürnberger Strasse 12
Feucht - 90537 PAÍS: Alemanha
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTI-COS ATIVOS
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese:
metotrexato
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.766, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
Razão Social: JBS S/A CNPJ: 02.916.265/0001-60 Endereço: ROD. BR 153, KM 179 - BLOCO 2 S/N ZONA RURAL
Bairro: JARDIM PAULISTANO CEP: 14.400-972 Município: LINS UF: SP Autorização de Funcionamento n.: 2.03.385-7
Processos nº.: 25351.520030/2012-87
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar:
COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE.
II - Nas seguintes Linhas de Produção / formas:
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
RESOLUÇÃO - RE N° 2.767, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000;
considerando ainda a Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a(s) empresa(s) cumpre(m) os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s), na forma do ANEXO, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO Fabricante: WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC
Endereço: 5677 AIRLINE ROAD ARLINGTON - TENNENESSE 38002 - EUA Pais: EUA
Importador: WRIGHT MEDICAL BRASIL LTDA CNPJ: 08.051.626/0001-39 Autorização de Funcionamento Comum nº: 804.913-6
Expediente da Petição: 0139009/13-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Fabricante: EBI, LLC
Endereço: 100 INTERPACE PARKWAY - PARSIPPANY - NEW JERSEY 07054 - EUA Pais: EUA
Importador: TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO LTDA CNPJ: 29.316.502/0001-08 Autorização de Funcionamento Comum nº: 102.105-5
Expediente da Petição: 0061292/13-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos fabricados na planta acima mencionada, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: RWR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
EQUI-PAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA CNPJ: 08.441.496/0001-40 Expediente da Petição: 0122717/13-3
Endereço: AVENIDA TABOÃO, 3417
Bairro: VILA SANTA LUZIA CEP: 09.656-000 Município: SÃO BERNARDO DO CAMPO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 804.122-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS
LT-DA CNPJ: 05.021.873/0001-02 Expediente da Petição: 0164876/13-4
Endereço: AVENIDA JOSÉ CÂNDIDO DA SILVEIRA, 2100, LOJA 12 Bairro: HORTO CEP: 31.170-000 Município: BELO HORIZONTE UF: MG Autorização de Funcionamento Comum nº: 801.904-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: TISSUEBOND TECNOLOGIA E INOVAÇÃO
EM ADESIVO BIOLÓGICO CIRÚRGICO LTDA CNPJ: 07.708.411/0001-85 Expediente da Petição: 0179363/13-2
Endereço: AVENIDA PROFESSOR MORAES REGO, S/N, SALAS 101 e 103 - INCUBADORA P O S I T I VA
Bairro: CIDADE UNIVERSITÁRIA CEP: 50.670-901 Município: RECIFE UF: PE Autorização de Funcionamento Comum nº: 804.105-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: SILMAG BRASIL PRODUTOS MÉDICOS
LT-DA CNPJ: 08.633.431/0001-05 Expediente da Petição: 1022895/11-1
Endereço: RUA TAPIRAÍ, 39
Bairro: JARDIM LEOCÁDIA CEP: 18.085-300 Município: SOROCABA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 804.235-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO - RE N° 2.768, DE 1o-DE JULHO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução - RE nº 3.275, de 03 de agosto de 2012, publicada no Diário Oficial da União nº 151, de 06 de agosto de 2012, Seção 1, pág. 43, e em Suplemento ANVISA pág. 50;
considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a modificação no Certificado de Boas Práticas de Fabricação a partir da publicação desta resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO Onde se lê:
Razão Social: VIC PHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LT D A CNPJ: 39.032.974/0001-92 Expediente da Petição: 946185/10-0
Endereço: RUA GERALDO ROSA, 62
Bairro: SETOR INDUSTRIAL CEP: 15.900-000 Município: TAQUARITINGA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.: 801.427-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
Leia-se:
Razão Social: VIC PHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LT D A CNPJ: 39.032.974/0001-92 Expediente da Petição: 946185/10-0
Endereço: RUA GERALDO ROSA, 62
Bairro: SETOR INDUSTRIAL CEP: 15.900-000 Município: TAQUARITINGA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.: 801.427-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO - RE N° 2.769, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002;
considerando ainda a Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a(s) empresa(s) cumpre(m) os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s), na forma do ANEXO, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
Razão Social: HPF SURGICAL LTDA CNPJ: 68.532.076/0002-82 Expediente da Petição: 0231809/13-1
Endereço: AVENIDA FRANCISCO SALES, 1788
Bairro: SANTA EFIGÊNIA CEP: 30.150-221 Município: BELO HORIZONTE UF: MG Autorização de Funcionamento Comum nº: 103.408-9
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: PROMEDON PORTO ALEGRE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALARES LTDA CNPJ: 09.103.068/0001-70 Expediente da Petição: 0146742/13-5
Endereço: AVENIDA BORGES DE MEDEIROS, 2105, CONJUNTO 1410 Bairro: PRAIA DE BELAS CEP: 90.110-150 Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento Comum nº: 805.061-9
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO
DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 07.424.092/0001-86 Expediente da Petição: 0129690/13-6
Endereço: ALAMEDA SÃO CAETANO, 713
Bairro: BARCELONA CEP: 09.560-050 Município: SÃO CAETANO DO SUL UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: 802.693-3
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO - RE N° 2.770, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s), na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
Razão Social: DUDER PRODUTOS MÉDICOS LTDA CNPJ: 02.565.450/0001-57 Expediente da Petição: 237655/11-5
Endereço: AV. PRESIDENTE CASTELO BRANCO, 750, ED. CENTRAL VALE, PAVIMENTO TÉR-REO 2
Bairro: NAZARÉ CEP: 40.050-900 Município: SALVADOR UF: BA Autorização de Funcionamento Comum nº: 802.283-7
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
Razão Social: MÉDICA PRODUTOS HOSPITALARES
LT-DA CNPJ: 02.278.922/0001-90 Expediente da Petição: 414313/10-2
Endereço: S I A TRECHO 03, LOTE 985 BL D, SALAS 202, 203 e 204 Bairro: S I A CEP: 71.200-030 Município: BRASÍLIA UF: DF Autorização de Funcionamento Comum nº: 802.079-3
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. Razão Social: MEDICATO PRODUTOS PARA SAÚDE
LT-DA CNPJ: 06.295.656/0001-65 Expediente da Petição: 1003090/11-5
Endereço: SHCGN CR 714/715, BLOCO D, LOJA 28
Bairro: ASA NORTE CEP: 70.761-640 Município: BRASÍLIA UF: DF Autorização de Funcionamento Comum nº: 803.778-4
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na(s) classe(s) de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO - RE N° 2.771, DE 1o-DE AGOSTO DE 2013
A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLAVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO Fabricante: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Endereço: PLYMOUTH TECHNOLOGY CENTER 5905, NATHAN LANE - MINNESOTA - EUA