5. RESULTADOS E DISCUSSÃO
5.2 Dados da corrente de produto
Comme évoqué plus tôt, le travail réalisé dans la présente étude chapeau n’est que la première étape d’un travail approfondi sur les différents thèmes que nous avons dégagé. En particulier, en croisant ces résultats avec les grandes tendances technologiques du marché204, nous recommandons l’étude des quatre thématiques suivantes :
-‐ Neurologie : prévention, diagnostique, traitement et suivi grâce aux DM non implantables et non communicants205
-‐ DM implantables non communicants206 : prévention, diagnostique, traitement et suivi des pathologies relatives à la neurologie, l’oncologie, la cardiologie et l’orthopédie.
-‐ Microsystèmes opto-electro-mécaniques communicants207 : prévention, diagnostique, traitement et suivi des cinq priorités médicales.
-‐ Outils de télémédecine : prévention, diagnostique, traitement et suivi des cinq priorités médicales.
Bien qu’il puisse s’éloigner des dispositifs médicaux au sens réglementaire, un sujet prospectif supplémentaire nous parait pertinent à la vue des savoir-faire régionaux et des besoins de santé. En effet, nous recommandons l’étude des synergies possibles entre protéomique et entreprises franc-comtoises.
Enfin, à la vue de l’évolution du marché, il pourrait être pertinent de réaliser un panorama sur les dispositifs médicaux pour les pays en voie de développement.
Afin d’être le plus proche possible des attentes du plus grand nombre de parties prenantes au niveau régional, l’étude de ces six thématiques devra attacher de l’importance aux trois savoir-faire spécifiques (mécanique de précision, plasturgie et traitements de surface) ainsi que qu’aux deux priorités technologiques (nanotechnologies et nouveaux matériaux utilisés dans le biomédical).
204 Voir partie II
205 Avec l’environnement extérieur
206 Idem
207 Dont capteurs
Table des illustrations
Graphique 1 : Marché des DM par région (% du marché global), 2009 ... 21
Graphique 2 : Marché des DM par type (% du marché global), 2009 ... 22
Graphique 3 : Marché français des DM par type (% des facturations), 2008 ... 24
Graphique 4 : Marché français des hautes technologies médicales (% des ventes), 2008... 25
Graphique 5 : Répartition des dépenses de la LPP, 2008 ... 25
Graphique 6 : Décomposition du marché US par code NAICS, 2007... 29
Graphique 7 : Top 10 des entreprises allemandes (en milliards d’€), 2009... 30
Graphique 8 : Concentration des technologies médicales (en % des totaux respectifs), 200830
Graphique 9 : Les plus grands challenges de l’industrie (en % de réponses), 2010 ... 36
Graphique 10 : Sources de croissance à 2 ans (% de réponses), 2010... 38
Graphique 11 : Répartition par domaine des essais (%), 2009... 38
Graphique 12 : Répartition par classe des essais cliniques, 2009 ... 39
Graphique 13 : Décomposition des rencontres « one shot » de l’AFSSAPS entre 2006 et 2010 39
Graphique 14 : Décomposition des accompagnements de l’AFSSAPS entre 2006 et 2010... 39
Graphique 15 : Parties prenantes du processus d’innovation ... 41
Graphique 16 : Le circuit des dispositifs médicaux... 43
Graphique 17 : Etapes pour apposer un marquage CE... 49
Graphique 18 : Procédure en vie de l’obtention de l’agrément FDA ... 53
Graphique 19 : La FDA dans le monde... 55
Graphique 20 : Approche bifocale pour identifier les priorités stratégiques... 83
Graphique 21 : De l’analyse des besoins de santé à la stratégie ... 85
Graphique 22 : Décomposition par CMD des coûts en hôpital (milliards d’€), 2008... 89
Graphique 23 : Dépenses de santé par pathologie, comparaison entre 4 pays (%) ... 90
Graphique 24 : Remboursements pour les personnes en ALD selon les pathologies (%), 2007 91
Graphique 25 : Etude bibliométrique des équipes d’accueil de l’UFC ... 112
Graphique 26 : Personnel impliqués dans le biomédical par département... 112
Tableau 1 : Top 10 des pays selon leur part de marché, 2009 ... 21
Tableau 2 : Top 30 des entreprises selon leur chiffre d’affaires, 2009 ... 23
Tableau 3 : Classement des entreprises en France, 2009 ... 27
