O licitante após conclusão do processo licitatório deverá atender as seguintes solicitações/recomendações: 1.1 – Todos os cabos, conectores e acessórios necessários ao funcionamento do sistema completo;
1.2 – Manual(is) de operação (em português);
1.3 – Manuais de manutenção com vista explodida e diagramas eletro eletrônicos de todo o equipamento (em português);
1.4 – Na proposta deverão ser oferecidos para os técnicos e usuários da UNIFESP/HU/HSP “treinamento de operação e treinamento de manutenção”.
A proposta deverá obrigatoriamente incluir o conteúdo, o tempo de duração do treinamento, o treinamento de operação será imediato após entrega e instalação e o treinamento de manutenção em no máximo 60 (sessenta) dias após a entrega.
1.5 – Descrição do objeto da presente licitação, com a indicação da procedência, marca, modelo do produto cotado e catálogo original, inclusive o código alfandegário, quando se tratar de produto importado, em conformidade com as especificações do descrito deste Edital;
1.6 – O catálogo apresentado deverá estar em conformidade com o objeto ofertado pela licitante, bem como constar as informações mínimas exigidas e outras complementares em português;
1.7 – Na proposta deverão ser detalhadas todas as características do material ofertado, não podendo ser cópia ou descrição simples das especificações fornecidas pela contratante;
1.8 – Caso seja vencedor, e solicitado pela Engenharia Clínica do HU, o participante deverá apresentar uma amostra no prazo máximo de 05 dias corridos, para fins de avaliação de equipe multiprofissional da contratante, a qual irá emitir parecer sobre o item ofertado, podendo inclusive ser instrumento de desclassificação ou aceite para posterior homologação do produto ofertado.
1.9 – Certificado de Registro no Ministério da Saúde, específico do modelo proposto;
1.10 – O produto ofertado deverá ser totalmente compatível com o modelo e manual registrado na ANVISA, não serão aceitos produtos “adaptados” para atender o edital e cujas alterações não foram aprovadas pelos orgãos Certificadores de Produto através das respectivas análises críticas e de risco, as quais norteiam a emissão do certificado de conformidade do mesmo.
1.11 – Será realizada visita multiprofissional ao Estabelecimento Assistencial de Saúde, no qual deverá existir no mínimo uma máquina com características técnicas e capacidade operacional similar ao exigido no Edital, sendo realizado um check-list dos dispositivos e estruturas que compõe a amostra.
Não sendo aceitos equipamentos que contenham dispositivos críticos a funcionalidade da máquina e que ainda não foram devidamente testados em procedimentos operacionais compatíveis com o objetivado por essa Instituição.
1.12 – Certificado de Conformidade emitido por Órgão Certificador Credenciado.
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Email: compras.hu@unifesp.br
1.14 – A empresa participante deverá fornecer carta do fabricante, comprovando que o licitante é revendedor ou distribuidor autorizado, além da comprovação do fabricante de que os itens ofertados e que encontram-se em fabricação;
1.15 – Licença para o funcionamento do estabelecimento expedida pela Vigilância Sanitária do Estado ou do Município onde estiver instalado, quando for o caso;
1.16 – Autorização para funcionamento, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, quando for o caso;
1.17 – Todos os produtos ofertados deverão possuir certificados que atestem sua qualidade, baseados em padrões e ensaios reconhecidos pelo InMETRO, IPEM, ou Órgão Similar devidamente regulamentado e reconhecido;
1.18 – Somente serão aceitos os documentos que estiverem dentro do prazo de validade determinado pelos órgãos competentes;
1.19 – A empresa deverá possuir Representante Comercial e Assistência Técnica na cidade de São Paulo incluindo laboratórios que permitam todas as intervenções técnicas necessárias ao restabelecimento de funcionamento do produto ofertado, e inclusive fornecer documentalmente todos os dados da mesma, como telefone de contato, e-mail, endereço e responsável técnico e comercial, a fim de contribuir com agilização de eventuais reparos;
1.20 – Declaração que prestará durante o período de garantia, assistência técnica dos bens ou equipamentos, inclusive manutenção preventiva programada conforme os critérios adotados pelo fabricante do produto ofertado, com data a ser definida após a montagem completa e aceite dos itens contratados e com o devido agendamento e acompanhamento dos profissionais da contratante;
1.21 – Declaração de que efetuará treinamento TÉCNICO para a equipe de Engenharia Clínica da UNIFESP / HU / HSP e OPERACIONAL para os usuários do complexo.
1.22 – Declaração de responsabilidade sobre o produto ofertado quanto a segurança para aplicação hospitalar, norteada por aspectos relativos ao processo de fabricação e que tenham relação direta com o uso em pacientes e usuários, independentemente da aplicação do produto, seja ele mobiliário hospitalar, artigo de apoio para uso médico, terapia, diagnóstico ou procedimentos;
1.23 – Declaração de responsabilidade pela execução da instalação plena do sistema ofertado incluindo, dispositivos e cabeamentos de sistemas de conectividade e adequações físicas necessárias ao funcionamento seguro do conjunto.
1.24 – Atestado(s) de bom desempenho anterior em contrato(s) da mesma natureza e porte, fornecido (s) pela(s) contratante(s).
Este (s) atestado(s) deverá ao) conter necessariamente, a especificação do tipo de compra, com indicação das quantidades fornecidas e do prazo de execução, bem como outros dados característicos dos fornecimentos e sua avaliação, inclusive quanto a assistência técnica e manutenção dos equipamentos ou itens de apoio médico, durante o período da garantia.
Os atestados deverão ser datados e assinados por pessoa física identificado por seu nome e cargo na entidade, bem como fornecimento de dados para eventual diligência estando as informações sujeitas a conferências dos pregoeiro desta Instituição.
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1.25 – Valor previsto para contrato ANUAL de manutenção na modalidade (FULL) peças mais serviços, após término do período de garantia.
1.26 – Valores atualizados dos principais insumos e acessórios do (s) produto (s) ofertados, assim como seu tempo de vida/ produtividade estimada em condições normais de utilização.
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