Tableau 4 : Exportations et importations françaises, 2009 ... 28
Tableau 5 : Estimation de croissance à 5 ans (milliards de $US), 2008 ... 37
Tableau 6 : Investissement R&D dans l’industrie et comparaison au chiffre d’affaires, 2008.... 46
Tableau 7 : Echelle informelle de l’innovation de l’AFSSAPS... 52
Tableau 8 : Analyse politique du macro-environnement ... 63
Tableau 9 : Analyse économique du macro-environnement... 63
Tableau 10 : Analyse sociétale du macro-environnement ... 64
Tableau 11 : Analyse technologique du macro-environnement ... 64
Tableau 12 : Analyse environnementale du macro-environnement ... 65
Tableau 13 : Analyse légale du macro-environnement ... 65
Tableau 14 : DALY et YLD estimés pour les 15 pathologies prépondérantes en 2004 et 2030 .. 86
Tableau 15 : DALY et YLD estimés dans les pays riches pour 2004 et 2030 ... 87
Tableau 16 : Pathologies prépondérantes pour les patients... 88
Tableau 17 : Top 10 des dépenses par pathologie (% du total) ... 91
Tableau 18 : Pathologies prépondérantes pour les systèmes de santé... 92
Tableau 19 : Les six problèmes de santé prépondérants... 94
Tableau 20 : DM liés aux troubles mentaux et du comportement ... 95
Tableau 21 : DM liés aux affections de l’appareil circulatoire ... 96
Tableau 22 : DM liés aux tumeurs malignes ... 97
Tableau 23 : DM liés au diabète ... 98
Tableau 24 : DM liés à l’arthrose ... 99
Tableau 25 : PHRC retenus pour les CHU de Besançon et Dijon... 102
Tableau 26 : Positionnement national des centres de soin en angiologie ... 103
Tableau 27 : Positionnement national des centres de soin en cardiologie... 103
Tableau 28 : Positionnement national des centres de soin en dermatologie... 104
Tableau 29 : Positionnement national des centres de soin en endocrinologie ... 104
Tableau 30 : Positionnement national des centres de soin en gastro-entérologie ... 104
Tableau 31 : Positionnement national des centres de soin en gynécologie... 104
Tableau 32 : Positionnement national des centres de soin en hématologie ... 105
Tableau 33 : Positionnement national des centres de soin en hépatologie ... 105
Tableau 34 : Positionnement national des centres de soin en infectiologie ... 105
Tableau 35 : Positionnement national des centres de soin en neurologie ... 105
Tableau 36 : Positionnement national des centres de soin en ophtalmologie ... 105
Tableau 37 : Positionnement national des centres de soin en ORL... 106
Tableau 38 : Positionnement national des centres de soin en orthopédie ... 106
Tableau 39 : Positionnement national des centres de soin en pneumologie ... 106
Tableau 40 : Positionnement national des centres de soin en rhumatologie ... 106
Tableau 41 : Positionnement national des centres de soin en urologie... 107
Tableau 42 : Cartographie de l’industrie biomédicale en Franche-Comté ... 108
Tableau 43 : Acteurs par thème de DM pour l’investigation clinique... 116
Tableau 44 : Acteurs par thème de DM de qualifications biologiques ... 117
Tableau 45 : Acteurs par thème de DM en techniques de suppléance... 117
Tableau 46 : Acteurs par thème de DM en méthodes thérapeutiques de précision ... 118
Nota Bene
Ce rapport a été réalisé grâce au financement de l’Union Européenne dans le cadre du FEDER, de l’Etat français via la DIRECCTE, du Pôle des Microtechniques et de la Chambre de Commerce et d’Industrie de Région Franche-Comté.
Il a été commissionné par l’Agence d’Intelligence Economique de Franche-Comté auprès de mathieu cynober strategy consultant. Les recommandations présentées dans ce document sont issues d’analyses que nous avons réalisées en se basant sur des documents obtenus en source ouverte, via des conférences et interviews et en usant de notre expérience et bon sens professionnel. L’utilisation de ce rapport par toute tierce partie ne devrait pas, et ne peut pas, remplacer un travail individuel afin de valider les conclusions de ce rapport.
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© mathieu cynober strategy consultant, 2011
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